Defitelio (défibrotide)

Illustration general

Informations générales

Illustration indications

Indications - Quand utiliser defitelio ?

  • Dans les formes severes

  • En cas transplantation cell souches hema

  • Chez l'adulte

  • Chez l'adolescent

  • Chez l'enfant

  • Chez le nourrisson a partir de 1 mois

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de defitelio ?

  • Autre traitement en cours

    • Trt par fibrinolytique
    • Trt par thrombolytique
  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite a l'un des excipients
    • Hypersensibilite defibrotide
  • Nouveau-ne

  • Autre traitement en cours

    • Trt par apixaban
    • Trt par dabigatran
    • Trt par hbpm
    • Trt par heparine
    • Trt par med augmentant risque hemorragiq
    • Trt par rivaroxaban
  • Choc cardiogenique

  • Choc hypovolemique

  • Grossesse

  • Hemophilie

    • Trt par transfusion
  • Hypotension arterielle

  • Intervention chirurgicale

  • Maladie hemorragique

    • Trt par transfusion
  • Syndrome hemorragique

    • Trt par transfusion
  • Terrain hemorragique

    • Trt par transfusion
  • Trouble de l'hemostase

    • Trt par transfusion
  • Trouble de la coagulation

    • Trt par transfusion
  • Autre traitement en cours

    • Trt par antiagregant plaquettaire
    • Trt par anticoagulant
    • Trt par antiinflammatoire
    • Trt par antithrombotique
  • Femme en age de procreer

    • En cas de contraception
  • Insuffisance hepatique

  • Insuffisance renale chronique

  • Partenaire : femme en age de procreer

  • Regime hyposode strict

  • Type particulier de traitement

    • Administration en bolus iv
  • Autre traitement en cours

    • Trt par antiagregant plaquettaire
    • Trt par anticoagulant
    • Trt par antiinflammatoire
    • Trt par antithrombotique
  • Femme en age de procreer

    • En cas de contraception
  • Insuffisance hepatique

  • Insuffisance renale chronique

  • Partenaire : femme en age de procreer

  • Regime hyposode strict

  • Type particulier de traitement

    • Administration en bolus iv
Illustration side-effect

Quels sont les effets indésirables de defitelio ?

SEVERE(S)
  • hemorragie cerebrale
  • sans info sur effets surdosage
MODERE(S) OU SEVERE(S)
  • anaphylaxie
  • choc anaphylactique
  • coagulation trouble
  • conjonctive hyperhemie
  • diarrhee
  • ecchymoses
  • epistaxis
  • eruption cutanee
  • fievre
  • hematemese
  • hematome
  • hematurie
  • hemorragie digestive
  • hemorragie intrapulmonaire
  • hemorragie oculaire
  • hypotension arterielle
  • melena
  • nausee vomissement
  • petechies
  • prurit
  • reaction allergique
  • saignement gastrointestinal
  • saignement hemorragie
  • saignement local au point dinjection
Illustration general

Liste des présentations disponibles

  • Illustration de la forme galénique

    DEFITELIO 80 mg/ml, solution concentrée à diluer pour perfusion

    10 flacon(s) en verre

    • REMBOURSABLE :
    • PRIX :
    Illustration posology

    Quelle est la posologie de defitelio ?

    Ce médicament doit être prescrit et administré aux patients par des médecins spécialistes expérimentés dans le diagnostic et le traitement des complications de la TCSH.

    • Posologie

    La dose recommandée est de 6,25 mg/kg de poids corporel toutes les 6 heures (25 mg/kg/jour). Les données d'efficacité et de sécurité sont limitées pour les doses supérieures à ce niveau et par conséquent il n'est pas recommandé d'augmenter la dose au-delà de 25 mg/kg/jour. Le traitement doit être administré pendant une durée d'au moins 21 jours et poursuivi jusqu'à ce que les symptômes et les signes de la MVO sévère se soient résolus.

    • Insuffisance rénale Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez les patients sous dialyse intermittente (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Insuffisance hépatiques Aucune étude pharmacocinétique formelle n'a été réalisée chez des patients insuffisants hépatiques ; cependant, le médicament a été utilisé dans des essais cliniques chez des patients ayant développé une insuffisance hépatique sans ajustement de la dose, sans que des problèmes de sécurité n'aient été identifiés. Aucun ajustement de la dose n'est donc recommandé, mais une surveillance étroite des patients devrait être mise en place (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Population pédiatrique La dose recommandée pour les enfants âgés de 1 mois à 18 ans est la même dose en mg/kg que pour les adultes, à savoir 6,25 mg/kg de poids corporel toutes les 6 heures.

    La sécurité et l'efficacité du defibrotide chez les enfants âgés de moins d'un mois n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. L'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins d'un mois n'est pas recommandée.