Informations générales
Principes actifs
Dosages
2000 UI500 UI3000 UI1000 UI1500 UI250 UI
Formes galéniques
poudre et solvant pour solution injectable
Classe Thérapeutique
Indications - Quand utiliser advate ?
HEMORRAGIE AU COURS DE L'HEMOPHILIE A
Traitement preventif
Traitement curatif
Traitement substitutif
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INDUCTION TOLERANCE IMMUNE FACTEUR COAGULATION
Traitement d'induction
Avec presence inhibiteur anti-fact viii
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Quelles sont les contre-indications de advate ?
Contre-indication absolue
Hypersensibilite
- Hypersensibilite a l'un des excipients
- Hypersensibilite octocog alfa
- Hypersensibilite proteine de hamster
- Hypersensibilite proteine murine
Utilisation déconseillée
Précautions d'emploi
Choc anaphylactique
Dyspnee
Hypotension arterielle
Immunisation
- Titre d'anticorps
Mode d'administration particulier
- Port d'un catheter veineux central
Quel que soit le terrain
Urticaire
Mise en garde
Choc anaphylactique
Dyspnee
Hypotension arterielle
Immunisation
- Titre d'anticorps
Mode d'administration particulier
- Port d'un catheter veineux central
Quel que soit le terrain
Urticaire
Quels sont les effets indésirables de advate ?
Effets : Fréquence non précisée
- sans info sur effets surdosage
- coagulation trouble
- hematocrite modification
- hemoglobine modification
- monocytose
- saignement hemorragie
- acouphene bourdonnement doreille
- agitation
- anaphylaxie
- anticorps apparition
- arthralgie
- asthenie
- bouffee vasomotrice
- bronchospasme asthme
- brulure locale
- cephalee
- choc anaphylactique
- diarrhee
- douleur
- douleur abdominale
- douleur locale au point dinjection
- douleur oculaire
- douleur oppression thoracique
- dysgueusie
- dyspepsie
- dyspnee
- eruption cutanee
- erytheme
- exantheme
- fievre
- frisson
- gene oculaire
- hematome
- hypersudation
- hypotension arterielle
- inflammation chambre anterieure oeil
- insomnie
- insuffisance respiratoire
- irritation oculaire
- keratose
- laryngite
- lethargie
- malaise lipothymie
- memoire trouble
- myalgie
- nausee vomissement
- oedeme de quincke angioedeme
- oedeme des membres inferieurs
- oedeme peripherique
- paleur
- palpitations
- paresthesie
- picotement
- prurit
- reaction allergique
- reaction locale au point dinjection
- saignement local au point dinjection
- sifflement pulmonaire
- somnolence diurne
- syncope
- syndrome grippal
- tachycardie
- toux
- tremblement
- urticaire
- vasodilatation cutanee
- vertige etourdissement
Liste des présentations disponibles
ADVATE 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
1 flacon(s) en verre de 2000 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTIII
ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTIII
ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
1 flacon(s) en verre de 3000 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTIII
Quelle est la posologie de advate ?
- Posologie
Le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'hémophilie et avec une possibilité d'intervention immédiate en réanimation en cas d'anaphylaxie.
La posologie et la durée du traitement substitutif dépendent de la sévérité du déficit en facteur VIII, de la localisation et de l'importance de l'épisode hémorragique, ainsi que de l'état clinique du patient.
Le nombre d'unités de facteur VIII est exprimé en Unités Internationales (UI), ramenées au standard de l'OMS pour les produits de facteur VIII. L'activité coagulante en facteur VIII dans le plasma est exprimée soit en pourcentage (par rapport au plasma humain normal), soit en UI (par rapport au Standard international du facteur VIII plasmatique).
Une Unité Internationale (UI) d'activité du facteur VIII correspond à la quantité de facteur VIII contenue dans un ml de plasma humain normal.
- Traitement à la demande
Le calcul de la dose nécessaire de facteur VIII est basé sur le résultat empirique qu'une UI de facteur VIII par kg de poids corporel augmente l'activité coagulante plasmatique du facteur VIII de 2 UI/dl. La dose nécessaire est déterminée à l'aide de la formule suivante :
Nombre d'unités (UI) nécessaires = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (%) x 0,5
En cas de survenue de l'un des événements hémorragiques suivants, l'activité coagulante du facteur VIII ne doit pas chuter en dessous du taux d'activité coagulante plasmatique indiqué (en % de la normale ou UI/dl) pendant la durée mentionnée. Les données ci-dessous peuvent servir de guide pour les posologies lors d'épisodes hémorragiques et de chirurgie :
Guide pour la détermination de la posologie lors d'épisodes hémorragiques et de chirurgie
-> Hémorragie
Degré de l'hémorragie : Début d'hémarthrose, de saignement musculaire ou buccal. . Niveau de Facteur VIII nécessaire (% ou UI/dl) : 20-40 . Fréquence des doses (heures) / durée du traitement (jours) : Renouveler les injections toutes les 12 à 24 heures (toutes les 8 à 24 heures chez les patients âgés de moins de 6 ans) pendant au moins 1 jour, jusqu'à la fin de l'épisode hémorragique, indiquée par la disparition de la douleur ou l'obtention d'une cicatrisation.
Degré de l'hémorragie : Hémarthrose plus étendue, hémorragie musculaire ou hématome. . Niveau de Facteur VIII nécessaire (% ou UI/dl) : 30-60 . Fréquence des doses (heures) / durée du traitement (jours) : Renouveler les injections toutes les 12 à 24 heures (toutes les 8 à 24 heures chez les patients âgés de moins de 6 ans) pendant 3 - 4 jours ou plus jusqu'à disparition de la douleur et de l'invalidité aiguë.
Degré de l'hémorragie : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital. . Niveau de Facteur VIII nécessaire (% ou UI/dl) : 60-100 . Fréquence des doses (heures) / durée du traitement (jours) : Répéter les injections toutes les 8 à 24 heures (toutes les 6 à 12 heures chez les patients âgés de moins de 6 ans) jusqu'à disparition du risque vital.
-> Chirurgie
Type d'intervention chirurgicale : Mineure, dont extraction dentaire. . Niveau de Facteur VIII nécessaire (% ou UI/dl) : 30-60 . Fréquence des doses (heures) / durée du traitement (jours) : Toutes les 24 heures (toutes les 12 à 24 heures chez les patients âgés de moins de 6 ans), au moins 1 jour, jusqu'à l'obtention d'une cicatrisation.
Type d'intervention chirurgicale : Majeure . Niveau de Facteur VIII nécessaire (% ou UI/dl) : 80-100 (pré- et postopératoire) . Fréquence des doses (heures) / durée du traitement (jours) : Renouveler les injections toutes les 8 à 24 heures (toutes les 6 à 24 heures chez les patients âgés de moins de 6 ans) jusqu'à cicatrisation satisfaisante de la plaie, puis poursuivre le traitement pendant au moins 7 jours supplémentaires pour maintenir une activité coagulante du Facteur VIII entre 30 % et 60 % (UI/dl).
La dose et la fréquence d'administration doivent être adaptées à la réponse clinique de chaque individu. Dans certaines circonstances (présence d'un d'inhibiteur à faible titre), des doses plus importantes que les quantités calculées à l'aide de la formule peuvent être nécessaires.
Au cours du traitement, il est conseillé d'effectuer une détermination appropriée des taux de facteur VIII plasmatique afin d'évaluer la dose à administrer ainsi que la fréquence du renouvellement des injections. Dans le cas particulier d'intervention chirurgicale majeure, un contrôle précis du traitement substitutif par une mesure de l'activité coagulante plasmatique du facteur VIII est indispensable. Selon les patients, la réponse au facteur VIII peut varier, entraînant des taux de récupération in vivo et des demi-vies différents.
- Population pédiatrique
La posologie pour le traitement à la demande des patients pédiatriques (entre 0 et 18 ans) ne diffère pas de celle des patients adultes.
- Posologie
Le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'hémophilie et avec une possibilité d'intervention immédiate en réanimation en cas d'anaphylaxie.
La dose et la durée du traitement substitutif dépendent de la sévérité du déficit en facteur VIII, de la localisation et de l'importance de l'épisode hémorragique, ainsi que de l'état clinique du patient.
Le nombre d'unités de facteur VIII est exprimé en Unités Internationales (UI), ramenées au standard de l'OMS pour les produits de facteur VIII. L'activité coagulante en facteur VIII dans le plasma est exprimée soit en pourcentage (par rapport au plasma humain normal), soit en UI (par rapport au Standard international du facteur VIII plasmatique).
Une Unité Internationale (UI) d'activité du facteur VIII correspond à la quantité de facteur VIII contenue dans un ml de plasma humain normal.
- Prophylaxie
Pour le traitement prophylactique à long terme des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A sévère, les posologies habituelles sont de 20 à 40 UI de facteur VIII par kg de poids corporel à des intervalles de 2 à 3 jours.
- Posologie
Le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'hémophilie et avec une possibilité d'intervention immédiate en réanimation en cas d'anaphylaxie.
La dose et la durée du traitement substitutif dépendent de la sévérité du déficit en facteur VIII, de la localisation et de l'importance de l'épisode hémorragique, ainsi que de l'état clinique du patient.
Le nombre d'unités de facteur VIII est exprimé en Unités Internationales (UI), ramenées au standard de l'OMS pour les produits de facteur VIII. L'activité coagulante en facteur VIII dans le plasma est exprimée soit en pourcentage (par rapport au plasma humain normal), soit en UI (par rapport au Standard international du facteur VIII plasmatique).
Une Unité Internationale (UI) d'activité du facteur VIII correspond à la quantité de facteur VIII contenue dans un ml de plasma humain normal.
- Population pédiatrique
Chez les patients de moins de 6 ans, les doses recommandées pour un traitement prophylactique sont de 20 à 50 UI de facteur VIII par kg de poids corporel 3 à 4 fois par semaine.
