Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Conditions de prescription

Grossesse et allaitement

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Bromazepam (bromazépam)

Médicaments à base de bromazépam :

Bromazepam (bromazépam)

Informations générales

Indications et autres usages documentés

  • Traitement preventif

  • Traitement curatif

  • Chez l'adulte

  • Traitement preventif

  • Traitement curatif

  • Chez l'adulte

  • Traitement symptomatique

  • Dans les formes severes

  • Dans les formes invalidantes

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Anomalie metabolisme galactose

  • Apnee du sommeil syndrome

  • Deficit en lactase

  • Enfant

    • Enfant de moins de 6 ans
  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique severe maladie
  • Insuffisance respiratoire

    • Insuff respiratoire severe
  • Myasthenie

  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Allaitement

  • Grossesse

  • Alcoolisme chronique

    • Alcoolisme chronique atcd personnel
  • Dependance a une substance psychoactive

    • Dependance subst psychoactive atcd perso
  • Enfant

    • Enfant de plus de 6 ans
  • Exposition a une temperature extreme

  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique moderee maladie
  • Insuffisance renale chronique

  • Insuffisance respiratoire

    • Insuff respiratoire moderee
  • Quel que soit le terrain

  • Sujet age

  • Alcoolisme chronique

    • Alcoolisme chronique atcd personnel
  • Dependance a une substance psychoactive

    • Dependance subst psychoactive atcd perso
  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique moderee maladie
  • Insuffisance renale chronique

  • Quel que soit le terrain

  • Sujet age

Interactions

Précautions d'emploi

Mise en garde

Pas de résultat

Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

Effets indésirables

Fréquents

Rares

Fréquence indéterminée

fréquent (> 1%)
  • dependance
  • syndrome de sevrage
rare (< 1%)
  • agitation
  • agressivite
  • alopecie
  • amnesie
  • anaphylaxie
  • apnee
  • arret cardiaque
  • arret respiratoire
  • asthenie
  • ataxie
  • bradycardie
  • bradypnee
  • bradypsychie
  • bronchospasme asthme
  • cauchemar
  • cephalee
  • choc anaphylactique
  • confusion mentale
  • conscience trouble
  • constipation
  • convulsion
  • delire
  • depression
  • depression respiratoire
  • diplopie
  • dyskinesie
  • dyspnee
  • dystonie
  • equilibre trouble
  • eruption cutanee
  • erytheme
  • erytheme polymorphe
  • euphorie
  • faiblesse musculaire
  • fracture osseuse
  • gynecomastie
  • hallucination
  • hyperactivite
  • hypersecretion voie respiratoire sup
  • hypotonie musculaire
  • hypoxie
  • impuissance
  • insomnie
  • insuffisance cardiaque
  • irritabilite
  • laryngospasme
  • lethargie
  • libido trouble
  • memoire trouble
  • mouvement anormal
  • nausee vomissement
  • nervosite
  • oedeme de quincke angioedeme
  • prurit
  • psychose
  • reaction allergique
  • retention durine
  • sensation ebrieuse
  • somnolence diurne
  • soumission chimique
  • tachycardie
  • tremblement
  • trouble onirique
  • trouble psychocomportemental
  • urticaire
  • vertige etourdissement
  • vigilance trouble
  • vision floue
Fréquence non précisée
  • areflexie
  • coma
  • deces mortalite
  • depression myocardique
  • dysarthrie parole difficulte
  • hypnose
  • hypotension arterielle
  • nystagmus

Conditions de prescription et de délivrance

En bref

Médicament anxiolytique
  • Support de prescription

    Ordonnance établie par tout prescripteur

  • Durée maximale de prescription

    12 semaines

Grossesse et allaitement

    • Aspect malformatif

      • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au bromazépam au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses mais le recul est important.
      • Par ailleurs à ce jour, aucun effet malformatif n’est attribué à l’exposition aux benzodiazépines au 1er trimestre de grossesse.
      • Des études cas-témoins très anciennes rapportent un faible risque de fentes labio-narinaires et/ou palatines en cas d’exposition aux benzodiazépines au 1er trimestre de grossesse. La qualité méthodologique de ces études ne permet pas de retenir cette association, qui n’est par ailleurs pas retrouvée dans des études de méthodologie plus satisfaisante et sur des effectifs plus conséquents.
    • Aspect foetal

      • Une diminution des mouvements actifs fœtaux et/ou de la variabilité du rythme cardiaque fœtal a parfois été observée lors de prises d’une benzodiazépine aux 2ème et/ou 3ème trimestres de grossesse, en particulier à fortes doses. Ces signes sont réversibles à l’arrêt ou à la diminution du traitement.
    • Aspect néonatal


      Les benzodiazépines utilisées jusqu’à l’accouchement peuvent entraîner chez le nouveau-né deux types d’évènements transitoires qui peuvent se succéder :
      • Des signes d’imprégnation , tels qu’une hypotonie axiale et des troubles de la succion entraînant une mauvaise prise de poids, en particulier à forte dose. Ces signes sont réversibles, mais peuvent durer de 1 à 3 semaines en fonction de la demi-vie d’élimination plasmatique de chaque benzodiazépine (cf. anxiolytiques : repères pharmacologiques).
      • Moins fréquemment, un syndrome de sevrage néonatal lors de traitements maternels chroniques, même à faibles doses, poursuivis jusqu’à l’accouchement ou arrêtés brutalement quelques jours avant. Il est caractérisé notamment par une hyperexcitabilité, une agitation et des trémulations néonatales survenant à distance de l’accouchement. Son délai d’apparition dépend de la demi-vie d’élimination plasmatique de la benzodiazépine. Plus celle-ci est longue, plus le délai est important.
    • Aspect neurodéveloppemental

      • A ce jour, un lien entre une exposition in utero à une benzodiazépine et des troubles du neurodéveloppement chez l’enfant ne peut pas être établi.
      • Les limites méthodologiques des rares études publiées permettent difficilement de conclure (petits effectifs, peu ou pas d’information sur les périodes d’exposition...), et d’autres facteurs pourraient expliquer un résultat positif, en particulier le rôle propre de la pathologie maternelle.

Liste des présentations disponibles

  • BROMAZEPAM ARROW 1,5 mg, comprimé

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 2,86
  • BROMAZEPAM SANDOZ 6 mg, comprimé quadrisécable

    tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 2,71

    Posologie

    L'utilisation du bromazépam n'est pas recommandée chez l'enfant, en absence d'études. De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route).

    • Dose

    Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.

    • En pratique courante

    Chez l'adulte, en début de traitement, la posologie quotidienne moyenne du bromazépam est de 6 mg par jour, répartis le plus souvent de la manière suivante : . 1 comprimé le matin, . 1 comprimé à midi, . 2 comprimés le soir

    Elle doit être ensuite adaptée individuellement en fonction de la réponse thérapeutique.

    • En psychiatrie

    Selon la gravité de l'anxiété à traiter : chez les malades ambulatoires, la posologie s'établit entre 6 et 18 mg. Chez des sujets dont la sévérité du syndrome anxieux exige l'hospitalisation, il est possible de prescrire des doses plus élevées, 24 voire 36 mg par jour.

    • Durée de traitement

    Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera réévaluée régulièrement, surtout en l'absence de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12 semaines pour la majorité des patients, y compris la période de réduction de la posologie (cf. "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").

    Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci suppose des évaluations précises et répétées de l'état du patient.