Informations générales
Nom DCI
Dosages
40 mg/12,5 mg20 mg/25 mg40 mg/25 mg20 mg/12,5 mg
Formes galéniques
comprimé pelliculé
Classe Thérapeutique
Indications et autres usages documentés
HYPERTENSION ARTERIELLE ESSENTIELLE
En cas d'echec a une autre therapeutique
Chez l'adulte
Contre-indications
Adulte jeune (15-17 ans)
- Adulte de moins de 18 ans
Anomalie metabolisme galactose
Cholestase
Deficit en lactase
Enfant
Goutte
Grossesse
- Grossesse deuxieme trimestre
- Grossesse troisieme trimestre
Hypercalcemie
Hyperuricemie
Hypokaliemie
- Hypokaliemie refractaire
Hyponatremie
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique moderee maladie
- Insuffisance hepatique severe maladie
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale severe
Lithiase biliaire
Maladie hepatobiliaire obstructive
Nephropathie chronique
- Diabete complique
- Diabete maladie
Nourrisson
Nouveau-ne
Obstruction voies biliaires
Oedeme de quincke
Regime sans galactose
Syndrome de malabsorption / intolerance digestive
- Hypersensibilite galactose (intolerance)
- Hypersensibilite glucose (intolerance)
- Hypersensibilite lactose (intolerance)
- Syndrome malabsorption glucose/galactose
Transplantation
- Transplantation renale
Grossesse
- Grossesse premier trimestre
Hyperaldosteronisme
- Hyperaldosteronisme primaire
Acidose
- Acidose metabolique
Amaigrissement
Angor
Asthme
Atherosclerose
Atteinte cutanee
Atteinte gastrointestinale
Atteinte hepatique
Atteinte renale
Cancer de la peau
Carcinome epidermoide cutane
Cardiomyopathie hypertrophique
- Cardiomyopathie obstructive
Cardiopathie ischemique
Cirrhose
Deshydratation
Diabete autre
Diabete type i
Diabete type ii
Diarrhee
- Diarrhee chronique
- Diarrhee severe
Examen laboratoire interference
- Examen fonction parathyroidienne
Exposition a une temperature extreme
Exposition solaire / ultra-violets
Groupe ethnique
- Population noire
Hepatite
Hyperparathyroidie
Hypertension arterielle secondaire
- Hypertension arterielle renovasculaire
Hypokaliemie
Hypovolemie
Insuffisance cardiaque
Insuffisance circulatoire cerebrale
Insuffisance coronarienne
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique legere maladie
- Insuffisance hepatique moderee maladie
Insuffisance renale aigue
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale legere
- Insuffisance renale moderee
Ischemie cerebrale
Lupus erythemateux dissemine
Maladie cerebrovasculaire
Maladie coeliaque/intolerance au gluten
Nausees vomissements
Oedeme
Pathologie coronarienne
Polyurie
Quel que soit le terrain
Regime hyposode strict
Sportif / dopage
Stenose arterielle renale
- Rein fonctionnellement unique
- Stenose arterielle renale bilaterale
- Stenose arterielle renale unilaterale
Stenose vasculaire
- Retrecissement aortique
- Stenose de la valve aortique
- Stenose mitrale
Syndrome de malabsorption / intolerance digestive
Terrain allergique
Trouble hydroelectrolytique
Valvulopathie
- Stenose mitrale
- Valvulopathie aortique
Interactions
Pas de résultat
Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.
Effets indésirables
Effets : Fréquence non précisée
- accident vasculaire cerebral
- acouphene bourdonnement doreille
- agitation
- alcalose metabolique
- alopecie
- alveolite pulmonaire
- anaphylaxie
- angor
- anomalie parathyroidienne
- anorexie
- anxiete
- appetit perte
- arthralgie
- arthrite
- arthropathie
- arythmie
- asthenie
- atteinte pulmonaire
- bilan azote modification
- bouffee vasomotrice
- bronchite
- bronchospasme asthme
- cauchemar
- cephalee
- choc anaphylactique
- coma
- confusion mentale
- congestion nasale
- conscience trouble
- constipation
- convulsion
- creatine kinase modification
- cystite
- deces mortalite
- depression
- depression respiratoire
- dermatite
- deshydratation
- diabete
- diarrhee
- diminution de tolerance au glucose
- distension abdominale
- dorsalgie
- douleur
- douleur abdominale
- douleur dentaire
- douleur des extremites
- douleur oppression thoracique
- douleur osseuse
- douleur pharyngolaryngee
- dysgueusie
- dyspepsie
- dyspnee
- eczema
- electrocardiogramme modification
- enterite
- epigastralgie
- epistaxis
- equilibre trouble
- erection trouble
- eruption cutanee
- eruption maculo papuleuse
- erytheme
- erytheme polymorphe
- erythrodermie dermatite exfoliative
- exantheme
- faiblesse musculaire
- fibrillation auriculaire
- fievre
- flatulence meteorisme
- gastralgie
- gastrite
- gingivite
- glossite
- glycosurie
- gorge irritation
- goutte
- haleine modification halitose
- hallucination
- hemorragie digestive
- humeur trouble
- hydroelectrolytique trouble
- hypercalcemie
- hypercholesterolemie
- hypercreatininemie
- hyperglycemie
- hyperkaliemie
- hyperlipidemie
- hypersudation
- hypertriglyceridemie
- hyperuremie hyperazotemie
- hyperuricemie
- hypochloremie
- hypokaliemie
- hypomagnesemie
- hyponatremie
- hypophosphoremie hypophosphatemie
- hypotension arterielle orthostatique
- hypovolemie
- ileus paralytique
- immunoglobuline modification
- impuissance
- infarctus du myocarde
- infection des voies respiratoires
- infiltrat pulmonaire
- inflammation de la muqueuse
- insomnie
- insuffisance cardiaque
- jambes lourdes
- jambes sans repos syndrome
- langue oedeme
- laryngite
- lethargie
- libido trouble
- lichen
- lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
- maladie serique
- malaise lipothymie
- manifestation cutanee
- myalgie
- nausee vomissement
- necrose cutanee
- necrose intestinale
- necrose veineuse
- nervosite
- neuropathie peripherique
- nycturie
- obstruction voie respiratoire sup
- occlusion intestinale
- oedeme
- oedeme aigu du poumon
- oedeme cutane
- oedeme de quincke angioedeme
- oedeme facial
- oedeme larynge aigu
- oedeme peripherique
- oedeme pharynge
- oedeme pulmonaire
- ongles alteration
- onycholyse
- palpitations
- paralysie
- paresthesie
- pharyngite
- pneumonie
- pneumopathie
- pneumopathie interstitielle diffuse
- pollakiurie
- polydipsie
- prurit
- psoriasis
- purpura
- pustulose exanthematique aigue generalisee peag
- pyrosis
- raideur musculaire
- reaction allergique
- retention durine
- rhabdomyolyse
- rhinite
- rhinorrhee
- sciatique
- secheresse buccale
- secheresse cutanee
- sensation ebrieuse
- sereuse inflammation
- sialadenite
- sialorrhee
- sinusite
- sommeil trouble
- somnolence diurne
- stevens johnson syndrome
- stomatite
- syncope
- syndrome grippal
- syndrome lupique
- tendinopathie
- tetanie
- thrombophlebite
- thrombose arterielle
- thrombose veineuse
- timbre de la voix modification
- torsade de pointe
- toux
- toxidermie bulleuse pemphigus
- tremblement
- trouble cutaneo muqueux
- trouble sexuel
- ulceration buccale
- ulceration gastrique
- ulceration intestinale
- ulcere digestif
- urticaire
- vascularite
- vertige etourdissement
- vigilance trouble
Effets : Fréquence non précisée
- acidose metabolique
- agranulocytose
- alat modification
- amaigrissement
- anemie
- anemie hemolytique
- anurie
- aplasie medullaire
- asat modification
- atrophie villositaire
- atteinte hepatique
- atteinte renale
- bilirubine modification
- champ visuel anomalie
- cholecystite
- cholestase
- colite
- conduction trouble
- conjonctivite
- cytolyse hepatique
- diplopie
- dyschromatopsie
- encephalopathie hepatique
- eosinophilie
- epanchement choroidien
- gamma gt modification
- glaucome
- hematocrite modification
- hematurie
- hemoglobine modification
- hemolyse
- hepatite
- hyperammoniemie
- hyperamylasemie
- hyperlipasemie
- hypertonie musculaire
- hypoglycemie
- hypoplasie medullaire
- ictere
- infection urinaire
- insuffisance hepatique
- insuffisance renale aigue
- insuffisance renale chronique
- ischemie
- ischemie myocardique
- lactico deshydrogenase modification
- leucopenie
- lithiase biliaire
- malabsorption
- maladie inflammatoire intestinale
- miction trouble
- myopie
- necrose hepatique
- nephrite interstitielle
- neutropenie
- oligurie
- pancreatite aigue
- pancytopenie
- phosphatase alcaline modification
- photosensibilisation medicamenteuse
- polyurie
- prostate trouble
- proteinurie
- secheresse oculaire
- stenose uretrale
- tachysystolie ventriculaire
- thrombocytopenie
- trouble hematologique
- tubulopathie renale
- tumeur cutanee
- vision alteration
- vision floue
- vitesse sedimentation modification
- xanthopsie
Effets : Fréquence non précisée
- angioedeme intestinal
- apathie
- bloc auriculo ventriculaire
- bradycardie
- cancer cutane
- carcinome basocellulaire
- carcinome epidermoide cutane
- choc cardiogenique
- collapsus cardiovasculaire
- crampe musculaire
- cyanose
- delire
- depression myocardique
- fibrillation ventriculaire
- hypotension arterielle
- oedeme des voies aeriennes superieures
- stupeur
- tachycardie
- thromboembolie
Grossesse et allaitement
Aspect malformatif
- Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) sont des antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine.
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au 1er trimestre sont très nombreuses pour les IEC, et nombreuses pour les sartans. Toutes ces données sont rassurantes : aucun effet malformatif particulier n’est retenu à ce jour avec ces antihypertenseurs.
- Une étude publiée en 2006 a évoqué une augmentation du risque de cardiopathies (en particulier des communications inter-auriculaires) lors d’une exposition au 1er trimestre aux IEC (pour plus de détails cliquez ici). Cette association n’a pas été retrouvée dans les études ultérieures, de taille très importante et de méthodologie plus rigoureuse, prenant en compte, entre autres, des facteurs de confusion pertinents (notamment le diabète maternel et la pathologie hypertensive maternelle). Il n’y a donc pas lieu de maintenir un doute sur ce risque à ce jour.
- Les IEC et les sartans ne sont pas tératogènes chez l’animal.
Aspect fœtal et néonatal
- Une toxicité fœtale et/ou néonatale est décrite en particulier en cas de traitement aux 2ème et/ou 3ème trimestres par un IEC ou un sartan :
- Toxicité rénale parfois irréversible, voire fatale, se traduisant chez le foetus par un oligoamnios ou un anamnios, compliqué éventuellement d’une l’hypoplasie pulmonaire fœtale, et chez le nouveau-né par une insuffisance rénale.
- Hypoplasie des os de la voûte crânienne.
- Si un oligo- ou un anamnios apparait en cours de grossesse chez une patiente exposée à un IEC ou sartan, contactez le CRAT pour envisager les éléments de surveillance prénatale.
Liste des présentations disponibles
COOLMETEC 40 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
COOLMETEC 20 mg/25 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
COOLMETEC 40 mg/25 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Posologie
La posologie recommandée de ce médicament est d'un comprimé par jour.
- Le dosage olmésartan 40 mg/hydrochlorothiazide 12,5 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par 40 mg d'olmésartan médoxomil seul.
- Le dosage olmésartan 40 mg/hydrochlorothiazide 25 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'association fixe olmésartan 40 mg/hydrochlorothiazide 12,5 mg.
Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent de l'olmésartan médoxomil et de l'hydrochlorothiazide séparément sous forme de comprimés peuvent prendre à la place le dosage d'association fixe correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
Sujets âgés (65 ans et plus) Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les sujets âgés. La pression artérielle doit être étroitement surveillée.
Insuffisance rénale Ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min). Chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min), la posologie maximale d'olmésartan médoxomil est de 20 mg par jour en une prise, compte tenu de l'expérience limitée des plus forts dosages dans ce groupe de patients, et une surveillance périodique est recommandée. Par conséquent, ce médicament est contre-indiqué à tous les stades de l'insuffisance rénale (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Insuffisance hépatique Chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère, ce médicament doit être utilisé avec prudence (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Une surveillance étroite de la pression artérielle et de la fonction rénale est recommandée chez les patients insuffisants hépatiques traités par des diurétiques et/ou par d'autres antihypertenseurs. Chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée, la posologie initiale recommandée d'olmésartan médoxomil est de 10 mg par jour en une prise et la posologie maximale ne doit pas dépasser 20 mg en une prise par jour. Il n'y a pas d'expérience de l'utilisation de l'olmésartan médoxomil chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée à sévère (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Propriétés pharmacocinétiques"), de même que chez ceux ayant une cholestase ou une obstruction biliaire (Cf. rubrique "Contre-indications").
Enfants et adolescents En raison d'un manque de données d'efficacité et de tolérance, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
