Abstral (fentanyl)

Illustration general

Informations générales

  • Principes actifs

    Fentanyl

  • Dosages

    100 microgrammes400 microgrammes800 microgrammes600 microgrammes200 microgrammes300 microgrammes

  • Formes galéniques

    comprimé sublingual

  • Classe Thérapeutique

    N02AB - DERIVES DE LA PHENYLPIPERIDINE

Illustration indications

Indications - Quand utiliser abstral ?

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de abstral ?

Illustration side-effect

Quels sont les effets indésirables de abstral ?

Rare (< 1%)

  • alat modification
  • alopecie
  • anemie
  • arthrite
  • asat modification
  • audition alteration
  • bilirubine modification
  • cholestase
  • conjonctivite
  • diplopie
  • faiblesse musculaire
  • gamma gt modification
  • hematocrite modification
  • hepatite
  • hyperamylasemie
  • ictere
  • insuffisance surrenalienne
  • irritation oculaire
  • lactico-deshydrogenase modification
  • lithiase biliaire
  • necrose hepatique
  • neutropenie
  • ongles alteration
  • onychorrhexie / ongles fragiles
  • phosphatase alcaline modification
  • photopsie / phosphene
  • spasme voies biliaires
  • thrombocytopenie
  • vision floue

Fréquent (> 1%)

  • acouphene / bourdonnement d'oreille
  • acuite visuelle modification
  • agitation
  • agressivite
  • albuminurie
  • amaigrissement
  • amblyopie
  • amenorrhee
  • amnesie
  • anaphylaxie
  • angor
  • anurie
  • anxiete
  • apathie
  • apnee
  • appetit augmentation
  • appetit perte
  • arret respiratoire
  • arthralgie
  • asialie
  • asthenie
  • ataxie
  • atteinte pulmonaire
  • avortement spontane
  • baillements
  • bloc auriculo ventriculaire
  • bouffee vasomotrice
  • bradypnee
  • bronchospasme / asthme
  • brulure locale
  • candidose
  • carie dentaire
  • cauchemar
  • cephalee
  • cheilite
  • choc anaphylactique
  • choc cardiogenique
  • coma
  • concentration alteration
  • concentration baisse
  • confusion mentale
  • congestion nasale
  • conjonctive hyperhemie
  • conscience trouble
  • constipation
  • convulsion
  • coordination trouble
  • crampe musculaire
  • cyanose
  • cystite
  • decoloration langue
  • delire
  • dents alteration
  • dependance
  • depigmentation
  • depression
  • depression myocardique
  • depression respiratoire
  • dermatite
  • deshydratation
  • desorientation spatio-temporelle
  • desquamation
  • diarrhee
  • distension abdominale
  • dorsalgie
  • douleur
  • douleur / oppression thoracique
  • douleur buccale
  • douleur dentaire
  • douleur pelvienne
  • douleur pharyngolaryngee
  • dysarthrie / parole difficulte
  • dysesthesie
  • dysgueusie
  • dyskinesie
  • dysmenorrhee
  • dyspepsie
  • dysphagie / deglutition difficulte
  • dyspnee
  • dystonie
  • dysurie
  • ecchymoses
  • eczema
  • electrocardiogramme modification
  • endocardite
  • epigastralgie
  • epistaxis
  • erection trouble
  • eructation
  • erytheme
  • erythrodermie / dermatite exfoliative
  • eternuements
  • euphorie
  • exantheme
  • fievre
  • flatulence / meteorisme
  • fragilite emotionnelle
  • frisson
  • gastralgie
  • gingivite
  • gingivorrhagie
  • glossodynie
  • gorge irritation
  • hallucination
  • hematemese
  • hematurie
  • hemoptysie
  • hoquet
  • humeur trouble
  • hyperacousie
  • hyperactivite
  • hypercreatininemie
  • hyperesthesie
  • hyperglycemie
  • hyperkinesie
  • hyperlipidemie
  • hyperreflexie
  • hypersudation
  • hypertension arterielle
  • hypertension intracranienne
  • hypertonie musculaire
  • hypoesthesie
  • hypoglycemie
  • hypogonadisme male
  • hypokinesie
  • hypotension arterielle orthostatique
  • hypothermie
  • hypotonie musculaire
  • hypoxie
  • impuissance
  • incontinence urinaire
  • infection a herpes virus
  • infection urinaire
  • insomnie
  • insuffisance respiratoire
  • irritabilite
  • irritation muqueuse
  • langage trouble
  • langue alteration
  • larmoiement
  • laryngospasme
  • lethargie
  • leucorrhee
  • libido trouble
  • lithiase renale
  • lymphoedeme
  • malaise / lipothymie
  • marche trouble
  • melena
  • menorragie
  • metrorragie
  • miction trouble
  • mouvement anormal
  • myalgie
  • myasthenie
  • myoclonie
  • myosis
  • nervosite
  • obstruction voie respiratoire sup
  • occlusion intestinale
  • oedeme
  • oedeme de la muqueuse buccale
  • oedeme de quincke / angioedeme
  • oedeme peripherique
  • oedeme pulmonaire
  • oesophagite
  • oligurie
  • palpitations
  • panique
  • paranoia
  • paresthesie
  • perforation digestive
  • perforation septum nasal
  • peritonite
  • personnalite trouble
  • pharyngite
  • pleurs inhabituels
  • pneumonie
  • polydipsie
  • proteine c reactive augmentation
  • proteinurie
  • psychose
  • pustulose
  • raideur musculaire
  • reaction allergique
  • reflux gastro-oesophagien
  • regurgitation
  • rhinite
  • rhinorrhee
  • saignement / hemorragie
  • saignement gastrointestinal
  • secheresse buccale
  • secheresse cutanee
  • secheresse labiale/gercure
  • secheresse nasale
  • sensation ebrieuse
  • sialorrhee
  • sifflement pulmonaire
  • sommeil trouble
  • somnolence diurne
  • stomatite
  • stupeur
  • syncope
  • syndrome de sevrage
  • syndrome grippal
  • tachycardie
  • tachypnee
  • thrombophlebite
  • timbre de la voix modification
  • tolerance / accoutumance
  • toux
  • tremblement
  • trouble cognitif
  • trouble onirique
  • trouble psychocomportemental
  • trouble sexuel
  • ulceration buccale
  • ulceration linguale
  • ulcere nasal
  • urines modification
  • vasodilatation peripherique
  • vertige / etourdissement
  • vigilance trouble
  • vision alteration

N/A

  • anorexie
  • arret cardiaque
  • arythmie
  • atteinte hepatique
  • bradycardie
  • collapsus cardiovasculaire
  • deces / mortalite
  • douleur abdominale
  • encephalopathie
  • encephalopathie hepatique
  • eruption cutanee
  • flush
  • hypotension arterielle
  • hypovolemie
  • ileus paralytique
  • insuffisance renale aigue
  • mydriase
  • myoglobinurie
  • nausee vomissement
  • oedeme facial
  • pancreatite aigue
  • prurit
  • retention d'urine
  • rhabdomyolyse
  • urticaire
Illustration general

Liste des présentations disponibles

  • Illustration de la forme galénique

    ABSTRAL 100 microgrammes, comprimé sublingual

    plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 60,64
  • Illustration de la forme galénique

    ABSTRAL 400 microgrammes, comprimé sublingual

    plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 60,64
  • Illustration de la forme galénique

    ABSTRAL 800 microgrammes, comprimé sublingual

    plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 179,05
  • Illustration de la forme galénique

    ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual

    plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 179,05
  • Illustration de la forme galénique

    ABSTRAL 200 microgrammes, comprimé sublingual

    plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 60,64
  • Illustration de la forme galénique

    ABSTRAL 300 microgrammes, comprimé sublingual

    plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 60,64
Illustration posology

Quelle est la posologie de abstral ?

Ce médicament est réservé aux patients considérés comme tolérants au traitement morphinique de fond de la douleur cancéreuse chronique. Peuvent être considérés comme tolérants aux morphiniques les patients recevant au moins 60 mg de morphine par jour par voie orale, au moins 25 microgrammes de fentanyl par heure par voie transdermique, au moins 30 mg d'oxycodone par jour par voie orale, au moins 8 mg d'hydromorphone par jour par voie orale ou une dose équianalgésique d'un autre morphinique depuis une semaine minimum.

  • Titration de la dose

L'objectif de la titration de la dose est d'identifier une dose d'entretien optimale pour le traitement des accès douloureux paroxystiques. Cette dose optimale doit permettre une analgésie adéquate avec un taux acceptable d'effets indésirables.

La dose optimale de ce médicament doit être déterminée pour chaque patient par titration progressive. Plusieurs dosages sont disponibles et peuvent être utilisés pendant la phase de titration. La dose initiale de ce médicament utilisée doit être de 100 microgrammes, avec augmentation de la posologie si nécessaire, dans la gamme des dosages disponibles.

Les patients doivent être surveillés attentivement jusqu'à ce qu'une dose optimale ait été atteinte. La substitution de ce médicament à d'autres produits contenant du fentanyl ne doit pas être effectuée dans un rapport de 1/1 dans la mesure où les différents produits ont des profils d'absorption différents. Tout remplacement d'un autre produit contenant du fentanyl par ce médicaments doit donner lieu à une nouvelle titration.

Le schéma posologique suivant est recommandé pour la titration. Le médecin doit toutefois toujours prendre en compte les besoins cliniques du patient, son âge et ses maladies concomitantes.

Tous les patients doivent initier le traitement par un seul comprimé sublingual de 100 microgrammes. Si une analgésie adéquate n'est pas obtenue dans les 15 à 30 minutes suivant l'administration du comprimé sublingual:

  • un comprimé sublingual supplémentaire de 100 microgrammes peut être administré.
  • pour le traitement du prochain accès douloureux paroxystique il faudra envisager d'administrer le dosage supérieur (Cf. ci-dessous).

L'augmentation posologique doit se poursuivre par étape jusqu'à obtention d'une analgésie adéquate avec des effets indésirables tolérables. Pour des doses initiales de 400 microgrammes et plus, le dosage du comprimé sublingual supplémentaire doit être de 200 microgrammes. Cela est illustré par les données ci-dessous.

Pendant la phase de titration, le patient ne peut pas recevoir plus de deux prises pour un seul accès douloureux paroxystique.

  • Procédé de titration de ce médicament

-> Dose de départ : 100 microgrammes

  • Soulagement adéquat de la douleur en 15 à 30 minutes? . oui : utiliser cette dose pour les accès douloureux paroxystiques ultérieurs . non : prendre un 2e comprimé (Cf. ci dessous pour déterminer son dosage), pour le prochain accès douloureux paroxystique prendre un 1e comprimé du dosage immédiatement supérieur
  • Détermier le dosage du deuxième comprimé
  • Dosage (en microgrammes) du premier comprimé sublingual par accès douloureux paroxystique : 100 -> Dosage (en microgrammes) du second comprimé sublingual, à administrer au besoin 15 à 30 minutes après le premier comprimé : 100

  • Dosage (en microgrammes) du premier comprimé sublingual par accès douloureux paroxystique : 200 -> Dosage (en microgrammes) du second comprimé sublingual, à administrer au besoin 15 à 30 minutes après le premier comprimé : 100

  • Dosage (en microgrammes) du premier comprimé sublingual par accès douloureux paroxystique : 300 -> Dosage (en microgrammes) du second comprimé sublingual, à administrer au besoin 15 à 30 minutes après le premier comprimé : 100

  • Dosage (en microgrammes) du premier comprimé sublingual par accès douloureux paroxystique : 400 -> Dosage (en microgrammes) du second comprimé sublingual, à administrer au besoin 15 à 30 minutes après le premier comprimé : 200

  • Dosage (en microgrammes) du premier comprimé sublingual par accès douloureux paroxystique : 600 -> Dosage (en microgrammes) du second comprimé sublingual, à administrer au besoin 15 à 30 minutes après le premier comprimé : 200

  • Dosage (en microgrammes) du premier comprimé sublingual par accès douloureux paroxystique : 800 -> Dosage (en microgrammes) du second comprimé sublingual, à administrer au besoin 15 à 30 minutes après le premier comprimé : -

Si la plus forte dose permettant d'obtenir une analgésie efficace provoque des effets indésirables considérés comme inacceptables, une dose intermédiaire peut être administrée (en utilisant selon le cas le comprimé de 100 microgrammes).

Pendant la phase de titration, les patients doivent être informés de la possibilité d'utiliser plusieurs comprimés de 100 microgrammes et/ou de 200 microgrammes comme dose unique. Le nombre de comprimés administrés pour le traitement d'un seul accès douloureux paroxystique ne doit pas être supérieur à quatre (4).

Les doses supérieures à 800 microgrammes n'ont pas été évaluées au cours des études cliniques menées chez des patients.

Afin de minimiser le risque d'effet indésirable lié aux morphiniques et de déterminer la dose appropriée, les patients doivent être placés sous surveillance médicale stricte pendant le processus de titration.

Pendant la phase de titration, les patients doivent attendre au moins 2 heures avant de traiter un autre accès de douleur paroxystique avec ce médicament.

  • Traitement d'entretien

Lorsque la dose appropriée, qui peut être supérieure à un comprimé, a été déterminée, elle doit continuer à être utilisée ; la consommation doit être limitée à quatre doses de ce médicament par jour.

Pendant la période d'entretien, les patients doivent attendre au moins 2 heures avant de traiter un autre accès de douleur paroxystique avec ce médicament.

  • Réajustement de la dose

En cas d'observation d'une modification marquée de la réponse (analgésie ou effets indésirables), une nouvelle adaptation de la dose peut être nécessaire pour assurer le maintien d'une dose optimale.

Si le patient présente plus de quatre accès douloureux paroxystiques par jour pendant plus de quatre jours consécutifs, la dose du morphinique à longue durée d'action utilisé pour traiter la douleur chronique doit être réévaluée. En cas de modification de ce morphinique ou de sa posologie, la dose de ce médicament doit être réévaluée et éventuellement réadaptée pour garantir l'utilisation d'une dose optimale.

Toute nouvelle adaptation de la dose d'un analgésique, quel qu'il soit, doit être impérativement effectuée sous surveillance médicale.

  • Arrêt du traitement

Le traitement par ce médicament doit être immédiatement arrêté dès que le patient ne présente plus d'accès douloureux paroxystiques. Le traitement de la douleur chronique de fond doit être maintenu comme prescrit.

Si l'arrêt de tous les traitements opioïdes est nécessaire, le patient doit être étroitement surveillé par le médecin afin d'éviter le risque d'apparition de symptômes liés à un sevrage brutal.

  • Utilisation chez l'enfant et l'adolescent

Compte-tenu de l'absence de données de sécurité et d'efficacité pour cette population, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 18 ans.

  • Utilisation chez le sujet âgé

La titration de la dose doit être particulièrement prudente et l'apparition éventuelle de signes de toxicité du fentanyl doit faire l'objet d'une surveillance stricte (cf. "Mises en garde et précautions d'emploi").

  • Utilisation chez les patients insuffisants hépatiques ou rénaux

L'apparition éventuelle de signes de toxicité du fentanyl doit faire l'objet d'une surveillance stricte chez les patients atteints de troubles hépatiques ou rénaux (cf. "Mises en garde et précautions d'emploi").