Emtriva (emtricitabine)

Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.

• Adulte

La dose recommandée de ce médicament est de 200 mg (une gélule), à prendre par voie orale une fois par jour.

• Populations particulières

• Personnes âgées Il n'y a pas de données de tolérance et d'efficacité disponibles chez les patients âgés de plus de 65 ans. Cependant, aucune adaptation de la dose quotidienne recommandée chez l'adulte ne devrait être nécessaire en l'absence d'insuffisance rénale.

• Insuffisance hépatique Il n'y a pas de données disponibles permettant d'établir une recommandation posologique chez l'insuffisant hépatique. Cependant, en raison du faible métabolisme et de la voie d'élimination rénale de l'emtricitabine, il est peu probable qu'une adaptation de dose soit nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

Si ce médicament est arrêté chez des patients co-infectés par le VIH et le VHB, ces patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'exacerbations de l'hépatite (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

• Population pédiatrique La dose recommandée de ce médicament chez les enfants âgés de 4 mois et plus et les adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans pesant au minimum 33 kg, capables d'avaler des gélules, est de 200 mg (une gélule) par voie orale, une fois par jour.

Il n'existe aucune donnée relative à l'efficacité et très peu de données relatives à la tolérance de l'emtricitabine chez le nourrisson de moins de 4 mois. C'est pourquoi il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament chez le nourrisson de moins de 4 mois (Pour les données pharmacocinétiques dans ce groupe d'âge, Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

Aucune donnée permettant d'établir une recommandation posologique chez l'enfant insuffisant rénal n'est disponible.

Ce médicament est également disponible sous forme de solution buvable à 10 mg/ml pour le nourrisson âgé de 4 mois et plus, l'enfant et les patients ne pouvant pas avaler de gélule et pour les patients présentant une insuffisance rénale. Veuillez vous référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de ce médicament 10 mg/ml solution buvable. En raison d'une différence de biodisponibilité de l'emtricitabine entre les présentations gélule et solution, une concentration plasmatique similaire à celle observée après administration d'une gélule à 200 mg d'emtricitabine peut être atteinte avec 240 mg d'emtricitabine administrés sous forme de solution buvable (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.

• Populations particulières

• Insuffisance rénale L'emtricitabine est éliminée par excrétion rénale et l'exposition à l'emtricitabine a été significativement augmentée chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Une adaptation de la dose ou de l'intervalle entre les administrations est nécessaire chez tous les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Les données ci-dessous donnent les recommandations d'adaptation de l'intervalle entre les administrations de gélules à 200 mg en fonction du degré d'insuffisance rénale. La tolérance et l'efficacité des adaptations de l'intervalle entre les administrations à toutes les 72 ou 96 heures chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min n'ayant pas été cliniquement évaluées, la réponse clinique au traitement et la fonction rénale doivent être étroitement surveillées chez ces patients (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Les patients présentant une insuffisance rénale peuvent aussi être traités par administration de ce médicament 10 mg/ml solution buvable qui permet d'adapter la dose journalière d'emtricitabine. Veuillez vous référer au Résumé des Caractéristiques du Produit pour ce médicament 10 mg/ml solution buvable.

Clairance de la créatinine (CLcr) (ml/min) : > ou = 30 Intervalle recommandé entre les administrations de gélules à 200 mg : une gélule à 200 mg toutes les 24 heures

Clairance de la créatinine (CLcr) (ml/min) : 15-29 Intervalle recommandé entre les administrations de gélules à 200 mg : une gélule à 200 mg toutes les 72 heures

Clairance de la créatinine (CLcr) (ml/min) : < 15 (insuffisants rénaux hémodialysés) (*) Intervalle recommandé entre les administrations de gélules à 200 mg : une gélule à 200 mg toutes les 96 heures

(*) Sur la base d'une séance d'hémodialyse de 3 heures trois fois par semaine commençant au moins 12 heures après l'administration de la dernière dose d'emtricitabine.

Les patients présentant une insuffisance rénale terminale (IRT) et traités par d'autres formes de dialyse comme la dialyse péritonéale ambulatoire n'ont pas été étudiés et aucune recommandation de dose ne peut être donnée.

• Population pédiatrique Aucune donnée permettant d'établir une recommandation posologique chez l'enfant insuffisant rénal n'est disponible.