Entecavir (entécavir)

Médicaments à base de entécavir :

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  • Identifier une posologie complexe
  • Limiter la iatrogénie
  • Vérifier les contre-indications
  • Trouver un équivalent thérapeutique
Illustration general

Informations générales

  • Principes actifs

    Entecavir

  • Dosages

    1 mg0,5 mg

  • Formes galéniques

    comprimé pelliculé

  • Classe Thérapeutique

    J05AF - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE NUCLEOSIDIQUES ET NUCLEOTIDIQUES

Illustration indications

Indications - Quand utiliser entecavir ?

  • Chez l'adulte a partir de 18 ans

  • Dans les formes chroniques

  • En cas d'atteinte hepatique

  • Dans les formes compensees

  • Dans les formes actives

  • Avec marqueurs de la replication virale

  • Avec elevation alat

  • En cas de fibrose hepatique

  • Dans les formes avec histologie prouvee

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de entecavir ?

  • Acidose

    • Acidose lactique
    • Acidose metabolique
  • Adulte jeune (15-17 ans)

  • Allaitement

  • Enfant

    • Enfant de moins de 32,6 kg
  • Femme en age de procreer

    • En l'absence de contraception efficace
  • Hepatomegalie

    • Hepatomegalie evolutive
  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite a l'un des excipients
    • Hypersensibilite entecavir
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Anomalie metabolisme galactose

  • Deficit en lactase

  • Grossesse

  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Autre traitement en cours

    • Trt par ciclosporine
    • Trt par tacrolimus
  • Cirrhose

    • Cirrhose decompensee
  • Douleur

    • Douleur abdominale
  • Femme

  • Femme en age de procreer

    • En cas de contraception
  • Hepatite

  • Hepatomegalie

    • Hepatomegalie non evolutive
  • Infection vih

  • Insuffisance hepatique

  • Insuffisance renale chronique

  • Nausees vomissements

  • Obesite

  • Quel que soit le terrain

  • Syndrome douloureux abdominal

  • Transplantation

    • Transplantation hepatique
  • Autre traitement en cours

    • Trt par ciclosporine
    • Trt par tacrolimus
  • Cirrhose

    • Cirrhose decompensee
  • Douleur

    • Douleur abdominale
  • Femme

  • Femme en age de procreer

    • En cas de contraception
  • Hepatite

  • Hepatomegalie

    • Hepatomegalie non evolutive
  • Infection vih

  • Insuffisance hepatique

  • Insuffisance renale chronique

  • Nausees vomissements

  • Obesite

  • Quel que soit le terrain

  • Syndrome douloureux abdominal

  • Transplantation

    • Transplantation hepatique
Illustration side-effect

Quels sont les effets indésirables de entecavir ?

SEVERE(S)
  • acidose lactique
  • acidose metabolique
  • amaigrissement
  • anorexie
  • appetit perte
  • asthenie
  • bilirubine modification
  • cytopathie mitochondriale
  • deces mortalite
  • douleur abdominale
  • dyspnee
  • gamma gt modification
  • hepatomegalie
  • hyperlactatemie
  • ictere
  • lipoatrophie lipodystrophie
  • nausee vomissement
  • sans info sur effets surdosage
  • steatorrhee
  • steatose
MODERE(S) OU SEVERE(S)
  • alat modification
  • alopecie
  • anaphylaxie
  • asat modification
  • atrophie cutaneo muqueuse
  • atteinte hepatique
  • augmentation du volume mammaire
  • bicarbonate diminution
  • bilan thyroidien perturbation
  • diabete
  • eruption cutanee
  • gynecomastie
  • hepatite
  • hyperamylasemie
  • hypercholesterolemie
  • hyperglycemie
  • hyperlipasemie
  • hyperlipidemie
  • hyperphosphoremie hyperphosphatemie
  • hyperthyroidie
  • hypertriglyceridemie
  • hypoalbuminemie
  • hypocalcemie
  • hypoglycemie
  • hyponatremie
  • hypophosphoremie hypophosphatemie
  • infection a herpes virus
  • insuffisance hepatique
  • insulino resistance
  • lactico deshydrogenase modification
  • maladie autoimmune
  • phosphatase alcaline modification
  • pneumonie
  • prise ponderale
  • prurit
  • rapport hdl ldl modification
  • reaction allergique
  • reaction inflammatoire
  • thrombocytopenie
  • zona
MODERE(S)
  • cephalee
  • insomnie
  • somnolence diurne
  • vertige etourdissement
MINEUR(S) OU MODERE(S)
  • diarrhee
  • dyspepsie
Illustration general

Liste des présentations disponibles

  • Illustration de la forme galénique

    ENTECAVIR ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé

    30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) (dose unitaire)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 155,89
  • Illustration de la forme galénique

    ENTECAVIR ACCORD 0,5 mg, comprimé pelliculé

    30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)(dose unitaire)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 155,89
    Illustration posology

    Quelle est la posologie de entecavir ?

    Le traitement doit être instauré par un médecin spécialisé dans la prise en charge de l'hépatite chronique B.

    Ce médicament doit être pris par voie orale, une fois par jour.

    -> Maladie hépatique compensée

    • Patients n'ayant jamais reçu de traitement par un analogue nucléosidique

    La posologie recommandée chez l'adulte est de 0,5 mg une fois par jour, avec ou sans aliments.

    • Durée du traitement

    La durée optimale du traitement n'est pas connue. L'interruption du traitement peut être envisagée comme suit :

    • Chez les patients adultes AgHBe positifs, le traitement doit être administré au moins jusqu'à la séroconversion HBe (perte de l'AgHBe et de l'ADN du VHB avec détection des Ac anti-HBe sur deux prélèvements sériques consécutifs espacés d'au moins 3 à 6 mois) ou jusqu'à la séroconversion HBs, ou en cas de perte d'efficacité (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi ").
    • Chez les patients adultes AgHBe négatifs, le traitement doit être administré au moins jusqu'à la séroconversion HBs ou en cas de perte d'efficacité démontrée. En cas de traitement prolongé pendant plus de 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée pour confirmer que la poursuite du traitement choisi reste appropriée pour le patient.
    • Personnes âgées

    La posologie ne nécessite pas d'être ajustée en fonction de l'âge mais la dose devra tenir compte de la fonction rénale du patient (voir les recommandations d'ajustement posologique dans l'insuffisance rénale et la rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Sexe, origine ethnique

    Aucune adaptation posologique basée sur le sexe ou l'origine ethnique n'est nécessaire.

    • Insuffisance hépatique

    Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les insuffisants hépatiques.

    Le traitement doit être instauré par un médecin spécialisé dans la prise en charge de l'hépatite chronique B.

    Ce médicament doit être pris par voie orale, une fois par jour.

    -> Maladie hépatique compensée

    • Patients résistants à la lamivudine (c'est-à-dire avec la mise en évidence d'une virémie pendant leur traitement par la lamivudine, ou de mutations de résistance à la lamivudine LVDr) (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques")

    La posologie recommandée chez l'adulte est de 1 mg une fois par jour, et doit être prise dans ce cas à jeun (plus de 2 heures avant ou plus de 2 heures après un repas) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). En présence de mutations de résistance à la lamivudine LVDr), l'association d'entecavir et d'un deuxième agent antiviral (qui ne partage pas de résistance croisée avec la lamivudine ou l'entecavir) doit être préférée à l'administration de l'entecavir en monothérapie (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

    • Durée du traitement

    La durée optimale du traitement n'est pas connue. L'interruption du traitement peut être envisagée comme suit :

    • Chez les patients adultes AgHBe positifs, le traitement doit être administré au moins jusqu'à la séroconversion HBe (perte de l'AgHBe et de l'ADN du VHB avec détection des Ac anti-HBe sur deux prélèvements sériques consécutifs espacés d'au moins 3 à 6 mois) ou jusqu'à la séroconversion HBs, ou en cas de perte d'efficacité (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi ").
    • Chez les patients adultes AgHBe négatifs, le traitement doit être administré au moins jusqu'à la séroconversion HBs ou en cas de perte d'efficacité démontrée. En cas de traitement prolongé pendant plus de 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée pour confirmer que la poursuite du traitement choisi reste appropriée pour le patient.
    • Personnes âgées

    La posologie ne nécessite pas d'être ajustée en fonction de l'âge mais la dose devra tenir compte de la fonction rénale du patient (voir les recommandations d'ajustement posologique dans l'insuffisance rénale et la rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Sexe, origine ethnique

    Aucune adaptation posologique basée sur le sexe ou l'origine ethnique n'est nécessaire.

    • Insuffisance hépatique

    Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les insuffisants hépatiques.

    Le traitement doit être instauré par un médecin spécialisé dans la prise en charge de l'hépatite chronique B.

    Ce médicament doit être pris par voie orale, une fois par jour.

    -> Maladie hépatique décompensée

    Chez les patients adultes atteints d'une maladie hépatique décompensée, la posologie recommandée est de 1 mg une fois par jour à prendre à jeun (plus de 2 heures avant ou plus de 2 heures après un repas) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Chez les patients ayant un VHB résistant à la lamivudine, voir rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques".

    • Durée du traitement

    La durée optimale du traitement n'est pas connue. L'interruption du traitement peut être envisagée comme suit :

    • Chez les patients adultes AgHBe positifs, le traitement doit être administré au moins jusqu'à la séroconversion HBe (perte de l'AgHBe et de l'ADN du VHB avec détection des Ac anti-HBe sur deux prélèvements sériques consécutifs espacés d'au moins 3 à 6 mois) ou jusqu'à la séroconversion HBs, ou en cas de perte d'efficacité (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi ").
    • Chez les patients adultes AgHBe négatifs, le traitement doit être administré au moins jusqu'à la séroconversion HBs ou en cas de perte d'efficacité démontrée. En cas de traitement prolongé pendant plus de 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée pour confirmer que la poursuite du traitement choisi reste appropriée pour le patient.

    L'arrêt du traitement n'est pas recommandé chez les patients présentant une maladie hépatique décompensée ou une cirrhose.

    • Personnes âgées

    La posologie ne nécessite pas d'être ajustée en fonction de l'âge mais la dose devra tenir compte de la fonction rénale du patient (voir les recommandations d'ajustement posologique dans l'insuffisance rénale et la rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Sexe, origine ethnique

    Aucune adaptation posologique basée sur le sexe ou l'origine ethnique n'est nécessaire.

    • Insuffisance hépatique

    Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les insuffisants hépatiques.

    Le traitement doit être instauré par un médecin spécialisé dans la prise en charge de l'hépatite chronique B.

    Ce médicament doit être pris par voie orale, une fois par jour.

    -> Maladie hépatique compensée

    • Patients n'ayant jamais reçu de traitement par un analogue nucléosidique

    Avec ou sans aliments.

    • Durée du traitement

    La durée optimale du traitement n'est pas connue. L'interruption du traitement peut être envisagée comme suit :

    • Chez les patients adultes AgHBe positifs, le traitement doit être administré au moins jusqu'à la séroconversion HBe (perte de l'AgHBe et de l'ADN du VHB avec détection des Ac anti-HBe sur deux prélèvements sériques consécutifs espacés d'au moins 3 à 6 mois) ou jusqu'à la séroconversion HBs, ou en cas de perte d'efficacité (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi ").
    • Chez les patients adultes AgHBe négatifs, le traitement doit être administré au moins jusqu'à la séroconversion HBs ou en cas de perte d'efficacité démontrée. En cas de traitement prolongé pendant plus de 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée pour confirmer que la poursuite du traitement choisi reste appropriée pour le patient.
    • Personnes âgées

    La posologie ne nécessite pas d'être ajustée en fonction de l'âge mais la dose devra tenir compte de la fonction rénale du patient (voir les recommandations d'ajustement posologique dans l'insuffisance rénale et la rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Sexe, origine ethnique

    Aucune adaptation posologique basée sur le sexe ou l'origine ethnique n'est nécessaire.

    • Insuffisance rénale

    La clairance de l'entecavir diminue avec celle de la créatinine (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Un ajustement posologique est recommandé chez les patients ayant une clairance de la créatinine < 50 ml/min, y compris les patients hémodialysés et ceux traités par dialyse péritonéale ambulatoire continue (DPAC). Une réduction de la posologie journalière de ce médicament en utilisant la solutin buvable (Cf. données ci-dessous) est recommandée. Comme alternative, dans le cas où la solution buvable n'est pas disponible, la posologie peut-être adaptée en augmentant l'intervalle entre les prises, comme décrit dans les données ci-dessous. Les modifications proposées de la posologie sont basées sur une extrapolation de données limitées, et la tolérance ainsi que l'efficacité des posologies ainsi modifiées n'ont pas été cliniquement évaluées. Par conséquent, la réponse virologique doit être étroitement contrôlée.

    Dosage

    Clairance de la Créatinine (ml/min) : > ou = 50 Patients naïfs de nucléotides : 0,5 mg 1 fois par jour

    Clairance de la Créatinine (ml/min) : 30 - 49 Patients naïfs de nucléotides : 0,25 mg 1 fois par jour (*) ou 0,5 mg toutes les 48 heures

    Clairance de la Créatinine (ml/min) : 10 - 29 Patients naïfs de nucléotides : 0,15 mg 1 fois par jour (*) ou 0,5 mg toutes les 72 heures

    Clairance de la Créatinine (ml/min) : < 10, Hémodialyse ou DPAC (*) Patients naïfs de nucléotides : 0,05 mg 1 fois par jour () ou 0,5 mg tous les 5-7 jours

    (*) pour des doses < 0,5 mg, la forme solution buvable est disponible. (**) les jours d'hémodialyse, administrer l'entecavir après l'hémodialyse.

    • Insuffisance hépatique

    Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les insuffisants hépatiques.

    Le traitement doit être instauré par un médecin spécialisé dans la prise en charge de l'hépatite chronique B.

    Ce médicament doit être pris par voie orale, une fois par jour.

    -> Maladie hépatique compensée

    • Patients résistants à la lamivudine (c'est-à-dire avec la mise en évidence d'une virémie pendant leur traitement par la lamivudine, ou de mutations de résistance à la lamivudine LVDr) (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques")

    La posologie recommandée est de 1 mg une fois par jour, et doit être prise dans ce cas à jeun (plus de 2 heures avant ou plus de 2 heures après un repas) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). En présence de mutations de résistance à la lamivudine LVDr), l'association d'entecavir et d'un deuxième agent antiviral (qui ne partage pas de résistance croisée avec la lamivudine ou l'entecavir) doit être préférée à l'administration de l'entecavir en monothérapie (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

    -> Maladie hépatique décompensée

    Chez les patients atteints d'une maladie hépatique décompensée, la posologie recomandée est de 1 mg une fois par jour à prendre à jeun (plus de 2 heures avant ou plus de 2 heures après un repas) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Chez les patients ayant un VHB résistant à la lamivudine, voir rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques".

    • Durée du traitement

    La durée optimale du traitement n'est pas connue. L'interruption du traitement peut être envisagée comme suit :

    • Chez les patients adultes AgHBe positifs, le traitement doit être administré au moins jusqu'à la séroconversion HBe (perte de l'AgHBe et de l'ADN du VHB avec détection des Ac anti-HBe sur deux prélèvements sériques consécutifs espacés d'au moins 3 à 6 mois) ou jusqu'à la séroconversion HBs, ou en cas de perte d'efficacité (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi ").
    • Chez les patients adultes AgHBe négatifs, le traitement doit être administré au moins jusqu'à la séroconversion HBs ou en cas de perte d'efficacité démontrée. En cas de traitement prolongé pendant plus de 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée pour confirmer que la poursuite du traitement choisi reste appropriée pour le patient.

    L'arrêt du traitement n'est pas recommandé chez les patients présentant une maladie hépatique décompensée ou une cirrhose.

    • Personnes âgées

    La posologie ne nécessite pas d'être ajustée en fonction de l'âge mais la dose devra tenir compte de la fonction rénale du patient (voir les recommandations d'ajustement posologique dans l'insuffisance rénale et la rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Sexe, origine ethnique

    Aucune adaptation posologique basée sur le sexe ou l'origine ethnique n'est nécessaire.

    • Insuffisance rénale

    La clairance de l'entecavir diminue avec celle de la créatinine (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Un ajustement posologique est recommandé chez les patients ayant une clairance de la créatinine < 50 ml/min, y compris les patients hémodialysés et ceux traités par dialyse péritonéale ambulatoire continue (DPAC). Une réduction de la posologie journalière de ce médicament en utilisant la solutin buvable (Cf. données ci-dessous) est recommandée. Comme alternative, dans le cas où la solution buvable n'est pas disponible, la posologie peut-être adaptée en augmentant l'intervalle entre les prises, comme décrit dans les données ci-dessous. Les modifications proposées de la posologie sont basées sur une extrapolation de données limitées, et la tolérance ainsi que l'efficacité des posologies ainsi modifiées n'ont pas été cliniquement évaluées. Par conséquent, la réponse virologique doit être étroitement contrôlée.

    Dosage

    Clairance de la Créatinine (ml/min) : > ou = 50 Patients résistants à la lamivudine ou ayant une maladie hépatique décompensée : 1 mg 1 fois par jour

    Clairance de la Créatinine (ml/min) : 30 - 49 Patients résistants à la lamivudine ou ayant une maladie hépatique décompensée : 0,5 mg 1 fois par jour

    Clairance de la Créatinine (ml/min) : 10 - 29 Patients résistants à la lamivudine ou ayant une maladie hépatique décompensée : 0,3 mg 1 fois par jour (*) ou 0,5 mg toutes les 48 heures

    Clairance de la Créatinine (ml/min) : < 10, Hémodialyse ou DPAC (*) Patients résistants à la lamivudine ou ayant une maladie hépatique décompensée : 0,1 mg 1 fois par jour () ou 0,5 mg toutes les 72 heures

    (*) pour des doses < 0,5 mg, la forme solution buvable est disponible. (**) les jours d'hémodialyse, administrer l'entecavir après l'hémodialyse.

    • Insuffisance hépatique

    Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les insuffisants hépatiques.