Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Conditions de prescription

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Ebixa (mémantine)

Médicaments à base de mémantine :

Ebixa (mémantine)

Informations générales

Indications et autres usages documentés

  • Dans les formes moderees

  • Dans les formes moderement severes

  • Dans les formes severes

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Adulte jeune (15-17 ans)

  • Enfant

    • Enfant de moins de 6 ans
    • Enfant de plus de 6 ans
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Allaitement

  • Grossesse

  • Intolerance genetique au fructose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite fructose (intolerance)
    • Hypersensibilite sorbitol (intolerance)
  • Acidose

    • Acidose tubulaire renale
  • Convulsions

    • Convulsions antecedent personnel
  • Epilepsie

  • Hypertension arterielle

    • Hypertension arterielle non controlee
  • Infarctus du myocarde

    • Infarctus du myocarde recent
  • Infection urinaire

    • Infection severe
  • Insuffisance cardiaque

    • Insuff cardiaque congestive
    • Insuff cardiaque moderee classe iii
    • Insuff cardiaque severe classe iv
  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique severe maladie
  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale moderee
    • Insuffisance renale severe
  • Quel que soit le terrain

  • Regime alimentaire

  • Regime hypocalorique

  • Trouble ph urinaire

    • Urines alcalines

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • alat modification
    • asat modification
    • cephalee
    • constipation
    • convulsion
    • depression
    • dyspnee
    • equilibre trouble
    • gamma gt modification
    • hepatite
    • hypertension arterielle
    • insuffisance cardiaque
    • marche trouble
    • nausee vomissement
    • reaction allergique
    • tendance tentative suicidaire
    • thromboembolie
    • thrombose veineuse
    • vertige etourdissement
    rare (< 1%)
    • hyperamylasemie
    • hyperlipasemie
    • infection fongique mycose
    • pancreatite aigue
    Fréquence non précisée
    • agitation
    • agressivite
    • asthenie
    • coma
    • confusion mentale
    • diarrhee
    • diplopie
    • hallucination
    • hyperactivite
    • malaise lipothymie
    • psychose
    • sensation ebrieuse
    • somnolence diurne
    • stupeur

    Conditions de prescription et de délivrance

    En bref

    Médicament à prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement

    NSFP - Radié de la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux à compter du 01/08/2018 (arrêté du 29/05/2018)

    • Support de prescription

      Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)

    • Durée maximale de prescription

      1 an

    • Prescription réservée à certains médecins spécialistes
      • en gériatrie
      • qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité en gérontologie
      • en neurologie
      • en psychiatrie
    • Surveillance pendant le traitement

      Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

      Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.

    Liste des présentations disponibles

    • EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • EBIXA 5 mg/pression, solution buvable

      1 flacon(s) en verre brun de 50 ml avec pompe(s) doseuse(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • EBIXA 10 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 56 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :

      Posologie

      • Posologie

      Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d'Alzheimer au stade démentiel.

      Le traitement ne doit commencer qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un auxiliaire de soins qui surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient. Le diagnostic doit être établi selon les critères en vigueur. La tolérance et la posologie de la mémantine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la mémantine et sa tolérance doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère le traitement par la mémantine. L'arrêt du traitement par la mémantine doit être envisagé lorsqu'il devient évident qu'il n'y a plus de bénéfice thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le traitement.

      -> Adultes

      • Progression posologique

      La dose maximale est de 20 mg par jour. Pour réduire le risque d'effets indésirables, cette dose est atteinte par une progression posologique de 5 mg par semaine au cours des 3 premières semaines, en procédant comme suit :

      . Semaine 1 (jours 1-7) Le patient doit prendre la moitié d'un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 5 mg) par jour pendant 7 jours.

      . Semaine 2 (jours 8-14) Le patient doit prendre un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 10 mg) par jour pendant 7 jours.

      . Semaine 3 (jours 15-21) Le patient doit prendre un comprimé pelliculé et demi de 10 mg (soit 15 mg) par jour pendant 7 jours.

      . A partir de la semaine 4 Le patient doit prendre 2 comprimés pelliculés de 10 mg ou 1 comprimé de 20 mg (soit 20 mg) par jour.

      • Dose d'entretien

      La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.

      -> Personnes âgées

      sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (un comprimé pelliculé de 20 mg une fois par jour), comme décrit ci-dessus.

      -> Population pédiatrique

      Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 18 ans en raison d'un manque de données concernant la sécurité et l'efficacité.

      -> Insuffisance rénale

      Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 ml/min), aucune adaptation posologique n'est requise.

      -> Insuffisance hépatique

      Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et Child-Pugh B), aucune adaptation posologique n'est nécessaire. Aucune donnée concernant l'utilisation de la mémantine chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est disponible. L'administration de ce médicament n'est pas recommandée chez ce type de patients.