INITIALE

USUELLE

MAXIMALE

INSUFFISANT RENAL

INSUFFISANT HEPATIQUE

* Posologie

- Adultes

La terlipressine est administrée pour le traitement d'urgence des hémorragies par rupture des varices oesophagiennes dans l''attente du traitement endoscopique.

En dehors de la situation d'urgence, l'administration de terlipressine pour la prise en charge des varices œsophagiennes est habituellement un traitement adjuvant à l'hémostase endoscopique.

Dose initiale : la dose initiale recommandée est de 1 à 2 mg d'acétate de terlipressine# (correspondant à 5 à 10 ml de solution) administré par injection intraveineuse sur un temps donné.

Selon le poids du patient, la dose peut être adaptée de la façon suivante :
. moins de 50 kg :1 mg d'acétate de terlipressine (5 ml)
. entre 50 kg et 70 kg : 1,5 mg d'acétate de terlipressine (7,5 ml)
. plus de 70 kg : 2 mg d'acétate de terlipressine (10 ml).

Dose d'entretien : après l'injection initiale, la dose peut être diminuée à 1 mg d'acétate de terlipressine toutes les 4 à 6 heures.

(*) 1 à 2 mg d'acétate de terlipressine, correspondant à 0,85 à 1,7 mg de terlipressine

En général, la dose journalière maximale de ce médicament administrée est de 120 microgrammes/kg de masse corporelle.

Le traitement ne doit pas dépasser 2 à 3 jours et doit être adapté à l'évolution de la maladie. L'injection intraveineuse doit durer une minute.

- Sujets âgés

Ce médicament doit être utilisée avec précaution chez les patients de plus de 70 ans (cf. rubrique "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").

- Population pédiatrique

Ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents en l'absence de données suffisantes sur l'efficacité et la sécurité. (Cf. rubrique "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").

- Insuffisance rénale

Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique (cf. rubrique "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").

- Insuffisance hépatique

Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique.

* Posologie

- Adultes

-> Traitement du syndrome hépato-rénal de type 1

Injection intraveineuse d'1 mg d'acétate de terlipressine toutes les 6 heures pendant au moins 3 jours.

Si après 3 jours de traitement, la diminution de la créatininémie est inférieure à 30 % par rapport à la valeur mesurée au moment du diagnostic de syndrome hépatorénal, la possibilité de doubler les doses à 2 mg toutes les 6 heures doit être évaluée.

Le traitement par terlipressine doit être interrompu en cas d'absence de réponse au traitement (définie comme une diminution de la créatininémie inférieure à 30 % par rapport à la valeur mesurée au moment du diagnostic de syndrome hépatorénal après 7 jours de traitement).

Chez les patients ayant une réponse incomplète (diminution de la créatininémie d'au moins 30 % par rapport à la valeur mesurée au moment du diagnostic de syndrome hépatorénal mais sans que la valeur ne descende au-dessous de 1,5 mg/dl après 7 jours de traitement), le traitement peut être maintenu pendant maximum 14 jours.

Dans la plupart des études cliniques concernant l'utilisation de terlipressine pour le traitement du syndrome hépatorénal, de l'albumine humaine est administrée simultanément à la dose de 1g/kg le 1er jour puis à la dose de 20 à 40 g/jour.

La durée habituelle de traitement du syndrome hépatorénal est de 7 jours, avec une durée maximale recommandée de 14 jours.

- Personnes âgées
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées de plus de 70 ans (Cf rubrique "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").

- Population pédiatrique
Ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents en l'absence de données suffisantes sur l'efficacité et la sécurité.

- Insuffisants rénaux
Ce médicament  doit uniquement être utilisé avec précaution chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale chronique (Cf rubrique "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").

- Insuffisants hépatiques
Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique.

EN CAS DE VARICES OESOPHAGIENNES

CHEZ L'ADULTE

Ce médicament est indiqué en traitement des hémorragies par rupture des varices oesophagiennes.

DANS LES FORMES DE TYPE 1

Ce médicament est indiqué dans le traitement d'urgence du syndrome hépatorénal de type 1, tel que défini par les critères de l'IAC (International Ascites Club).