Informations générales
Nom DCI
Dosages
10 mg2,5 mg1,25 mg3,75 mg5 mg7,5 mg
Formes galéniques
comprimé pelliculé sécablecomprimé pelliculé
Classe Thérapeutique
Indications et autres usages documentés
INSUFFISANCE CARDIAQUE CHRONIQUE
Traitement complementaire
Associer a d'autres therapeutiques
Effectuer une surveillance clinique
Dans les formes stables
Avec reduction fct ventri systolique
Chez l'adulte
Contre-indications
Acidose
- Acidose metabolique
Arteriopathie
- Arteriopathie peripherique obliterante
- Arteriopathie peripherique severe
Asthme
- Asthme severe
Bloc auriculo-ventriculaire haut degre
Bloc sino-auriculaire
Bradycardie
Bradycardie sinusale
Bronchopneumopathie chronique obstruct
- Bpco severe
Choc cardiogenique
Collapsus cardiovasculaire
Dysfonctionnement sinusal
Hypotension arterielle
Insuffisance cardiaque
- Insuff cardiaque aigue
- Insuff cardiaque decompensee
Maladie vasculaire ischemique
- Trouble circulatoire peripherique severe
Maladie vasculaire obliterante
- Arteriopathie peripherique obliterante
- Arteriopathie peripherique severe
Myasthenie
Pheochromocytome
- Pheochromocytome non traite
Raynaud syndrome
- Raynaud syndrome severe
Tachycardie sinusale
Trouble arteriel peripherique
- Trouble arteriel peripherique severe
Trouble circulatoire
- Trouble circulatoire peripherique
- Trouble circulatoire peripherique severe
Asthme
- Asthme leger
- Asthme modere
Bronchopneumopathie chronique obstruct
- Bpco legere
- Bpco moderee
Enfant
Nourrisson
Nouveau-ne
Anesthesie
- Anesthesie generale
Angor
Angor de prinzmetal
Arteriopathie
- Arteriopathie peripherique
- Arteriopathie peripherique obliterante
Bloc auriculo-ventriculaire faible degre
Bronchospasme
Cardiomyopathie
- Cardiomyopathie restrictive
Cardiopathie
- Cardiopathie congenitale
Cardiopathie ischemique
Diabete autre
- Diabete instable
Diabete type i
Diabete type ii
- Diabete instable
Exposition a une temperature extreme
Hyperthyroidie
- Thyreotoxicose
Infarctus du myocarde
- Infarctus du myocarde recent
Insuffisance coronarienne
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique severe maladie
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale severe
Jeune strict
Maladie vasculaire ischemique
- Trouble circulatoire peripherique leger
- Trouble circulatoire peripherique modere
Maladie vasculaire obliterante
- Arteriopathie maladie
- Arteriopathie peripherique
Pathologie coronarienne
Pheochromocytome
- Pheochromocytome traite
Psoriasis
Quel que soit le terrain
Raynaud syndrome
- Raynaud syndrome leger
- Raynaud syndrome modere
Sportif / dopage
Trouble arteriel peripherique
- Trouble arteriel peripherique leger
- Trouble arteriel peripherique modere
Trouble circulatoire
- Trouble circulatoire peripherique leger
- Trouble circulatoire peripherique modere
Valvulopathie
Interactions
Pas de résultat
Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.
Effets indésirables
Effets : Fréquence non précisée
- accident vasculaire cerebral
- acouphene bourdonnement doreille
- agitation
- agranulocytose
- alat modification
- amnesie
- anemie
- angor
- anorexie
- anxiete
- appetit perte
- arthralgie
- arthropathie
- asat modification
- asthenie
- atteinte hepatique
- bilirubine modification
- bouffee vasomotrice
- bronchiolite
- bronchite
- cardiomyopathie
- cauchemar
- cephalee
- cholestase
- chondrite
- claudication intermittente
- concentration alteration
- concentration baisse
- confusion mentale
- congestion nasale
- constipation
- convulsion
- creatine kinase modification
- cyanose
- cytolyse hepatique
- depigmentation
- depression
- depression myocardique
- dermatite
- diabete
- diarrhee
- douleur
- douleur abdominale
- douleur des extremites
- douleur oppression thoracique
- douleur osseuse
- douleur scapulaire
- dysarthrie parole difficulte
- dyspepsie
- eczema
- eosinophilie
- erection trouble
- eruption cutanee
- eruption maculo papuleuse
- erytheme
- erytheme polymorphe
- exantheme
- faiblesse musculaire
- fibrillation auriculaire
- fievre
- flatulence meteorisme
- flush
- frisson
- gamma gt modification
- gangrene
- gastralgie
- glycosurie
- goutte
- haleine modification halitose
- hallucination
- hematocrite modification
- hemoglobine modification
- hepatite
- humeur trouble
- hyperammoniemie
- hypercholesterolemie
- hyperlipidemie
- hypersudation
- hypertension pulmonaire
- hypertriglyceridemie
- hyperuricemie
- hypervolemie
- hypoacousie surdite
- hypotension arterielle
- hypotension arterielle orthostatique
- hypoxemie
- hypoxie
- ictere
- impuissance
- infarctus du myocarde
- infection des voies respiratoires
- insomnie
- insuffisance hepatique
- irritabilite
- ischemie
- la peyronie maladie
- lactico deshydrogenase modification
- lethargie
- leucopenie
- libido trouble
- lichen
- lipoproteines modification
- lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
- malaise lipothymie
- manifestation cutanee
- mediastinite
- memoire trouble
- myalgie
- myopathie
- nausee vomissement
- necrose cutanee
- nervosite
- neutropenie
- oedeme
- oedeme de quincke angioedeme
- oedeme des membres inferieurs
- oedeme peripherique
- paleur
- paleur des extremites
- palpitations
- paresthesie
- personnalite trouble
- phlyctene vesicule
- phosphatase alcaline modification
- photosensibilisation medicamenteuse
- pneumonie
- pneumopathie interstitielle diffuse
- prise ponderale
- prurit
- psoriasis
- psychose
- purpura
- rales bronchiques
- raynaud syndrome
- reaction allergique
- refroidissement des extremites
- retention hydrique
- rhinite
- secheresse buccale
- sialorrhee
- sifflement pulmonaire
- sommeil trouble
- somnolence diurne
- spasme coronaire
- stevens johnson syndrome
- syncope
- syndrome de sevrage
- thrombocytopenie
- thrombopathie
- toux
- trouble cognitif
- trouble sexuel
- trouble vasculaire peripherique
- urticaire
- vasoconstriction cutanee
- vasoconstriction peripherique
- vertige etourdissement
- vigilance trouble
- vision floue
Effets : Fréquence non précisée
- acuite visuelle modification
- alopecie
- anticorps apparition
- audition alteration
- conjonctive ulcere
- conjonctivite
- cornee erosion amincissement cornee
- deces mortalite
- douleur oculaire
- dysgueusie
- fibrose dermique
- fibrose retroperitoneale
- gene oculaire
- inflammation de la muqueuse
- irritation oculaire
- keratite
- keratopathie
- larmoiement
- muqueuse ulcere
- oreille trouble
- otite
- otorrhee
- peritonite
- pleuresie
- secheresse oculaire
- syndrome lupique
- trouble cutaneo muqueux
- ulcere nasal
- vision alteration
- xerosis
Effets : Fréquence non précisée
- acidose metabolique
- acidose respiratoire
- arret cardiaque
- arret respiratoire
- arythmie
- bloc auriculo ventriculaire
- bloc sino auriculaire
- bradycardie
- bronchospasme asthme
- choc cardiogenique
- collapsus cardiovasculaire
- coma
- conduction trouble
- conscience trouble
- crampe musculaire
- depression respiratoire
- dyspnee
- electrocardiogramme modification
- extrasystole
- fibrillation ventriculaire
- hyperglycemie
- hyperkaliemie
- hypertension arterielle
- hypocalcemie
- hypoglycemie
- hypokaliemie
- hypothermie
- insuffisance cardiaque
- insuffisance cardiaque congestive
- insuffisance renale aigue
- insuffisance respiratoire
- myasthenie
- mydriase
- oedeme pulmonaire
- rhabdomyolyse
- tachycardie
- torsade de pointe
- tremblement
- vasodilatation peripherique
Conditions de prescription et de délivrance
En bref
Médicament à prescription initiale réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement- Support de prescription
Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)
- Durée maximale de prescription
1 an
- Prescription réservée à certains médecins spécialistes
- en cardiologie
- en médecine interne
- Surveillance pendant le traitement
Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.
Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.
Grossesse et allaitement
Aspect malformatif
- Les données publiées chez des femmes enceintes exposées au bisoprolol au 1er trimestre de la grossesse sont nombreuses, et de plus, aucun effet malformatif n’est retenu à ce jour avec la classe des bêtabloquants.
- Le bisoprolol n’est pas tératogène chez l’animal.
Aspect fœtal et néonatal
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au bisoprolol aux 2ème et/ou 3ème trimestres de la grossesse sont peu nombreuses.
- Cependant, les effets néonatals décrits avec les bêtabloquants sont susceptibles de survenir également avec le bisoprolol (cliquez ici).
Liste des présentations disponibles
CARDENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
CARDENSIEL 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
CARDENSIEL 1,25 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Posologie
Le traitement standard de l'insuffisance cardiaque chronique est composé d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion (ou un inhibiteur du récepteur de l'angiotensine en cas d'intolérance aux IEC), d'un bêtabloquant, de diurétiques et le cas échéant de glucosides cardiaques. Les patients doivent être stables (sans épisode aigu) à l'instauration du traitement par bisoprolol.
Il est recommandé que le traitement soit assuré par un médecin ayant une expérience de la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.
Une aggravation transitoire de l'insuffisance cardiaque, de l'hypotension ou de la bradycardie peut se produire pendant la période de titration et par la suite.
Periode de titration : Le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable par le bisoprolol nécessite une période de titration. La posologie doit être augmentée progressivement, comme suit : . 1,25 mg une fois par jour pendant 1 semaine ; si le médicament est bien toléré, augmenter à ; . 2,5 mg une fois par jour pendant une autre semaine ; si le médicament est bien toléré, augmenter à ; . 3,75 mg une fois par jour pendant une autre semaine ; si le médicament est bien toléré, augmenter à ; . 5 mg une fois par jour pendant les 4 semaines suivantes ; si le médicament est bien toléré, augmenter à ; . 7,5 mg une fois par jour pendant les 4 semaines suivantes ; si le médicament est bien toléré, augmenter à ; .10 mg une fois par jour en traitement d'entretien. La posologie maximale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Une surveillance des constantes vitales (fréquence cardiaque, pression artérielle) et des symptômes d'aggravation de l'insuffisance cardiaque est recommandée pendant la période de titration. Des symptômes peuvent déjà apparaître dès le premier jour après initiation du traitement.
Modification du traitement : Si la dose maximale recommandée est mal tolérée, une diminution progressive de la dose pourra être envisagée. En cas d'aggravation transitoire de l'insuffisance cardiaque, de l'hypotension ou de la bradycardie, il est recommandé de revoir la posologie des traitements concomitants. Il peut également être nécessaire de réduire provisoirement la dose de bisoprolol ou d'envisager l'arrêt du traitement. La reprise du traitement et/ou l'augmentation de la dose de bisoprolol doivent être systématiquement envisagées dès lors que le patient est de nouveau stable. Si l'arrêt du traitement est envisagé, une réduction progressive de la dose est recommandée car une interruption soudaine pourrait entraîner une dégradation aiguë de l'état du patient (en particulier chez le patient traité pour angine de poitrine). Le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable par le bisoprolol est habituellement un traitement au long cours.
Atteinte rénale ou hépatique On ne dispose d'aucune donnée concernant la pharmacocinétique du bisoprolol chez les patients insuffisants hépatiques ou rénaux présentant une insuffisance cardiaque chronique. Il faut donc augmenter la posologie avec la plus grande prudence chez ces patients.
Sujets âgés Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie.
Population pédiatrique Aucune donnée n'étant disponible avec le bisoprolol en pédiatrie, son utilisation ne peut donc être recommandée chez les patients pédiatriques.