Informations générales

Indications

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Liste des médicaments

Posologie

Agomelatine (agomelatine)

Médicaments à base de agomelatine :

Agomelatine (agomelatine)

Informations générales

Indications

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Acces maniaque

    • Acces maniaque en cours
  • Allaitement

  • Asthenie

  • Atteinte hepatique

  • Autre traitement en cours

    • Trt par ciprofloxacine
    • Trt par fluvoxamine
    • Trt par inihbiteur puissant du cyp1a2
  • Cirrhose

  • Demence

  • Douleur

    • Douleur abdominale
  • Enfant

    • Enfant de moins de 6 ans
  • Hepatite

  • Ictere

  • Insuffisance hepatique

  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Sujet age

    • Sujet age de plus de 75 ans
  • Trouble coloration selles

  • Trouble coloration urine

  • Adulte jeune (15-17 ans)

    • Adulte de moins de 18 ans
  • Anomalie metabolisme galactose

  • Autre traitement en cours

    • Trt par med contenant de l'alcool
    • Trt par sodium oxybate
  • Deficit en lactase

  • Enfant

    • Enfant de plus de 6 ans
  • Interaction d'origine alimentaire

    • Ingestion d'alcool
  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Acces maniaque

    • Acces maniaque antecedent personnel
  • Adulte

    • Adulte de moins de 25 ans
  • Alcoolisme chronique

  • Autre traitement en cours

    • Trt par enoxacine
    • Trt par inihbiteur modere du cyp1a2
    • Trt par medicament hepatotoxique
    • Trt par propranolol
  • Diabete autre

  • Diabete type i

  • Diabete type ii

  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale moderee
    • Insuffisance renale severe
  • Obesite

  • Quel que soit le terrain

  • Tendance suicidaire / suicide

  • Trouble bipolaire / maniaco-depression

    • Trouble bipolaire antecedent personnel
  • Trouble psychiatrique

  • Trouble psychique

  • Trouble psychotique / psychose

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • acces maniaque
    • agitation
    • agressivite
    • akathisie
    • alat modification
    • amaigrissement
    • anxiete
    • asat modification
    • asthenie
    • atteinte hepatique
    • bilirubine modification
    • cauchemar
    • cephalee
    • cholestase
    • confusion mentale
    • constipation
    • delire
    • diarrhee
    • dorsalgie
    • douleur abdominale
    • eczema
    • eruption cutanee
    • erytheme
    • fragilite emotionnelle
    • gamma gt modification
    • hallucination
    • hepatite
    • humeur trouble
    • hypersudation
    • ictere
    • insomnie
    • insuffisance hepatique
    • irritabilite
    • jambes sans repos syndrome
    • lactico deshydrogenase modification
    • levee de linhibition psychomotrice
    • nausee vomissement
    • nervosite
    • oedeme de quincke angioedeme
    • oedeme facial
    • panique
    • paresthesie
    • phosphatase alcaline modification
    • pleurs inhabituels
    • prise ponderale
    • prurit
    • somnolence diurne
    • tendance tentative suicidaire
    • trouble onirique
    • urticaire
    • vertige etourdissement
    rare (< 1%)
    • acouphene bourdonnement doreille
    • vision alteration
    • vision floue
    Fréquence non précisée
    • cyanose
    • epigastralgie
    • hypertension arterielle
    • malaise lipothymie

    Liste des présentations disponibles

    • AGOMELATINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 15%
      • PRIX : 16,02
    • AGOMÉLATINE HCS 25 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 15%
      • PRIX : 16,02

      Posologie

      • Posologie

      La posologie recommandée est de 25 mg une fois par jour par voie orale, au coucher. En l'absence d'amélioration des symptômes après deux semaines de traitement, la posologie peut être augmentée à 50 mg par jour, c'est-à-dire deux comprimés de 25 mg, en une prise unique au coucher.

      La décision d'augmenter la dose doit être appréciée en tenant compte d'un risque plus élevé d'augmentation des transaminases. L'augmentation de la dose à 50 mg doit être décidée en fonction du rapport bénéfice/risque de chaque patient dans le strict respect du contrôle de la fonction hépatique.

      Un contrôle de la fonction hépatique doit être réalisé chez tous les patients avant l'instauration du traitement. Le traitement ne doit pas être instauré chez les patients dont les transaminases sont supérieures à 3 fois la limite supérieure des valeurs normales (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). Pendant le traitement, les transaminases doivent être contrôlées régulièrement, après environ trois semaines, six semaines (fin de la phase aiguë), douze et vingt-quatre semaines (fin de la phase d'entretien), et par la suite si cela s'avère cliniquement nécessaire (voir également rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Le traitement doit être arrêté si l'élévation des transaminases dépasse 3 fois la limite supérieure des valeurs normales (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). En cas d'augmentation de la posologie, un contrôle de la fonction hépatique doit être à nouveau réalisé, à la même fréquence qu'à l'instauration du traitement.

      • Durée du traitement Les patients déprimés doivent être traités pendant une période suffisante d'au moins 6 mois afin de s'assurer de la disparition des symptômes.

      • Relais d'un traitement antidépresseur de type ISRS/IRSN par agomélatine Les patients peuvent ressentir des symptômes de sevrage à l'arrêt d'un traitement antidépresseur par ISRS ou IRSN. Afin d'éviter ces symptômes, le RCP de l'ISRS/IRSN en cours doit être consulté pour connaître les modalités d'arrêt de traitement. Le traitement par agomélatine peut être instauré immédiatement, tout en diminuant progressivement la posologie de l'ISRS/IRSN (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

      • Arrêt du traitement L'arrêt du traitement ne nécessite pas de diminution progressive de la posologie.

      • Populations particulières

      • Sujets âgés L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'agomélatine (25 à 50 mg/jour) ont été établies chez les patients âgés déprimés (< 75 ans). Il n'y a pas d'effet documenté chez les sujets âgés de 75 ans et plus. Par conséquent, l'agomélatine ne doit pas être utilisée chez les patients de cette tranche d'âge (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). Aucun ajustement de la posologie en fonction de l'âge n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

      • Insuffisance rénale Aucune modification notable des paramètres pharmacocinétiques de l'agomélatine n'a été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Cependant, les données cliniques disponibles sur l'utilisation de l'agomélatine chez les patients insuffisants rénaux sévères ou modérés et présentant des épisodes dépressifs majeurs sont limitées. Par conséquent, l'agomélatine doit être prescrite avec précaution dans cette population.

      • Insuffisance hépatique L'agomélatine est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

      • Population pédiatrique La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'agomélatine n'ont pas encore été établies chez les enfants âgés de 2 ans et plus dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs. Aucune donnée n'est disponible (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). L'utilisation de l'agomélatine n'est pas pertinente chez les enfants âgés de 0 à 2 ans dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs.