Agomelatine (agomélatine-acide citrique / agomélatine / aglomélatine-acide citrique)

Médicaments à base de agomélatine-acide citrique ou aglomélatine-acide citrique ou agomélatine :

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  • Vérifier les contre-indications
  • Trouver un équivalent thérapeutique
Illustration general

Informations générales

  • Principes actifs

    Agomelatine Acide Citrique, Aglomelatine Acide Citrique, Agomelatine

  • Dosages

    25 mg

  • Formes galéniques

    comprimé pelliculé

  • Classe Thérapeutique

    N06AX - AUTRES ANTIDEPRESSEURS

Illustration indications

Indications - Quand utiliser agomelatine ?

  • Chez l'adulte

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de agomelatine ?

  • Acces maniaque

    • Acces maniaque en cours
  • Allaitement

  • Asthenie

  • Atteinte hepatique

  • Autre traitement en cours

    • Trt par ciprofloxacine
    • Trt par fluvoxamine
    • Trt par inihbiteur puissant du cyp1a2
  • Cirrhose

  • Demence

  • Douleur

    • Douleur abdominale
  • Enfant

    • Enfant de moins de 6 ans
  • Hepatite

  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite a l'un des excipients
    • Hypersensibilite agomelatine
    • Hypersensibilite croisee
    • Hypersensibilite propyleneglycol derives
  • Ictere

  • Insuffisance hepatique

  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Sujet age

    • Sujet age de plus de 75 ans
  • Trouble coloration selles

  • Trouble coloration urine

  • Adulte jeune (15-17 ans)

    • Adulte de moins de 18 ans
  • Anomalie metabolisme galactose

  • Autre traitement en cours

    • Trt par med contenant de l'alcool
    • Trt par sodium oxybate
  • Deficit en lactase

  • Enfant

    • Enfant de plus de 6 ans
  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
  • Interaction d'origine alimentaire

    • Ingestion d'alcool
  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Acces maniaque

    • Acces maniaque antecedent personnel
  • Adulte

    • Adulte de moins de 25 ans
  • Alcoolisme chronique

  • Autre traitement en cours

    • Trt par enoxacine
    • Trt par inihbiteur modere du cyp1a2
    • Trt par medicament hepatotoxique
    • Trt par propranolol
  • Diabete autre

  • Diabete type i

  • Diabete type ii

  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale moderee
    • Insuffisance renale severe
  • Obesite

  • Quel que soit le terrain

  • Tendance suicidaire / suicide

  • Trouble bipolaire / maniaco-depression

    • Trouble bipolaire antecedent personnel
  • Trouble psychiatrique

  • Trouble psychique

  • Trouble psychotique / psychose

  • Acces maniaque

    • Acces maniaque antecedent personnel
  • Adulte

    • Adulte de moins de 25 ans
  • Alcoolisme chronique

  • Autre traitement en cours

    • Trt par enoxacine
    • Trt par inihbiteur modere du cyp1a2
    • Trt par medicament hepatotoxique
    • Trt par propranolol
  • Diabete autre

  • Diabete type i

  • Diabete type ii

  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale moderee
    • Insuffisance renale severe
  • Obesite

  • Quel que soit le terrain

  • Tendance suicidaire / suicide

  • Trouble bipolaire / maniaco-depression

    • Trouble bipolaire antecedent personnel
  • Trouble psychiatrique

  • Trouble psychique

  • Trouble psychotique / psychose

Illustration side-effect

Quels sont les effets indésirables de agomelatine ?

SEVERE(S)
  • alat modification
  • asat modification
  • atteinte hepatique
  • bilirubine modification
  • cholestase
  • gamma gt modification
  • hepatite
  • ictere
  • insuffisance hepatique
  • lactico deshydrogenase modification
  • phosphatase alcaline modification
MODERE(S) OU SEVERE(S)
  • acces maniaque
  • acouphene bourdonnement doreille
  • agitation
  • agressivite
  • akathisie
  • anxiete
  • cauchemar
  • cephalee
  • confusion mentale
  • cyanose
  • delire
  • eczema
  • epigastralgie
  • eruption cutanee
  • erytheme
  • fragilite emotionnelle
  • hallucination
  • humeur trouble
  • hypersudation
  • hypertension arterielle
  • insomnie
  • irritabilite
  • jambes sans repos syndrome
  • levee de linhibition psychomotrice
  • malaise lipothymie
  • nervosite
  • oedeme de quincke angioedeme
  • oedeme facial
  • panique
  • paresthesie
  • pleurs inhabituels
  • prurit
  • somnolence diurne
  • tendance tentative suicidaire
  • trouble onirique
  • urticaire
  • vertige etourdissement
  • vision alteration
  • vision floue
MODERE(S)
  • amaigrissement
  • asthenie
  • constipation
  • diarrhee
  • dorsalgie
  • douleur abdominale
  • nausee vomissement
  • prise ponderale
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Liste des présentations disponibles

  • Illustration de la forme galénique

    AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg, comprimé pelliculé

    plaquettes aluminium PVC de 28 comprimés

    • REMBOURSABLE : 15%
    • PRIX : 15,99
    Illustration posology

    Quelle est la posologie de agomelatine ?

    • Posologie

    La posologie recommandée est de 25 mg une fois par jour par voie orale, au coucher. En l'absence d'amélioration des symptômes après deux semaines de traitement, la posologie peut être augmentée à 50 mg par jour, c'est-à-dire deux comprimés de 25 mg, en une prise unique au coucher.

    La décision d'augmenter la dose doit être appréciée en tenant compte d'un risque plus élevé d'augmentation des transaminases. L'augmentation de la dose à 50 mg doit être décidée en fonction du rapport bénéfice/risque de chaque patient dans le strict respect du contrôle de la fonction hépatique.

    Un contrôle de la fonction hépatique doit être réalisé chez tous les patients avant l'instauration du traitement. Le traitement ne doit pas être instauré chez les patients dont les transaminases sont supérieures à 3 fois la limite supérieure des valeurs normales (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). Pendant le traitement, les transaminases doivent être contrôlées régulièrement, après environ trois semaines, six semaines (fin de la phase aiguë), douze et vingt-quatre semaines (fin de la phase d'entretien), et par la suite si cela s'avère cliniquement nécessaire (voir également rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Le traitement doit être arrêté si l'élévation des transaminases dépasse 3 fois la limite supérieure des valeurs normales (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). En cas d'augmentation de la posologie, un contrôle de la fonction hépatique doit être à nouveau réalisé, à la même fréquence qu'à l'instauration du traitement.

    • Durée du traitement Les patients déprimés doivent être traités pendant une période suffisante d'au moins 6 mois afin de s'assurer de la disparition des symptômes.

    • Relais d'un traitement antidépresseur de type ISRS/IRSN par agomélatine Les patients peuvent ressentir des symptômes de sevrage à l'arrêt d'un traitement antidépresseur par ISRS ou IRSN. Afin d'éviter ces symptômes, le RCP de l'ISRS/IRSN en cours doit être consulté pour connaître les modalités d'arrêt de traitement. Le traitement par agomélatine peut être instauré immédiatement, tout en diminuant progressivement la posologie de l'ISRS/IRSN (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

    • Arrêt du traitement L'arrêt du traitement ne nécessite pas de diminution progressive de la posologie.

    • Populations particulières
    • Sujets âgés L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'agomélatine (25 à 50 mg/jour) ont été établies chez les patients âgés déprimés (< 75 ans). Il n'y a pas d'effet documenté chez les sujets âgés de 75 ans et plus. Par conséquent, l'agomélatine ne doit pas être utilisée chez les patients de cette tranche d'âge (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). Aucun ajustement de la posologie en fonction de l'âge n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Insuffisance rénale Aucune modification notable des paramètres pharmacocinétiques de l'agomélatine n'a été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Cependant, les données cliniques disponibles sur l'utilisation de l'agomélatine chez les patients insuffisants rénaux sévères ou modérés et présentant des épisodes dépressifs majeurs sont limitées. Par conséquent, l'agomélatine doit être prescrite avec précaution dans cette population.

    • Insuffisance hépatique L'agomélatine est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Population pédiatrique La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'agomélatine n'ont pas encore été établies chez les enfants âgés de 2 ans et plus dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs. Aucune donnée n'est disponible (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). L'utilisation de l'agomélatine n'est pas pertinente chez les enfants âgés de 0 à 2 ans dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs.