CALCIUM + CIPROFLOXACINE

CALCIUM + NORFLOXACINE

BISPHOSPHONATES + FER

CALCIUM + HORMONES THYROIDIENNES

INDUCTEURS ENZYMATIQUES

BISPHOSPHONATES + CALCIUM

CALCIUM + INHIBITEURS D'INTEGRASE

RESINES CHELATRICES + MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE

TOPIQUES GASTRO-INTESTINAUX, ANTIACIDES ET ADSORBANTS + MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE

LAXATIFS + MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE

STRONTIUM + CALCIUM ; FER ; ZINC ; CYCLINES

FER + CALCIUM

ORLISTAT + VITAMINE D

DIURETIQUES THIAZIDIQUES ET APPARENTES + CALCIUM

DIGOXINE + CALCIUM

CYCLINES + CALCIUM

ESTRAMUSTINE + CALCIUM

ZINC + CALCIUM

ANTICONVULSIVANTS INDUCTEURS ENZYMATIQUES + VITAMINE D

RIFAMPICINE + VITAMINE D

USUELLE

FEMME

MENOPAUSEE

INSUFFISANT RENAL

LEGER

MODERE

L'unité de conditionnement hebdomadaire est constituée d'1 comprimé pelliculé et granulés effervescents de risédronate monosodique 35 mg et de 6 sachets de calcium/vitamine D3 dans une même boîte.

Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé de risédronate monosodique 35 mg le premier jour suivi d'un sachet de calcium/vitamine D3 par jour les 6 jours suivants. Cette séquence hebdomadaire est ensuite répétée chaque semaine, en commençant par un comprimé de risédronate monosodique 35 mg.


- Risédronate monosodique 35 mg (comprimé légèrement orangé) :

Le comprimé de risédronate monosodique 35 mg doit être pris par voie orale, le même jour chaque semaine. 

- Calcium/vitamine D3 (sachet) :

Le sachet de Calcium/vitamine D3 doit être pris chaque jour pendant 6 jours en commençant le lendemain de la prise du comprimé de risédronate monosodique 35 mg.

. Sujets âgés : aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire car la biodisponibilité, la distribution et l'élimination sont identiques chez les sujets âgés (> 60 ans) et chez les sujets plus jeunes. Ceci a également été démontré chez les patientes ménopausées très âgées de 75 ans et plus.

. Insuffisants rénaux : aucune modification de posologie n'est nécessaire chez les patientes ayant une insuffisance rénale légère à modérée. L'administration de risédronate et de calcium/vitamine D3 est contre-indiquée chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (cf. rubriques "Contre-indications" et "Propriétés pharmacocinétiques").

. Enfants : La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez l'enfant et l'adolescent.

Durée du traitement : La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour l'ostéoporose n'a pas été établie. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels de ce médicament, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.

EN CAS DE RISQUE FRACTURE VERTEBRALE

CHEZ L'ADULTE

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales.

Ce médicament est uniquement destiné aux patientes pour lesquelles la quantité de calcium et de vitamine D3 apportée est adaptée.

DANS LES FORMES AVEREES

EN CAS DE RISQUE FRACTURE HANCHE

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée, pour réduire le risque de fractures de hanche (cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

Ce médicament est uniquement destiné aux patientes pour lesquelles la quantité de calcium et de vitamine D3 apportée est adaptée.

AVEC FRACTURE OSTEOPOROTIQUE

  OU

SANS FRACTURE OSTEOPOROTIQUE

AVEC DENSITE OSSEUSE BASSE

CHEZ LE PATIENT A RISQUE

Ce médicament est indiqué dans : 
Le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales.
Le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée, pour réduire le risque de fractures de hanche (cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

Ce médicament est uniquement destiné aux patients pour lesquels la quantité de calcium et de vitamine D3 apportée est adaptée.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Traitement de l'ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes nécessitant une supplémentation en calcium/vitamine D3 à la posologie de 1 000 mg/880 UI :
- chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
- en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score < ou = -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie > ou = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).

Réf. : Journal officiel du 12/12/2007.

ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents