Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Binocrit (époétine alfa)

Médicaments à base de époétine alfa :

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Binocrit (époétine alfa)

Informations générales

  • Nom DCI

  • Dosages

    8000 UI/0,8 ml10 000 UI/1 ml5000 UI/0,5 ml6000 UI/0,6 ml1000 UI/0,5 ml30 000 UI/0,75 ml2000 UI/1 ml3000 UI/0,3 ml4000 UI/0,4 ml40 000 UI/ml20 000 UI/0,5 ml

  • Formes galéniques

    solution injectable en seringue pré-rempliesolution injectable en seringue préremplie

  • Classe Thérapeutique

Indications et autres usages documentés

  • Traitement curatif

  • Dans les formes symptomatiques

  • Dans les formes severes

  • En cas d'insuffisance renale chronique

  • Chez l'enfant

  • Chez l'adulte

  • Chez le patient hemodialyse

  • Chez le patient en dialyse peritoneale

  • Traitement preventif

  • Chez l'adulte

  • En cas de trt anticancereux

  • En cas de tumeur solide

  • En cas de lymphome malin

  • En cas de myelome multiple

  • Evaluer le rapport benefice/risque

  • En cas transfusion autologue differee

  • En cas d'anemie

  • Sans carence martiale

  • Chez l'adulte

  • Traitement curatif

  • Traitement substitutif

  • Dans les formes symptomatiques

  • En cas d'anemie

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Accident vasculaire cerebral

  • Angor

  • Atteinte cardiovasculaire

  • Erythroblastopenie

    • Erythroblastopenie antecedent personnel
  • Hypertension arterielle

    • Hypertension arterielle non controlee
  • Infarctus du myocarde

  • Insuffisance coronarienne

  • Maladie cerebrovasculaire

  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Pathologie coronarienne

  • Stenose vasculaire

  • Terrain ci programme don sang autologue

  • Terrain ci prophylaxie antithrombotique

  • Trouble arteriel peripherique

  • Grossesse

  • Accident vasculaire cerebral

  • Affection maligne

  • Anemie hemolytique

  • Atteinte cutanee

  • Cardiopathie ischemique

  • Carence en fer

  • Carence en vitamine

    • Carence en acide folique / folates
    • Carence en vitamine b12
  • Cephalee

  • Convulsions

  • Dialyse

  • Embolie pulmonaire

  • Encephalopathie

  • Epilepsie

  • Erythroblastopenie

  • Exposition a une temperature extreme

  • Hyperkaliemie

  • Hypertension arterielle

  • Immunisation

  • Infarctus du myocarde

  • Infection

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance hepatique

  • Insuffisance renale chronique

  • Intervention chirurgicale

    • Intervention chirurgicale majeure
    • Intervention chirurgicale orthopedique
    • Intervention chirurgicale programmee
  • Intoxication medicamenteuse ou chimique

    • Intoxication par aluminium
  • Maladie thromboembolique

  • Migraine

  • Mode d'administration particulier

    • Voie sous cutanee
  • Myelofibrose

  • Obesite

  • Porphyrie hepatique

  • Quel que soit le terrain

  • Syndrome hemorragique

  • Syndrome inflammatoire chronique

  • Thrombocytose

  • Thrombose

  • Thrombose retinienne

  • Tumeur

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • accident vasculaire cerebral
    • anaphylaxie
    • anevrisme aortique
    • anticorps apparition
    • atteinte renale
    • atteinte vasculaire de la retine
    • bouffee vasomotrice
    • bronchospasme asthme
    • confusion mentale
    • convulsion
    • diarrhee
    • dissection aortique
    • douleur des extremites
    • douleur locale au point dinjection
    • embolie pulmonaire
    • encephalopathie
    • eruption cutanee
    • eruption maculo papuleuse
    • hemorragie cerebrale
    • hypertension arterielle
    • hypertonie musculaire
    • infarctus du myocarde
    • ischemie
    • ischemie myocardique
    • myoclonie
    • nausee vomissement
    • oedeme de quincke angioedeme
    • oedeme peripherique
    • prurit
    • reaction allergique
    • reaction locale au point dinjection
    • respiration trouble
    • saignement local au point dinjection
    • thromboembolie
    • thrombophlebite
    • thrombose arterielle
    • thrombose cerebrale
    • thrombose veineuse
    • urticaire
    rare (< 1%)
    • aplasie medullaire
    • arthralgie
    • asthenie
    • atteinte pulmonaire
    • cephalee
    • congestion nasale
    • deces mortalite
    • desquamation
    • douleur
    • douleur osseuse
    • erythroblastopenie
    • erythrodermie dermatite exfoliative
    • fievre
    • frisson
    • hypercreatininemie
    • hyperkaliemie
    • hyperphosphoremie hyperphosphatemie
    • hypophosphoremie hypophosphatemie
    • lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
    • malaise lipothymie
    • myalgie
    • pharyngite
    • polyglobulie
    • porphyrie
    • rhinite
    • stevens johnson syndrome
    • syndrome grippal
    • thrombocytopenie
    • thrombocytose
    • toux
    • toxidermie bulleuse pemphigus
    • vertige etourdissement
    Fréquence non précisée
    • hematocrite modification
    • hemoglobine modification
    • sans info sur effets surdosage

    Liste des présentations disponibles

    • BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

      6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 263,41
    • BINOCRIT 10 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

      1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 56,09
    • BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

      6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 165,42
    • BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

      6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 198,11
    • BINOCRIT 1000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

      6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 34,23
    • BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie

      1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec dispositif de sécurité de 0,75 ml

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 165,41
    • BINOCRIT 2000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

      6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 67,03
    • BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

      6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 99,82
    • BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

      6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 132,61
    • BINOCRIT 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie

      1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec dispositif de sécurité de 1 ml

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 219,87
    • BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie

      1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec dispositif de sécurité de 0,5 ml

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 110,76

    Posologie

    Le traitement par ce médicament doit être commencé sous la surveillance de médecins ayant l'expérience de la prise en charge des patients présentant les indications thérapeutiques.

    • Posologie

    Toutes les autres causes d'anémie (carence en fer, acide folique ou vitamine B12, intoxication à l'aluminium, infection ou inflammation, pertes sanguines, hémolyse et fibrose médullaire de quelque origine qu'elle soit) doivent être examinées et traitées avant d'initier le traitement par époétine alfa et au moment de décider d'augmenter la dose. Afin d'assurer une réponse optimale au traitement par époétine alfa, il convient de s'assurer que les réserves en fer sont suffisantes et un apport complémentaire en fer doit être administré si besoin (Cf. rubrique "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").

    -> Traitement de l'anémie symptomatique chez l'adulte en insuffisance rénale chronique

    Les symptômes et séquelles de l'anémie peuvent varier selon l'âge, le sexe et les affections médicales concomitantes ; une évaluation par le médecin de l'état de santé et de l'évolution clinique de chaque patient est nécessaire.

    L'intervalle recommandé des concentrations en hémoglobine souhaitées est compris entre 10 g/dL et 12 g/dL (entre 6,2 et 7,5 mmol/L). Ce médicament doit être administré en vue d'augmenter la concentration en hémoglobine jusqu'à un maximum de 12 g/dL (7,5 mmol/L). Toute élévation de la concentration en hémoglobine de plus de 2 g/dL (1,25 mmol/L) sur une période de quatre semaines doit être évitée. Si une telle élévation se produit, un ajustement posologique approprié devra être effectué comme indiqué.

    En raison de la variabilité intra-patient, il peut arriver occasionnellement que des concentrations en hémoglobine supérieures ou inférieures à l'intervalle des concentrations souhaitées soient observées.

    La variabilité de la concentration en hémoglobine doit être prise en charge par le biais d'ajustements de la dose, en tenant compte de l'intervalle des concentrations en hémoglobine compris entre 10 g/dL (6,2 mmol/L) et 12 g/dL (7,5 mmol/L).

    Toute concentration en hémoglobine durablement supérieure à 12 g/dL (7,5 mmol/L) doit être évitée.

    Si la concentration en hémoglobine connaissait une élévation supérieure à 2 g/dL (1,25 mmol/L) par mois ou si elle dépassait durablement 12 g/dL (7,5 mmol/L), il conviendrait de réduire la dose de ce médicament de 25 %. Si la concentration en hémoglobine dépasse 13 g/dL (8,1 mmol/L), le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que cette concentration redescende en dessous de 12 g/dL (7,5 mmol/L), après quoi le traitement par ce médicament pourra être réinstauré à une dose 25 % inférieure.

    Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que la plus faible dose efficace de ce médicament possible soit utilisée et permette de contrôler convenablement l'anémie et les symptômes de l'anémie tout en maintenant une concentration en hémoglobine inférieure ou égale à 12 g/dL (7,45 mmol/L).

    La prudence s'impose en cas d'escalade de dose de ce médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique. Chez les patients ayant une réponse faible à ce médicament est faible en matière d'hémoglobine, d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être considérées (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacodynamiques).

    Le traitement par ce médicament se déroule en deux phases : une phase correctrice et une phase d'entretien.

    • > Patients adultes en hémodialyse

    Chez les patients en hémodialyse chez qui l'accès intraveineux est facilement disponible, l'administration par voie intraveineuse est préférable.

    • Phase correctrice

    La posologie initiale est de 50 UI/kg, 3 fois par semaine.

    Si nécessaire, la dose doit être augmentée ou diminuée de 25 UI/kg (3 fois par semaine) jusqu'à ce que la concentration en hémoglogine souhaitée soit comprise dans l'intervalle de 10 g/dL à 12 g/dL (6,2 à 7,5 mmol/L) (cet ajustement de la dose doit être effectué par paliers d'au moins 4 semaines).

    • Phase d'entretien

    La dose hebdomadaire totale recommandée est comprise entre 75 UI/kg et 300 UI/kg.

    Un ajustement approprié de la posologie doit être effectué de façon à maintenir la concentration en hémoglobine dans l'intervalle des concentrations souhaitées compris entre 10 g/dL et 12 g/dL (entre 6,2 et 7,5 mmol/L).

    Les patients dont la concentration en hémoglobine initiale est très faible (< 6 g/dL ou < 3,75 mmol/L) pourraient avoir besoin de doses d'entretien plus importantes que les patients dont l'anémie initiale est moins sévère (> 8 g/dL ou > 5 mmol/L).