Elvorine (lévofolinate de calcium / acide l folinique)

Médicaments à base de acide l folinique ou lévofolinate de calcium :

Illustration general

Informations générales

Illustration indications

Indications - Quand utiliser elvorine ?

  • Associer au 5-fluorouracile

  • Traitement preventif

  • Chez l'enfant

  • Chez l'adulte

  • Traitement curatif

  • Traitement preventif

  • En cas de trt inhib hydrofolate reduct

  • Chez l'enfant

  • Chez l'adulte

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de elvorine ?

  • Allaitement

  • Anemie de biermer

  • Anemie megaloblastique

    • Carence en vitamine b12
  • Atteinte gastrointestinale

  • Grossesse

  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite a l'un des excipients
    • Hypersensibilite ac folinique/folinate
  • Mode d'administration particulier

    • Voie intrathecale
    • Autre traitement en cours

      • Trt par fluorouracile
      • Trt par methotrexate
      • Trt par phenobarbital
      • Trt par phenytoine
      • Trt par primidone
      • Trt par succinimide
    • Convulsions

      • Trt par phenobarbital
      • Trt par phenytoine
      • Trt par primidone
      • Trt par succinimide
    • Epilepsie

      • Trt par phenobarbital
      • Trt par phenytoine
      • Trt par primidone
      • Trt par succinimide
    • Patient a risque/fragilise

    • Quel que soit le terrain

    • Sujet age

    • Autre traitement en cours

      • Trt par fluorouracile
      • Trt par phenobarbital
      • Trt par phenytoine
      • Trt par primidone
      • Trt par succinimide
    • Convulsions

      • Trt par phenobarbital
      • Trt par phenytoine
      • Trt par primidone
      • Trt par succinimide
    • Epilepsie

      • Trt par phenobarbital
      • Trt par phenytoine
      • Trt par primidone
      • Trt par succinimide
    • Patient a risque/fragilise

    • Quel que soit le terrain

    • Sujet age

    Illustration side-effect

    Quels sont les effets indésirables de elvorine ?

    SEVERE(S)
    • aucun effet indesirable rapporte
    MODERE(S) OU SEVERE(S)
    • agitation
    • anaphylaxie
    • cheilite
    • choc anaphylactique
    • convulsion
    • deces mortalite
    • depression
    • deshydratation
    • diarrhee
    • erytheme
    • erythrodysesthesie palmo plantaire
    • fievre
    • hyperammoniemie
    • insomnie
    • mucite
    • nausee vomissement
    • oedeme de quincke angioedeme
    • prurit
    • reaction allergique
    • secheresse cutanee
    • stomatite
    • trouble cutaneo muqueux
    • urticaire
    MODERE(S)
    • aplasie medullaire
    • conjonctivite
    • larmoiement
    • leucopenie
    • trouble hematologique
    Illustration general

    Liste des présentations disponibles

    • Illustration de la forme galénique

      ELVORINE 50 mg/5 ml, solution injectable

      1 flacon(s) en verre brun de 5 ml

      • REMBOURSABLE : 100%
      • PRIX : 8,02
    • Illustration de la forme galénique

      ELVORINE 175 mg/17,5 ml, solution injectable

      1 flacon(s) en verre brun de 17,5 ml

      • REMBOURSABLE : 100%
      • PRIX : 22,91
    • Illustration de la forme galénique

      ELVORINE 100 mg/10 ml, solution injectable

      1 flacon(s) en verre brun de 10 ml

      • REMBOURSABLE : 100%
      • PRIX : 14,70
    • Illustration de la forme galénique

      ELVORINE 25 mg/2,5 ml, solution injectable

      1 flacon(s) en verre brun de 2,5 ml

      • REMBOURSABLE : 100%
      • PRIX : 4,49
    Illustration posology

    Quelle est la posologie de elvorine ?

    • En association avec le 5-fluorouracile en thérapie cytotoxique

    L'administration de lévofolinate de calcium doit être faite avant celle du 5-fluorouracile et par voie veineuse exclusivement.

    Différents schémas et posologies sont utilisés, sans qu'aucune posologie n'ait été démontrée comme étant optimale.

    Les schémas thérapeutiques suivants ont été utilisés chez les adultes et les personnes âgées dans le traitement du cancer colorectal avancé ou métastasé et sont donnés comme exemples. Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ces associations chez l'enfant.

    • Schéma bi-mensuel : lévofolinate de calcium à 100 mg/m2 en perfusion intraveineuse de 2 heures, suivi d'une injection en bolus de 5-fluorouracile à 400 mg/m2 et d'une perfusion de 5-fluorouracile (600 mg/m2) de 22 heures, sur 2 jours consécutifs, toutes les 2 semaines aux jours 1 et 2.

    • Schéma hebdomadaire : lévofolinate de calcium à 10 mg/m2 par injection intraveineuse en bolus ou 100 à 250 mg/m2 en perfusion intraveineuse sur une période de 2 heures plus 500 mg/m2 de 5-fluorouracile par injection intraveineuse en bolus, au milieu ou à la fin de la perfusion de lévofolinate de calcium.

    • Schéma mensuel : lévofolinate de calcium à 10 mg/m2 par injection intraveineuse en bolus ou 100 à 250 mg/m2 en perfusion intraveineuse sur une période de 2 heures suivi immédiatement par une injection intraveineuse en bolus de 425 ou 370 mg/m2 de 5-fluorouracile pendant 5 jours consécutifs.

    Pour le traitement associé avec le 5-fluorouracile, des modifications de la posologie du 5-fluorouracile et des intervalles sans traitement peuvent s'avérer nécessaires en fonction de la condition du patient, de la réponse clinique et de la dose limite de toxicité comme mentionné dans l'information produit du 5-fluorouracile. Une réduction de la posologie du lévofolinate de calcium n'est pas requise.

    Le nombre de cycles répétés à administrer sera déterminé par le clinicien.

    • Prévention de la toxicité du méthotrexate (sauvetage folinique)

    Puisque le schéma posologique du sauvetage folinique dépend fortement de la posologie et de la méthode d'administration du méthotrexate en dose intermédiaire ou forte, le protocole du méthotrexate guidera le schéma posologique du sauvetage folinique. Par conséquent, pour la posologie et la méthode d'administration du lévofolinate de calcium, il est préférable de se reporter au protocole appliqué lors de l'administration du méthotrexate en dose intermédiaire ou forte.

    Les lignes directrices suivantes peuvent servir d'exemple de schémas utilisés chez les adultes, les personnes âgées et les enfants : Le sauvetage folinique doit être réalisé par voie parentérale chez les patients ayant des syndromes de malabsorption ou d'autres désordres gastro-intestinaux quand l'absorption entérale n'est pas assurée. Des doses supérieures à 12,5-25 mg doivent être administrées par voie parentérale car l'absorption entérale en lévofolinate de calcium est saturable.

    Le sauvetage folinique est nécessaire quand le méthotrexate est administré à des doses excédant 500 mg/m2 de surface corporelle et doit être envisagé avec des doses de 100 mg à 500 mg/m2 de surface corporelle.

    La dose et la durée du traitement du sauvetage folinique dépendent principalement du type et du dosage de la thérapie au méthotrexate, de la survenue de symptômes de toxicité, et de la capacité individuelle d'excrétion du méthotrexate. En règle générale, la première dose de lévofolinate de calcium est de 7,5 mg (3-6 mg/m2) à donner entre 12-24 heures (24 heures au plus tard) après le début de la perfusion de méthotrexate. La même dose est donnée toutes les 6 heures pendant une période de 72 heures. Après l'administration de plusieurs doses par voie parentérale, le traitement peut être réorienté vers l'utilisation de la forme orale.

    En plus de l'administration de lévofolinate de calcium, des mesures visant à assurer l'excrétion rapide en méthotrexate (maintien d'un débit urinaire élevé et alcalinisation des urines) font partie intégrante du traitement du sauvetage folinique. La fonction rénale doit être évaluée quotidiennement par des mesures du taux de créatinine sérique.

    Le taux résiduel de méthotrexate doit être mesuré 48 heures après le début de la perfusion de méthotrexate. Si le taux résiduel de méthotrexate est > 0,5 micromol/litre, les doses en lévofolinate de calcium doivent être adaptées selon les données suivantes :

    • Taux sanguin résiduel en méthotrexate, 48 heures après le début de l'administration du méthotrexate : > ou = 0,5 micromol/litre

    -> Lévofolinate de calcium additionnel à administrer toutes les 6 heures durant 48 heures ou jusqu'à des niveaux de méthotrexate inférieurs à 0,05 micromol/litre : 7,5 mg/m2.

    • Taux sanguin résiduel en méthotrexate, 48 heures après le début de l'administration du méthotrexate : > ou = 1,0 micromol/litre

    -> Lévofolinate de calcium additionnel à administrer toutes les 6 heures durant 48 heures ou jusqu'à des niveaux de méthotrexate inférieurs à 0,05 micromol/litre : 50 mg/m2.

    • Taux sanguin résiduel en méthotrexate, 48 heures après le début de l'administration du méthotrexate : > ou = 2,0 micromol/litre

    -> Lévofolinate de calcium additionnel à administrer toutes les 6 heures durant 48 heures ou jusqu'à des niveaux de méthotrexate inférieurs à 0,05 micromol/litre : 100 mg/m2.

    • Antidote des antagonistes de l'acide folique, trimétrexate, triméthoprime et pyriméthamine
    • Toxicité du triméthoprime : . après arrêt du triméthoprime, administration de 1,5 à 5 mg par jour de lévofolinate de calcium jusqu'au retour à la normale de la numération sanguine.
    • Antidote des antagonistes de l'acide folique, trimétrexate, triméthoprime et pyriméthamine
    • Toxicité de la pyriméthamine : . dans le cas de fortes doses de pyriméthamine ou d'un traitement prolongé à faibles doses, 2,5 à 25 mg/j de lévofolinate de calcium doivent être administrés simultanément, selon les résultats des numérations sanguines périphériques.
    • Antidote des antagonistes de l'acide folique, trimétrexate, triméthoprime et pyriméthamine
    • Toxicité du trimétrexate : . Prévention : le lévofolinate de calcium doit être administré quotidiennement lors du traitement par le trimétrexate et pendant 72 heures après la dernière dose de trimétrexate. Le lévofolinate de calcium peut être administré soit par voie intraveineuse à la dose de 10 mg/m2 pendant 5 à 10 minutes toutes les 6 heures pour une dose totale journalière de 40 mg/m2. Les doses journalières de lévofolinate de calcium doivent être ajustées selon la toxicité hématologique du trimétrexate.
    • Antidote des antagonistes de l'acide folique, trimétrexate, triméthoprime et pyriméthamine
    • Toxicité du trimétrexate : . Surdosage (survenue possible lors de l'administration de doses de trimétrexate supérieures à 90 mg/m2 sans administration concomitante de lévofolinate de calcium) : après arrêt du trimétrexate, administration de 20 mg/m2 de lévofolinate de calcium par injection intraveineuse toutes les 6 heures pendant 3 jours.