Informations générales

Indications

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Conditions de prescription

Grossesse et allaitement

Liste des médicaments

Posologie

Erelzi (étanercept)

Médicaments à base de étanercept :

Erelzi (étanercept)

Informations générales

Indications

  • Monochimiotherapie

  • Polychimiotherapie

  • Traitement de deuxieme intention

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • En cas d'intolerance a un autre trt

  • Dans les formes actives

  • Dans les formes moderees

  • Dans les formes severes

  • Chez l'adulte

  • Traitement de deuxieme intention

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • Dans les formes actives

  • Dans les formes evolutives

  • Chez l'adulte

  • Traitement de deuxieme intention

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • Dans les formes severes

  • Dans les formes actives

  • Chez l'adulte

  • Traitement de deuxieme intention

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • En cas de contre-indication a autre trt

  • En cas d'intolerance a un autre trt

  • Dans les formes en plaques

  • Dans les formes moderees

  • Dans les formes severes

  • Chez l'adulte

  • Traitement de deuxieme intention

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • En cas de contre-indication a autre trt

  • Chez le nourrisson a partir de 24 mois

  • Chez l'enfant

  • Chez l'adulte jusqu'a 18 ans

  • Traitement de deuxieme intention

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • En cas de contre-indication a autre trt

  • Dans les formes extensives

  • Chez le nourrisson a partir de 24 mois

  • Chez l'enfant

  • Chez l'adulte jusqu'a 18 ans

  • Traitement de deuxieme intention

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • En cas de contre-indication a autre trt

  • Chez l'enfant a partir de 12 ans

  • Chez l'adulte jusqu'a 18 ans

  • Traitement de deuxieme intention

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • En cas de contre-indication a autre trt

  • Chez l'enfant a partir de 12 ans

  • Chez l'adulte jusqu'a 18 ans

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Allaitement

  • Infection

    • Infection chronique
    • Infection evolutive
    • Infection locale
  • Nourrisson

    • Nourrisson de moins de 24 mois
  • Nouveau-ne

  • Septicemie

  • Tuberculose

    • Tuberculose active
  • Grossesse

  • Hepatite

    • Hepatite alcoolique moderee
    • Hepatite alcoolique severe
  • Affection maligne

    • Cancer antecedent personnel
    • Cancer maladie
  • Alteration de l'etat general

  • Amaigrissement

  • Autre traitement en cours

    • Trt par abatacept
    • Trt par anakinra
    • Trt par antidiabetique
  • Choc anaphylactique

  • Deficit immunitaire

  • Diabete type i

    • Diabete instable
    • Diabete severe
  • Ecchymoses

  • Exposition a une temperature extreme

  • Exposition agents infectieux

    • Exposition au virus de la varicelle
  • Femme en age de procreer

  • Fievre

  • Hepatite

    • Hepatite b chronique active
    • Hepatite b chronique latente
    • Hepatite c chronique
  • Immunisation

    • Titre d'anticorps
  • Infection

    • Infection chronique antecedent personnel
  • Inflammation buccale / pharyngee

  • Insuffisance cardiaque

    • Insuff cardiaque congestive
  • Maladie demyelinisante

  • Paleur

  • Patient a risque/fragilise

  • Quel que soit le terrain

  • Sclerose en plaque

  • Sujet age

  • Toux

  • Trouble de l'hemostase

  • Trouble hematologique

    • Trouble hematologique atcd personnel
  • Tuberculose

    • Tuberculose latente
  • Tumeur

    • Tumeur maligne
  • Vaccination

    • Vaccination par vaccins vivants
  • Vascularite

    • Granulomatose de wegener

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • accident vasculaire cerebral
    • alveolite pulmonaire
    • anaphylaxie
    • anemie
    • anticorps apparition
    • aplasie medullaire
    • appendicite
    • arthrite
    • atteinte renale
    • augmentation du risque infectieux
    • bacteriemie
    • bronchite
    • bronchospasme asthme
    • bursite
    • candidose
    • candidose gastro intestinale
    • candidose vaginale
    • cellulite
    • cephalee
    • choc anaphylactique
    • cholecystite
    • cicatrisation retard
    • cicatrisation trouble
    • colite
    • convulsion
    • cystite
    • demyelinisation
    • dermatomyosite
    • diarrhee
    • diverticulite
    • douleur
    • douleur abdominale
    • douleur locale au point dinjection
    • douleur oppression thoracique
    • dyspnee
    • dysurie
    • ecchymoses
    • embolie pulmonaire
    • encephalite
    • endocardite
    • enterite
    • eosinophilie
    • eruption cutanee
    • erytheme
    • erytheme polymorphe
    • faiblesse musculaire
    • fasciite
    • fievre
    • folliculite
    • fracture osseuse
    • gastrite
    • hematurie
    • hemorragie digestive
    • hepatite
    • hypertension arterielle
    • hypotension arterielle
    • infarctus du myocarde
    • infection a herpes virus
    • infection bacterienne
    • infection cutanee
    • infection des voies respiratoires
    • infection fongique mycose
    • infection parasitaire parasitose
    • infection pulmonaire
    • infection urinaire
    • infection virale
    • inflammation locale au point dinjection
    • insuffisance cardiaque
    • insuffisance cardiaque congestive
    • ischemie
    • ischemie myocardique
    • leucoencephalopathie
    • leucopenie
    • lichen
    • lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
    • maladie autoimmune
    • maladie inflammatoire intestinale
    • meningite
    • meningite aseptique
    • meningite infectieuse
    • myelite aigue transverse
    • myocardite
    • nausee vomissement
    • neuropathie peripherique
    • neutropenie
    • nevrite
    • nevrite optique
    • occlusion intestinale
    • oedeme
    • oedeme de quincke angioedeme
    • oesophagite
    • osteomyelite
    • otite
    • pancytopenie
    • paresthesie
    • peritonite
    • pharyngite
    • pneumonie
    • pollakiurie
    • polymyosite
    • polyradiculonevrite guillain barre
    • prurit
    • psoriasis
    • pustulose
    • pyelonephrite
    • reaction allergique
    • reaction locale au point dinjection
    • rhinite
    • saignement gastrointestinal
    • saignement local au point dinjection
    • sarcoidose
    • sclerose en plaque
    • sepsis choc septique
    • septicemie
    • sinusite
    • stevens johnson syndrome
    • syncope
    • syndrome grippal
    • syndrome lupique
    • thrombocytopenie
    • thromboembolie
    • thrombophlebite
    • thrombose cerebrale
    • thrombose veineuse
    • tuberculose secondaire
    • ulceration duodenale
    • ulceration gastrique
    • ulcere cutane
    • urticaire
    • vascularite
    • vertige etourdissement
    • zona
    rare (< 1%)
    • alat modification
    • asat modification
    • atteinte hepatique
    • cancer col uterus
    • cancer colon
    • cancer cutane
    • cancer de la prostate
    • cancer de loesophage
    • cancer du poumon
    • cancer du sein
    • cancer estomac
    • cancer vessie
    • cancer vulvaire
    • depression
    • diabete
    • fibrose pulmonaire
    • hyperglycemie
    • leucemie aigue
    • lymphadenopathie
    • lymphadenopathie cervicale posterieure
    • lymphome
    • personnalite trouble
    • pneumopathie interstitielle diffuse
    • sarcome de kaposi
    • sclerite episclerite
    • syndrome activation macrophagique
    • syndrome lymphoproliferatif
    • syndrome myeloproliferatif
    • tumeur cutanee
    • tumeur hepatique
    • tumeur maligne
    • tumeur uterine
    • uveite
    Fréquence non précisée
    • sans info sur effets surdosage

    Conditions de prescription et de délivrance

    En bref

    Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière réservée à certains spécialistes
    • Support de prescription

      Ordonnance hospitalière de médicaments, de produits ou de prestations d'exception à 4 volets établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

    • Durée de validité de la prescription initiale hospitalière

      Durée illimitée

    • Durée maximale de prescription

      1 an

    • Prescription réservée à certains médecins spécialistes
      • en dermatologie
      • en médecine interne
      • en pédiatrie
      • en rhumatologie
    • Médicament d'exception

      Indications ouvrant droit à prise en charge :

      • Polyarthrite rhumatoïde

      - ERELZI en association au méthotrexate (MTX) est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le MTX (sauf contre-indication).

      - ERELZI peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au MTX ou lorsque le traitement avec le MTX est inadapté.

      • Rhumatisme psoriasique : Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.
      • Spondylarthrite axiale

      - Spondylarthrite ankylosante : Traitement de la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel
      - Spondylarthrite axiale non radiographique : Traitement de la spondylarthrite axiale non radiographique sévère de l'adulte avec des signes objectifs d'inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l'imagerie par résonance magnétique, en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens.

      • Arthrite juvénile idiopathique

      - Traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) et de l'oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l'adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
      - Traitement de l'arthrite psoriasique de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
      - Traitement de l'arthrite liée à l'enthésite de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au traitement de référence.

      • Psoriasis en plaques

      - Traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et ; une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
      - Traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.

    Grossesse et allaitement

      • Aspect malformatif

        • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’étanercept au 1er trimestre sont très nombreuses et aucun élément inquiétant n’est retenu à ce jour.
      • Aspect néonatal

        • Le passage placentaire de l’étanercept est faible. La concentration plasmatique au cordon est inférieure à 8% de la concentration maternelle (dosage effectué chez deux patientes).
        • L’étanercept a été poursuivi au cours du 2ème et/ou du 3ème trimestre chez environ 200 patientes. Aucun effet particulier n’a été observé chez les enfants à la naissance.
        • Avec un autre anti-TNFα poursuivi toute la grossesse (infliximab) le décès d’un nourrisson consécutif à une vaccination post-natale par un vaccin vivant (BCG) a été rapporté (pour plus d’info, cliquez ici).
      • Aspect maternel

        • Une légère augmentation du risque infectieux a été décrite chez des femmes enceintes traitées par d’autres anti-TNFα. En théorie, celle-ci est possible lors de l’utilisation de l’étanercept.

    Liste des présentations disponibles

    • ERELZI 50 mg, solution injectable en stylo prérempli

      4 stylo prérempli en verre de 1 ml

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 551,94
    • ERELZI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie

      4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 551,94
    • ERELZI 25 mg, solution injectable en seringue préremplie

      4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 277,52

      Posologie

      Le traitement par ce médicament doit être initié et surveillé par un médecin spécialiste ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondyloarthrite axiale non radiographique. La Carte de Surveillance du Patient devra être donnée aux patients traités par ce médicament.

      Ce médicament est disponible en dosages de 25 mg et de 50 mg.

      • Posologie

      • Polyarthrite rhumatoïde La dose recommandée d'étanercept est de 25 mg administrée deux fois par semaine. Toutefois, l'efficacité et la sécurité d'emploi d'une administration de 50 mg une fois par semaine ont été démontrées (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

      • Rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale non radiographique La dose recommandée est de 25 mg d'étanercept administrée deux fois par semaine ou de 50 mg administrée une fois par semaine.

      Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles laissent supposer qu'une réponse clinique est habituellement obtenue en 12 semaines de traitement. La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais.

      • Populations particulières

      • Insuffisants rénaux et hépatiques Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

      • Patients âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. La posologie et l'administration sont identiques à celles de l'adulte âgé de 18 à 64 ans.