Alofisel 5 millions de cellules/ml

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Informations générales

Illustration indications

Indications - Quand utiliser alofisel 5 millions de cellules/ml ?

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • Chez l'adulte a partir de 18 ans

  • Au cours de la maladie de crohn

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Quelles sont les contre-indications de alofisel 5 millions de cellules/ml ?

  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite a l'un des excipients
    • Hypersensibilite darvadstrocel
    • Autre traitement en cours

      • Anesthesie locale
      • Trt par anesthesique local
      • Trt par bleu de methylene
    • Infection

    • Mode d'administration particulier

    • Quel que soit le terrain

    • Terrain allergique

      • Hypersensibilite benzylpenicilline
      • Hypersensibilite gentamicine
      • Hypersensibilite streptomycine
    • Autre traitement en cours

      • Anesthesie locale
      • Trt par anesthesique local
      • Trt par bleu de methylene
    • Infection

    • Mode d'administration particulier

    • Quel que soit le terrain

    • Terrain allergique

      • Hypersensibilite benzylpenicilline
      • Hypersensibilite gentamicine
      • Hypersensibilite streptomycine
    Illustration side-effect

    Quels sont les effets indésirables de alofisel 5 millions de cellules/ml ?

    SEVERE(S)
    • douleur anale
    • fistule digestive
    • irritation anale
    Illustration general

    Liste des présentations disponibles

    • Illustration de la forme galénique

      ALOFISEL 5 millions de cellules/ml, suspension injectable

      4 flacon(s) en verre de 6 ml

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
      Illustration posology

      Quelle est la posologie de alofisel 5 millions de cellules/ml ?

      Ce médicament doit être administré uniquement par des médecins spécialistes expérimentés dans le diagnostic et le traitement des affections pour lesquelles il est indiqué.

      • Posologie

      Une dose unique de ce médicament contient 120 millions de cellules réparties dans 4 flacons. Chaque flacon contient 30 millions de cellules dans 6 ml de suspension. La totalité du contenu des 4 flacons doit être administrée pour le traitement de deux orifices internes au maximum et trois orifices externes au maximum. Cela signifie qu'avec une dose de 120 millions de cellules, il est possible de traiter jusqu'à trois trajets fistuleux ouverts sur la zone périanale.

      L'efficacité ou la sécurité de l'administration répétée de ce médicament n'a pas été établie.

      • Populations particulières
      • Patients âgés Les données relatives à l'utilisation de darvadstrocel dans la population âgée sont limitées, cependant, étant donné la nature cellulaire du darvadstrocel et sa voie d'administration locale, le profil bénéfice-risque du darvadstrocel chez les patients âgés ne devrait pas différer de celui observé chez les patients non âgés. Par conséquent, aucun ajustement de la posologie n'est requis chez les patients âgés.

      • Insuffisance hépatique ou rénale Aucune donnée relative à l'utilisation de darvadstrocel chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale n'est disponible, cependant, étant donné la nature cellulaire du darvadstrocel et sa voie d'administration locale, le profil bénéfice-risque du darvadstrocel chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale ne devrait pas différer de celui observé chez les patients non insuffisants hépatiques ou rénaux. Par conséquent, aucun ajustement de la posologie n'est requis chez les patients insuffisants hépatiques ou rénaux.

      • Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du darvadstrocel chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 17 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.