Informations générales
Principes actifs
Dosages
2 mg/ml
Formes galéniques
solution à diluer pour perfusion
Classe Thérapeutique
Indications - Quand utiliser elaprase ?
MUCOPOLYSACCHARIDOSE TYPE II
Traitement au long cours
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Quelles sont les contre-indications de elaprase ?
Contre-indication absolue
Hypersensibilite
- Hypersensibilite a l'un des excipients
- Hypersensibilite idursulfase
Sujet age
Utilisation déconseillée
Précautions d'emploi
Atteinte respiratoire
- Atteinte respiratoire severe
Immunisation
- Titre d'anticorps
Insuffisance respiratoire
- Insuff respiratoire aigue
- Insuff respiratoire chronique
Quel que soit le terrain
Mise en garde
Atteinte respiratoire
- Atteinte respiratoire severe
Immunisation
- Titre d'anticorps
Insuffisance respiratoire
- Insuff respiratoire aigue
- Insuff respiratoire chronique
Quel que soit le terrain
Quels sont les effets indésirables de elaprase ?
Effets : Fréquence non précisée
- aucun effet indesirable rapporte
- anaphylaxie
- arthralgie
- arythmie
- bouffee vasomotrice
- bronchospasme asthme
- cyanose
- diarrhee
- douleur abdominale
- douleur oppression thoracique
- dyspepsie
- dyspnee
- embolie pulmonaire
- extrasystole
- hypertension arterielle
- hypotension arterielle
- hypoxie
- immunoglobuline modification
- langue oedeme
- nausee vomissement
- respiration trouble
- sifflement pulmonaire
- tachycardie
- tachypnee
- toux
- cephalee
- eczema
- eruption cutanee
- erytheme
- fievre
- oedeme
- oedeme facial
- oedeme peripherique
- prurit
- tremblement
- urticaire
- vertige etourdissement
Liste des présentations disponibles
ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
1 flacon(s) en verre de 3 ml
Quelle est la posologie de elaprase ?
Le traitement par idursulfase doit être supervisé par un médecin ou un autre professionnel de la santé expérimenté dans la prise en charge des patients atteints de MPS II ou d'une autre maladie métabolique héréditaire.
La perfusion de ce médicament à domicile peut être envisagée chez les patients ayant reçu le traitement en milieu hospitalier depuis plusieurs mois et chez qui une bonne tolérance au traitement a été observée. Les perfusions à domicile seront pratiquées sous la surveillance d'un médecin ou autre professionnel de santé.
Ce médicament est administré à une dose de 0,5 mg/kg de poids corporel chaque semaine par perfusion intraveineuse de 3 heures, durée pouvant être progressivement ramenée à 1 heure si aucune réaction associée à la perfusion n'est observée (Cf. rubrique "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").
- Patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique
Il n'y a aucune expérience clinique chez le patient ayant une insuffisance rénal ou hépatique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
- Sujet âgé
Il n'y a aucune expérience clinique chez le sujet âgé de plus de 65 ans.
- Population pédiatrique
La dose pour les enfants et adolescents est de 0,5 mg/kg de poids corporel par semaine.
