Informations générales
Nom DCI
Dosages
5 mg/10 mg5 mg/5 mg10 mg/10 mg10 mg/5 mg
Formes galéniques
comprimé pelliculé sécablecomprimé pelliculé
Classe Thérapeutique
Indications et autres usages documentés
HYPERTENSION ARTERIELLE
Chez l'adulte
ANGOR
Dans les formes stables
Chez l'adulte
En cas antecedent infarctus du myocarde
En cas antecedent de revascularisation
INSUFFISANCE CARDIAQUE CHRONIQUE
Dans les formes stables
Chez l'adulte
Avec reduction fct ventri systolique
Contre-indications
Acidose
- Acidose metabolique
Angor de prinzmetal
- Angor severe
Apherese / hemapherese
- Contact du sang avec surface chargee negativement
Arteriopathie
- Arteriopathie peripherique obliterante
- Arteriopathie peripherique severe
Asthme
- Asthme severe
Bloc auriculo-ventriculaire haut degre
- Bav haut degre non appareille
Bloc sino-auriculaire
Bradycardie
Bronchopneumopathie chronique obstruct
- Bpco severe
Cardiomyopathie
- Cardiomyopathie restrictive
Cardiopathie
- Cardiopathie congenitale
Choc cardiogenique
Circulation extra-corporelle
- Contact du sang avec surface chargee negativement
Collapsus cardiovasculaire
Diabete type i
Dialyse
- Contact du sang avec surface chargee negativement
Dysfonctionnement sinusal
Grossesse
- Grossesse deuxieme trimestre
- Grossesse troisieme trimestre
Hypertension arterielle secondaire
- Hypertension arterielle renovasculaire
Hypotension arterielle
Infarctus du myocarde
- Infarctus du myocarde recent
Insuffisance cardiaque
- Insuff cardiaque aigue
- Insuff cardiaque decompensee
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique severe maladie
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale legere
- Insuffisance renale moderee
- Insuffisance renale severe
Maladie vasculaire ischemique
- Trouble circulatoire peripherique severe
Maladie vasculaire obliterante
- Arteriopathie peripherique obliterante
- Arteriopathie peripherique severe
Myasthenie
Nephropathie glomerulaire
- Diabete complique
- Trt par antagoniste angiotensine ii
- Trt par inhibiteur enzyme conversion
Oedeme de quincke
Pheochromocytome
- Pheochromocytome non traite
Raynaud syndrome
- Raynaud syndrome severe
Stenose arterielle renale
- Rein fonctionnellement unique
- Stenose arterielle renale bilaterale
- Stenose arterielle renale unilaterale
Transplantation
- Transplantation renale
Trouble arteriel peripherique
- Trouble arteriel peripherique severe
Trouble circulatoire
- Trouble circulatoire peripherique
- Trouble circulatoire peripherique severe
Valvulopathie
Allaitement
Enfant
Grossesse
- Grossesse premier trimestre
Hyperaldosteronisme
- Hyperaldosteronisme primaire
Interaction d'origine alimentaire
- Apport de potassium
Nourrisson
Nouveau-ne
Anesthesie
- Anesthesie generale
Angor
Angor de prinzmetal
- Angor de prinzmetal mineur
Arteriopathie
- Arteriopathie peripherique
Asthme
- Asthme leger
- Asthme modere
Atteinte hepatique
Bloc auriculo-ventriculaire faible degre
Bronchopneumopathie chronique obstruct
- Bpco legere
- Bpco moderee
Cardiomyopathie hypertrophique
Cardiopathie ischemique
Connectivite / collagenose
Deshydratation
Diabete autre
Diabete type i
Diabete type ii
Diarrhee
Douleur
- Douleur abdominale
Exposition a une temperature extreme
Groupe ethnique
- Population noire
Hepatite
Hyperthyroidie
Hypovolemie
Ictere
Insuffisance cardiaque
- Insuff cardiaque chronique
Insuffisance circulatoire cerebrale
Insuffisance coronarienne
Insuffisance hepatique
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale legere
- Insuffisance renale moderee
Ischemie cerebrale
Jeune strict
Maladie cerebrovasculaire
Maladie vasculaire ischemique
- Trouble circulatoire peripherique leger
- Trouble circulatoire peripherique modere
Maladie vasculaire obliterante
- Arteriopathie peripherique
Nausees vomissements
Obstacle au remplissage ou a l'ejection
- Dysfonctionnement ventriculaire gauche
Obstruction dynamique intraventriculaire
- Dysfonctionnement ventriculaire gauche
Pathologie coronarienne
Pheochromocytome
- Pheochromocytome traite
Psoriasis
Quel que soit le terrain
Raynaud syndrome
- Raynaud syndrome leger
- Raynaud syndrome modere
Regime hyposode strict
Stenose vasculaire
- Retrecissement aortique
Sujet age
- Sujet age de plus de 70 ans
Toux
Trouble arteriel peripherique
- Trouble arteriel peripherique leger
- Trouble arteriel peripherique modere
Trouble circulatoire
- Trouble circulatoire peripherique leger
- Trouble circulatoire peripherique modere
Valvulopathie
- Insuffisance mitrale
- Stenose de la valve aortique
- Valvulopathie aortique
Interactions
Pas de résultat
Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.
Effets indésirables
Effets : Fréquence non précisée
- accident vasculaire cerebral
- acne
- acouphene bourdonnement doreille
- agitation
- alat modification
- alopecie
- alveolite pulmonaire
- amnesie
- anaphylaxie
- angioedeme intestinal
- angor
- anorexie
- anticorps apparition
- anurie
- anxiete
- apnee
- appetit perte
- arthralgie
- arthrite
- arthropathie
- asat modification
- asthenie
- atteinte genito urinaire
- atteinte hepatique
- atteinte pulmonaire
- atteinte renale
- bilirubine modification
- bouffee vasomotrice
- bronchiolite
- bronchite
- cardiomyopathie
- cauchemar
- cephalee
- choc anaphylactique
- cholestase
- chondrite
- claudication intermittente
- concentration alteration
- concentration baisse
- confusion mentale
- congestion nasale
- constipation
- convulsion
- creatine kinase modification
- cyanose
- cytolyse hepatique
- deces mortalite
- depigmentation
- depression
- depression myocardique
- dermatite
- desorientation spatio temporelle
- diabete
- diarrhee
- distension abdominale
- douleur
- douleur abdominale
- douleur des extremites
- douleur oppression thoracique
- douleur osseuse
- douleur pharyngolaryngee
- douleur scapulaire
- dysarthrie parole difficulte
- dyspepsie
- dysphagie deglutition difficulte
- ecchymoses
- eczema
- enterite
- eosinophilie
- epigastralgie
- epistaxis
- erection trouble
- eruption cutanee
- eruption maculo papuleuse
- erytheme
- erytheme polymorphe
- erythrodermie dermatite exfoliative
- exantheme
- faiblesse musculaire
- fibrillation auriculaire
- fievre
- flatulence meteorisme
- flush
- frisson
- gamma gt modification
- gangrene
- gastralgie
- gastrite
- glomerulonephrite
- glossite
- glycosurie
- gorge irritation
- goutte
- haleine modification halitose
- hallucination
- hemorragie cerebrale
- hepatite
- hormone antidiuretique modification
- humeur trouble
- hyperammoniemie
- hypercreatininemie
- hyperesthesie
- hyperleucocytose
- hyperlipidemie
- hypersudation
- hypertension pulmonaire
- hypertriglyceridemie
- hyperuremie hyperazotemie
- hyperuricemie
- hypervolemie
- hypoacousie surdite
- hyponatremie
- hypotension arterielle
- hypotension arterielle orthostatique
- hypoxemie
- hypoxie
- ictere
- ileus paralytique
- impuissance
- infarctus du myocarde
- infection a herpes virus
- infection des voies respiratoires
- infection virale
- infiltrat pulmonaire
- inflammation bucco oesophagienne
- insomnie
- insuffisance hepatique
- insuffisance renale chronique
- irritabilite
- irritation cutanee
- ischemie
- ischemie cerebrale
- ischemie myocardique
- la peyronie maladie
- lactico deshydrogenase modification
- langage trouble
- langue alteration
- langue oedeme
- laryngite
- lethargie
- libido trouble
- lichen
- lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
- lymphome
- maladie autoimmune
- malaise lipothymie
- manifestation cutanee
- mediastinite
- memoire trouble
- miction trouble
- myalgie
- myopathie
- nausee vomissement
- necrose cutanee
- necrose veineuse
- nephrite interstitielle
- nervosite
- neuropathie peripherique
- nycturie
- obstruction voie respiratoire sup
- occlusion intestinale
- oedeme
- oedeme cutane
- oedeme cutaneomuqueux
- oedeme de la muqueuse buccale
- oedeme de quincke angioedeme
- oedeme des membres inferieurs
- oedeme facial
- oedeme larynge aigu
- oedeme peripherique
- oedeme pharynge
- oligurie
- ongles alteration
- onycholyse
- paleur
- paleur des extremites
- palpitations
- paresthesie
- personnalite trouble
- pharyngite
- phlyctene vesicule
- phosphatase alcaline modification
- photosensibilisation medicamenteuse
- pneumonie
- pneumopathie
- pneumopathie interstitielle diffuse
- pollakiurie
- polymyosite
- polyurie
- prise ponderale
- proteinurie
- prurit
- psoriasis
- psychose
- purpura
- rales bronchiques
- raynaud syndrome
- reaction allergique
- refroidissement des extremites
- retention hydrique
- rhinite
- rhinorrhee
- saignement hemorragie
- sarcome de kaposi
- secheresse buccale
- secheresse cutanee
- sereuse inflammation
- sialorrhee
- sifflement pulmonaire
- sinusite
- sommeil trouble
- somnolence diurne
- spasme coronaire
- stenose vasculaire
- stevens johnson syndrome
- stomatite
- syncope
- syndrome de sevrage
- syndrome grippal
- syndrome lupique
- syndrome nephrotique
- thrombopathie
- thrombose cerebrale
- timbre de la voix modification
- toux
- toxidermie bulleuse pemphigus
- tracheite
- trouble cognitif
- trouble psychocomportemental
- trouble sexuel
- trouble vasculaire peripherique
- ulceration buccale
- ulceration duodenale
- ulceration gastrique
- urticaire
- vascularite
- vasoconstriction cutanee
- vasoconstriction peripherique
- vertige etourdissement
- vigilance trouble
- vitesse sedimentation modification
Effets : Fréquence non précisée
- acuite visuelle modification
- agranulocytose
- agueusie
- anemie
- anemie hemolytique
- apathie
- aplasie medullaire
- audition alteration
- cholecystite
- conjonctive ulcere
- conjonctivite
- cornee erosion amincissement cornee
- diplopie
- douleur auriculaire otalgie
- douleur oculaire
- dysgueusie
- dysosmie
- encephalopathie hepatique
- equilibre trouble
- fer metabolisme perturbation
- fibrose dermique
- fibrose retroperitoneale
- gene oculaire
- gynecomastie
- hematocrite modification
- hemoglobine modification
- hemolyse
- hyperamylasemie
- hypercholesterolemie
- hyperlipasemie
- hypoalbuminemie
- hypocholesterolemie
- hypoplasie medullaire
- inflammation de la muqueuse
- irritation oculaire
- keratite
- keratopathie
- larmoiement
- leucopenie
- lipoproteines modification
- lymphadenopathie
- muqueuse ulcere
- necrose hepatique
- neutropenie
- oreille trouble
- otite
- otorrhee
- pancreatite aigue
- pancreatite chronique
- pancytopenie
- parosmie
- peritonite
- pleuresie
- secheresse oculaire
- taux prothrombine modification
- thrombocytopenie
- trouble cutaneo muqueux
- trouble hematologique
- trouble onirique
- ulcere nasal
- vision alteration
- vision floue
- xanthopsie
- xerosis
Effets : Fréquence non précisée
- acidose metabolique
- acidose respiratoire
- arret cardiaque
- arret respiratoire
- arythmie
- bloc auriculo ventriculaire
- bloc sino auriculaire
- bradycardie
- bronchospasme asthme
- choc cardiogenique
- collapsus cardiovasculaire
- coma
- conduction trouble
- conscience trouble
- crampe musculaire
- depression respiratoire
- dyspnee
- electrocardiogramme modification
- extrasystole
- fibrillation ventriculaire
- hydroelectrolytique trouble
- hypercapnie
- hyperglycemie
- hyperkaliemie
- hypertension arterielle
- hypocalcemie
- hypoglycemie
- hypokaliemie
- hypothermie
- insuffisance cardiaque
- insuffisance cardiaque congestive
- insuffisance renale aigue
- insuffisance respiratoire
- myasthenie
- mydriase
- oedeme des voies aeriennes superieures
- oedeme pulmonaire
- paralysie
- respiration trouble
- rhabdomyolyse
- stupeur
- tachycardie
- tachypnee
- torsade de pointe
- tremblement
- vasodilatation peripherique
Grossesse et allaitement
Aspect malformatif
- Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) sont des antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine.
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au 1er trimestre sont très nombreuses pour les IEC, et nombreuses pour les sartans. Toutes ces données sont rassurantes : aucun effet malformatif particulier n’est retenu à ce jour avec ces antihypertenseurs.
- Une étude publiée en 2006 a évoqué une augmentation du risque de cardiopathies (en particulier des communications inter-auriculaires) lors d’une exposition au 1er trimestre aux IEC (pour plus de détails cliquez ici). Cette association n’a pas été retrouvée dans les études ultérieures, de taille très importante et de méthodologie plus rigoureuse, prenant en compte, entre autres, des facteurs de confusion pertinents (notamment le diabète maternel et la pathologie hypertensive maternelle). Il n’y a donc pas lieu de maintenir un doute sur ce risque à ce jour.
- Les IEC et les sartans ne sont pas tératogènes chez l’animal.
Aspect fœtal et néonatal
- Une toxicité fœtale et/ou néonatale est décrite en particulier en cas de traitement aux 2ème et/ou 3ème trimestres par un IEC ou un sartan :
- Toxicité rénale parfois irréversible, voire fatale, se traduisant chez le foetus par un oligoamnios ou un anamnios, compliqué éventuellement d’une l’hypoplasie pulmonaire fœtale, et chez le nouveau-né par une insuffisance rénale.
- Hypoplasie des os de la voûte crânienne.
- Si un oligo- ou un anamnios apparait en cours de grossesse chez une patiente exposée à un IEC ou sartan, contactez le CRAT pour envisager les éléments de surveillance prénatale.
Liste des présentations disponibles
COSIMPREL 5 mg/10 mg comprimé pelliculé sécable
1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
COSIMPREL 5 mg/5 mg, comprimé pelliculé sécable
1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
COSIMPREL 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Posologie
La posologie usuelle est de un comprimé une fois par jour.
Les patients doivent être contrôlés avec bisoprolol et périndopril pris simultanément aux mêmes posologies pendant au moins 4 semaines. L'association fixe n'est pas adaptée pour le traitement initial.
Pour les patients contrôlés par bisoprolol 2,5 mg et périndopril 5 mg : la posologie est de 1/2 comprimé de l'association 5mg /10 mg une fois par jour.
Si un changement de posologie est nécessaire, l'adaptation posologique doit être effectuée avec chaque mono-composant pris séparément.
Population particulières
Patients insuffisants rénaux (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques") En cas d'insuffisance rénale, la dose recommandée de l'association 5mg /10 mg doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine comme indiqué ci-dessous :
adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale : - Clairance de la créatinine (ml/min) : ClCR > ou = 60 . Posologie journalière recommandée : 1/2 comprimé de l'association 5 mg/ 10 mg - Clairance de la créatinine (ml/min) : ClCR < 60 . Posologie journalière recommandée : Non approprié. L'adaptation posologique avec chaque mono-composant est recommandée
Patients insuffisants hépatiques (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques") Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Sujets âgés Ce médicament doit être administré selon la fonction rénale.
Population pédiatrique La sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents. Aucune donnée n'est disponible. De ce fait, l'utilisation chez l'enfant et l'adolescent n'est pas recommandée.