Cabometyx (cabozantinib)

Illustration general

Informations générales

  • Principes actifs

  • Dosages

    60 mg40 mg20 mg

  • Formes galéniques

    comprimé pelliculé

  • Classe Thérapeutique

    L01XE - INHIBITEURS DE LA PROTEINE KINASE

Illustration indications

Indications - Quand utiliser cabometyx ?

  • Traitement de deuxieme intention

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • Dans les formes avancees

  • Chez l'adulte

  • Monochimiotherapie

  • Traitement de deuxieme intention

  • En monotherapie

  • Chez l'adulte

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de cabometyx ?

  • Adulte jeune (15-17 ans)

  • Allaitement

  • Enfant

  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite a l'un des excipients
    • Hypersensibilite cabozantinib
  • Maladie hemorragique

  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Saignement veineux ou arteriel important

  • Syndrome hemorragique

  • Trouble de l'hemostase

    • Trouble de l'hemostase en cours
  • Trouble de la coagulation

    • Trouble de la coagulation severe
  • Anomalie metabolisme galactose

  • Deficit en lactase

  • Grossesse

  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique severe maladie
  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale severe
  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Appendicite

  • Arythmie cardiaque

    • Espace qt allonge
  • Atteinte hepatique

  • Autre traitement en cours

    • Trt par aliskiren
    • Trt par ambrisentan
    • Trt par antiarythmique
    • Trt par ciclosporine
    • Trt par colchicine
    • Trt par dabigatran
    • Trt par digoxine
    • Trt par efavirenz
    • Trt par emtricitabine
    • Trt par fexofenadine
    • Trt par inducteur puissant du cyp3a4
    • Trt par inhibiteur puissant du cyp3a4
    • Trt par ketoconazole
    • Trt par maraviroc
    • Trt par posaconazole
    • Trt par ranolazine
    • Trt par rifampicine
    • Trt par saxagliptine
    • Trt par sitagliptine
    • Trt par talinolol
    • Trt par tolvaptan
  • Bradycardie

  • Cancer de l'estomac

  • Carcinome digestif

  • Cardiomyopathie

  • Cardiopathie

  • Cephalee

  • Cirrhose

  • Colite ulcereuse

  • Confusion mentale

  • Convulsions

  • Crohn maladie

  • Diarrhee

  • Diverticulite

  • Dysesthesie

  • Embolie pulmonaire

    • Embolie pulmonaire atcd personnel
    • Embolie pulmonaire en cours
  • Encephalopathie

  • Femme en age de procreer

  • Fistule anale

  • Homme

  • Hypertension arterielle

  • Infarctus du myocarde

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance coronarienne

  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique legere maladie
    • Insuffisance hepatique moderee maladie
  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale legere
    • Insuffisance renale moderee
  • Intervention chirurgicale

    • Intervention chirurgicale atcd
    • Intervention chirurgicale programmee
  • Maladie hemorragique

  • Maladie inflammatoire intestinale

  • Maladie thromboembolique

  • Nausees vomissements

  • Pathologie coronarienne

  • Perforation digestive

  • Peritonite

  • Quel que soit le terrain

  • Radiotherapie

    • Radiotherapie anterieure
  • Saignement veineux ou arteriel important

    • Saignement gastro-intestinal atcd perso
  • Stomatite

  • Syndrome hemorragique

  • Syndrome nephrotique

  • Thrombopenie

  • Thrombose

    • Thrombose arterielle atcd personnel
    • Thrombose arterielle en cours
    • Thrombose veineuse atcd personnel
  • Trouble de l'hemostase

    • Trouble de l'hemostase antecedent perso
  • Trouble de la coagulation

    • Trouble de la coagulation atcd personnel
  • Trouble de la vision

  • Trouble hydroelectrolytique

  • Appendicite

  • Arythmie cardiaque

    • Espace qt allonge
  • Atteinte hepatique

  • Autre traitement en cours

    • Trt par aliskiren
    • Trt par ambrisentan
    • Trt par antiarythmique
    • Trt par ciclosporine
    • Trt par colchicine
    • Trt par dabigatran
    • Trt par digoxine
    • Trt par efavirenz
    • Trt par emtricitabine
    • Trt par fexofenadine
    • Trt par inducteur puissant du cyp3a4
    • Trt par inhibiteur puissant du cyp3a4
    • Trt par ketoconazole
    • Trt par maraviroc
    • Trt par posaconazole
    • Trt par ranolazine
    • Trt par rifampicine
    • Trt par saxagliptine
    • Trt par sitagliptine
    • Trt par talinolol
    • Trt par tolvaptan
  • Bradycardie

  • Cancer de l'estomac

  • Carcinome digestif

  • Cardiomyopathie

  • Cardiopathie

  • Cephalee

  • Cirrhose

  • Colite ulcereuse

  • Confusion mentale

  • Convulsions

  • Crohn maladie

  • Diarrhee

  • Diverticulite

  • Dysesthesie

  • Embolie pulmonaire

    • Embolie pulmonaire atcd personnel
    • Embolie pulmonaire en cours
  • Encephalopathie

  • Femme en age de procreer

  • Fistule anale

  • Homme

  • Hypertension arterielle

  • Infarctus du myocarde

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance coronarienne

  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique legere maladie
    • Insuffisance hepatique moderee maladie
  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale legere
    • Insuffisance renale moderee
  • Intervention chirurgicale

    • Intervention chirurgicale atcd
    • Intervention chirurgicale programmee
  • Maladie hemorragique

  • Maladie inflammatoire intestinale

  • Maladie thromboembolique

  • Nausees vomissements

  • Pathologie coronarienne

  • Perforation digestive

  • Peritonite

  • Quel que soit le terrain

  • Radiotherapie

    • Radiotherapie anterieure
  • Saignement veineux ou arteriel important

    • Saignement gastro-intestinal atcd perso
  • Stomatite

  • Syndrome hemorragique

  • Syndrome nephrotique

  • Thrombopenie

  • Thrombose

    • Thrombose arterielle atcd personnel
    • Thrombose arterielle en cours
    • Thrombose veineuse atcd personnel
  • Trouble de l'hemostase

    • Trouble de l'hemostase antecedent perso
  • Trouble de la coagulation

    • Trouble de la coagulation atcd personnel
  • Trouble de la vision

  • Trouble hydroelectrolytique

Illustration side-effect

Quels sont les effets indésirables de cabometyx ?

SEVERE(S)
  • aucune information recensee
  • saignement hemorragie
MINEUR(S)
  • abces intestinal
  • accident vasculaire cerebral
  • acne
  • acouphene bourdonnement doreille
  • alat modification
  • alopecie
  • amaigrissement
  • anemie
  • appetit perte
  • arthralgie
  • asat modification
  • asthenie
  • bilirubine modification
  • cephalee
  • cheveux alteration
  • cholestase
  • cicatrisation retard
  • cicatrisation trouble
  • constipation
  • convulsion
  • dermatite
  • deshydratation
  • diarrhee
  • douleur abdominale
  • douleur buccale
  • douleur des extremites
  • dysgueusie
  • dyspepsie
  • dyspnee
  • embolie pulmonaire
  • encephalopathie hepatique
  • eruption cutanee
  • eruption maculo papuleuse
  • erythrodysesthesie palmo plantaire
  • fistule digestive
  • gamma gt modification
  • glossodynie
  • hemorroides
  • hepatite
  • hyperamylasemie
  • hypercholesterolemie
  • hypercreatininemie
  • hyperglycemie
  • hyperkaliemie
  • hyperlipasemie
  • hypertension arterielle
  • hypertriglyceridemie
  • hypoalbuminemie
  • hypocalcemie
  • hypoglycemie
  • hypokaliemie
  • hypomagnesemie
  • hyponatremie
  • hypophosphoremie hypophosphatemie
  • hypothyroidie
  • infarctus du myocarde
  • inflammation de la muqueuse
  • leucoencephalopathie
  • lymphopenie
  • nausee vomissement
  • neuropathie peripherique
  • neutropenie
  • oedeme peripherique
  • osteonecrose
  • pancreatite aigue
  • perforation digestive
  • phosphatase alcaline modification
  • proteinurie
  • prurit
  • raideur musculaire
  • reflux gastro oesophagien
  • secheresse buccale
  • secheresse cutanee
  • stomatite
  • thrombocytopenie
  • thrombose arterielle
  • thrombose veineuse
  • timbre de la voix modification
  • toux
  • vertige etourdissement
Illustration general

Liste des présentations disponibles

  • Illustration de la forme galénique

    CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec sécurité enfant

    • REMBOURSABLE : 100%
    • PRIX : 4,852,71
  • Illustration de la forme galénique

    CABOMETYX 40 mg, comprimé pelliculé

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec sécurité enfant

    • REMBOURSABLE : 100%
    • PRIX : 4,852,71
  • Illustration de la forme galénique

    CABOMETYX 20 mg, comprimé pelliculé

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec sécurité enfant

    • REMBOURSABLE : 100%
    • PRIX : 4,852,71
    Illustration posology

    Quelle est la posologie de cabometyx ?

    Le traitement par cabozantinib doit être instauré par un médecin ayant l'expérience de l'administration des traitements anticancéreux.

    • Posologie

    Les comprimés de cabozantinib et les gélules de cabozantinib ne sont pas bio équivalents et ne sont pas interchangeables (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Si un patient doit passer d'un traitement par cabozantinib sous forme de gélules à un traitement par cabozantinib sous forme de comprimés, le patient doit prendre la plus faible des deux doses suivantes : les comprimés à une dose n'excédant pas 60 mg ou les gélules à la dose actuelle.

    Dans le CCR et le CHC, la dose recommandée de cabozantinib est de 60 mg une fois par jour. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé pour le patient ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.

    La prise en charge des effets indésirables suspectés d'être liés au traitement peut nécessiter une interruption temporaire du traitement par cabozantinib et/ou une réduction de la dose (Cf. Données 1). Dans cette situation, il est recommandé de réduire la dose à 40 mg par jour, puis à 20 mg par jour. Une interruption du traitement est recommandée en cas de toxicité de grade > 3 ou de toxicité de grade 2 intolérable (selon la classification clinique internationale CTCAE). Des réductions de dose sont recommandées en cas d'effets indésirables qui, s'ils persistent, peuvent devenir graves ou intolérables.

    En cas d'oubli d'une dose, le patient ne doit pas prendre la dose omise si le délai avant la prise de la dose suivante est inférieur à 12 heures.

    Recommandations pour l'adaptation des doses en cas d'effets indésirables

    • Effets indésirables et sévérité (Grade CTCAE) : Effets indésirables de Grade 1 et Grade 2 qui sont tolérables et facilement contrôlables. . Adaptation du traitement par cabozantinib : Une adaptation de la dose n'est habituellement pas nécessaire. Instaurer une prise en charge médicale adaptée si nécessaire

    • Effets indésirables et sévérité (Grade CTCAE) : Effets indésirables de grade 2 qui sont intolérables et qui ne peuvent pas être contrôlés avec une diminution de la dose ou un traitement symptomatique . Adaptation du traitement par cabozantinib : Interrompre le traitement jusqu'à résolution de la sévérité de l'effet indésirable à un grade < ou = 1. Instaurer une prise en charge médicale adaptée Considérer la reprise du traitement à une dose réduite.

    • Effets indésirables et sévérité (Grade CTCAE) : Effets indésirables de grade 3 (sauf anomalies biologiques non pertinentes cliniquement) . Adaptation du traitement par cabozantinib : Interrompre le traitement jusqu'à résolution de la sévérité de l'effet indésirable à un grade < ou = 1. Instaurer une prise en charge médicale adaptée Reprendre le traitement à une dose réduite

    • Effets indésirables et sévérité (Grade CTCAE) : Effets indésirables de grade 4 (sauf anomalies biologiques non pertinentes cliniquement) . Adaptation du traitement par cabozantinib : Interrompre le traitement. Instaurer une prise en charge médicale adaptée. Si résolution de l'effet indésirable à un Grade < ou = 1, reprendre le traitement à une dose réduite. Si absence d'amélioration de l'effet indésirable, arrêt définitif du traitement par cabozantinib.

    Note : Les grades de sévérité sont conformes avec la nomenclature du National Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4).

    • Médicaments concomitants

    Les médicaments concomitants qui sont de puissants inhibiteurs du CYP3A4 doivent être utilisés avec prudence et l'utilisation régulière de médicaments qui sont de puissants inducteurs de CYP3A4 doit être évitée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions").

    Le choix d'un autre médicament concomitant n'ayant pas ou peu de potentiel d'induction ou d'inhibition du CYP3A4 doit être envisagé.

    • Populations particulières
    • Population âgée Aucune adaptation de la dose initiale de cabozantinib n'est requise chez les patients âgés (> ou = 65 ans).

    • Origine ethnique Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire en fonction de l'origine ethnique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Insuffisants rénaux Le cabozantinib doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée. L'utilisation du cabozantinib n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère étant donné que la sécurité et l'efficacité du cabozantinib n'ont pas été établies dans cette population.

    • Insuffisants hépatiques Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère, aucune adaptation de la dose n'est nécessaire.

    • Insuffisants cardiaques Les données sont limitées chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque. Aucune recommandation spécifique de dose ne peut être faite.

    • Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du cabozantinib chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.

    Le traitement par cabozantinib doit être instauré par un médecin ayant l'expérience de l'administration des traitements anticancéreux.

    • Posologie

    Les comprimés de cabozantinib et les gélules de cabozantinib ne sont pas bio équivalents et ne sont pas interchangeables (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Si un patient doit passer d'un traitement par cabozantinib sous forme de gélules à un traitement par cabozantinib sous forme de comprimés, le patient doit prendre la plus faible des deux doses suivantes : les comprimés à une dose n'excédant pas 60 mg ou les gélules à la dose actuelle.

    Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé pour le patient ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.

    La prise en charge des effets indésirables suspectés d'être liés au traitement peut nécessiter une interruption temporaire du traitement par cabozantinib et/ou une réduction de la dose (Cf. Données 1). Dans cette situation, il est recommandé de réduire la dose à 40 mg par jour, puis à 20 mg par jour. Une interruption du traitement est recommandée en cas de toxicité de grade > 3 ou de toxicité de grade 2 intolérable (selon la classification clinique internationale CTCAE). Des réductions de dose sont recommandées en cas d'effets indésirables qui, s'ils persistent, peuvent devenir graves ou intolérables.

    En cas d'oubli d'une dose, le patient ne doit pas prendre la dose omise si le délai avant la prise de la dose suivante est inférieur à 12 heures.

    Recommandations pour l'adaptation des doses en cas d'effets indésirables

    • Effets indésirables et sévérité (Grade CTCAE) : Effets indésirables de Grade 1 et Grade 2 qui sont tolérables et facilement contrôlables. . Adaptation du traitement par cabozantinib : Une adaptation de la dose n'est habituellement pas nécessaire. Instaurer une prise en charge médicale adaptée si nécessaire

    • Effets indésirables et sévérité (Grade CTCAE) : Effets indésirables de grade 2 qui sont intolérables et qui ne peuvent pas être contrôlés avec une diminution de la dose ou un traitement symptomatique . Adaptation du traitement par cabozantinib : Interrompre le traitement jusqu'à résolution de la sévérité de l'effet indésirable à un grade < ou = 1. Instaurer une prise en charge médicale adaptée Considérer la reprise du traitement à une dose réduite.

    • Effets indésirables et sévérité (Grade CTCAE) : Effets indésirables de grade 3 (sauf anomalies biologiques non pertinentes cliniquement) . Adaptation du traitement par cabozantinib : Interrompre le traitement jusqu'à résolution de la sévérité de l'effet indésirable à un grade < ou = 1. Instaurer une prise en charge médicale adaptée Reprendre le traitement à une dose réduite

    • Effets indésirables et sévérité (Grade CTCAE) : Effets indésirables de grade 4 (sauf anomalies biologiques non pertinentes cliniquement) . Adaptation du traitement par cabozantinib : Interrompre le traitement. Instaurer une prise en charge médicale adaptée. Si résolution de l'effet indésirable à un Grade < ou = 1, reprendre le traitement à une dose réduite. Si absence d'amélioration de l'effet indésirable, arrêt définitif du traitement par cabozantinib.

    Note : Les grades de sévérité sont conformes avec la nomenclature du National Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4).

    • Médicaments concomitants

    Les médicaments concomitants qui sont de puissants inhibiteurs du CYP3A4 doivent être utilisés avec prudence et l'utilisation régulière de médicaments qui sont de puissants inducteurs de CYP3A4 doit être évitée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions").

    Le choix d'un autre médicament concomitant n'ayant pas ou peu de potentiel d'induction ou d'inhibition du CYP3A4 doit être envisagé.

    • Populations particulières
    • Population âgée Aucune adaptation de la dose initiale de cabozantinib n'est requise chez les patients âgés (> ou = 65 ans).

    • Origine ethnique Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire en fonction de l'origine ethnique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Insuffisants hépatiques Les données disponibles étant limitées chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child Pugh B), aucune recommandation posologique ne peut être donnée. Une surveillance étroite de la tolérance générale est recommandée chez ces patients (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). En l'absence de données cliniques chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C), l'utilisation du cabozantinib n'est pas recommandée chez ces patients (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du cabozantinib chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.