Informations générales
Principes actifs
Dosages
80 mg/ml
Formes galéniques
solution concentrée à diluer pour perfusion
Classe Thérapeutique
Indications - Quand utiliser defitelio ?
MALADIE VEINO-OCCLUSIVE HEPATIQUE
Dans les formes severes
En cas transplantation cell souches hema
Chez l'adulte
Chez l'adolescent
Chez l'enfant
Chez le nourrisson a partir de 1 mois
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Quelles sont les contre-indications de defitelio ?
Contre-indication absolue
Autre traitement en cours
- Trt par fibrinolytique
- Trt par thrombolytique
Hypersensibilite
- Hypersensibilite a l'un des excipients
- Hypersensibilite defibrotide
Nouveau-ne
Utilisation déconseillée
Autre traitement en cours
- Trt par apixaban
- Trt par dabigatran
- Trt par hbpm
- Trt par heparine
- Trt par med augmentant risque hemorragiq
- Trt par rivaroxaban
Choc cardiogenique
Choc hypovolemique
Grossesse
Hemophilie
- Trt par transfusion
Hypotension arterielle
Intervention chirurgicale
Maladie hemorragique
- Trt par transfusion
Syndrome hemorragique
- Trt par transfusion
Terrain hemorragique
- Trt par transfusion
Trouble de l'hemostase
- Trt par transfusion
Trouble de la coagulation
- Trt par transfusion
Précautions d'emploi
Autre traitement en cours
- Trt par antiagregant plaquettaire
- Trt par anticoagulant
- Trt par antiinflammatoire
- Trt par antithrombotique
Femme en age de procreer
- En cas de contraception
Insuffisance hepatique
Insuffisance renale chronique
Partenaire : femme en age de procreer
Regime hyposode strict
Type particulier de traitement
- Administration en bolus iv
Mise en garde
Autre traitement en cours
- Trt par antiagregant plaquettaire
- Trt par anticoagulant
- Trt par antiinflammatoire
- Trt par antithrombotique
Femme en age de procreer
- En cas de contraception
Insuffisance hepatique
Insuffisance renale chronique
Partenaire : femme en age de procreer
Regime hyposode strict
Type particulier de traitement
- Administration en bolus iv
Quels sont les effets indésirables de defitelio ?
Effets : Fréquence non précisée
- hemorragie cerebrale
- sans info sur effets surdosage
- anaphylaxie
- choc anaphylactique
- coagulation trouble
- conjonctive hyperhemie
- diarrhee
- ecchymoses
- epistaxis
- eruption cutanee
- fievre
- hematemese
- hematome
- hematurie
- hemorragie digestive
- hemorragie intrapulmonaire
- hemorragie oculaire
- hypotension arterielle
- melena
- nausee vomissement
- petechies
- prurit
- reaction allergique
- saignement gastrointestinal
- saignement hemorragie
- saignement local au point dinjection
Liste des présentations disponibles
DEFITELIO 80 mg/ml, solution concentrée à diluer pour perfusion
10 flacon(s) en verre
Quelle est la posologie de defitelio ?
Ce médicament doit être prescrit et administré aux patients par des médecins spécialistes expérimentés dans le diagnostic et le traitement des complications de la TCSH.
- Posologie
La dose recommandée est de 6,25 mg/kg de poids corporel toutes les 6 heures (25 mg/kg/jour). Les données d'efficacité et de sécurité sont limitées pour les doses supérieures à ce niveau et par conséquent il n'est pas recommandé d'augmenter la dose au-delà de 25 mg/kg/jour. Le traitement doit être administré pendant une durée d'au moins 21 jours et poursuivi jusqu'à ce que les symptômes et les signes de la MVO sévère se soient résolus.
Insuffisance rénale Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez les patients sous dialyse intermittente (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Insuffisance hépatiques Aucune étude pharmacocinétique formelle n'a été réalisée chez des patients insuffisants hépatiques ; cependant, le médicament a été utilisé dans des essais cliniques chez des patients ayant développé une insuffisance hépatique sans ajustement de la dose, sans que des problèmes de sécurité n'aient été identifiés. Aucun ajustement de la dose n'est donc recommandé, mais une surveillance étroite des patients devrait être mise en place (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Population pédiatrique La dose recommandée pour les enfants âgés de 1 mois à 18 ans est la même dose en mg/kg que pour les adultes, à savoir 6,25 mg/kg de poids corporel toutes les 6 heures.
La sécurité et l'efficacité du defibrotide chez les enfants âgés de moins d'un mois n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. L'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins d'un mois n'est pas recommandée.