Informations générales

Indications

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Grossesse et allaitement

Liste des médicaments

Posologie

Drospibel (drospirénone / éthinylestradiol)

Informations générales

Indications

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Accident vasculaire cerebral

    • Accident vascul cerebral atcd personnel
    • Accident vascul cerebral en cours
    • Accident vascul cerebral recent
  • Adenome hypophysaire

  • Angor

  • Atteinte cardiovasculaire

  • Atteinte hepatique

    • Atteinte hepatique en cours
    • Atteinte hepatique severe
  • Autre traitement en cours

    • Trt par dasabuvir
    • Trt par millepertuis
    • Trt par ombitasvir
    • Trt par paritaprevir
    • Trt par ritonavir
  • Cancer de l'endometre

  • Cancer de l'ovaire

  • Cancer de l'uterus

  • Cancer du col de l'uterus

  • Cancer du foie

  • Cancer du sein

  • Cardiopathie ischemique

  • Connectivite / collagenose

  • Deficit inhibiteur coagulation

    • Deficit en antithrombine iii
    • Deficit en proteine c
    • Deficit en proteine s
  • Diabete autre

    • Diabete complique
  • Diabete type i

    • Diabete complique
  • Diabete type ii

    • Diabete complique
  • Embolie pulmonaire

    • Embolie pulmonaire atcd personnel
    • Embolie pulmonaire en cours
  • Enfant

    • Enfant de moins de 6 ans
  • Fibrillation auriculaire

  • Hemorragie genitale

    • Hemorragie genitale non diagnostiquee
  • Homocystinurie / hyperhomocysteinemie

  • Hypertension arterielle

    • Hypertension arterielle non controlee
    • Hypertension arterielle severe
  • Infarctus du myocarde

    • Infarctus du myocarde antecedent perso
    • Infarctus du myocarde en cours
    • Infarctus du myocarde recent
  • Insuffisance coronarienne

  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique severe maladie
  • Insuffisance renale aigue

  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale severe
  • Interaction d'origine alimentaire

    • Apport de millepertuis
  • Intervention chirurgicale

    • Intervention chirurgicale majeure
  • Lupus

  • Lupus erythemateux dissemine

  • Maladie cerebrovasculaire

  • Maladie thromboembolique

    • Maladie thromboembolique atcd personnel
    • Maladie thromboembolique en cours
  • Maladie vasculaire ischemique

  • Maladie vasculaire obliterante

  • Migraine

    • Migraine antecedent personnel
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Pancreatite

    • Pancreatite antecedent personnel
    • Pancreatite en cours
  • Pathologie coronarienne

  • Pathologie oculaire vasculaire

  • Patient alite

  • Porphyrie cutanee

  • Porphyrie hepatique

    • Porphyrie hepatique maladie
  • Presence anticorps anti phospholipides

  • Prolactinome

  • Resistance a la proteine c activee

  • Sujet immobilise

  • Thrombophlebite

    • Phlebite atcd personnel
    • Phlebite en cours
  • Thrombose

    • Thrombose arterielle atcd personnel
    • Thrombose arterielle en cours
    • Thrombose veineuse
    • Thrombose veineuse atcd personnel
    • Thrombose veineuse profonde
  • Trouble de la coagulation

    • Trouble de la coagulation atcd personnel
    • Trouble de la coagulation congenital
  • Trouble du rythme thrombogene

  • Tumeur benigne hepatique

  • Tumeur estrogenodependante

  • Tumeur hypophyse

  • Tumeur maligne organes genitaux femme

  • Tumeur progestogene dependante

  • Valvulopathie

  • Allaitement

  • Anomalie metabolisme galactose

  • Autre traitement en cours

    • Trt par inducteur enzymatique
    • Trt par inh protease booste par ritonavir
    • Trt par lamotrigine
    • Trt par modafinil
    • Trt par nelfinavir
    • Trt par oxcarbazepine
    • Trt par topiramate
  • Cholestase

    • Ictere cholestatique gravidique atcd
    • Ictere cholestatique recidivant
  • Deficit en lactase

  • Diabete autre

    • Diabete non complique
  • Diabete type i

    • Diabete non complique
  • Diabete type ii

    • Diabete non complique
  • Dyslipidemie / anomalie metab lipide

    • Hypercholesterolemie
    • Hyperlipidemie severe
    • Hypertriglyceridemie
  • Dystrophie uterine

  • Fibrome uterin

  • Herpes gestationis

  • Hyperlipidemie

  • Hyperplasie endometre

  • Hyperprolactinemie

  • Obesite

    • Indice de masse corporelle eleve (> 30)
  • Otosclerose

  • Prurit recidivant gravidique

  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Tabagisme

  • Tumeur benigne du sein

  • Anemie hemolytique

    • Syndrome hemolytique uremique
  • Asthme

  • Atteinte hepatique

    • Atteinte hepatique moderee
  • Atteinte oculaire

  • Atteinte renale

  • Autre traitement en cours

    • Trt par dasabuvir
    • Trt par hyperkaliemiant
    • Trt par ombitasvir
    • Trt par paritaprevir
    • Trt par ribavirine
    • Trt par ritonavir
  • Avortement

  • Chloasma

    • Chloasma atcd personnel
  • Colite ulcereuse

  • Colopathie organique inflammatoire

  • Convulsions

  • Crohn maladie

  • Depression

  • Diarrhee

    • Diarrhee severe
  • Douleur

    • Douleur thoracique
  • Drepanocytose / anemie falciforme

  • Dyspnee

  • Epilepsie

  • Examen laboratoire interference

    • Dosage facteurs de la coagulation
    • Dosage hormones thyroidiennes
    • Dosage lipoproteines
    • Dosage proteines plasmatiques
    • Dosage sanguin glycemie
    • Interaction avec examens de laboratoire
    • Tests fonctionnels hepatiques
    • Tests fonctionnels renaux
    • Tests fonctionnels surrenaliens
  • Hypertension arterielle

    • Hypertension arterielle controlee
  • Ictere

  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale legere
    • Insuffisance renale moderee
  • Lithiase biliaire

  • Maladie inflammatoire intestinale

  • Maladie thromboembolique

    • Maladie thromboembolique atcd familial
  • Mouvement anormal

  • Nausees vomissements

  • Oedeme

  • Paresie

  • Paresthesie

  • Quel que soit le terrain

  • Rectocolite hemorragique

  • Syncope

  • Syndrome douloureux abdominal

    • Syndrome douloureux abdominal aigu
  • Toux

  • Traumatisme

    • Traumatisme severe
  • Trouble du transit gastro-intestinal

  • Varice

  • Vertige

  • Cephalee

    • Cephalee severe
  • Femme

    • Femme de plus de 35 ans
  • Intervention chirurgicale

    • Intervention chirurgicale mineure
  • Post partum

  • Trouble de la vision

Interactions

Précautions d'emploi

Mise en garde

Pas de résultat

Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

Effets indésirables

Fréquents

Rares

Fréquence indéterminée

fréquent (> 1%)
  • adenome hepatique
  • alat modification
  • amaigrissement
  • amenorrhee
  • anorectite
  • anorexie
  • anorgasmie orgasme trouble
  • appetit augmentation
  • appetit perte
  • arthralgie
  • asat modification
  • atteinte hepatique
  • augmentation du volume mammaire
  • bilirubine modification
  • bouffee vasomotrice
  • cancer col uterus
  • cancer du sein
  • candidose vaginale
  • cholecystite
  • cholestase
  • colite
  • constipation
  • crampe musculaire
  • cycle menstruel irregulier
  • diabete
  • diarrhee
  • diminution de tolerance au glucose
  • distension abdominale
  • dorsalgie
  • douleur
  • douleur abdominale
  • douleur cervicale
  • douleur des extremites
  • douleur mammaire
  • douleur pelvienne
  • dysmenorrhee
  • dyspareunie
  • dyspepsie
  • endometre hyperplasie
  • endometrite
  • fibrome uterin
  • flatulence meteorisme
  • gamma gt modification
  • gastralgie
  • gastrite
  • hemorragie digestive
  • hemorragie uro genitale
  • hypercholesterolemie
  • hypercreatininemie
  • hyperglycemie
  • hyperkaliemie
  • hypersecretion vaginale
  • hyponatremie
  • ictere
  • incontinence urinaire
  • kyste mammaire
  • kyste ovarien
  • lactico deshydrogenase modification
  • leucorrhee
  • libido trouble
  • lithiase biliaire
  • mastodynie
  • mastopathie
  • menometrorragie
  • menorragie
  • metrorragie
  • myalgie
  • nausee vomissement
  • oedeme facial
  • oedeme peripherique
  • oligomenorrhee
  • phosphatase alcaline modification
  • polyglobulie
  • polype uterin
  • prise ponderale
  • prurit vulvaire
  • rapport hdl ldl modification
  • rectorragie
  • retention hydrique
  • saignement gastrointestinal
  • saignement hemorragie
  • secheresse vaginale
  • spotting petit saignement
  • syndrome premenstruel
  • tendance tentative suicidaire
  • tension mammaire
  • trouble vulvo vaginal
  • tumeur benigne du sein
  • tumeur hepatique
  • tumeur maligne
  • tumeur uterine
  • vaginite
rare (< 1%)
  • accident vasculaire cerebral
  • acne
  • acouphene bourdonnement doreille
  • adenome hypophysaire
  • alopecie
  • anaphylaxie
  • anemie
  • anemie hemolytique
  • angor
  • anxiete
  • asthenie
  • atteinte vasculaire de la retine
  • audition alteration
  • bronchite
  • bronchospasme asthme
  • candidose
  • cephalee
  • chloasma
  • choc anaphylactique
  • concentration alteration
  • conjonctivite
  • convulsion
  • cornee modification
  • cystite
  • depigmentation
  • depression
  • dermatite
  • dyspnee
  • dysurie
  • eczema
  • embolie pulmonaire
  • epistaxis
  • eruption cutanee
  • erytheme
  • erytheme noueux
  • erytheme polymorphe
  • exantheme
  • extrasystole
  • fievre
  • fragilite emotionnelle
  • frisson
  • galactorrhee
  • hemolyse
  • herpes gravidique
  • hirsutisme
  • humeur trouble
  • hyperamylasemie
  • hyperlipasemie
  • hyperpigmentation
  • hyperprolactinemie
  • hypersudation
  • hypertension arterielle
  • hypertrichose
  • hypertriglyceridemie
  • hyperuremie hyperazotemie
  • hypoacousie surdite
  • hypotension arterielle
  • induration
  • infarctus du myocarde
  • infection a herpes virus
  • infection des voies respiratoires
  • infection fongique mycose
  • infection urinaire
  • infection virale
  • insomnie
  • insuffisance renale aigue
  • irritabilite
  • irritation oculaire
  • ischemie myocardique
  • jambes lourdes
  • lactation reduction
  • malaise lipothymie
  • manifestation cutanee
  • melasme
  • miction trouble
  • mouvement anormal
  • nervosite
  • oedeme
  • oedeme de quincke angioedeme
  • palpitations
  • pancreatite aigue
  • paresthesie
  • pathologie coronarienne
  • pharyngite
  • photosensibilisation medicamenteuse
  • pollakiurie
  • polyradiculonevrite guillain barre
  • porphyrie
  • prurit
  • psoriasis
  • purpura
  • reaction allergique
  • retinopathie
  • rhinite
  • seborrhee
  • secheresse buccale
  • secheresse cutanee
  • secheresse oculaire
  • sinusite
  • sommeil trouble
  • somnolence diurne
  • syncope
  • syndrome grippal
  • syndrome hemolytique et uremique
  • syndrome lupique
  • tachycardie
  • thrombocytopenie
  • thrombocytose
  • thromboembolie
  • thrombophlebite
  • thrombose arterielle
  • thrombose cerebrale
  • thrombose veineuse
  • tremblement
  • urticaire
  • varices
  • vergeture
  • vertige etourdissement
  • vision alteration
Fréquence non précisée
  • saignement vaginal

Grossesse et allaitement

    • Découverte d’une grossesse

      • Arrêter le contraceptif.
      • Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’association drospirénone-éthinylestradiol.
    • Allaitement

      • On utilisera de préférence un progestatif non associé à l’éthinylestradiol (cf. Contraception hormonale et allaitement).
      • L’utilisation d’une contraception estroprogestative à base de drospirénone n’est envisageable qu’à partir de 6 semaines après l’accouchement (cf. Ethinylestradiol).

Liste des présentations disponibles

  • DROSPIBEL 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

    3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE :
    • PRIX :
  • DROSPIBEL 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé

    3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE :
    • PRIX :

    Posologie

    • Mode d'emploi de ce médicament

    Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même moment, éventuellement avec un peu de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.

    Prendre un comprimé chaque jour pendant 21 jours consécutifs.

    Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant lequel se produit habituellement une hémorragie de privation. Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours après le dernier comprimé. Il est possible que cette hémorragie de privation ne soit pas terminée au moment d'entamer la plaquette suivante.

    • Modalités d'instauration du traitement par ce médicament

    • Absence de contraception hormonale antérieure (le mois précédent) La prise des comprimés doit commencer le 1er jour du cycle, c'est-à-dire le premier jour des règles.

    • Relais d'une méthode contraceptive estroprogestative (contraception orale combinée / COC, anneau vaginal ou patch transdermique) Commencer le traitement par ce médicament le jour qui suit la prise du dernier comprimé actif (dernier comprimé contenant les substances actives) de la précédente COC, ou au plus tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt des comprimés ou le jour suivant la prise du dernier comprimé placebo de la précédente COC. En cas de relais d'un anneau vaginal ou d'un patch transdermique, prendre le 1er comprimé du médicament de préférence le jour du retrait ou au plus tard le jour prévu pour la nouvelle pose.

    • Relais d'une contraception progestative (pilule progestative seule, forme injectable, implant) ou par un système intra-utérin (SIU) contenant un progestatif Chez une femme, le relais peut se faire :

    . à tout moment du cycle s'il s'agit d'une pilule progestative seule, . le jour du retrait s'il s'agit d'un implant ou d'un SIU, . ou le jour prévu pour l'injection suivante s'il s'agit d'une forme injectable.

    Dans tous les cas, il sera recommandé aux femmes d'utiliser une méthode de contraception mécanique complémentaire pendant les 7 premiers jours de prise de ce médicament.

    • Après une interruption de grossesse au cours du premier trimestre Il est possible de commencer une contraception immédiatement chez ces femmes. Il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception complémentaire.

    • Après un accouchement ou une interruption de grossesse au cours du deuxième trimestre Il sera conseillé aux femmes de ne commencer une contraception qu'après 21 à 28 jours. Si cette contraception est démarrée plus tardivement, il leur sera recommandé d'utiliser une méthode de contraception mécanique complémentaire pendant les 7 premiers jours de traitement. Cependant, si des rapports sexuels ont déjà eu lieu, il convient de s'assurer de l'absence de grossesse avant le début de la prise du contraceptif oral estroprogestatif ou d'attendre les premières règles.

    En cas d'allaitement, Cf. rubrique "Grossesse et allaitement".

    • Conduite à tenir en cas d'oubli d'un ou plusieurs comprimés

    Un retard de moins de 12 heures dans la prise d'un comprimé ne modifie pas l'efficacité contraceptive. Il sera conseillé aux femmes de prendre le comprimé oublié immédiatement dès que cet oubli est constaté ; la prise des comprimés suivants s'effectuant à l'heure habituelle.

    Si le retard est supérieur à 12 heures, la sécurité contraceptive peut être diminuée. En cas d'oubli de comprimés, les 2 règles suivantes doivent être connues car nécessaires pour choisir la conduite à tenir.

    1. L'intervalle entre 2 plaquettes ne doit jamais dépasser 7 jours ;

    2. Sept jours de prise ininterrompue du traitement sont nécessaires afin d'obtenir une inhibition correcte de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.

    En conséquence, les conseils suivants pourront être donnés dans le cadre de la pratique quotidienne.

    Semaine 1 Il devra être demandé aux femmes de prendre le dernier comprimé oublié dès que l'oubli est constaté, même si cela implique la prise de 2 comprimés en même temps.

    Les comprimés suivants devront être pris à l'heure habituelle. Une contraception mécanique complémentaire (préservatifs par exemple) est cependant nécessaire pendant les 7 jours suivants. Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédant l'oubli, il existe un risque de grossesse.

    Le risque de grossesse est d'autant plus élevé que le nombre de comprimés oubliés est important ou que la date de l'oubli est proche du début de la plaquette.

    Semaine 2 Il devra être recommandé aux femmes de prendre le dernier comprimé oublié dès que l'oubli est constaté, même si cela implique la prise de 2 comprimés en même temps.

    Les comprimés suivants devront être pris à l'heure habituelle.

    Si les comprimés ont été pris correctement au cours des 7 jours précédant le premier comprimé oublié, aucune mesure contraceptive complémentaire n'est nécessaire. Cependant, en cas d'oubli de plusieurs comprimés, il devra être recommandé aux femmes de prendre des précautions complémentaires pendant 7 jours.

    Semaine 3 Le risque de diminution de l'activité contraceptive est maximal en raison de la proximité de l'arrêt de 7 jours. Il est cependant possible d'empêcher la diminution de l'effet contraceptif en ajustant comme suit les modalités de prise des comprimés :

    . Si la femme a pris correctement tous les comprimés pendant les 7 jours précédant l'oubli d'un comprimé, aucune mesure contraceptive complémentaire n'est nécessaire. Il est alors possible de suivre l'un des 2 schémas de prise décrits ci-dessous. . Dans le cas contraire, il devra être recommandé aux femmes de suivre le premier schéma de prise et d'utiliser une méthode contraceptive complémentaire pendant les 7 jours suivants.

    Schéma 1 Il sera recommandé aux femmes de prendre le dernier comprimé oublié dès que cet oubli est constaté, même si 2 comprimés doivent être pris en même temps. Les comprimés suivants seront ensuite pris à l'heure habituelle. La plaquette suivante doit être commencée dès la fin de la précédente, c'est-à-dire sans arrêt entre les deux plaquettes. Une hémorragie de privation est peu probable avant la fin de la seconde plaquette, mais des spottings (gouttes ou taches de sang) ou des métrorragies peuvent être observés pendant la durée de prise des comprimés.

    Schéma 2 Un arrêt de la prise des comprimés de la plaquette en cours peut alternativement être conseillé aux femmes dans cette situation. Dans ce cas, un arrêt de 7 jours maximum, incluant le nombre de jours où des comprimés ont été oubliés, devra être respecté avant de commencer la plaquette suivante.

    Chez une femme ayant oublié de prendre un (des) comprimé(s), l'absence d'hémorragie de privation entre les 2 plaquettes devra faire rechercher une éventuelle grossesse.

    • Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux

    En cas de troubles gastro-intestinaux sévères (par exemple des vomissements ou une diarrhée), l'absorption d'un comprimé peut ne pas être complète ; des mesures contraceptives complémentaires doivent donc être prises.

    . Si des vomissements se produisent dans les 3 à 4 heures qui suivent la prise d'un comprimé, un nouveau comprimé doit être pris en remplacement dès que possible. Le nouveau comprimé doit être pris si possible dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de prise. . Si plus de 12 heures se sont écoulées, les mêmes consignes que celles données pour les oublis de comprimés doivent s'appliquer (Cf. rubrique "Posologie - Conduite à tenir en cas d'oubli d'un ou plusieurs comprimés").

    Si la femme ne veut pas modifier le calendrier normal de prise des comprimés, elle doit prendre le(s) comprimé(s) supplémentaire(s) à partir d'une autre plaquette.

    • Comment retarder les règles ?

    La survenue des règles peut être retardée en commençant une nouvelle plaquette de ce médicament sans respecter d'intervalle libre. Les règles peuvent être retardées jusqu'à la fin de la seconde plaquette si nécessaire. Pendant cette période, des métrorragies ou des spottings peuvent se produire. Ce médicament peut ensuite être reprise de façon régulière après l'intervalle libre habituel de 7 jours.

    Il est possible de décaler la survenue des règles à un autre jour de la semaine en raccourcissant la durée de l'intervalle libre du nombre de jours nécessaire.

    Comme pour un retard de règles, plus l'intervalle entre 2 plaquettes est court, plus le risque d'absence d'hémorragie de privation et de survenue de métrorragies ou de spottings lors de la prise des comprimés de la plaquette suivante est important.

    • Informations supplémentaires concernant les populations particulières :

    • Population pédiatrique Ce médicament est indiqué uniquement après l'apparition des premières règles.

    • Patientes âgées Ce médicament n'est pas indiqué après la ménopause.

    • Patientes atteintes d'insuffisance hépatique Ce médicament est contre indiqué chez les femmes ayant une affection hépatique sévère (Cf. également les rubriques "Contre-indications" et "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Patientes atteintes d'insuffisance rénale Ce médicament est contre indiqué chez les femmes ayant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale aiguë (Cf. également les rubriques "Contre-indications" et "Propriétés pharmacocinétiques").