Cablivi (caplacizumab)

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Informations générales

Illustration indications

Indications - Quand utiliser cablivi ?

  • Associer a d'autres therapeutiques

  • Dans les formes acquises

  • Chez l'adulte

  • Chez l'enfant a partir de 12 ans

  • Chez l'enfant a partir de 40 kg

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de cablivi ?

  • Allaitement

  • Enfant

    • Enfant de moins de 12 ans
    • Enfant de moins de 40 kg
  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite a l'un des excipients
    • Hypersensibilite caplacizumab
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Saignement veineux ou arteriel important

    • Autre traitement en cours

      • Trt par antiagregant plaquettaire
      • Trt par anticoagulant oral
      • Trt par hbpm
      • Trt par heparine
    • Hemophilie

    • Insuffisance hepatique

      • Insuffisance hepatique severe maladie
    • Intervention chirurgicale

      • Extraction dentaire
      • Intervention chirurgicale bucco-dentaire
      • Intervention chirurgicale non programmee
      • Intervention chirurgicale programmee
    • Maladie hemorragique

    • Quel que soit le terrain

    • Syndrome hemorragique

    • Terrain hemorragique

    • Trouble de l'hemostase

    • Trouble de la coagulation

    • Autre traitement en cours

      • Trt par antiagregant plaquettaire
      • Trt par anticoagulant oral
      • Trt par hbpm
      • Trt par heparine
    • Hemophilie

    • Insuffisance hepatique

      • Insuffisance hepatique severe maladie
    • Intervention chirurgicale

      • Extraction dentaire
      • Intervention chirurgicale bucco-dentaire
      • Intervention chirurgicale non programmee
      • Intervention chirurgicale programmee
    • Maladie hemorragique

    • Quel que soit le terrain

    • Syndrome hemorragique

    • Terrain hemorragique

    • Trouble de l'hemostase

    • Trouble de la coagulation

    Illustration side-effect

    Quels sont les effets indésirables de cablivi ?

    SEVERE(S)
    • dyspnee
    • epistaxis
    • hemoptysie
    • hemorragie oculaire
    MODERE(S) OU SEVERE(S)
    • accident vasculaire cerebral
    • asthenie
    • cephalee
    • erytheme
    • fievre
    • gingivorrhagie
    • hematemese
    • hematome
    • hemorragie cerebrale
    • hemorragie digestive
    • hemorroides
    • melena
    • prurit
    • reaction locale au point dinjection
    • rectorragie
    • saignement gastrointestinal
    • saignement hemorragie
    • saignement local au point dinjection
    MODERE(S)
    • hematurie
    • menorragie
    • myalgie
    • saignement vaginal
    • urticaire
    Illustration general

    Liste des présentations disponibles

    • Illustration de la forme galénique

      CABLIVI 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable

      1 flacon en verre de 10 mg - 1 seringue préremplie en verre de 1 ml avec adaptateur pour flacon avec aiguille hypodermique avec 2 tampons alcoolisés

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
      Illustration posology

      Quelle est la posologie de cablivi ?

      Le traitement par caplacizumab doit être instauré et supervisé par des médecins expérimentés dans la prise en charge de patients présentant une microangiopathie thrombotique.

      • Posologie
      • Première dose Injection intraveineuse de 10 mg de caplacizumab avant échange plasmatique.

      • Doses ultérieures

      Administration sous-cutanée quotidienne de 10 mg de caplacizumab à la fin de chaque échange plasmatique pendant toute la durée du traitement quotidien par échange plasmatique, suivie d'une injection sous-cutanée quotidienne de 10 mg de caplacizumab pendant 30 jours après l'arrêt du traitement quotidien par échange plasmatique.

      Si, à la fin de cette période, certains signes indiquent que l'activité de la maladie n'est pas résolue, il est recommandé d'optimiser le traitement immunosuppresseur et de continuer l'administration sous-cutanée quotidienne de 10 mg de caplacizumab jusqu'à ce que les signes de la maladie sous-jacente soient résolus (par ex., normalisation maintenue du taux d'activité d'ADAMTS13).

      Dans le programme de développement clinique, le caplacizumab a été administré quotidiennement pendant une durée maximale de 65 jours. Aucune donnée sur un retraitement avec caplacizumab n'est disponible.

      • Dose oubliée

      En cas d'oubli d'une dose de caplacizumab, celle-ci peut être administrée dans les 12 heures. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l'heure à laquelle la dose aurait dû être administrée, la dose oubliée ne doit PAS être administrée et la dose suivante doit être administrée en suivant le schéma posologique habituel.

      • Populations particulières
      • Insuffisance rénale

      Aucun ajustement posologique n'est requis chez les patients atteints d'insuffisance rénale (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

      • Insuffisance hépatique

      Aucun ajustement posologique n'est requis chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Pour les considérations particulières chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, voir la rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

      • Personnes âgées

      Bien que l'expérience relative à l'utilisation du caplacizumab chez les personnes âgées soit limitée, aucune donnée ne suggère qu'un ajustement de la dose ou des précautions particulières soient nécessaires chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

      • Population pédiatrique

      La sécurité et l'efficacité du caplacizumab dans la population pédiatrique n'ont pas été établies dans les essais cliniques. La posologie de ce médicament chez les adolescents de plus de 12 ans et de plus de 40 kg est la même que pour la population adulte. Aucune recommandation de posologie ne peut être faite dans la population pédiatrique pesant moins de 40 kg. Aucune donnée n'est disponible.