Informations générales

Indications

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Conditions de prescription

Grossesse et allaitement

Liste des médicaments

Posologie

Arava (léflunomide)

Médicaments à base de léflunomide :

Arava (léflunomide)

Informations générales

Indications

  • Traitement de fond

  • Evaluer le rapport benefice/risque

  • Dans les formes actives

  • Chez l'adulte

  • Evaluer le rapport benefice/risque

  • Dans les formes actives

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Allaitement

  • Anemie

  • Aplasie medullaire

  • Deficit immunitaire

    • Deficit immunitaire acquis (vih)
    • Deficit immunitaire congenital
    • Deficit immunitaire secondaire sauf vih
    • Deficit immunitaire severe
  • Dysfonction medullaire

  • Enfant

    • Enfant de moins de 6 ans
  • Femme en age de procreer

    • En l'absence de contraception efficace
  • Grossesse

  • Hypoprotidemie

  • Infection

    • Infection severe
  • Infection vih

  • Insuffisance hepatique

  • Insuffisance medullaire

  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale moderee
    • Insuffisance renale severe
  • Leucopenie

  • Neutropenie

  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Syndrome nephrotique

  • Thrombopenie

    • Thrombopenie severe
  • Adulte jeune (15-17 ans)

    • Adulte de moins de 18 ans
  • Anomalie metabolisme galactose

  • Deficit en lactase

  • Enfant

    • Enfant de plus de 6 ans
  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Atteinte cutanee

  • Atteinte hepatique

  • Atteinte respiratoire

  • Autre traitement en cours

    • Trt par antipaludeen de synthese
    • Trt par antipaludique
    • Trt par azathioprine
    • Trt par chloroquine
    • Trt par fosphenytoine
    • Trt par hydroxychloroquine
    • Trt par immunosuppresseur
    • Trt par med metabolise par cyp2c9
    • Trt par medicament hematotoxique
    • Trt par medicament hepatotoxique
    • Trt par methotrexate
    • Trt par penicillamine
    • Trt par phencoumarone
    • Trt par phenytoine
    • Trt par sels d'or
    • Trt par tolbutamide
    • Trt par warfarine
  • Diabete autre

  • Diabete type i

  • Diabete type ii

  • Diarrhee

    • Diarrhee chronique
  • Dyspnee

  • Examen laboratoire interference

    • Dosage calcium
  • Femme en age de procreer

    • En cas de contraception
  • Homme

  • Infection

  • Interaction d'origine alimentaire

    • Ingestion d'alcool
  • Neuropathie peripherique

  • Pancytopenie

  • Psoriasis

    • Psoriasis pustuleux
  • Quel que soit le terrain

  • Stomatite

    • Lesion ulcereuse buccale
  • Sujet age

  • Toux

  • Traitement anterieur

    • Trt par medicament hematotoxique
    • Trt par medicament hepatotoxique
    • Trt par methotrexate
  • Trouble hematologique

  • Tuberculose

    • Tuberculose atcd personnel

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • acne
    • agranulocytose
    • alat modification
    • alopecie
    • amaigrissement
    • anaphylaxie
    • anemie
    • anorexie
    • arthralgie
    • asat modification
    • asthenie
    • atteinte hepatique
    • bilirubine modification
    • canal carpien syndrome
    • cephalee
    • choc anaphylactique
    • cholestase
    • colite
    • creatine kinase modification
    • deces mortalite
    • diarrhee
    • douleur
    • douleur abdominale
    • douleur dentaire
    • dress syndrome
    • dysgueusie
    • eczema
    • eosinophilie
    • eruption cutanee
    • eruption maculo papuleuse
    • erytheme polymorphe
    • gamma gt modification
    • hepatite
    • hyperesthesie
    • hyperlipidemie
    • hypertension arterielle
    • hypokaliemie
    • hypophosphoremie hypophosphatemie
    • hypouricemie
    • ictere
    • insuffisance hepatique
    • insuffisance renale aigue
    • lactico deshydrogenase modification
    • leucopenie
    • lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
    • manifestation cutanee
    • miction trouble
    • myalgie
    • nausee vomissement
    • necrose cutanee
    • necrose hepatique
    • neuropathie peripherique
    • nevralgie
    • oedeme de quincke angioedeme
    • ongles alteration
    • palpitations
    • pancytopenie
    • paresthesie
    • phosphatase alcaline modification
    • pollakiurie
    • prurit
    • psoriasis
    • reaction allergique
    • rupture tendineuse
    • sciatique
    • secheresse cutanee
    • stevens johnson syndrome
    • stomatite
    • syndrome lupique
    • tendinopathie
    • thrombocytopenie
    • ulceration buccale
    • urticaire
    • vascularite
    • vertige etourdissement
    rare (< 1%)
    • anxiete
    • atteinte pulmonaire
    • augmentation du risque infectieux
    • bronchite
    • carie dentaire
    • cystite
    • dyspnee
    • enterite
    • gastralgie
    • gastrite
    • hyperamylasemie
    • hyperlipasemie
    • hypertension pulmonaire
    • infection a herpes virus
    • infection des voies respiratoires
    • infection fongique mycose
    • infection urinaire
    • laryngite
    • menorragie
    • oligospermie
    • pancreatite aigue
    • pharyngite
    • pneumonie
    • pneumopathie
    • pneumopathie interstitielle diffuse
    • rhinite
    • sepsis choc septique
    • septicemie
    • sinusite
    • syndrome grippal
    • syndrome lymphoproliferatif
    • toux
    • tumeur maligne
    Aucun résultat à afficher

    Conditions de prescription et de délivrance

    En bref

    Médicament à prescription réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement
    • Support de prescription

      Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)

    • Durée maximale de prescription

      1 an

    • Prescription réservée à certains médecins spécialistes
      • aux spécialistes et services MÉDECINE INTERNE
      • aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
    • Surveillance pendant le traitement

      Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

      Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.

    Grossesse et allaitement

      • Toxicologie préclinique

        • Le léflunomide et son principal métabolite actif, le tériflunomide, ne sont ni mutagènes ni clastogènes.
        • Le léflunomide et le tériflunomide sont tératogènes chez l’animal (rat, lapin) lorsqu’ils sont administrés à la femelle gestante, à des posologies produisant des expositions systémiques proches de celles observées chez les patients traités. Les malformations décrites concernent le pôle céphalique (anophtalmie, microphtalmie, hydrocéphalie) et le squelette.
      • Aspect malformatif

        • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au léflunomide ou au tériflunomide au 1er trimestre de la grossesse sont nombreuses et aucun élément inquiétant n’est retenu à ce jour.
      • Aspect infectieux

        • Un risque accru d’infection materno-fœtale est possible en théorie en raison de l’immunosuppression induite par le traitement.

    Liste des présentations disponibles

    • ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé

      1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 29,81
    • ARAVA 100 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 39,56
    • ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé

      flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 29,81

      Posologie

      Le traitement ne doit être initié et suivi que par des médecins spécialistes ayant une bonne expérience dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.

      L'Alanine aminotransférase (ALAT) (ou serum glutamopyruvate transférase (SGPT)) et la numération globulaire complète, comportant une numération et une formule leucocytaire et une numération plaquettaire, doivent être contrôlées en même temps et avec la même régularité : - avant le début du traitement par le léflunomide, - toutes les 2 semaines pendant les 6 premiers mois de traitement, et - ensuite toutes les 8 semaines (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

      • Posologie

      Dans la polyarthrite rhumatoïde : le traitement par le léflunomide est généralement débuté par une dose de charge de 100 mg une fois par jour pendant 3 jours. L'omission de la dose de charge peut diminuer le risque de survenue d'effets indésirables (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). La dose d'entretien recommandée est de 10 à 20 mg de léflunomide une fois par jour suivant la gravité (activité) de la maladie.

      L'effet thérapeutique commence habituellement après 4 à 6 semaines et peut s'améliorer par la suite jusqu'à 4 à 6 mois de traitement.

      Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.

      Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les sujets de plus de 65 ans.

      • Population pédiatrique : Ce médicament est déconseillé chez les patients de moins de 18 ans, son efficacité et sa tolérance dans l'arthropathie idiopathique juvénile n'ayant pas été démontrées (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques").