Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Grossesse et allaitement

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Coolmetec (hydrochlorothiazide / olmesartan)

Informations générales

Indications et autres usages documentés

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Adulte jeune (15-17 ans)

    • Adulte de moins de 18 ans
  • Anomalie metabolisme galactose

  • Cholestase

  • Deficit en lactase

  • Enfant

  • Goutte

  • Grossesse

    • Grossesse deuxieme trimestre
    • Grossesse troisieme trimestre
  • Hypercalcemie

  • Hyperuricemie

  • Hypokaliemie

    • Hypokaliemie refractaire
  • Hyponatremie

  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique moderee maladie
    • Insuffisance hepatique severe maladie
  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale severe
  • Lithiase biliaire

  • Maladie hepatobiliaire obstructive

  • Nephropathie chronique

    • Diabete complique
    • Diabete maladie
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Obstruction voies biliaires

  • Oedeme de quincke

  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Transplantation

    • Transplantation renale
  • Grossesse

    • Grossesse premier trimestre
  • Hyperaldosteronisme

    • Hyperaldosteronisme primaire
  • Acidose

    • Acidose metabolique
  • Amaigrissement

  • Angor

  • Asthme

  • Atherosclerose

  • Atteinte cutanee

  • Atteinte gastrointestinale

  • Atteinte hepatique

  • Atteinte renale

  • Cancer de la peau

  • Carcinome epidermoide cutane

  • Cardiomyopathie hypertrophique

    • Cardiomyopathie obstructive
  • Cardiopathie ischemique

  • Cirrhose

  • Deshydratation

  • Diabete autre

  • Diabete type i

  • Diabete type ii

  • Diarrhee

    • Diarrhee chronique
    • Diarrhee severe
  • Examen laboratoire interference

    • Examen fonction parathyroidienne
  • Exposition a une temperature extreme

  • Exposition solaire / ultra-violets

  • Groupe ethnique

    • Population noire
  • Hepatite

  • Hyperparathyroidie

  • Hypertension arterielle secondaire

    • Hypertension arterielle renovasculaire
  • Hypokaliemie

  • Hypovolemie

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance circulatoire cerebrale

  • Insuffisance coronarienne

  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique legere maladie
    • Insuffisance hepatique moderee maladie
  • Insuffisance renale aigue

  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale legere
    • Insuffisance renale moderee
  • Ischemie cerebrale

  • Lupus erythemateux dissemine

  • Maladie cerebrovasculaire

  • Maladie coeliaque/intolerance au gluten

  • Nausees vomissements

  • Oedeme

  • Pathologie coronarienne

  • Polyurie

  • Quel que soit le terrain

  • Regime hyposode strict

  • Sportif / dopage

  • Stenose arterielle renale

    • Rein fonctionnellement unique
    • Stenose arterielle renale bilaterale
    • Stenose arterielle renale unilaterale
  • Stenose vasculaire

    • Retrecissement aortique
    • Stenose de la valve aortique
    • Stenose mitrale
  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

  • Terrain allergique

  • Trouble hydroelectrolytique

  • Valvulopathie

    • Stenose mitrale
    • Valvulopathie aortique

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • accident vasculaire cerebral
    • acouphene bourdonnement doreille
    • agitation
    • alcalose metabolique
    • alopecie
    • alveolite pulmonaire
    • anaphylaxie
    • angor
    • anomalie parathyroidienne
    • anorexie
    • anxiete
    • appetit perte
    • arthralgie
    • arthrite
    • arthropathie
    • arythmie
    • asthenie
    • atteinte pulmonaire
    • bilan azote modification
    • bouffee vasomotrice
    • bronchite
    • bronchospasme asthme
    • cauchemar
    • cephalee
    • choc anaphylactique
    • coma
    • confusion mentale
    • congestion nasale
    • conscience trouble
    • constipation
    • convulsion
    • creatine kinase modification
    • cystite
    • deces mortalite
    • depression
    • depression respiratoire
    • dermatite
    • deshydratation
    • diabete
    • diarrhee
    • diminution de tolerance au glucose
    • distension abdominale
    • dorsalgie
    • douleur
    • douleur abdominale
    • douleur dentaire
    • douleur des extremites
    • douleur oppression thoracique
    • douleur osseuse
    • douleur pharyngolaryngee
    • dysgueusie
    • dyspepsie
    • dyspnee
    • eczema
    • electrocardiogramme modification
    • enterite
    • epigastralgie
    • epistaxis
    • equilibre trouble
    • erection trouble
    • eruption cutanee
    • eruption maculo papuleuse
    • erytheme
    • erytheme polymorphe
    • erythrodermie dermatite exfoliative
    • exantheme
    • faiblesse musculaire
    • fibrillation auriculaire
    • fievre
    • flatulence meteorisme
    • gastralgie
    • gastrite
    • gingivite
    • glossite
    • glycosurie
    • gorge irritation
    • goutte
    • haleine modification halitose
    • hallucination
    • hemorragie digestive
    • humeur trouble
    • hydroelectrolytique trouble
    • hypercalcemie
    • hypercholesterolemie
    • hypercreatininemie
    • hyperglycemie
    • hyperkaliemie
    • hyperlipidemie
    • hypersudation
    • hypertriglyceridemie
    • hyperuremie hyperazotemie
    • hyperuricemie
    • hypochloremie
    • hypokaliemie
    • hypomagnesemie
    • hyponatremie
    • hypophosphoremie hypophosphatemie
    • hypotension arterielle orthostatique
    • hypovolemie
    • ileus paralytique
    • immunoglobuline modification
    • impuissance
    • infarctus du myocarde
    • infection des voies respiratoires
    • infiltrat pulmonaire
    • inflammation de la muqueuse
    • insomnie
    • insuffisance cardiaque
    • jambes lourdes
    • jambes sans repos syndrome
    • langue oedeme
    • laryngite
    • lethargie
    • libido trouble
    • lichen
    • lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
    • maladie serique
    • malaise lipothymie
    • manifestation cutanee
    • myalgie
    • nausee vomissement
    • necrose cutanee
    • necrose intestinale
    • necrose veineuse
    • nervosite
    • neuropathie peripherique
    • nycturie
    • obstruction voie respiratoire sup
    • occlusion intestinale
    • oedeme
    • oedeme aigu du poumon
    • oedeme cutane
    • oedeme de quincke angioedeme
    • oedeme facial
    • oedeme larynge aigu
    • oedeme peripherique
    • oedeme pharynge
    • oedeme pulmonaire
    • ongles alteration
    • onycholyse
    • palpitations
    • paralysie
    • paresthesie
    • pharyngite
    • pneumonie
    • pneumopathie
    • pneumopathie interstitielle diffuse
    • pollakiurie
    • polydipsie
    • prurit
    • psoriasis
    • purpura
    • pustulose exanthematique aigue generalisee peag
    • pyrosis
    • raideur musculaire
    • reaction allergique
    • retention durine
    • rhabdomyolyse
    • rhinite
    • rhinorrhee
    • sciatique
    • secheresse buccale
    • secheresse cutanee
    • sensation ebrieuse
    • sereuse inflammation
    • sialadenite
    • sialorrhee
    • sinusite
    • sommeil trouble
    • somnolence diurne
    • stevens johnson syndrome
    • stomatite
    • syncope
    • syndrome grippal
    • syndrome lupique
    • tendinopathie
    • tetanie
    • thrombophlebite
    • thrombose arterielle
    • thrombose veineuse
    • timbre de la voix modification
    • torsade de pointe
    • toux
    • toxidermie bulleuse pemphigus
    • tremblement
    • trouble cutaneo muqueux
    • trouble sexuel
    • ulceration buccale
    • ulceration gastrique
    • ulceration intestinale
    • ulcere digestif
    • urticaire
    • vascularite
    • vertige etourdissement
    • vigilance trouble
    rare (< 1%)
    • acidose metabolique
    • agranulocytose
    • alat modification
    • amaigrissement
    • anemie
    • anemie hemolytique
    • anurie
    • aplasie medullaire
    • asat modification
    • atrophie villositaire
    • atteinte hepatique
    • atteinte renale
    • bilirubine modification
    • champ visuel anomalie
    • cholecystite
    • cholestase
    • colite
    • conduction trouble
    • conjonctivite
    • cytolyse hepatique
    • diplopie
    • dyschromatopsie
    • encephalopathie hepatique
    • eosinophilie
    • epanchement choroidien
    • gamma gt modification
    • glaucome
    • hematocrite modification
    • hematurie
    • hemoglobine modification
    • hemolyse
    • hepatite
    • hyperammoniemie
    • hyperamylasemie
    • hyperlipasemie
    • hypertonie musculaire
    • hypoglycemie
    • hypoplasie medullaire
    • ictere
    • infection urinaire
    • insuffisance hepatique
    • insuffisance renale aigue
    • insuffisance renale chronique
    • ischemie
    • ischemie myocardique
    • lactico deshydrogenase modification
    • leucopenie
    • lithiase biliaire
    • malabsorption
    • maladie inflammatoire intestinale
    • miction trouble
    • myopie
    • necrose hepatique
    • nephrite interstitielle
    • neutropenie
    • oligurie
    • pancreatite aigue
    • pancytopenie
    • phosphatase alcaline modification
    • photosensibilisation medicamenteuse
    • polyurie
    • prostate trouble
    • proteinurie
    • secheresse oculaire
    • stenose uretrale
    • tachysystolie ventriculaire
    • thrombocytopenie
    • trouble hematologique
    • tubulopathie renale
    • tumeur cutanee
    • vision alteration
    • vision floue
    • vitesse sedimentation modification
    • xanthopsie
    Fréquence non précisée
    • angioedeme intestinal
    • apathie
    • bloc auriculo ventriculaire
    • bradycardie
    • cancer cutane
    • carcinome basocellulaire
    • carcinome epidermoide cutane
    • choc cardiogenique
    • collapsus cardiovasculaire
    • crampe musculaire
    • cyanose
    • delire
    • depression myocardique
    • fibrillation ventriculaire
    • hypotension arterielle
    • oedeme des voies aeriennes superieures
    • stupeur
    • tachycardie
    • thromboembolie

    Grossesse et allaitement

    • Aspect malformatif

      • Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) sont des antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine.
      • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au 1er trimestre sont très nombreuses pour les IEC, et nombreuses pour les sartans. Toutes ces données sont rassurantes : aucun effet malformatif particulier n’est retenu à ce jour avec ces antihypertenseurs.
      • Une étude publiée en 2006 a évoqué une augmentation du risque de cardiopathies (en particulier des communications inter-auriculaires) lors d’une exposition au 1er trimestre aux IEC (pour plus de détails cliquez ici). Cette association n’a pas été retrouvée dans les études ultérieures, de taille très importante et de méthodologie plus rigoureuse, prenant en compte, entre autres, des facteurs de confusion pertinents (notamment le diabète maternel et la pathologie hypertensive maternelle). Il n’y a donc pas lieu de maintenir un doute sur ce risque à ce jour.
      • Les IEC et les sartans ne sont pas tératogènes chez l’animal.

      Aspect fœtal et néonatal

      • Une toxicité fœtale et/ou néonatale est décrite en particulier en cas de traitement aux 2ème et/ou 3ème trimestres par un IEC ou un sartan :
        • Toxicité rénale parfois irréversible, voire fatale, se traduisant chez le foetus par un oligoamnios ou un anamnios, compliqué éventuellement d’une l’hypoplasie pulmonaire fœtale, et chez le nouveau-né par une insuffisance rénale.
        • Hypoplasie des os de la voûte crânienne.
      • Si un oligo- ou un anamnios apparait en cours de grossesse chez une patiente exposée à un IEC ou sartan, contactez le CRAT pour envisager les éléments de surveillance prénatale.

    Liste des présentations disponibles

    • COOLMETEC 40 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • COOLMETEC 20 mg/25 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • COOLMETEC 40 mg/25 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • COOLMETEC 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :

    Posologie

    La posologie recommandée de ce médicament est d'un comprimé par jour.

    • Le dosage olmésartan 40 mg/hydrochlorothiazide 12,5 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par 40 mg d'olmésartan médoxomil seul.
    • Le dosage olmésartan 40 mg/hydrochlorothiazide 25 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'association fixe olmésartan 40 mg/hydrochlorothiazide 12,5 mg.

    Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent de l'olmésartan médoxomil et de l'hydrochlorothiazide séparément sous forme de comprimés peuvent prendre à la place le dosage d'association fixe correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.

    • Sujets âgés (65 ans et plus) Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les sujets âgés. La pression artérielle doit être étroitement surveillée.

    • Insuffisance rénale Ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min). Chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min), la posologie maximale d'olmésartan médoxomil est de 20 mg par jour en une prise, compte tenu de l'expérience limitée des plus forts dosages dans ce groupe de patients, et une surveillance périodique est recommandée. Par conséquent, ce médicament est contre-indiqué à tous les stades de l'insuffisance rénale (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Insuffisance hépatique Chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère, ce médicament doit être utilisé avec prudence (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Une surveillance étroite de la pression artérielle et de la fonction rénale est recommandée chez les patients insuffisants hépatiques traités par des diurétiques et/ou par d'autres antihypertenseurs. Chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée, la posologie initiale recommandée d'olmésartan médoxomil est de 10 mg par jour en une prise et la posologie maximale ne doit pas dépasser 20 mg en une prise par jour. Il n'y a pas d'expérience de l'utilisation de l'olmésartan médoxomil chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée à sévère (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Propriétés pharmacocinétiques"), de même que chez ceux ayant une cholestase ou une obstruction biliaire (Cf. rubrique "Contre-indications").

    • Enfants et adolescents En raison d'un manque de données d'efficacité et de tolérance, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.