Informations générales
Principes actifs
Dosages
500 mg350 mg
Formes galéniques
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Classe Thérapeutique
Indications - Quand utiliser cubicin ?
INFECTION CUTANEE
Traitement curatif
En monotherapie
Associer a d'autres therapeutiques
Dans les formes compliquees
Chez l'adulte
Chez l'enfant
Chez le nourrisson a partir de 12 mois
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INFECTION DES TISSUS MOUS
Traitement curatif
En monotherapie
Associer a d'autres therapeutiques
Dans les formes compliquees
Chez l'adulte
Chez l'enfant
Chez le nourrisson a partir de 12 mois
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ENDOCARDITE BACTERIENNE
Traitement curatif
En monotherapie
Associer a d'autres therapeutiques
Chez l'adulte
Chez l'adulte a partir de 18 ans
Lire plus
ENDOCARDITE A STAPHYLOCOQUE
Traitement curatif
En monotherapie
Associer a d'autres therapeutiques
Chez l'adulte
Chez l'adulte a partir de 18 ans
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BACTERIEMIE
Traitement curatif
En monotherapie
Associer a d'autres therapeutiques
Chez l'adulte
Chez l'adulte a partir de 18 ans
En cas d'endocardite infectieuse
En cas d'infection cutanee
En cas d'infection des tissus mous
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Quelles sont les contre-indications de cubicin ?
Contre-indication absolue
Allaitement
Atteinte cutanee
- Atteinte cutanee severe
Atteinte renale
- Atteinte renale severe
Colite pseudomembraneuse
Dress syndrome
Hypersensibilite
- Hypersensibilite a l'un des excipients
- Hypersensibilite daptomycine
Nourrisson
Nouveau-ne
- Nourrisson de moins de 12 mois
Pustulose exanthematique aigue generale (peag)
Utilisation déconseillée
Autre traitement en cours
- Trt par atorvastatine
- Trt par fluvastatine
- Trt par inhibiteur hmgcoa reductase
- Trt par pitavastatine
- Trt par pravastatine
- Trt par rosuvastatine
- Trt par simvastatine
Grossesse
Précautions d'emploi
Atteinte cutanee
Atteinte hepatique
- Atteinte hepatique severe
Atteinte renale
- Alteration de la fonction renale
Autre traitement en cours
- Trt par ciclosporine
- Trt par fibrate
- Trt par medicament myotoxique
- Trt par medicament nephrotoxique
Dialyse
Diarrhee
Eosinophilie
Examen laboratoire interference
- Determination inr
- Dosage taux prothrombine/temps quick/inr
- Interaction avec examens de laboratoire
Fievre
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique severe maladie
Insuffisance renale chronique
Neuropathie peripherique
Obesite
Port de prothese cardiaque valvulaire
Quel que soit le terrain
Sujet age
Mise en garde
Atteinte cutanee
Atteinte hepatique
- Atteinte hepatique severe
Atteinte renale
- Alteration de la fonction renale
Autre traitement en cours
- Trt par ciclosporine
- Trt par fibrate
- Trt par medicament myotoxique
- Trt par medicament nephrotoxique
Dialyse
Diarrhee
Eosinophilie
Examen laboratoire interference
- Determination inr
- Dosage taux prothrombine/temps quick/inr
- Interaction avec examens de laboratoire
Fievre
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique severe maladie
Insuffisance renale chronique
Neuropathie peripherique
Obesite
Port de prothese cardiaque valvulaire
Quel que soit le terrain
Sujet age
Quels sont les effets indésirables de cubicin ?
Effets : Fréquence non précisée
- atteinte pulmonaire
- depression respiratoire
- dyspnee
- hypoxemie
- hypoxie
- insuffisance respiratoire
- pneumonie
- sans info sur effets surdosage
- toux
- alat modification
- anaphylaxie
- anemie
- anurie
- arthralgie
- arythmie
- asat modification
- atteinte renale
- augmentation du risque infectieux
- bouffee vasomotrice
- candidose
- colite pseudomembraneuse
- crampe musculaire
- creatine kinase modification
- cystite
- douleur des extremites
- douleur osseuse
- dress syndrome
- eosinophilie
- eruption cutanee
- exantheme
- extrasystole
- faiblesse musculaire
- flush
- frisson
- hypercreatininemie
- hypertension arterielle
- hypotension arterielle
- infection fongique mycose
- infection urinaire
- insuffisance renale aigue
- insuffisance renale chronique
- lactico deshydrogenase modification
- lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
- myalgie
- myoglobinemie
- myopathie
- nephrite interstitielle
- nephrotoxicite
- oedeme de quincke angioedeme
- oedeme larynge aigu
- oedeme pharynge
- oligurie
- phlyctene vesicule
- polymyosite
- prurit
- pustulose
- pustulose exanthematique aigue generalisee peag
- pyelonephrite
- reaction allergique
- rhabdomyolyse
- septicemie
- sifflement pulmonaire
- stevens johnson syndrome
- syncope
- tachycardie
- tachysystolie ventriculaire
- taux prothrombine modification
- temps prothrombine modification
- thrombocytopenie
- thrombocytose
- toxidermie bulleuse pemphigus
- tubulopathie renale
- urticaire
- vaginite
- appetit perte
- atteinte hepatique
- bilirubine modification
- gamma gt modification
- hydroelectrolytique trouble
- hyperglycemie
- ictere
- phosphatase alcaline modification
- constipation
- diarrhee
- distension abdominale
- douleur abdominale
- dyspepsie
- flatulence meteorisme
- gastralgie
- glossite
- nausee vomissement
- anxiete
- asthenie
- cephalee
- douleur
- dysgueusie
- fievre
- insomnie
- irritation oculaire
- neuropathie peripherique
- paresthesie
- reaction locale au point dinjection
- tremblement
- vertige etourdissement
Liste des présentations disponibles
CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
1 flacon(s) en verre
CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
1 flacon(s) en verre
Quelle est la posologie de cubicin ?
Posologie
Adultes
- IcPTM sans BSA concomitante
4 mg/kg sont administrés une fois toutes les 24 heures, pendant 7 à 14 jours ou jusqu'à résolution de l'infection (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
Ce médicament ne doit pas être administré plus d'une fois par jour.
Les taux de créatine phosphokinase (CPK) doivent être mesurés à l'initiation et à intervalles réguliers (au moins une fois par semaine) pendant le traitement (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Insuffisance hépatique Aucune adaptation de dose n'est requise en cas d'administration de daptomycine à des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (score Child-Pugh B) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). On ne dispose d'aucune donnée concernant les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score Child- Pugh C). La prudence est recommandée lors d'administration de daptomycine à ces patients.
Patients âgés Les doses recommandées doivent être utilisées chez les patients âgés, excepté pour ceux présentant une insuffisance rénale sévère (voir ci-dessus et rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Posologie
Adultes
- IcPTM associée à une BSA concomitante
6 mg/kg sont administrés une fois toutes les 24 heures. Voir ci-dessous pour les ajustements posologiques chez les patients présentant une insuffisance rénale. Une durée de traitement supérieure à 14 jours peut être nécessaire, en fonction du risque de complications estimé pour chaque patient.
Ce médicament ne doit pas être administré plus d'une fois par jour.
Les taux de créatine phosphokinase (CPK) doivent être mesurés à l'initiation et à intervalles réguliers (au moins une fois par semaine) pendant le traitement (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Insuffisance hépatique Aucune adaptation de dose n'est requise en cas d'administration de daptomycine à des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (score Child-Pugh B) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). On ne dispose d'aucune donnée concernant les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score Child- Pugh C). La prudence est recommandée lors d'administration de daptomycine à ces patients.
Patients âgés Les doses recommandées doivent être utilisées chez les patients âgés, excepté pour ceux présentant une insuffisance rénale sévère (voir ci-dessus et rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Posologie
Adultes
- EID due à Staphylococcus aureus, connue ou suspectée
6 mg/kg sont administrés une fois toutes les 24 heures. Voir ci-dessous pour les ajustements posologiques chez les patients présentant une insuffisance rénale. La durée du traitement doit être en accord avec les recommandations officielles disponibles.
Ce médicament ne doit pas être administré plus d'une fois par jour.
Les taux de créatine phosphokinase (CPK) doivent être mesurés à l'initiation et à intervalles réguliers (au moins une fois par semaine) pendant le traitement (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Insuffisance hépatique Aucune adaptation de dose n'est requise en cas d'administration de daptomycine à des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (score Child-Pugh B) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). On ne dispose d'aucune donnée concernant les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score Child- Pugh C). La prudence est recommandée lors d'administration de daptomycine à ces patients.
Patients âgés Les doses recommandées doivent être utilisées chez les patients âgés, excepté pour ceux présentant une insuffisance rénale sévère (voir ci-dessus et rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Posologie
Adultes
Ce médicament ne doit pas être administré plus d'une fois par jour.
Les taux de créatine phosphokinase (CPK) doivent être mesurés à l'initiation et à intervalles réguliers (au moins une fois par semaine) pendant le traitement (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
- Insuffisance rénale
La daptomycine est éliminée essentiellement par le rein.
Compte tenu de l'expérience clinique limitée (voir tableau et notes ci-dessous), la daptomycine doit être utilisé chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale quel que soit son degré (ClCr < 80 ml/min), uniquement lorsque le bénéfice clinique attendu est supérieur au risque potentiel. La réponse au traitement, la fonction rénale et les taux de créatine phosphokinase (CPK) doivent être étroitement surveillés chez tous les patients présentant une insuffisance rénale quel que soit son degré (Cf. aussi rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Le schéma posologique de la daptomycine chez les enfants présentant une insuffisance rénale n'a pas été établi.
Ajustements de dose chez les patients adultes présentant une atteinte de la fonction rénale en fonction de l'indication et de la clairance de la créatinine
Indication : IcPTM sans bactériémie à S. aureus
Clairance de la créatinine : > ou = 30 ml/min Dose recommandée : 4 mg/kg une fois par jour Commentaires : Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"
Clairance de la créatinine : < 30 ml/min Dose recommandée : 4 mg/kg toutes les 48 heures Commentaires : (1, 2)
IcPTM = infections compliquées de la peau et des tissus mous ; BSA = bactériémie à S. aureus
(1) La sécurité et l'efficacité de l'ajustement de l'intervalle de doses n'ont pas été évaluées dans des essais cliniques contrôlés. La recommandation est basée sur des études de pharmacocinétique et sur des résultats de modélisation (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
(2) Les mêmes ajustements de dose, basés sur des données de pharmacocinétique chez des volontaires incluant des résultats de modélisation pharmacocinétique, sont recommandés pour les patients adultes sous hémodialyse (HD) ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA). Lorsque cela est possible, la daptomycine doit être administrée après la fin de la dialyse les jours de dialyse (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
- Patients âgés Les doses recommandées doivent être utilisées chez les patients âgés, excepté pour ceux présentant une insuffisance rénale sévère (voir ci-dessus et rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Posologie
Adultes
Ce médicament ne doit pas être administré plus d'une fois par jour.
Les taux de créatine phosphokinase (CPK) doivent être mesurés à l'initiation et à intervalles réguliers (au moins une fois par semaine) pendant le traitement (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
- Insuffisance rénale
La daptomycine est éliminée essentiellement par le rein.
Compte tenu de l'expérience clinique limitée (voir tableau et notes ci-dessous), la daptomycine doit être utilisé chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale quel que soit son degré (ClCr < 80 ml/min), uniquement lorsque le bénéfice clinique attendu est supérieur au risque potentiel. La réponse au traitement, la fonction rénale et les taux de créatine phosphokinase (CPK) doivent être étroitement surveillés chez tous les patients présentant une insuffisance rénale quel que soit son degré (Cf. aussi rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Le schéma posologique de la daptomycine chez les enfants présentant une insuffisance rénale n'a pas été établi.
Ajustements de dose chez les patients adultes présentant une atteinte de la fonction rénale en fonction de l'indication et de la clairance de la créatinine
Indication : EI du coeur droit ou IcPTM associée à une bactériémie à S. aureus Clairance de la créatinine : > ou = 30 ml/min Dose recommandée : 6 mg/kg une fois par jour Commentaires : Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"
Indication : EI du coeur droit ou IcPTM associée à une bactériémie à S. aureus Clairance de la créatinine : < 30 ml/min Dose recommandée : 6 mg/kg toutes les 48 heures Commentaires : (1, 2)
(1) La sécurité et l'efficacité de l'ajustement de l'intervalle de doses n'ont pas été évaluées dans des essais cliniques contrôlés. La recommandation est basée sur des études de pharmacocinétique et sur des résultats de modélisation (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
(2) Les mêmes ajustements de dose, basés sur des données de pharmacocinétique chez des volontaires incluant des résultats de modélisation pharmacocinétique, sont recommandés pour les patients adultes sous hémodialyse (HD) ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA). Lorsque cela est possible, la daptomycine doit être administrée après la fin de la dialyse les jours de dialyse (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
- Patients âgés Les doses recommandées doivent être utilisées chez les patients âgés, excepté pour ceux présentant une insuffisance rénale sévère (voir ci-dessus et rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Posologie
Population pédiatrique (âgée de 1 à 17 ans)
Les schémas posologiques recommandés pour les enfants, basés sur l'âge et l'indication sont détaillés ci-dessous.
Indication : IcPTM sans BSA
Groupe d'âge : 12 à 17 ans Schéma posologique : 5 mg/kg toutes les 24 heures en perfusion de 30 minutes Durée du traitement : jusqu'à 14 jours
Groupe d'âge : 7 à 11 ans Schéma posologique : 7 mg/kg toutes les 24 heures en perfusion de 30 minutes Durée du traitement : jusqu'à 14 jours
Groupe d'âge : 2 à 6 ans Schéma posologique : 9 mg/kg toutes les 24 heures en perfusion de 60 minutes Durée du traitement : jusqu'à 14 jours
Groupe d'âge : 1 à < 2 ans (uniquement la spécialité princeps) Schéma posologique : 10 mg/kg toutes les 24 heures en perfusion de 60 minutes Durée du traitement : jusqu'à 14 jours
IcPTM = infections compliquées de la peau et des tissus mous ; BSA = bactériémie à S. aureus ; La durée minimale du traitement par daptomycine dans les BSA pédiatriques sera fonction du risque de complications estimé pour chaque patient. Un traitement par daptomycine peut être d'une durée supérieure à 14 jours selon le risque de complications estimé pour chaque patient. Dans l'étude pédiatrique BSA, la durée moyenne d'administration de daptomycine par voie intraveineuse a été de 12 jours, avec un intervalle allant de 1 à 44 jours. La durée du traitement devra être déterminée en tenant compte des recommandations officielles disponibles.
Ce médicament ne doit pas être administré plus fréquemment qu'une fois par jour.
Les taux de créatine phosphokinase (CPK) doivent être mesurés à l'état initial et à intervalles réguliers (au moins 1 fois par semaine) pendant le traitement (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
La daptomycine ne doit pas être administrée chez l'enfant âgé de moins d'un an en raison du risque d'effets potentiels sur les systèmes musculaire, neuromusculaire et/ou nerveux (soit périphérique et/ou central) qui ont été observés chez des chiots nouveau-nés (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").
Posologie
Population pédiatrique (âgée de 1 à 17 ans)
Les schémas posologiques recommandés pour les enfants, basés sur l'âge et l'indication sont détaillés ci-dessous.
Indication : IcPTM sans BSA
Groupe d'âge : 12 à 17 ans Schéma posologique : 5 mg/kg toutes les 24 heures en perfusion de 30 minutes Durée du traitement : jusqu'à 14 jours
Groupe d'âge : 7 à 11 ans Schéma posologique : 7 mg/kg toutes les 24 heures en perfusion de 30 minutes Durée du traitement : jusqu'à 14 jours
Groupe d'âge : 2 à 6 ans Schéma posologique : 9 mg/kg toutes les 24 heures en perfusion de 60 minutes Durée du traitement : jusqu'à 14 jours
Groupe d'âge : 1 à < 2 ans Schéma posologique : 10 mg/kg toutes les 24 heures en perfusion de 60 minutes Durée du traitement : jusqu'à 14 jours
IcPTM = infections compliquées de la peau et des tissus mous ; BSA = bactériémie à S. aureus ; La durée minimale du traitement par daptomycine dans les BSA pédiatriques sera fonction du risque de complications estimé pour chaque patient. Un traitement par daptomycine peut être d'une durée supérieure à 14 jours selon le risque de complications estimé pour chaque patient. Dans l'étude pédiatrique BSA, la durée moyenne d'administration de daptomycine par voie intraveineuse a été de 12 jours, avec un intervalle allant de 1 à 44 jours. La durée du traitement devra être déterminée en tenant compte des recommandations officielles disponibles.
Ce médicament ne doit pas être administré plus fréquemment qu'une fois par jour.
Les taux de créatine phosphokinase (CPK) doivent être mesurés à l'état initial et à intervalles réguliers (au moins 1 fois par semaine) pendant le traitement (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
La daptomycine ne doit pas être administrée chez l'enfant âgé de moins d'un an en raison du risque d'effets potentiels sur les systèmes musculaire, neuromusculaire et/ou nerveux (soit périphérique et/ou central) qui ont été observés chez des chiots nouveau-nés (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").
Posologie
Population pédiatrique (âgée de 1 à 17 ans)
Les schémas posologiques recommandés pour les enfants, basés sur l'âge et l'indication sont détaillés ci-dessous.
Indication : IcPTM associée à une BSA
Groupe d'âge : 12 à 17 ans Schéma posologique : 7 mg/kg toutes les 24 heures en perfusion de 30 minutes Durée du traitement : (1)
Groupe d'âge : 7 à 11 ans Schéma posologique : 9 mg/kg toutes les 24 heures en perfusion de 30 minutes Durée du traitement : (1)
Groupe d'âge : 2 à 6 ans Schéma posologique : 12 mg/kg toutes les 24 heures en perfusion de 60 minutes Durée du traitement : (1)
Groupe d'âge : 1 à < 2 ans Schéma posologique : 12 mg/kg toutes les 24 heures en perfusion de 60 minutes Durée du traitement : (1)
IcPTM = infections compliquées de la peau et des tissus mous ; BSA = bactériémie à S. aureus ; (1) La durée minimale du traitement par daptomycine dans les BSA pédiatriques sera fonction du risque de complications estimé pour chaque patient. Un traitement par daptomycine peut être d'une durée supérieure à 14 jours selon le risque de complications estimé pour chaque patient. Dans l'étude pédiatrique BSA, la durée moyenne d'administration de daptomycine par voie intraveineuse a été de 12 jours, avec un intervalle allant de 1 à 44 jours. La durée du traitement devra être déterminée en tenant compte des recommandations officielles disponibles.
Ce médicament ne doit pas être administré plus fréquemment qu'une fois par jour.
Les taux de créatine phosphokinase (CPK) doivent être mesurés à l'état initial et à intervalles réguliers (au moins 1 fois par semaine) pendant le traitement (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
La daptomycine ne doit pas être administrée chez l'enfant âgé de moins d'un an en raison du risque d'effets potentiels sur les systèmes musculaire, neuromusculaire et/ou nerveux (soit périphérique et/ou central) qui ont été observés chez des chiots nouveau-nés (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").