Effentora (fentanyl)

Illustration general

Informations générales

  • Principes actifs

  • Dosages

    800 microgrammes100 microgrammes200 microgrammes600 microgrammes400 microgrammes

  • Formes galéniques

    comprimé gingival

  • Classe Thérapeutique

    N02AB - DERIVES DE LA PHENYLPIPERIDINE

Illustration indications

Indications - Quand utiliser effentora ?

  • Associer a d'autres therapeutiques

  • Dans les formes aigues

  • Dans les formes paroxystiques

  • Chez l'adulte

  • En complement d'un trt opioide de fond

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de effentora ?

  • Adulte jeune (15-17 ans)

  • Allaitement

  • Atteinte respiratoire

    • Atteinte respiratoire severe
    • Obstruction bronchique
  • Autre traitement en cours

    • Trt par analgesique morphinique oms iii
    • Trt par derive morphinique
    • Trt par imao
    • Trt par imao a
    • Trt par imao b
    • Trt par imao irreversible (non selectif)
    • Trt par imao reversible (selectif)
  • Bronchopneumopathie chronique obstruct

    • Bpco severe
  • Douleur

    • Douleur aigue
  • Enfant

  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite a l'un des excipients
    • Hypersensibilite alfentanil
    • Hypersensibilite aminoglutethimide
    • Hypersensibilite biperidene
    • Hypersensibilite bupivacaine
    • Hypersensibilite buprenorphine
    • Hypersensibilite carpipramine
    • Hypersensibilite clopamide
    • Hypersensibilite codeine
    • Hypersensibilite codethyline
    • Hypersensibilite crizotinib
    • Hypersensibilite croisee
    • Hypersensibilite cyproheptadine
    • Hypersensibilite desloratadine
    • Hypersensibilite dihexyverine
    • Hypersensibilite dihydrocodeine
    • Hypersensibilite diphemanil
    • Hypersensibilite diphenoxylate
    • Hypersensibilite dipyridamole
    • Hypersensibilite domperidone
    • Hypersensibilite donepezil
    • Hypersensibilite ebastine
    • Hypersensibilite encainide
    • Hypersensibilite fentanyl
    • Hypersensibilite fexofenadine
    • Hypersensibilite flavoxate
    • Hypersensibilite flecainide
    • Hypersensibilite haloperidol
    • Hypersensibilite hydromorphone
    • Hypersensibilite ifenprodil
    • Hypersensibilite irinotecan
    • Hypersensibilite ketotifene
    • Hypersensibilite lenalidomide
    • Hypersensibilite levobupivacaine
    • Hypersensibilite levocabastine
    • Hypersensibilite loperamide
    • Hypersensibilite loratadine
    • Hypersensibilite mepivacaine
    • Hypersensibilite methadone
    • Hypersensibilite methylphenidate
    • Hypersensibilite metopimazine
    • Hypersensibilite miglitol
    • Hypersensibilite minoxidil
    • Hypersensibilite morphine
    • Hypersensibilite nalbuphine
    • Hypersensibilite naratriptan
    • Hypersensibilite noscapine
    • Hypersensibilite opiace / opioide
    • Hypersensibilite opium
    • Hypersensibilite oxycodone
    • Hypersensibilite paliperidone
    • Hypersensibilite pancuronium
    • Hypersensibilite paroxetine
    • Hypersensibilite penfluridol
    • Hypersensibilite periciazine
    • Hypersensibilite pethidine
    • Hypersensibilite pimozide
    • Hypersensibilite pipamperone
    • Hypersensibilite piperidine derives
    • Hypersensibilite pipotiazine
    • Hypersensibilite pizotifene
    • Hypersensibilite pomalidomide
    • Hypersensibilite prucalopride
    • Hypersensibilite raloxifene
    • Hypersensibilite remifentanil
    • Hypersensibilite risperidone
    • Hypersensibilite roxatidine
    • Hypersensibilite sufentanil
    • Hypersensibilite thalidomide
    • Hypersensibilite tirofiban
    • Hypersensibilite tramadol
    • Hypersensibilite trihexyphenidyle
    • Hypersensibilite vandetanib
    • Hypersensibilite vecuronium
  • Insuffisance respiratoire

    • Insuff respiratoire severe
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Traitement anterieur

    • Trt par imao
    • Trt par imao a
    • Trt par imao b
    • Trt par imao irreversible (non selectif)
    • Trt par imao reversible (selectif)
  • Type particulier de traitement

    • Traitement d'un patient naif
  • Grossesse

  • Agitation

  • Alcoolisme chronique

    • Alcoolisme chronique atcd personnel
  • Alteration de l'etat general

  • Arythmie cardiaque

  • Atteinte respiratoire

    • Atteinte respiratoire severe
  • Autre traitement en cours

    • Ingestion d'alcool
    • Trt par agoniste serotoninergique
    • Trt par antidepresseur serotoninergique
    • Trt par benzodiazepine
    • Trt par inhib selec recapture 5ht/nad
    • Trt par inhib selec recapture serotonine
    • Trt par med contenant de l'alcool
  • Bradycardie

  • Bronchopneumopathie chronique obstruct

    • Bpco legere
    • Bpco moderee
  • Cachexie

  • Coma

  • Dependance a une substance psychoactive

    • Dependance subst psychoactive atcd perso
  • Deshydratation

  • Diarrhee

  • Douleur

  • Etat de conscience alteration

  • Fievre

  • Hypertension arterielle

  • Hypertension intracranienne

  • Hypotension arterielle

  • Hypovolemie

  • Insuffisance hepatique

  • Insuffisance renale chronique

  • Lesion buccale

  • Mucite

  • Myasthenie

  • Nausees vomissements

  • Quel que soit le terrain

  • Regime alimentaire

    • Ingestion d'alcool
  • Regime hyposode strict

  • Sportif / dopage

  • Sujet age

  • Tachycardie

  • Traumatisme cranien

  • Traumatisme intracranien

  • Trouble neuromusculaire

  • Tumeur cerebrale

  • Agitation

  • Alcoolisme chronique

    • Alcoolisme chronique atcd personnel
  • Alteration de l'etat general

  • Arythmie cardiaque

  • Atteinte respiratoire

    • Atteinte respiratoire severe
  • Autre traitement en cours

    • Ingestion d'alcool
    • Trt par agoniste serotoninergique
    • Trt par antidepresseur serotoninergique
    • Trt par benzodiazepine
    • Trt par inhib selec recapture 5ht/nad
    • Trt par inhib selec recapture serotonine
    • Trt par med contenant de l'alcool
  • Bradycardie

  • Bronchopneumopathie chronique obstruct

    • Bpco legere
    • Bpco moderee
  • Cachexie

  • Coma

  • Dependance a une substance psychoactive

    • Dependance subst psychoactive atcd perso
  • Deshydratation

  • Diarrhee

  • Douleur

  • Etat de conscience alteration

  • Fievre

  • Hypertension arterielle

  • Hypertension intracranienne

  • Hypotension arterielle

  • Hypovolemie

  • Insuffisance hepatique

  • Insuffisance renale chronique

  • Lesion buccale

  • Mucite

  • Myasthenie

  • Nausees vomissements

  • Quel que soit le terrain

  • Regime alimentaire

    • Ingestion d'alcool
  • Regime hyposode strict

  • Sportif / dopage

  • Sujet age

  • Tachycardie

  • Traumatisme cranien

  • Traumatisme intracranien

  • Trouble neuromusculaire

  • Tumeur cerebrale

Illustration side-effect

Quels sont les effets indésirables de effentora ?

SEVERE(S)
  • anorexie
  • arret cardiaque
  • arythmie
  • atteinte hepatique
  • bradycardie
  • brulure locale
  • carie dentaire
  • cheilite
  • collapsus cardiovasculaire
  • deces mortalite
  • dents alteration
  • depigmentation
  • douleur abdominale
  • douleur dentaire
  • encephalopathie
  • encephalopathie hepatique
  • eruption cutanee
  • flush
  • gingivite
  • gingivorrhagie
  • glossodynie
  • hypotension arterielle
  • hypovolemie
  • ileus paralytique
  • insuffisance renale aigue
  • irritation muqueuse
  • langue alteration
  • mydriase
  • myoglobinurie
  • nausee vomissement
  • oedeme facial
  • pancreatite aigue
  • prurit
  • pustulose
  • retention durine
  • rhabdomyolyse
  • saignement hemorragie
  • sialorrhee
  • stomatite
  • urticaire
MODERE(S) OU SEVERE(S)
  • acouphene bourdonnement doreille
  • acuite visuelle modification
  • agitation
  • agressivite
  • albuminurie
  • amblyopie
  • amenorrhee
  • amnesie
  • anaphylaxie
  • anoxie
  • anurie
  • anxiete
  • apathie
  • apnee
  • arret respiratoire
  • arthralgie
  • asthenie
  • ataxie
  • atteinte pulmonaire
  • avortement spontane
  • baillements
  • bouffee vasomotrice
  • bradypnee
  • bronchospasme asthme
  • candidose
  • cauchemar
  • cephalee
  • choc anaphylactique
  • coma
  • concentration alteration
  • concentration baisse
  • confusion mentale
  • congestion nasale
  • conjonctive hyperhemie
  • conscience trouble
  • convulsion
  • coordination trouble
  • crampe musculaire
  • cyanose
  • cystite
  • delire
  • dependance
  • depression
  • depression respiratoire
  • dermatite
  • deshydratation
  • desorientation spatio temporelle
  • desquamation
  • dorsalgie
  • douleur
  • douleur oppression thoracique
  • douleur pelvienne
  • douleur pharyngolaryngee
  • dysarthrie parole difficulte
  • dysesthesie
  • dysgueusie
  • dyskinesie
  • dysmenorrhee
  • dyspnee
  • dystonie
  • dysurie
  • ecchymoses
  • eczema
  • epistaxis
  • erection trouble
  • erytheme
  • erythrodermie dermatite exfoliative
  • eternuements
  • euphorie
  • exantheme
  • fievre
  • fragilite emotionnelle
  • frisson
  • gorge irritation
  • hallucination
  • hematemese
  • hematurie
  • hemoptysie
  • hoquet
  • humeur trouble
  • hyperacousie
  • hyperactivite
  • hypercreatininemie
  • hyperesthesie
  • hyperkinesie
  • hyperreflexie
  • hypersudation
  • hypertension arterielle
  • hypertension intracranienne
  • hypertonie musculaire
  • hypoesthesie
  • hypogonadisme male
  • hypokinesie
  • hypothermie
  • hypotonie musculaire
  • hypoxie
  • impuissance
  • incontinence urinaire
  • infection a herpes virus
  • infection fongique mycose
  • infection urinaire
  • insomnie
  • insuffisance respiratoire
  • irritabilite
  • langage trouble
  • larmoiement
  • laryngospasme
  • lethargie
  • leucorrhee
  • libido trouble
  • lithiase renale
  • malaise lipothymie
  • marche trouble
  • menorragie
  • metrorragie
  • miction trouble
  • mouvement anormal
  • myalgie
  • myasthenie
  • myoclonie
  • myosis
  • nervosite
  • obstruction voie respiratoire sup
  • oedeme
  • oedeme de la muqueuse buccale
  • oedeme de quincke angioedeme
  • oedeme pulmonaire
  • oligurie
  • palpitations
  • panique
  • paranoia
  • paresthesie
  • perforation septum nasal
  • personnalite trouble
  • pharyngite
  • pleurs inhabituels
  • pneumonie
  • proteinurie
  • psychose
  • raideur musculaire
  • reaction allergique
  • rhinite
  • rhinorrhee
  • secheresse buccale
  • secheresse cutanee
  • secheresse nasale
  • sensation ebrieuse
  • sifflement pulmonaire
  • sommeil trouble
  • somnolence diurne
  • stupeur
  • syncope
  • syndrome de sevrage
  • syndrome grippal
  • tachycardie
  • tachypnee
  • timbre de la voix modification
  • tolerance accoutumance
  • toux
  • tremblement
  • trouble cognitif
  • trouble onirique
  • trouble psychocomportemental
  • trouble sexuel
  • ulcere nasal
  • urines modification
  • vertige etourdissement
  • vigilance trouble
  • vision alteration
MODERE(S)
  • alat modification
  • alopecie
  • amaigrissement
  • anemie
  • angor
  • appetit augmentation
  • appetit perte
  • arthrite
  • asat modification
  • asialie
  • audition alteration
  • bilirubine modification
  • bloc auriculo ventriculaire
  • choc cardiogenique
  • cholestase
  • conjonctivite
  • constipation
  • decoloration langue
  • depression myocardique
  • diarrhee
  • diplopie
  • distension abdominale
  • douleur buccale
  • douleur osseuse
  • dyspepsie
  • dysphagie deglutition difficulte
  • electrocardiogramme modification
  • endocardite
  • epigastralgie
  • eructation
  • faiblesse musculaire
  • flatulence meteorisme
  • gamma gt modification
  • gastralgie
  • hematocrite modification
  • hepatite
  • hyperamylasemie
  • hyperglycemie
  • hyperlipidemie
  • hypoglycemie
  • hypotension arterielle orthostatique
  • ictere
  • insuffisance surrenalienne
  • irritation oculaire
  • lactico deshydrogenase modification
  • lithiase biliaire
  • lymphoedeme
  • melena
  • necrose hepatique
  • neutropenie
  • occlusion intestinale
  • oedeme peripherique
  • oesophagite
  • ongles alteration
  • onychorrhexie ongles fragiles
  • perforation digestive
  • peritonite
  • phosphatase alcaline modification
  • photopsie phosphene
  • polydipsie
  • proteine c reactive augmentation
  • reflux gastro oesophagien
  • regurgitation
  • saignement gastrointestinal
  • secheresse labiale gercure
  • spasme voies biliaires
  • thrombocytopenie
  • thrombophlebite
  • torsade de pointe
  • ulceration buccale
  • ulceration linguale
  • vasodilatation peripherique
  • vision floue
Illustration general

Liste des présentations disponibles

  • Illustration de la forme galénique

    EFFENTORA 800 microgrammes, comprimé gingival

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 28 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 84,96
  • Illustration de la forme galénique

    EFFENTORA 100 microgrammes, comprimé gingival

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 4 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 13,17
  • Illustration de la forme galénique

    EFFENTORA 200 microgrammes, comprimé gingival

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 4 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 13,17
  • Illustration de la forme galénique

    EFFENTORA 600 microgrammes, comprimé gingival

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 28 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 84,96
  • Illustration de la forme galénique

    EFFENTORA 400 microgrammes, comprimé gingival

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 28 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 84,96
Illustration posology

Quelle est la posologie de effentora ?

Le traitement doit être instauré et suivi par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des traitements morphiniques chez les patients atteints de cancer. Les médecins doivent prendre en compte le risque potentiel d'utilisation abusive du fentanyl. Les patients traités pour des accès douloureux paroxystiques doivent être informés de ne pas utiliser simultanément deux formulations différentes de fentanyl et d'éléminer tout autre produit contenant du fentanyl prescrit pour les ADP lors du passage à ce médicament. Le nombre de comprimés mis à disposition du patient, à tout moment, doit être réduit au minimum pour éviter les erreurs et un surdosage potentiel.

  • Titration de la dose

La posologie "efficace" doit être déterminée individuellement pour chaque patient (titration), c'est-à-dire la dose produisant l'effet antalgique approprié avec un minimum d'effets indésirables. Lors des études cliniques, il n'a pas été possible de prédire la dose efficace de ce médicament pour le traitement des accès douloureux paroxystiques en fonction de la dose quotidienne du traitement de fond morphinique. Les patients doivent être surveillés étroitement jusqu'à l'obtention d'une dose efficace.

  • Titration chez des patients recevant du fentanyl pour la première fois

La dose initiale doit être de 100 microgrammes, avec augmentation de la posologie, si nécessaire, conformément à la gamme de dosages disponibles (100, 200, 400, 600, et 800 microgrammes).

  • Titration chez des patients passant d'un autre médicament contenant du fentanyl à ce médicament

Compte tenu du fait que ces produits possèdent des profils d'absorption différents, la substitution ne doit pas se faire selon un rapport de 1:1. Chez les patients passant d'une autre forme orale de citrate de fentanyl à ce médicament, la titration de la dose doit être réalisée indépendamment étant donné que la biodisponibilité entre les produits diffère significativement. Néanmoins, chez ces patients, une dose initiale supérieure à 100 microgrammes peut être envisagée.

  • Méthode de titration

Durant la titration, si une analgésie satisfaisante n'est pas obtenue dans les 30 minutes suivant l'administration d'un seul comprimé, un deuxième comprimé du même dosage peut être utilisé.

Si le traitement d'un accès douloureux paroxystique requiert plus d'un comprimé, il convient d'envisager de passer au dosage immédiatement supérieur pour le traitement de l'accès douloureux paroxystique suivant.

Plusieurs comprimés peuvent être utilisés lors de la phase titration de la dose : jusqu'à 4 comprimés de 100 microgrammes ou jusqu'à 4 comprimés de 200 microgrammes peuvent être utilisés pour traiter un seul accès douloureux paroxystique selon le schéma suivant : . Si la prise initiale d'un comprimé à 100 microgrammes n'est pas efficace, il faut informer le patient qu'il doit traiter le prochain accès douloureux paroxystique avec 2 comprimés de 100 microgrammes. Il est recommandé de placer un comprimé de chaque côté de la bouche. Si cette dose est considérée comme la dose efficace, le traitement des accès douloureux paroxystiques ultérieurs doit être poursuivi avec 1 seul comprimé de 200 microgrammes. . Si l'utilisation d'un seul comprimé de 200 microgrammes (ou de 2 comprimés de 100 microgrammes) n'est pas considérée comme étant efficace, il faut indiquer au patient de prendre 2 comprimés de 200 microgrammes (ou quatre comprimés de 100 microgrammes) pour traiter l'accès douloureux paroxystique suivant. Il est recommandé de placer 2 comprimés de chaque côté de la bouche. Si cette dose est considérée comme la dose efficace, le traitement des accès douloureux paroxystiques ultérieurs doit être poursuivi avec un seul comprimé de 400 microgrammes. . Il convient d'utiliser des comprimés de 200 microgrammes pour une augmentation posologique à 600 microgrammes ou à 800 microgrammes.

Des doses supérieures à 800 microgrammes n'ont pas été évaluées lors des études cliniques.

Il ne faudra pas utiliser plus de 2 comprimés pour traiter un même accès douloureux paroxystique, sauf lors de l'adaptation posologique décrite ci-dessus, utilisant jusqu'à 4 comprimés. Lors de la titration, les patients doivent attendre au moins 4 heures avant de traiter un autre accès douloureux paroxystique par ce médicament.

  • Traitement d'entretien

Une fois la dose efficace déterminée lors de la phase de titration, les patients doivent continuer d'utiliser un seul comprimé de cette dose. Les accès douloureux paroxystiques peuvent varier en intensité et la dose requise de ce médicament pourrait augmenter avec le temps en raison de la progression de la maladie cancéreuse sous-jacente. Dans ces cas, un second comprimé de la même dose peut être utilisé. Si un second comprimé s'est avéré nécessaire plusieurs fois de suite, la dose d'entretien habituelle devrait être réajustée (voir ci-dessous). Lors du traitement d'entretien, les patients doivent attendre au moins 4 heures avant de traiter un autre accès douloureux paroxystique.

  • Réajustement de la dose

La dose d'entretien doit être augmentée si le traitement de plusieurs accès douloureux paroxystiques consécutifs requiert plus d'un comprimé par accès. Pour la dose de réajustement les mêmes principes que ceux décrits pour la titration s'appliquent (voir ci-dessus). Si les patients présentent régulièrement plus de quatre accès douloureux paroxystiques par 24 heures, il peut être nécessaire de réajuster le traitement morphinique de fond.

En l'absence de contrôle adéquat de la douleur, la possibilité d'hyperalgésie, de tolérance et de progression de la maladie sous-jacente doit être envisagée (cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

  • Arrêt du traitement

Le traitement par Effentora doit être immédiatement arrêté si le patient ne présente plus d'accès douloureux paroxystiques. Le traitement des douleurs de fond chroniques doit être poursuivi conformément à la prescription. Si l'arrêt de tout traitement opioïde est nécessaire, le patient doit être surveillé de près par le médecin afin de gérer le risque d'effets liés à un sevrage brutal.

  • Insuffisance hépatique ou rénale

Ce médicament doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique modérée à sévère (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

  • Patients présentant une xérostomie

Il est conseillé aux patients présentant une xérostomie de boire de l'eau avant l'administration afin d'humidifier la cavité buccale. Il est conseillé de changer de traitement dans le cas où cette recommandation ne suffirait pas à obtenir une effervescence appropriée du comprimé.

  • Utilisation chez le sujet âgé (de plus de 65 ans)

Au cours des études cliniques, la dose efficace tendait à être plus faible chez les patients âgés de plus de 65 ans que chez les patients plus jeunes. La plus grande prudence est de rigueur lors de la titration de la dose de ce médicament chez les patients âgés.

  • Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.