Informations générales

Indications

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Conditions de prescription

Grossesse et allaitement

Liste des médicaments

Posologie

Copaxone (glatiramère)

Médicaments à base de glatiramère :

Copaxone (glatiramère)

Informations générales

Indications

  • Dans les formes evoluant par poussees

  • Dans les formes recurrentes

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Adulte jeune (15-17 ans)

  • Enfant

    • Enfant de moins de 12 ans
  • Mode d'administration particulier

    • Voie intramusculaire
    • Voie intraveineuse
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Grossesse

  • Adulte jeune (15-17 ans)

  • Allaitement

  • Atteinte cardiovasculaire

    • Atteinte cardiovasculaire atcd personnel
  • Douleur

    • Douleur thoracique
  • Dyspnee

  • Enfant

    • Enfant de plus de 12 ans
  • Exposition a une temperature extreme

  • Immunisation

    • Titre d'anticorps
  • Insuffisance renale chronique

  • Quel que soit le terrain

  • Sujet age

  • Tachycardie

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • acces maniaque
    • agressivite
    • anorexie
    • anxiete
    • apnee
    • arthralgie
    • arthrite
    • arthropathie
    • asthenie
    • atrophie cutaneo muqueuse
    • atrophie musculaire
    • atteinte pulmonaire
    • avortement spontane
    • blepharoptose ptosis
    • bouffee vasomotrice
    • bradycardie
    • bronchite
    • bursite
    • canal carpien syndrome
    • cancer cutane
    • candidose vaginale
    • carie dentaire
    • cataracte
    • cellulite
    • cephalee
    • champ visuel anomalie
    • colite
    • constipation
    • convulsion
    • cornee modification
    • cornee ulceration
    • depression
    • dermatite
    • diplopie
    • dorsalgie
    • douleur
    • douleur cervicale
    • douleur des extremites
    • douleur locale au point dinjection
    • douleur oppression thoracique
    • dysarthrie parole difficulte
    • dysgraphie
    • dyspepsie
    • dysphagie deglutition difficulte
    • dyspnee
    • dystonie
    • ecchymoses
    • enterite
    • epistaxis
    • eructation
    • eruption cutanee
    • erytheme
    • erytheme noueux
    • euphorie
    • extrasystole
    • fer metabolisme perturbation
    • fievre
    • frisson
    • furonculose
    • gastrite
    • glande salivaire modification
    • goitre
    • hallucination
    • hemorragie oculaire
    • hyperleucocytose
    • hyperlipidemie
    • hypernatremie
    • hypersudation
    • hyperthyroidie
    • hypertonie musculaire
    • hypothermie
    • incontinence fecale
    • induration
    • infection a herpes virus
    • infection bacterienne
    • infection fongique mycose
    • infection oculaire
    • infection virale
    • inflammation de la muqueuse
    • inflammation locale au point dinjection
    • laryngospasme
    • leucopenie
    • lipoatrophie lipodystrophie
    • lymphadenopathie
    • manifestation cutanee
    • mydriase
    • myoclonie
    • nausee vomissement
    • necrose cutanee
    • nervosite
    • nevrite
    • nystagmus
    • oedeme
    • oedeme de quincke angioedeme
    • oedeme facial
    • oedeme peripherique
    • oreille trouble
    • otite
    • palpitations
    • paralysie
    • parodontite
    • personnalite trouble
    • prise ponderale
    • prurit
    • pyelonephrite
    • reaction allergique
    • reaction locale au point dinjection
    • rectorragie
    • rhinite
    • sciatique
    • secheresse oculaire
    • stupeur
    • syncope
    • syndrome grippal
    • tachycardie
    • tendance tentative suicidaire
    • thrombocytopenie
    • toux
    • tremblement
    • trouble cognitif
    • trouble cutaneo muqueux
    • trouble onirique
    • ulcere oesophagien
    • urticaire
    • varices
    • vasodilatation arteriolaire
    • vasodilatation peripherique
    • vision alteration
    • zona
    rare (< 1%)
    • alat modification
    • asat modification
    • atteinte hepatique
    • bilirubine modification
    • cholestase
    • gamma gt modification
    • hepatomegalie
    • lactico deshydrogenase modification
    • lithiase biliaire
    • phosphatase alcaline modification
    • splenomegalie
    Fréquence non précisée
    • atteinte genito urinaire
    • augmentation du volume mammaire
    • douleur pelvienne
    • erection trouble
    • infection urinaire
    • lithiase renale
    • miction trouble
    • nephrite interstitielle
    • pollakiurie
    • priapisme
    • prostate trouble
    • prostatite
    • retention durine
    • saignement vaginal
    • sans info sur effets surdosage
    • trouble urinaire
    • urines modification
    • vaginite

    Conditions de prescription et de délivrance

    En bref

    Médicament d'exception à prescription réservée aux spécialistes en neurologie et à surveillance particulière pendant le traitement
    • Support de prescription

      Ordonnance de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

    • Durée maximale de prescription

      1 an

    • Prescription réservée à certains médecins spécialistes
      • aux spécialistes et services NEUROLOGIE
    • Surveillance pendant le traitement

      Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

      Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.

    • Médicament d'exception

      Indications ouvrant droit à prise en charge :

      COPAXONE est indiqué dans le traitement des formes rémittentes de sclérose en plaques (SEP).
      COPAXONE n'est pas indiqué dans le traitement des formes progressives d'emblée ou secondairement progressives de sclérose en plaques.

    Grossesse et allaitement

      • Aspect malformatif

        • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au glatiramère au 1er trimestre de la grossesse sont très nombreuses et rassurantes.
      • Aspect néonatal

        • Les expositions au glatiramère poursuivies au 2ème et/ou 3ème trimestre de la grossesse sont moins nombreuses, mais aucun élément inquiétant n’a été signalé à ce jour.

    Liste des présentations disponibles

    • COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

      28 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 695,46
    • COPAXONE 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

      12 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 648,46

      Posologie

      • Posologie

      La posologie recommandée chez l'adulte est de 20 mg d'acétate de glatiramère (une seringue préremplie) administrés par voie sous-cutanée une fois par jour.

      En l'état actuel des connaissances, la durée de traitement ne peut être précisée.

      La décision d'un traitement de longue durée sera prise sur la base d'une évaluation clinique personnalisée au cas par cas par le médecin prescripteur.

      • Population pédiatrique

      • Enfants et adolescents : aucune étude clinique contrôlée, prospective, randomisée ou pharmacocinétique n'a été réalisée chez l'enfant ou l'adolescent. Cependant quelques données publiées suggèrent que le profil de sécurité chez l'adolescent âgé de 12 à 18 ans traité par l'acétate de glatiramère en sous-cutanée tous les jours est comparable à celui observé chez les adultes.

      Il n'existe pas assez d'information disponible sur l'utilisation de l'acétate de glatiramère chez l'enfant de moins de 12 ans pour recommander son utilisation. Par conséquent, l'acétate de glatiramère ne doit pas être utilisé dans cette population.

      • Populations spécifiques

      • Patients âgés : L'acétate de glatiramère n'a pas été étudié spécifiquement chez le patient âgé.

      • Patients atteints d'une insuffisance rénale : L'acétate de glatiramère n'a pas été étudié spécifiquement chez les patients atteints d'une insuffisance rénale (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").