Informations générales
Principes actifs
Dosages
25 mg50 mg
Formes galéniques
comprimé à libération prolongée
Classe Thérapeutique
Indications - Quand utiliser betmiga ?
IMPERIOSITE URINAIRE
Traitement symptomatique
En cas d'hyperactivite vesicale
Chez l'adulte a partir de 18 ans
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POLLAKIURIE
Traitement symptomatique
En cas d'hyperactivite vesicale
Chez l'adulte a partir de 18 ans
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INCONTINENCE URINAIRE
Traitement symptomatique
En cas d'incontinence par imperiosite
En cas d'hyperactivite vesicale
Chez l'adulte a partir de 18 ans
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Quelles sont les contre-indications de betmiga ?
Contre-indication absolue
Adulte jeune (15-17 ans)
- Adulte de moins de 18 ans
Allaitement
Enfant
Hypersensibilite
- Hypersensibilite a l'un des excipients
- Hypersensibilite mirabegron
Hypertension arterielle
- Hypertension arterielle non controlee
- Hypertension arterielle severe
Nourrisson
Nouveau-ne
Utilisation déconseillée
Dialyse
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique moderee maladie
- Insuffisance hepatique severe maladie
- Trt par inhibiteur puissant du cyp3a4
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale au stade terminal
- Insuffisance renale dfg < 15ml/min/1,73m2
- Insuffisance renale severe
- Trt par inhibiteur puissant du cyp3a4
Précautions d'emploi
Adenome prostatique
Arythmie cardiaque
- Espace qt allonge
- Espace qt allonge congenital
Autre traitement en cours
- Trt par anticholinergique
Femme en age de procreer
Hypertension arterielle
- Hypertension arterielle controlee
- Hypertension arterielle legere
- Hypertension arterielle moderee
Hypertrophie prostatique
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale severe
Obstacle voies urinaires excretrices
Obstruction vesicale
Quel que soit le terrain
Trouble uretroprostatique
Mise en garde
Adenome prostatique
Arythmie cardiaque
- Espace qt allonge
- Espace qt allonge congenital
Autre traitement en cours
- Trt par anticholinergique
Femme en age de procreer
Hypertension arterielle
- Hypertension arterielle controlee
- Hypertension arterielle legere
- Hypertension arterielle moderee
Hypertrophie prostatique
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale severe
Obstacle voies urinaires excretrices
Obstruction vesicale
Quel que soit le terrain
Trouble uretroprostatique
Quels sont les effets indésirables de betmiga ?
Effets : Fréquence non précisée
- eruption cutanee
- eruption maculo papuleuse
- fibrillation auriculaire
- oedeme de quincke angioedeme
- prurit
- purpura
- urticaire
- vascularite
- hypertension arterielle
- palpitations
- tachycardie
- alat modification
- anomalie labiale
- arthrite
- asat modification
- cephalee
- cystite
- dyspepsie
- epanchement articulaire
- gamma gt modification
- gastrite
- infection urinaire
- insomnie
- nausee vomissement
- oedeme cutaneomuqueux
- oedeme palpebral
- prurit vulvaire
- retention durine
- trouble vulvo vaginal
- vaginite
- vertige etourdissement
Liste des présentations disponibles
BETMIGA 25 mg, comprimé à libération prolongée
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
BETMIGA 50 mg, comprimé à libération prolongée
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Quelle est la posologie de betmiga ?
- Adultes (y compris les patients âgés)
La dose recommandée est de 50 mg une fois par jour à prendre pendant ou en dehors des repas.
- Populations particulières
Sexe Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire en fonction du sexe.
Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du mirabegron chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
- Adultes (y compris les patients âgés)
La dose recommandée est de 50 mg une fois par jour à prendre pendant ou en dehors des repas.
- Populations particulières
- Insuffisance rénale et hépatique Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (DFG < 15 mL/min/1,73 m2 ou chez les patients sous hémodialyse) ou chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) ; son utilisation n'est donc pas recommandée dans ces populations de patients (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Les données suivantes fournissent la dose journalière recommandée chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques en l'absence ou en présence d'inhibiteurs puissants du CYP3A (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Interactions" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Insuffisance rénale (1) : légère Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : sans inhibiteur : 50 mg Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : avec inhibiteur : 25 mg
Insuffisance rénale (1) : modérée Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : sans inhibiteur : 50 mg Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : avec inhibiteur : 25 mg
Insuffisance rénale (1) : sévère Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : sans inhibiteur : 25 mg Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : avec inhibiteur : non recommandé
(1). Légère : DFG de 60 à 89 mL/min/1,73 m2 ; Modérée : DFG de 30 à 59 mL/min/1,73 m2 ; Sévère : DFG de 15 à 29 mL/min/1,73 m2.. (3). Inhibiteurs puissants du CYP3A : voir rubrique "Interactions".
Sexe Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire en fonction du sexe.
Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du mirabegron chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
- Adultes (y compris les patients âgés)
La dose recommandée est de 50 mg une fois par jour à prendre pendant ou en dehors des repas.
- Populations particulières
- Insuffisance rénale et hépatique Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (DFG < 15 mL/min/1,73 m2 ou chez les patients sous hémodialyse) ou chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) ; son utilisation n'est donc pas recommandée dans ces populations de patients (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Les données suivantes fournissent la dose journalière recommandée chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques en l'absence ou en présence d'inhibiteurs puissants du CYP3A (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Interactions" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Insuffisance hépatique (2) : légère Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : sans inhibiteur : 50 mg Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : avec inhibiteur : 25 mg
Insuffisance hépatique (2) : modérée Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : sans inhibiteur : 25 mg Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : avec inhibiteur : non recommandé
(2). Légère : classe A de Child-Pugh ; Modérée : classe B de Child-Pugh. (3). Inhibiteurs puissants du CYP3A : voir rubrique "Interactions".
Sexe Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire en fonction du sexe.
Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du mirabegron chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.