Informations générales
Principes actifs
Dosages
1000000 UI
Formes galéniques
poudre pour solution injectable
Classe Thérapeutique
Indications - Quand utiliser colistimethate ?
INFECTION A BACTERIES GRAM NEGATIF
En cas de resistance a un autre trt
Associer a d'autres therapeutiques
Dans les formes severes
Dans les formes documentees
Chez l'adulte
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Chez le sujet age
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Quelles sont les contre-indications de colistimethate ?
Contre-indication absolue
Colite pseudomembraneuse
Hypersensibilite
- Hypersensibilite a l'un des excipients
- Hypersensibilite colistimethate sodique
- Hypersensibilite colistine
- Hypersensibilite polymyxines
Utilisation déconseillée
Allaitement
Myasthenie
Précautions d'emploi
Autre traitement en cours
- Trt par aminoside voie parenterale
- Trt par curare
- Trt par medicament nephrotoxique
Diarrhee
- Diarrhee severe
Hypovolemie
Insuffisance renale chronique
Nourrisson
- Nourrisson de moins de 12 mois
Nouveau-ne
Porphyrie cutanee
Porphyrie hepatique
Quel que soit le terrain
Mise en garde
Diarrhee
- Diarrhee severe
Hypovolemie
Insuffisance renale chronique
Nourrisson
- Nourrisson de moins de 12 mois
Nouveau-ne
Porphyrie cutanee
Porphyrie hepatique
Quel que soit le terrain
Quels sont les effets indésirables de colistimethate ?
Effets : Fréquence non précisée
- irritation meningee
- acouphene bourdonnement doreille
- anurie
- apnee
- asthenie
- ataxie
- atteinte renale
- blocage neuromusculaire
- cephalee
- confusion mentale
- convulsion
- depression respiratoire
- desorientation spatio temporelle
- diarrhee
- douleur dentaire
- dysarthrie parole difficulte
- dysgueusie
- electroencephalogramme modification
- equilibre trouble
- faiblesse musculaire
- flatulence meteorisme
- hematurie
- hypercreatininemie
- hyperuremie hyperazotemie
- hypocalcemie
- hypokaliemie
- hyponatremie
- insuffisance renale aigue
- insuffisance renale chronique
- nausee vomissement
- necrose tubulaire renale
- neurotoxicite
- oligurie
- oreille trouble
- paresthesie
- polydipsie
- proteinurie
- psychose
- sialorrhee
- somnolence diurne
- vertige etourdissement
- vision alteration
- vision floue
- amaigrissement
- anxiete
- appetit perte
- arthralgie
- reaction locale au point dinjection
- bronchospasme asthme
- eczema
- eruption cutanee
- eruption maculo papuleuse
- fievre
- oedeme de quincke angioedeme
- prurit
- reaction allergique
Liste des présentations disponibles
COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable
10 flacon(s) en verre
Quelle est la posologie de colistimethate ?
La dose à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte de la sévérité de l'infection, ainsi que de la réponse clinique. Les recommandations thérapeutiques doivent être respectées.
La dose est exprimée en unités internationales (UI) de colistiméthate sodique (CMS). Des données de conversion d'UI de CMS en mg de CMS aussi bien qu'en mg d'activité de colistine base (ACB) sont mentionnées dans la rubrique "Mode d'administration".
Les recommandations posologiques suivantes ont été établies sur la base de données pharmacocinétiques limitées chez des patients présentant un état sévère (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
- Adultes et adolescents
Dose d'entretien de 9 MUI/jour, répartis en 2-3 doses.
Chez des patients présentant un état sévère, une dose de charge de 9 MUI devrait être administrée.
L'intervalle de temps le plus approprié par rapport à la première dose d'entretien n'a pas été établi.
Une modélisation suggère que des doses de charge et d'entretien jusqu'à 12 MUI peuvent être nécessaires chez des patients avec une fonction rénale normale dans certains cas. L'expérience clinique avec de telles doses est toutefois extrêmement limitée, et la sécurité d'emploi n'a pas été établie.
La dose de charge est à utiliser chez des patients aux fonctions rénales normales et altérées, y compris chez ceux ayant eu une transplantation rénale.
- Insuffisance hépatique
Il n'y a pas de données chez les patients insuffisants hépatiques. La prudence est recommandée quand le colistiméthate sodique est administré chez ces patients.
- Sujet âgé
Aucun ajustement posologique chez les patients âgés présentant une fonction rénale normale n'est jugé nécessaire.
- Population pédiatrique
Les données à l'appui d'un schéma posologique dans la population pédiatrique sont très limitées. La maturité rénale doit être prise en considération lors de la détermination de la dose. La dose doit être basée sur la masse maigre.
Pour des enfants ayant un poids supérieur à 40 kg, l'utilisation des recommandations posologiques pour les adultes doit être envisagée.
L'utilisation de doses > 150000 UI/kg/jour a été rapportée chez des enfants atteints de mucoviscidose.
Il n'y a pas de données concernant l'utilisation d'une dose de charge, ni la quantité de cette dose, chez les enfants présentant un état sévère.
Aucune recommandation posologique n'a été établie chez des enfants présentant une insuffisance rénale.
La dose à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte de la sévérité de l'infection, ainsi que de la réponse clinique. Les recommandations thérapeutiques doivent être respectées.
La dose est exprimée en unités internationales (UI) de colistiméthate sodique (CMS). Des données de conversion d'UI de CMS en mg de CMS aussi bien qu'en mg d'activité de colistine base (ACB) sont mentionnées dans la rubrique "Mode d'administration".
Les recommandations posologiques suivantes ont été établies sur la base de données pharmacocinétiques limitées chez des patients présentant un état sévère (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
- Insuffisance rénale
Des adaptations posologiques en cas d'insuffisance rénale sont nécessaires, mais les données pharmacocinétiques disponibles chez l'insuffisant rénal sont très limitées.
Les adaptations posologiques suivantes peuvent être proposées à titre indicatif.
Des diminutions de posologie sont recommandées pour les patients avec une clairance de la créatinine < 50 ml/min :
Une administration 2 fois par jour est recommandée.
Clairance de la créatinine (ml/min) : < 50-30 Dose quotidienne : 5,5-7,5 MUI
Clairance de la créatinine (ml/min) : < 30-10 Dose quotidienne : 4,5-5,5 MUI
Clairance de la créatinine (ml/min) : < 10 Dose quotidienne : 3,5 MUI
M UI = million UI
- Hémodialyse et hémo(dia)filtration continue La colistine semble être dialysable par hémodialyse conventionnelle et hémo(dia)filtration veino-veineuse continue (HFVVC, HDFVVC). Il existe des données très limitées provenant d'études pharmacocinétiques menées sur de très petits nombres de patients transplantés rénaux. Aucune recommandation posologique ne peut pas être établie. Les schémas suivants pourraient être envisagés.
. Hémodialyse
Jours sans hémodialyse : 2,25 MUI /jour (2,2-2,3 MUI / jour).
Jours avec hémodialyse : 3 MUI/jour les jours d'hémodialyse, à administrer après la séance d'hémodialyse.
Une administration 2 fois par jour est recommandée.
. HFVVC, HDFVVC
Comme pour les patients avec une fonction rénale normale. Une administration 3 fois par jour est recommandée.
- Sujet âgé
Aucun ajustement posologique chez les patients âgés présentant une fonction rénale normale n'est jugé nécessaire.
La dose à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte de la sévérité de l'infection, ainsi que de la réponse clinique. Les recommandations thérapeutiques doivent être respectées.
La dose est exprimée en unités internationales (UI) de colistiméthate sodique (CMS). Des données de conversion d'UI de CMS en mg de CMS aussi bien qu'en mg d'activité de colistine base (ACB) sont mentionnées dans la rubrique "Mode d'administration".
Les recommandations posologiques suivantes ont été établies sur la base de données pharmacocinétiques limitées chez des patients présentant un état sévère (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
- Population pédiatrique
Les données à l'appui d'un schéma posologique dans la population pédiatrique sont très limitées. La maturité rénale doit être prise en considération lors de la détermination de la dose. La dose doit être basée sur la masse maigre.
Enfants < ou = 40 kg
75000 à 150000 UI/kg/jour répartis en 3 doses.
Pour des enfants ayant un poids supérieur à 40 kg, l'utilisation des recommandations posologiques pour les adultes doit être envisagée.
L'utilisation de doses > 150000 UI/kg/jour a été rapportée chez des enfants atteints de mucoviscidose.
Il n'y a pas de données concernant l'utilisation d'une dose de charge, ni la quantité de cette dose, chez les enfants présentant un état sévère.
Aucune recommandation posologique n'a été établie chez des enfants présentant une insuffisance rénale.
La dose à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte de la sévérité de l'infection, ainsi que de la réponse clinique. Les recommandations thérapeutiques doivent être respectées.
La dose est exprimée en unités internationales (UI) de colistiméthate sodique (CMS). Des données de conversion d'UI de CMS en mg de CMS aussi bien qu'en mg d'activité de colistine base (ACB) sont mentionnées dans la rubrique "Mode d'administration".
Les recommandations posologiques suivantes ont été établies sur la base de données pharmacocinétiques limitées chez des patients présentant un état sévère (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
- Administration intrathécale et intraventriculaire
Basée sur des données limitées, la posologie suivante est recommandée chez les adultes :
Voie intraventriculaire.
125000 UI/jour
Les doses administrées par voie intrathécale ne doivent pas dépasser celles recommandées pour l'administration intraventriculaire.
Aucune recommandation posologique spécifique concernant l'administration par voies intrathécale et intraventriculaire ne peut être effectuée pour les enfants.
Pour les voies d'administration intrathécale et intraventriculaire, il est recommandé d'utiliser le dosage 1000000 UI.