Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Conditions de prescription

Grossesse et allaitement

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Cardensiel (bisoprolol)

Cardensiel (bisoprolol)

Informations générales

Indications et autres usages documentés

  • Traitement complementaire

  • Associer a d'autres therapeutiques

  • Effectuer une surveillance clinique

  • Dans les formes stables

  • Avec reduction fct ventri systolique

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Acidose

    • Acidose metabolique
  • Arteriopathie

    • Arteriopathie peripherique obliterante
    • Arteriopathie peripherique severe
  • Asthme

    • Asthme severe
  • Bloc auriculo-ventriculaire haut degre

  • Bloc sino-auriculaire

  • Bradycardie

  • Bradycardie sinusale

  • Bronchopneumopathie chronique obstruct

    • Bpco severe
  • Choc cardiogenique

  • Collapsus cardiovasculaire

  • Dysfonctionnement sinusal

  • Hypotension arterielle

  • Insuffisance cardiaque

    • Insuff cardiaque aigue
    • Insuff cardiaque decompensee
  • Maladie vasculaire ischemique

    • Trouble circulatoire peripherique severe
  • Maladie vasculaire obliterante

    • Arteriopathie peripherique obliterante
    • Arteriopathie peripherique severe
  • Myasthenie

  • Pheochromocytome

    • Pheochromocytome non traite
  • Raynaud syndrome

    • Raynaud syndrome severe
  • Tachycardie sinusale

  • Trouble arteriel peripherique

    • Trouble arteriel peripherique severe
  • Trouble circulatoire

    • Trouble circulatoire peripherique
    • Trouble circulatoire peripherique severe
  • Asthme

    • Asthme leger
    • Asthme modere
  • Bronchopneumopathie chronique obstruct

    • Bpco legere
    • Bpco moderee
  • Enfant

  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Anesthesie

    • Anesthesie generale
  • Angor

  • Angor de prinzmetal

  • Arteriopathie

    • Arteriopathie peripherique
    • Arteriopathie peripherique obliterante
  • Bloc auriculo-ventriculaire faible degre

  • Bronchospasme

  • Cardiomyopathie

    • Cardiomyopathie restrictive
  • Cardiopathie

    • Cardiopathie congenitale
  • Cardiopathie ischemique

  • Diabete autre

    • Diabete instable
  • Diabete type i

  • Diabete type ii

    • Diabete instable
  • Exposition a une temperature extreme

  • Hyperthyroidie

    • Thyreotoxicose
  • Infarctus du myocarde

    • Infarctus du myocarde recent
  • Insuffisance coronarienne

  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique severe maladie
  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale severe
  • Jeune strict

  • Maladie vasculaire ischemique

    • Trouble circulatoire peripherique leger
    • Trouble circulatoire peripherique modere
  • Maladie vasculaire obliterante

    • Arteriopathie maladie
    • Arteriopathie peripherique
  • Pathologie coronarienne

  • Pheochromocytome

    • Pheochromocytome traite
  • Psoriasis

  • Quel que soit le terrain

  • Raynaud syndrome

    • Raynaud syndrome leger
    • Raynaud syndrome modere
  • Sportif / dopage

  • Trouble arteriel peripherique

    • Trouble arteriel peripherique leger
    • Trouble arteriel peripherique modere
  • Trouble circulatoire

    • Trouble circulatoire peripherique leger
    • Trouble circulatoire peripherique modere
  • Valvulopathie

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • accident vasculaire cerebral
    • acouphene bourdonnement doreille
    • agitation
    • agranulocytose
    • alat modification
    • amnesie
    • anemie
    • angor
    • anorexie
    • anxiete
    • appetit perte
    • arthralgie
    • arthropathie
    • asat modification
    • asthenie
    • atteinte hepatique
    • bilirubine modification
    • bouffee vasomotrice
    • bronchiolite
    • bronchite
    • cardiomyopathie
    • cauchemar
    • cephalee
    • cholestase
    • chondrite
    • claudication intermittente
    • concentration alteration
    • concentration baisse
    • confusion mentale
    • congestion nasale
    • constipation
    • convulsion
    • creatine kinase modification
    • cyanose
    • cytolyse hepatique
    • depigmentation
    • depression
    • depression myocardique
    • dermatite
    • diabete
    • diarrhee
    • douleur
    • douleur abdominale
    • douleur des extremites
    • douleur oppression thoracique
    • douleur osseuse
    • douleur scapulaire
    • dysarthrie parole difficulte
    • dyspepsie
    • eczema
    • eosinophilie
    • erection trouble
    • eruption cutanee
    • eruption maculo papuleuse
    • erytheme
    • erytheme polymorphe
    • exantheme
    • faiblesse musculaire
    • fibrillation auriculaire
    • fievre
    • flatulence meteorisme
    • flush
    • frisson
    • gamma gt modification
    • gangrene
    • gastralgie
    • glycosurie
    • goutte
    • haleine modification halitose
    • hallucination
    • hematocrite modification
    • hemoglobine modification
    • hepatite
    • humeur trouble
    • hyperammoniemie
    • hypercholesterolemie
    • hyperlipidemie
    • hypersudation
    • hypertension pulmonaire
    • hypertriglyceridemie
    • hyperuricemie
    • hypervolemie
    • hypoacousie surdite
    • hypotension arterielle
    • hypotension arterielle orthostatique
    • hypoxemie
    • hypoxie
    • ictere
    • impuissance
    • infarctus du myocarde
    • infection des voies respiratoires
    • insomnie
    • insuffisance hepatique
    • irritabilite
    • ischemie
    • la peyronie maladie
    • lactico deshydrogenase modification
    • lethargie
    • leucopenie
    • libido trouble
    • lichen
    • lipoproteines modification
    • lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
    • malaise lipothymie
    • manifestation cutanee
    • mediastinite
    • memoire trouble
    • myalgie
    • myopathie
    • nausee vomissement
    • necrose cutanee
    • nervosite
    • neutropenie
    • oedeme
    • oedeme de quincke angioedeme
    • oedeme des membres inferieurs
    • oedeme peripherique
    • paleur
    • paleur des extremites
    • palpitations
    • paresthesie
    • personnalite trouble
    • phlyctene vesicule
    • phosphatase alcaline modification
    • photosensibilisation medicamenteuse
    • pneumonie
    • pneumopathie interstitielle diffuse
    • prise ponderale
    • prurit
    • psoriasis
    • psychose
    • purpura
    • rales bronchiques
    • raynaud syndrome
    • reaction allergique
    • refroidissement des extremites
    • retention hydrique
    • rhinite
    • secheresse buccale
    • sialorrhee
    • sifflement pulmonaire
    • sommeil trouble
    • somnolence diurne
    • spasme coronaire
    • stevens johnson syndrome
    • syncope
    • syndrome de sevrage
    • thrombocytopenie
    • thrombopathie
    • toux
    • trouble cognitif
    • trouble sexuel
    • trouble vasculaire peripherique
    • urticaire
    • vasoconstriction cutanee
    • vasoconstriction peripherique
    • vertige etourdissement
    • vigilance trouble
    • vision floue
    rare (< 1%)
    • acuite visuelle modification
    • alopecie
    • anticorps apparition
    • audition alteration
    • conjonctive ulcere
    • conjonctivite
    • cornee erosion amincissement cornee
    • deces mortalite
    • douleur oculaire
    • dysgueusie
    • fibrose dermique
    • fibrose retroperitoneale
    • gene oculaire
    • inflammation de la muqueuse
    • irritation oculaire
    • keratite
    • keratopathie
    • larmoiement
    • muqueuse ulcere
    • oreille trouble
    • otite
    • otorrhee
    • peritonite
    • pleuresie
    • secheresse oculaire
    • syndrome lupique
    • trouble cutaneo muqueux
    • ulcere nasal
    • vision alteration
    • xerosis
    Fréquence non précisée
    • acidose metabolique
    • acidose respiratoire
    • arret cardiaque
    • arret respiratoire
    • arythmie
    • bloc auriculo ventriculaire
    • bloc sino auriculaire
    • bradycardie
    • bronchospasme asthme
    • choc cardiogenique
    • collapsus cardiovasculaire
    • coma
    • conduction trouble
    • conscience trouble
    • crampe musculaire
    • depression respiratoire
    • dyspnee
    • electrocardiogramme modification
    • extrasystole
    • fibrillation ventriculaire
    • hyperglycemie
    • hyperkaliemie
    • hypertension arterielle
    • hypocalcemie
    • hypoglycemie
    • hypokaliemie
    • hypothermie
    • insuffisance cardiaque
    • insuffisance cardiaque congestive
    • insuffisance renale aigue
    • insuffisance respiratoire
    • myasthenie
    • mydriase
    • oedeme pulmonaire
    • rhabdomyolyse
    • tachycardie
    • torsade de pointe
    • tremblement
    • vasodilatation peripherique

    Conditions de prescription et de délivrance

    En bref

    Médicament à prescription initiale réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement
    • Support de prescription

      Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)

    • Durée maximale de prescription

      1 an

    • Prescription réservée à certains médecins spécialistes
      • en cardiologie
      • en médecine interne
    • Surveillance pendant le traitement

      Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

      Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.

    Grossesse et allaitement

      • Aspect malformatif

        • Les données publiées chez des femmes enceintes exposées au bisoprolol au 1er trimestre de la grossesse sont nombreuses, et de plus, aucun effet malformatif n’est retenu à ce jour avec la classe des bêtabloquants.
        • Le bisoprolol n’est pas tératogène chez l’animal.
      • Aspect fœtal et néonatal

        • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au bisoprolol aux 2ème et/ou 3ème trimestres de la grossesse sont peu nombreuses.
        • Cependant, les effets néonatals décrits avec les bêtabloquants sont susceptibles de survenir également avec le bisoprolol (cliquez ici).

    Liste des présentations disponibles

    • CARDENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable

      plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 6,04
    • CARDENSIEL 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable

      plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 6,04
    • CARDENSIEL 1,25 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 6,04
    • CARDENSIEL 3,75 mg, comprimé pelliculé sécable

      plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 6,04
    • CARDENSIEL 5 mg, comprimé pelliculé sécable

      plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 4,50
    • CARDENSIEL 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable

      plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 6,04

    Posologie

    Le traitement standard de l'insuffisance cardiaque chronique est composé d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion (ou un inhibiteur du récepteur de l'angiotensine en cas d'intolérance aux IEC), d'un bêtabloquant, de diurétiques et le cas échéant de glucosides cardiaques. Les patients doivent être stables (sans épisode aigu) à l'instauration du traitement par bisoprolol.

    Il est recommandé que le traitement soit assuré par un médecin ayant une expérience de la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.

    Une aggravation transitoire de l'insuffisance cardiaque, de l'hypotension ou de la bradycardie peut se produire pendant la période de titration et par la suite.

    • Periode de titration : Le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable par le bisoprolol nécessite une période de titration. La posologie doit être augmentée progressivement, comme suit : . 1,25 mg une fois par jour pendant 1 semaine ; si le médicament est bien toléré, augmenter à ; . 2,5 mg une fois par jour pendant une autre semaine ; si le médicament est bien toléré, augmenter à ; . 3,75 mg une fois par jour pendant une autre semaine ; si le médicament est bien toléré, augmenter à ; . 5 mg une fois par jour pendant les 4 semaines suivantes ; si le médicament est bien toléré, augmenter à ; . 7,5 mg une fois par jour pendant les 4 semaines suivantes ; si le médicament est bien toléré, augmenter à ; .10 mg une fois par jour en traitement d'entretien. La posologie maximale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Une surveillance des constantes vitales (fréquence cardiaque, pression artérielle) et des symptômes d'aggravation de l'insuffisance cardiaque est recommandée pendant la période de titration. Des symptômes peuvent déjà apparaître dès le premier jour après initiation du traitement.

    • Modification du traitement : Si la dose maximale recommandée est mal tolérée, une diminution progressive de la dose pourra être envisagée. En cas d'aggravation transitoire de l'insuffisance cardiaque, de l'hypotension ou de la bradycardie, il est recommandé de revoir la posologie des traitements concomitants. Il peut également être nécessaire de réduire provisoirement la dose de bisoprolol ou d'envisager l'arrêt du traitement. La reprise du traitement et/ou l'augmentation de la dose de bisoprolol doivent être systématiquement envisagées dès lors que le patient est de nouveau stable. Si l'arrêt du traitement est envisagé, une réduction progressive de la dose est recommandée car une interruption soudaine pourrait entraîner une dégradation aiguë de l'état du patient (en particulier chez le patient traité pour angine de poitrine). Le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable par le bisoprolol est habituellement un traitement au long cours.

    • Atteinte rénale ou hépatique On ne dispose d'aucune donnée concernant la pharmacocinétique du bisoprolol chez les patients insuffisants hépatiques ou rénaux présentant une insuffisance cardiaque chronique. Il faut donc augmenter la posologie avec la plus grande prudence chez ces patients.

    • Sujets âgés Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie.

    • Population pédiatrique Aucune donnée n'étant disponible avec le bisoprolol en pédiatrie, son utilisation ne peut donc être recommandée chez les patients pédiatriques.