

  * nom et adresse du prescripteur
  * nom et adresse du patient
  * date de délivrance
  * dénomination du médicament
  * quantité délivrée

Médicaments nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Médicament à surveillance particulière pendant le traitement  
Dispensation conditionnée par la présentation de l’attestation d’information annuelle signée par le patient et co-signée par son médecin prescripteur

CYPROTERONE + ULIPRISTAL

CYPROTERONE + INDUCTEURS ENZYMATIQUES

CYPROTERONE + APREPITANT

CYPROTERONE + PERAMPANEL

CYPROTERONE + INHIBITEURS DE PROTEASES BOOSTES PAR RITONAVIR

INDUCTEURS ENZYMATIQUES

CYPROTERONE + MILLEPERTUIS

RESINES CHELATRICES + MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE

TOPIQUES GASTRO-INTESTINAUX, ANTIACIDES ET ADSORBANTS + MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE

LAXATIFS + MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE

INHIBITEURS DE PROTEASES BOOSTES PAR RITONAVIR

SUBSTANCES SUSCEPTIBLES DE DONNER DES TORSADES DE POINTES

BOSENTAN + CYPROTERONE

SUBSTANCES SUSCEPTIBLES DE DONNER DES TORSADES DE POINTES . + MEDICAMENTS A L'ORIGINE D'UN HYPOGONADISME MASCULIN

USUELLE

HOMME

En raison du risque de méningiome, ce médicament doit être prescrit et dispensé sous réserve du recueil de l'attestation d'information du patient qui devra être renouvelée une fois par an (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi").

L'intérêt de la prescription doit être réévalué annuellement en tenant compte du rapport bénéfice/risque individuel de chaque patient et de l'évolution des symptômes. Dans la mesure où le risque de méningiome augmente en fonction de la posologie et de la durée d'utilisation, les utilisations prolongées et à fortes doses sont à proscrire.

Il convient de dispenser une spécialité sécable lorsque la posologie nécessite une fraction de comprimé.

* Chez l'homme

Dans le cancer de la prostate : 200 à 300 mg par jour, soit 4 à 6 comprimés par jour sans interruption.


* Population pédiatrique

Sans objet.

FEMME

MENOPAUSEE

En raison du risque de méningiome, ce médicament doit être prescrit et dispensé sous réserve du recueil de l'attestation d'information du patient qui devra être renouvelée une fois par an (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi").

L'intérêt de la prescription doit être réévalué annuellement en tenant compte du rapport bénéfice/risque individuel de chaque patient et de l'évolution des symptômes. Dans la mesure où le risque de méningiome augmente en fonction de la posologie et de la durée d'utilisation, les utilisations prolongées et à fortes doses sont à proscrire.

Il convient de dispenser une spécialité sécable lorsque la posologie nécessite une fraction de comprimé.


* Chez la femme

- Après la ménopause
La cyprotérone dosée à 50 mg sera prescrite à la dose de 1/2 à 1 comprimé par jour, si possible en association à une estrogénothérapie substitutive.

L'utilisation prolongée (plusieurs années) de ce médicament doit être évitée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Ce médicament n'est pas recommandé avant la fin de la puberté.


* Population pédiatrique

Sans objet.

INITIALE

ENTRETIEN

NON MENOPAUSEE

En raison du risque de méningiome, ce médicament doit être prescrit et dispensé sous réserve du recueil de l'attestation d'information du patient qui devra être renouvelée une fois par an (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi").

L'intérêt de la prescription doit être réévalué annuellement en tenant compte du rapport bénéfice/risque individuel de chaque patient et de l'évolution des symptômes. Dans la mesure où le risque de méningiome augmente en fonction de la posologie et de la durée d'utilisation, les utilisations prolongées et à fortes doses sont à proscrire.


* Chez la femme 

Les femmes enceintes ne doivent pas prendre ce médicament, il est recommandé de vérifier l'absence de grossesse avant le début du traitement.

Chez la femme en période d'activité génitale, ce médicament doit être associé à un estrogène.

- Dose d'instauration du traitement :

. Du 1er au 20ème jour du cycle : prendre 1 comprimé de ce médicament 50 mg par jour associé à de l'estradiol ou du valérate d'estradiol (par voie orale ou percutanée) et associer une contraception locale supplémentaire pendant les deux premiers cycles.
. Du 21ème au 28ème du cycle : ne prendre aucun traitement.

- Dose d'entretien : 1 comprimé par jour de ce médicament ou réduction de la dose à 1/2 comprimé par jour de ce médicament en fonction des signes cliniques, toujours en association à l'estradiol ou au valérate d'estradiol pendant les 20 jours de prise de ce médicament.

En cas d'absence de saignement de privation pendant les 8 jours sans traitement, l'absence de grossesse devra être confirmée par un test immunologique.

En cas d'oubli, si l'heure de prise est dépassée de plus de 12 heures, l'action contraceptive de ce médicament n'est plus garantie. Poursuivre le traitement selon le schéma thérapeutique prescrit mais associer des mesures contraceptives supplémentaires (préservatif ou autre) jusqu'à la fin du cycle en cours. En fin de cycle, en cas d'absence de saignement de privation, confirmer l'absence d'une grossesse avant la reprise du traitement.

Réévaluer les bénéfices et les risques du traitement par ce médicament au début de la ménopause.

L'utilisation prolongée (plusieurs années) de ce médicament doit être évitée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Ce médicament n'est pas recommandé avant la fin de la puberté.


* Population pédiatrique

Sans objet.

DANS LES FORMES SEVERES

DANS LES FORMES NON TUMORALES

DANS LES FORMES IDIOPATHIQUES

CHEZ LA FEMME

CHEZ L'ADULTE

Ce médicament est indiqué dans les hirsutismes féminins majeurs d'origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu'ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale.
Dans cette indication, l'acétate de cyprotérone à 50 mg est indiqué lorsque l'utilisation de médicaments à base d'acétate de cyprotérone à plus faible dose ou d'autres options de traitement n'a pas permis d'obtenir des résultats satisfaisants.

Ce médicament est indiqué dans le traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate.

ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable