

  * **nom de l'établissement ou du service de santé dont émane la PIH**
  * nom et adresse du prescripteur
  * nom et adresse du patient
  * date de délivrance
  * dénomination du médicament
  * quantité délivrée

Médicaments à prescription initiale hospitalière

Médicaments nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Froid



  * **nom de l'établissement ou du service de santé et du prescripteur dont émane la PIH**
  * nom et adresse du prescripteur
  * nom et adresse du patient
  * date de délivrance
  * dénomination du médicament
  * quantité délivrée

Médicament à prescription initiale hospitalière annuelle et à surveillance particulière pendant le traitement

RESINES CHELATRICES + MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE

TOPIQUES GASTRO-INTESTINAUX, ANTIACIDES ET ADSORBANTS + MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE

LAXATIFS + MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE

FER + TRIENTINE

INITIALE

ENTRETIEN

A PARTIR DE 18 ANS

INSUFFISANT RENAL

INSUFFISANT HEPATIQUE

Le traitement ne doit être instauré que par des spécialistes expérimentés dans la prise en charge de la maladie de Wilson.


* Posologie

La dose initiale doit généralement correspondre à la dose la plus faible dans la plage recommandée ; la dose doit ensuite être adaptée en fonction de la réponse clinique du patient (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

La dose recommandée est de 800 à 1600 mg (4 à 8 gélules) par jour fractionnée en 2 à 4 prises.

Les doses recommandées de ce médicament sont exprimées en mg de trientine base (et non en mg de sel de dichlorhydrate de trientine) (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Populations particulières

- Insuffisance rénale
Les données chez les patients présentant une insuffisance rénale sont limitées. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose recommandée est la même que chez l'adulte. Pour connaître les précautions spécifiques, voir la rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

- Insuffisance hépatique
Les données chez les patients présentant une insuffisance hépatique sont limitées. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, la dose recommandée est la même que chez l'adulte. Pour connaître les précautions spécifiques, voir la rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

- Patients présentant principalement des symptômes hépatiques
Chez les patients présentant principalement des symptômes hépatiques, la dose recommandée est la même que chez l'adulte. Il est conseillé, toutefois, que ces patients fassent l'objet d'un suivi toutes les deux à trois semaines après le début du traitement par ce médicament.

- Patients présentant principalement des symptômes neurologiques
Les recommandations de dose sont les mêmes que chez l'adulte. Toutefois, toute augmentation de la dose doit être effectuée lentement et avec précaution, et être adaptée à la réponse clinique du patient, comme l'aggravation des tremblements, car certains patients peuvent présenter une détérioration neurologique au début du traitement (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Il est également conseillé que les patients présentant des symptômes neurologiques fassent l'objet d'un suivi toutes les deux à trois semaines après le début du traitement par ce médicament et jusqu'à ce que la dose cible soit atteinte.

Le traitement ne doit être instauré que par des spécialistes expérimentés dans la prise en charge de la maladie de Wilson.


* Populations particulières

- Sujets âgés
Il n'y a pas suffisamment d'informations cliniques disponibles sur ce médicament pour déterminer s'il existe des différences de réponse entre les sujets âgés et les plus jeunes. De manière générale, il convient de choisir la dose avec prudence en démarrant par la dose la plus basse de la plage posologique recommandée chez l'adulte, afin de prendre en compte la fréquence supérieure de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, ainsi que de maladie concomitante ou de traitements médicamenteux associés.

- Insuffisance rénale
Les données chez les patients présentant une insuffisance rénale sont limitées. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose recommandée est la même que chez l'adulte. Pour connaître les précautions spécifiques, voir la rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

- Insuffisance hépatique
Les données chez les patients présentant une insuffisance hépatique sont limitées. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, la dose recommandée est la même que chez l'adulte. Pour connaître les précautions spécifiques, voir la rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

- Patients présentant principalement des symptômes hépatiques
Chez les patients présentant principalement des symptômes hépatiques, la dose recommandée est la même que chez l'adulte. Il est conseillé, toutefois, que ces patients fassent l'objet d'un suivi toutes les deux à trois semaines après le début du traitement par ce médicament.

- Patients présentant principalement des symptômes neurologiques
Les recommandations de dose sont les mêmes que chez l'adulte. Toutefois, toute augmentation de la dose doit être effectuée lentement et avec précaution, et être adaptée à la réponse clinique du patient, comme l'aggravation des tremblements, car certains patients peuvent présenter une détérioration neurologique au début du traitement (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Il est également conseillé que les patients présentant des symptômes neurologiques fassent l'objet d'un suivi toutes les deux à trois semaines après le début du traitement par ce médicament et jusqu'à ce que la dose cible soit atteinte.

USUELLE

A PARTIR DE 5 ANS

JUSQU'A 18 ANS

Le traitement ne doit être instauré que par des spécialistes expérimentés dans la prise en charge de la maladie de Wilson.


* Populations particulières

- Population pédiatrique
La dose est inférieure à celle indiquée chez l'adulte et dépend de l'âge et du poids. La dose devra être ajustée en fonction de la réponse clinique ; des doses situées entre 400 et 1 000 mg (2 à 5 gélules) ont été utilisées au début du traitement. (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

- Enfants âgés de moins de 5 ans
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants de 0 à 5 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.

CHEZ L'ADULTE

CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 5 ANS

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de Wilson chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 5 ans et plus qui ne tolèrent pas le traitement par la D-pénicillamine.