Epivir (lamivudine)

La prescription initiale doit être faite par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.

• Adultes, adolescents et enfants (pesant au moins 25 kg)

La posologie recommandée de lamivudine est de 300 mg par jour. Cette dose peut être administrée soit en deux prises journalières de 150 mg chacune, soit en une prise journalière unique de 300 mg (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Le comprimé à 300 mg ne peut être utilisé que dans le cadre d'une prise journalière unique.

• Enfants (pesant moins de 25 kg)

Il est recommandé d'ajuster la posologie par tranche de poids pour les comprimés de lamivudine.

• Enfants pesant de 20 kg à < 25 kg La posologie recommandée est de 225 mg par jour. Cette dose peut être administrée en deux prises journalières (75 mg un demi-comprimé de 150 mg le matin et 150 mg un comprimé de 150 mg en entier le soir) ou en une prise journalière unique de 225 mg (un comprimé et demi de 150 mg).

• Enfants pesant de 14 kg à < 20 kg La posologie recommandée est de 150 mg par jour. Cette dose peut être administrée en deux prises journalières (75 mg un demi-comprimé de 150 mg deux fois par jour) ou en une prise journalière unique de 150 mg (un comprimé en 150 mg en entier).

• Enfant à partir de trois mois Le comprimé de 300 mg, non sécable, ne permettant pas d'obtenir une dose précise pour cette population, il est recommandé d'utiliser le comprimé de lamivudine de 150 mg, sécable, en suivant les instructions posologiques correspondantes.

• Enfants de moins de trois mois Les données disponibles sont limitées et insuffisantes pour proposer une recommandation posologique spécifique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

Les patients passant de deux prises journalières à une seule prise journalière devront prendre la dose journalière unique recommandée (comme décrit ci-dessus) en respectant un intervalle d'environ 12 heures après la dernière des deux prises journalières, puis continuer à prendre la dose recommandée une fois par jour (comme décrit ci-dessus) environ toutes les 24 heures. Les patients revenant à un schéma posologique en deux prises journalières devront prendre la première des deux prises journalières environ 24 heures après la dernière prise journalière unique.

• Populations particulières

• Sujets âgés Aucune donnée spécifique n'est disponible ; toutefois, une attention particulière devra être portée chez le sujet âgé en raison de modifications liées à l'âge, telles qu'une diminution de la fonction rénale et une altération des paramètres hématologiques.

• Insuffisance hépatique En cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère, les paramètres pharmacocinétiques de la lamivudine ne sont pas significativement altérés. Aussi, aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez ces patients, excepté si l'insuffisance hépatique est associée à une insuffisance rénale.

La prescription initiale doit être faite par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.

Le comprimé à 300 mg ne peut être utilisé que dans le cadre d'une prise journalière unique.

• Insuffisance rénale

En cas d'insuffisance rénale modérée à sévère, les concentrations de lamivudine sont augmentées en raison d'une diminution de sa clairance. La posologie doit donc être adaptée, en utilisant la solution buvable de lamivudine, chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.

• Recommandations posologiques - Adultes, adolescents et enfants (pesant au moins 25 kg)

Clairance de la créatinine (Cl en ml/min) : > ou = 50 Dose initiale : 300 mg ou 150 mg Dose d'entretien : 300 mg une fois par jour ou 150 mg deux fois par jour

Clairance de la créatinine (Cl en ml/min) : 30 - < 50 Dose initiale : 150 mg Dose d'entretien : 150 mg une fois par jour

Clairance de la créatinine (Cl en ml/min) : < 30 Des doses inférieures à 150 mg étant nécessaires, l'utilisation de la solution buvable est recommandée.

Clairance de la créatinine (Cl en ml/min) : de 15 à < 30 Dose initiale : 150 mg Dose d'entretien : 100 mg une fois par jour

Clairance de la créatinine (Cl en ml/min) : de 5 à < 15 Dose initiale : 150 mg Dose d'entretien : 50 mg une fois par jour

Clairance de la créatinine (Cl en ml/min) : < 5 Dose initiale : 50 mg Dose d'entretien : 25 mg une fois par jour

Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de la lamivudine chez l'enfant insuffisant rénal. En se basant sur l'hypothèse d'une corrélation similaire chez l'enfant et l'adulte entre la clairance de la créatinine et celle de la lamivudine, il est recommandé de diminuer la posologie chez l'enfant insuffisant rénal en fonction de la clairance de la créatinine, ceci dans les mêmes proportions que celles recommandées chez l'adulte. L'utilisation de la solution buvable de lamivudine 10 mg/mL peut être plus adaptée pour atteindre les doses d'entretien recommandées chez les enfants insuffisants rénaux âgés de 3 mois et plus et pesant moins de 25 kg.

• Recommandations posologiques - Enfants âgés d'au moins 3 mois et pesant moins de 25 kg

Clairance de la créatinine (Cl en ml/min) : Cl > ou = 50 Dose initiale : 10 mg/kg ou 5 mg/kg Dose d'entretien : 10 mg/kg une fois par jour ou 5 mg/kg deux fois par jour

Clairance de la créatinine (Cl en ml/min) : 30 < ou = Cl < 50 Dose initiale : 5 mg/kg Dose d'entretien : 5 mg/kg une fois par jour

Clairance de la créatinine (Cl en ml/min) : 15 < ou = Cl < 30 Dose initiale : 5 mg/kg Dose d'entretien : 3,3 mg/kg une fois par jour

Clairance de la créatinine (Cl en ml/min) : 5 < ou = Cl < 15 Dose initiale : 5 mg/kg Dose d'entretien : 1,6 mg/kg une fois par jour

Clairance de la créatinine (Cl en ml/min) : Cl < 5 Dose initiale : 1,6 mg/kg Dose d'entretien : 0,9 mg/kg une fois par jour