Acide zoledronique altan (acide zolédronique)

Médicaments à base de acide zolédronique :

Illustration general

Informations générales

  • Principes actifs

    Acide Zoledronique

  • Dosages

    4 mg/100 ml

  • Formes galéniques

    solution pour perfusion

  • Classe Thérapeutique

    M05BA - DIPHOSPHONATES

Illustration indications

Indications - Quand utiliser acide zoledronique altan ?

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de acide zoledronique altan ?

Illustration side-effect

Quels sont les effets indésirables de acide zoledronique altan ?

Rare (< 1%)

  • acouphene / bourdonnement d'oreille
  • agranulocytose
  • alat modification
  • amblyopie
  • anaphylaxie
  • anemie
  • anxiete
  • arythmie
  • asat modification
  • atteinte hepatique
  • atteinte renale
  • bradycardie
  • bronchoconstriction
  • bronchospasme / asthme
  • choc anaphylactique
  • coagulation trouble
  • collapsus cardiovasculaire
  • confusion mentale
  • conjonctivite
  • convulsion
  • cornee modification
  • cornee ulceration
  • douleur locale au point d'injection
  • dyschromatopsie
  • dyspnee
  • eruption cutanee
  • erytheme
  • erytheme maculaire
  • erythrodermie / dermatite exfoliative
  • gamma gt modification
  • glomerulonephrite
  • hematurie
  • hypercreatininemie
  • hyperesthesie
  • hypersudation
  • hyperuremie / hyperazotemie
  • induration
  • inflammation locale au point d'injection
  • insomnie
  • insuffisance renale aigue
  • insuffisance renale chronique
  • iridocyclite
  • iritis
  • irritation cutanee
  • irritation oculaire
  • kyste ovarien
  • kyste renal
  • lactico-deshydrogenase modification
  • lethargie
  • leucopenie
  • lithiase biliaire
  • lyell syndrome
  • lymphopenie
  • necrose cutanee
  • nephrite interstitielle
  • neutropenie
  • nycturie
  • oedeme cutane
  • oedeme facial
  • osteonecrose
  • pancytopenie
  • panophtalmie
  • pharyngite
  • phosphatase alcaline modification
  • photosensibilisation medicamenteuse
  • pneumopathie interstitielle diffuse
  • pollakiurie
  • prurit
  • reaction allergique
  • retention d'urine
  • rhinite
  • secheresse oculaire
  • sommeil trouble
  • somnolence diurne
  • stevens johnson syndrome
  • syncope
  • syndrome nephrotique
  • tetanie
  • thrombocytopenie
  • thrombophlebite
  • toux
  • toxidermie bulleuse / pemphigus
  • tremblement
  • tumefaction peripherique
  • urticaire
  • vascularite
  • vision alteration
  • vision floue

Fréquent (> 1%)

  • alopecie
  • amaigrissement
  • anomalie labiale
  • anomalie parathyroidienne
  • anorexie
  • appetit perte
  • arthralgie
  • arthrite
  • arthropathie
  • asthenie
  • bouffee vasomotrice
  • candidose
  • candidose gastro-intestinale
  • cephalee
  • cheilite
  • colite
  • constipation
  • crampe musculaire
  • demineralisation osseuse
  • dents alteration
  • depression
  • deshydratation
  • diarrhee
  • distension abdominale
  • dorsalgie
  • douleur
  • douleur / oppression thoracique
  • douleur abdominale
  • douleur cervicale
  • douleur dentaire
  • douleur des extremites
  • douleur oesophagienne
  • douleur osseuse
  • duodenite
  • dysgueusie
  • dyspepsie
  • dysphagie / deglutition difficulte
  • epanchement articulaire
  • epigastralgie
  • eructation
  • fievre
  • flatulence / meteorisme
  • fracture osseuse
  • frisson
  • gastralgie
  • gastrite
  • gingivite
  • glossite
  • hematemese
  • hemorragie digestive
  • hemorroides
  • hernie abdominale
  • hyperkaliemie
  • hypernatremie
  • hypertension arterielle
  • hypertonie musculaire
  • hypocalcemie
  • hypoesthesie
  • hypokaliemie
  • hypomagnesemie
  • hypophosphoremie / hypophosphatemie
  • hypotension arterielle
  • hypothermie
  • incontinence fecale
  • langue hypertrophie
  • maladie inflammatoire intestinale
  • malaise / lipothymie
  • melena
  • myalgie
  • myasthenie
  • nausee vomissement
  • oedeme de quincke / angioedeme
  • oedeme peripherique
  • oesophagite
  • osteomalacie
  • paresthesie
  • perforation digestive
  • polyarthrite
  • polydipsie
  • prise ponderale
  • proteine c reactive augmentation
  • pyrosis
  • raideur articulaire
  • raideur musculaire
  • reaction locale au point d'injection
  • reflux gastro-oesophagien
  • regurgitation
  • saignement / hemorragie
  • saignement gastrointestinal
  • sclerite / episclerite
  • secheresse buccale
  • stenose oesophagienne
  • stomatite
  • syndrome grippal
  • ulceration buccale
  • ulceration duodenale
  • ulceration gastrique
  • ulceration pharyngee
  • ulcere oesophagien
  • uveite
  • vertige / etourdissement

N/A

  • sans info sur effets surdosage
Illustration general

Liste des présentations disponibles

  • Illustration de la forme galénique

    ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 4 mg/100 ml, solution pour perfusion

    1 poche(s) polypropylène de 100 ml

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 99,07
    Illustration posology

    Quelle est la posologie de acide zoledronique altan ?

    Ce médicament doit être uniquement prescrit et administré aux patients par des professionnels de santé qui ont l'expérience de l'administration des bisphosphonates par voie intraveineuse. Les patients traités par l'acide zolédronique doivent recevoir la notice et la carte patient.

    • Traitement de l'hypercalcémie induite par des tumeurs
    • Adulte et personnes âgées

    La dose recommandée dans l'hypercalcémie (calcémie corrigée en fonction de l'albumine > ou = 12,0 mg/dl ou 3,0 mmol/litre) est de une dose unique de 4 mg d'acide zolédronique.

    • Insuffisance rénale TIH : Le traitement par ce médicament des patients ayant une hypercalcémie induite par des tumeurs et présentant également une atteinte rénale sévère devra être envisagé uniquement après l'évaluation des risques et des bénéfices de ce traitement. Dans les études cliniques, les patients ayant une créatininémie > 400 micromoles/litre ou > 4,5 mg/dl ont été exclus. Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une hypercalcémie induite par des tumeurs avec une créatininémie < 400 micromoles/litre ou < 4,5 mg/dl (Cf. rubrique "Mises en garde et Précautions d'emploi").

    Après l'initiation du traitement, la créatininémie devra être mesurée avant chaque administration de ce médicament et le traitement devra être suspendu si la fonction rénale s'est détériorée. Dans les études cliniques l'altération de la fonction rénale était définie comme suit :

    • une augmentation de 0,5 mg/dl ou 44 micromoles/litre chez les patients qui avaient une valeur de la créatinine de base normale (< 1,4 mg/dl ou < 124 micromoles/litre).
    • une augmentation de 1,0 mg/dl ou 88 micromoles/litre chez les patients qui avaient une valeur de la créatinine de base anormale (> 1,4 mg/dl ou > 124 micromoles/litre).

    Dans les études cliniques, le traitement par ce médicament était repris uniquement lorsque la valeur de la créatininémie était revenue la valeur de base + ou - 10 % (cf. rubrique "Mises en garde et Précautions d'emploi"). Le traitement par ce médicament devra être repris à la même dose que celle administrée avant l'interruption du traitement.

    Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de l'acide zolédronique chez les enfants âgés de 1 an à 17 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être formulée.

    Ce médicament doit être uniquement prescrit et administré aux patients par des professionnels de santé qui ont l'expérience de l'administration des bisphosphonates par voie intraveineuse. Les patients traités par l'acide zolédronique doivent recevoir la notice et la carte patient.

    • Prévention des complications osseuses chez des patients atteints de pathologie maligne à un stade avancé avec atteinte osseuse
    • Adulte et personnes âgées

    Chez l'adulte et le sujet âgé, la dose recommandée dans la prévention des complications osseuses chez des patients atteints de pathologie maligne à un stade avancé avec atteinte osseuse est de 4 mg d'acide zolédronique toutes les 3 à 4 semaines.

    Les patients devront aussi recevoir, par voie orale, un apport de 500 mg de calcium et de 400 UI de vitamine D par jour.

    La décision de traiter les patients ayant des métastases osseuses afin de prévenir les complications osseuses devra être prise en tenant compte du fait que le délai d'action du traitement est de 2 à 3 mois.

    Après l'initiation du traitement, la créatininémie devra être mesurée avant chaque administration de ce médicament et le traitement devra être suspendu si la fonction rénale s'est détériorée. Dans les études cliniques l'altération de la fonction rénale était définie comme suit :

    • une augmentation de 0,5 mg/dl ou 44 micromoles/litre chez les patients qui avaient une valeur de la créatinine de base normale (< 1,4 mg/dl ou < 124 micromoles/litre).
    • une augmentation de 1,0 mg/dl ou 88 micromoles/litres chez les patients qui avaient une valeur de la créatinine de base anormale (> 1,4 mg/dl ou > 124 micromoles/litre).

    Dans les études cliniques, le traitement par ce médicament était repris uniquement lorsque la valeur de la créatininémie était revenue la valeur de base + ou - 10 %. (cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Le traitement par ce médicament devra être repris à la même dose que celle administrée avant l'interruption du traitement.

    Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de l'acide zolédronique chez les enfants âgés de 1 an à 17 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.

    Ce médicament doit être uniquement prescrit et administré aux patients par des professionnels de santé qui ont l'expérience de l'administration des bisphosphonates par voie intraveineuse. Les patients traités par l'acide zolédronique doivent recevoir la notice et la carte patient.

    • Insuffisance rénale Posologie dans la prévention des complications osseuses chez des patients atteints de pathologie maligne à un stade avancé avec atteinte osseuse

    A l'initiation du traitement par ce médicament des patients avec un myélome multiple ou avec atteintes osseuses métastatiques secondaires à des tumeurs solides, la créatininémie et la clairance à la créatinine (ClCr) devront être évaluées. ClCr est calculée selon la formule de Cockcroft-Gault à partir de la créatininémie. Ce médicament n'est pas recommandé chez des patients présentant une atteinte rénale sévère avant l'initiation du traitement, atteinte rénale qui est définie par une ClCr < 30 ml/min pour cette population. Dans les études cliniques menées avec ce médicament, les patients ayant une créatininémie > 265 micromoles/litre ou 3,0 mg/dl étaient exclus.

    Chez les patients ayant une fonction rénale normale (définie par une Clcr > 60 ml/min), l'acide zolédronique 4 mg/100 ml solution pour perfusion peut être directement administré sans préparation supplémentaire. Chez les patients avec des métastases osseuses présentant une atteinte rénale légère à modérée avant l'initiation du traitement, atteinte rénale qui est définie par une CLcr de 30 à 60 ml/min, des doses réduites de ce médicament sont recommandées (Cf. rubrique " Mises en garde et précautions d'emploi ").

    • 4,0 mg d'acide zolédronique pour une ClCr > 60 ml/min
    • 3,5 mg(*) d'acide zolédronique pour une ClCr entre 50 et 60 ml/min
    • 3,3 mg(*) d'acide zolédronique pour une ClCr entre 40 et 49 ml/min
    • 3 mg() d'acide zoléidronique pour une ClCr entre 30 et 39 ml/min () : Les doses ont été calculées en vue d'atteindre une valeur de l'ASC de 0,66 (mg.h/litre) (pour une CLcr = 75 ml/min). L'objectif étant que chez les patients avec atteinte rénale, les doses réduites de ce médicament permettent d'obtenir la même ASC que celle observée chez des patients avec une clairance à la créatinine de 75 ml/min.

    Après l'initiation du traitement, la créatininémie devra être mesurée avant chaque administration de ce médicament et le traitement devra être suspendu si la fonction rénale s'est détériorée. Dans les études cliniques l'altération de la fonction rénale était définie comme suit :

    • une augmentation de 0,5 mg/dl ou 44 micromoles/litre chez les patients qui avaient une valeur de la créatinine de base normale (< 1,4 mg/dl ou < 124 micromoles/litre).
    • une augmentation de 1,0 mg/dl ou 88 micromoles/l chez les patients qui avaient une valeur de la créatinine de base anormale (> 1,4 mg/dl ou > 124 micromoles/litre).

    Dans les études cliniques, le traitement par ce médicament était repris uniquement lorsque la valeur de la créatininémie était revenue la valeur de base + ou - 10 %. (cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Le traitement par ce médicament devra être repris à la même dose que celle administrée avant l'interruption du traitement.

    Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de l'acide zolédronique chez les enfants âgés de 1 an à 17 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être formulée.