Informations générales
Nom DCI
Dosages
10 mg/160 mg5 mg/80 mg5 mg/160 mg
Formes galéniques
comprimé pelliculé
Classe Thérapeutique
Indications et autres usages documentés
HYPERTENSION ARTERIELLE ESSENTIELLE
Traitement de deuxieme intention
En cas d'echec a une autre therapeutique
Chez l'adulte
Contre-indications
Adulte jeune (15-17 ans)
- Adulte de moins de 18 ans
Atteinte cardiovasculaire
- Atteinte cardiovasculaire instable
Atteinte hepatique
- Atteinte hepatique legere
- Atteinte hepatique moderee
- Atteinte hepatique severe
Atteinte renale
- Atteinte renale severe
Cardiomyopathie
- Cardiomyopathie obstructive
Cardiomyopathie hypertrophique
- Cardiomyopathie obstructive
Choc anaphylactique
Choc cardiogenique
Choc hypovolemique
Cholestase
Cirrhose
Cirrhose biliaire
Collapsus cardiovasculaire
Dysfonctionnement ventriculaire
- Dysfonctionnement ventriculaire gauche
Encephalopathie hepatique
Enfant
Etat de choc
Grossesse
- Grossesse deuxieme trimestre
- Grossesse troisieme trimestre
Hyperaldosteronisme
- Hyperaldosteronisme primaire
Hypertension arterielle
- Hypertension arterielle crise
Hypotension arterielle
- Hypotension arterielle severe
Infarctus du myocarde
Insuffisance cardiaque
- Insuff cardiaque non controlee
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique legere maladie
- Insuffisance hepatique moderee maladie
- Insuffisance hepatique severe maladie
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale severe
Lithiase biliaire
Maladie hepatobiliaire obstructive
Nephropathie chronique
- Diabete complique
Nourrisson
Nouveau-ne
Obstacle au remplissage ou a l'ejection
Obstruction dynamique intraventriculaire
Obstruction voies biliaires
Oedeme de quincke
Stenose vasculaire
- Retrecissement aortique
- Stenose de la valve aortique
Valvulopathie
- Valvulopathie aortique
Allaitement
Grossesse
- Grossesse premier trimestre
Interaction d'origine alimentaire
- Apport de (jus de) pamplemousse
- Apport de potassium
Atteinte hepatique
- Atteinte hepatique legere
- Atteinte hepatique moderee
Atteinte renale
- Atteinte renale legere
- Atteinte renale moderee
Deshydratation
Exposition a une temperature extreme
Hyperkaliemie
Hyponatremie
Hypovolemie
Insuffisance cardiaque
- Insuff cardiaque congestive
- Insuff cardiaque controlee
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique legere maladie
- Insuffisance hepatique moderee maladie
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale moderee
Interaction d'origine alimentaire
- Apport de millepertuis
Quel que soit le terrain
Stenose arterielle renale
- Rein fonctionnellement unique
- Stenose arterielle renale bilaterale
- Stenose arterielle renale unilaterale
Stenose vasculaire
- Retrecissement aortique
- Stenose mitrale
Sujet age
Terrain allergique
- Hypersensibilite antagoniste recepteur angiotensine ii
- Hypersensibilite candesartan
- Hypersensibilite croisee
- Hypersensibilite eprosartan
- Hypersensibilite irbesartan
- Hypersensibilite losartan
- Hypersensibilite olmesartan
- Hypersensibilite sacubutril valsartan complexe
- Hypersensibilite telmisartan
- Hypersensibilite valsartan
Transplantation
- Transplantation renale
Interactions
Pas de résultat
Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.
Effets indésirables
Effets : Fréquence non précisée
- accident vasculaire cerebral
- acouphene bourdonnement doreille
- acuite visuelle modification
- alopecie
- amaigrissement
- anaphylaxie
- angor
- anorexie
- anurie
- anxiete
- appetit perte
- arthralgie
- arthrite
- arthropathie
- asthenie
- atteinte pulmonaire
- atteinte renale
- bezoard
- bilan azote modification
- bilirubine modification
- bronchite
- choc anaphylactique
- cholestase
- congestion nasale
- constipation
- coordination trouble
- crampe musculaire
- creatine kinase modification
- cystite
- cytolyse hepatique
- depigmentation
- depression
- dermatite
- desquamation
- diabete
- diarrhee
- diplopie
- distension abdominale
- dorsalgie
- douleur abdominale
- douleur angineuse
- douleur dentaire
- douleur des extremites
- douleur oculaire
- douleur oppression thoracique
- douleur osseuse
- douleur pharyngolaryngee
- dysesthesie
- dysgueusie
- dyspepsie
- eczema
- enterite
- epanchement articulaire
- epigastralgie
- epistaxis
- erection trouble
- eruption cutanee
- eruption maculo papuleuse
- erytheme
- erytheme polymorphe
- erythrodermie dermatite exfoliative
- exantheme
- extrasystole
- faiblesse musculaire
- fer metabolisme perturbation
- fibrillation auriculaire
- fievre
- flatulence meteorisme
- flutter auriculaire
- frisson
- galactorrhee
- gamma gt modification
- gastrite
- gingivite
- gorge irritation
- gynecomastie
- haleine modification halitose
- hematurie
- hemorragie cerebrale
- hepatite
- humeur trouble
- hyperammoniemie
- hypercalcemie
- hypercholesterolemie
- hyperkaliemie
- hyperlipidemie
- hyperpigmentation
- hyperplasie gingivale
- hyperprolactinemie
- hypersudation
- hypertonie musculaire
- hyperuremie hyperazotemie
- hypoesthesie
- hyponatremie
- hyposmie anosmie
- hypotension arterielle orthostatique
- ictere
- ileus paralytique
- immunoglobuline modification
- impuissance
- infarctus du myocarde
- infection a herpes virus
- infection des voies respiratoires
- infection urinaire
- insomnie
- insuffisance cardiaque congestive
- insuffisance hepatique
- insuffisance renale chronique
- irritabilite
- jambes lourdes
- lactico deshydrogenase modification
- langue alteration
- langue oedeme
- laryngite
- lethargie
- libido trouble
- liquide dialyse peritoneale trouble
- lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
- maladie serique
- malaise lipothymie
- manifestation cutanee
- marche trouble
- miction trouble
- myalgie
- nervosite
- neuropathie peripherique
- neurotoxicite
- nycturie
- obstruction voie respiratoire sup
- occlusion intestinale
- oedeme
- oedeme cutane
- oedeme de la muqueuse buccale
- oedeme de quincke angioedeme
- oedeme des membres inferieurs
- oedeme facial
- oedeme larynge aigu
- oedeme pharynge
- oesophagite
- paresthesie
- parodontite
- personnalite trouble
- pharyngite
- phosphatase alcaline modification
- photosensibilisation medicamenteuse
- pneumonie
- pneumopathie
- pneumopathie interstitielle diffuse
- pollakiurie
- polyurie
- prise ponderale
- prurit
- purpura
- pustulose
- pustulose exanthematique aigue generalisee peag
- pyrosis
- raideur musculaire
- reaction allergique
- rhinite
- sciatique
- secheresse buccale
- secheresse cutanee
- sensation ebrieuse
- sinusite
- sommeil trouble
- sphincter pylorique trouble
- stevens johnson syndrome
- syncope
- syndrome extrapyramidal
- syndrome grippal
- tachysystolie ventriculaire
- tendinopathie
- toux
- toxidermie bulleuse pemphigus
- tremblement
- urticaire
- vascularite
- vision alteration
- vision floue
Effets : Fréquence non précisée
- agranulocytose
- anemie
- goutte
- hematocrite modification
- hemoglobine modification
- hyperamylasemie
- hyperlipasemie
- hyperuricemie
- leucopenie
- neutropenie
- pancreatite aigue
- temps saignement modification
- thrombocytopenie
Effets : Fréquence non précisée
- acidose metabolique
- acidose respiratoire
- agitation
- alat modification
- angioedeme intestinal
- arret respiratoire
- arythmie
- asat modification
- atteinte hepatique
- bloc auriculo ventriculaire
- bouffee vasomotrice
- bradycardie
- bronchospasme asthme
- cephalee
- choc cardiogenique
- collapsus cardiovasculaire
- coma
- conduction trouble
- confusion mentale
- conscience trouble
- convulsion
- deces mortalite
- depression respiratoire
- douleur
- dysarthrie parole difficulte
- dyspnee
- electrocardiogramme modification
- fibrillation ventriculaire
- flush
- gastralgie
- hydroelectrolytique trouble
- hypercreatininemie
- hyperglycemie
- hypocalcemie
- hypokaliemie
- hypotension arterielle
- hypothermie
- insuffisance cardiaque
- insuffisance renale aigue
- ischemie myocardique
- nausee vomissement
- necrose hepatique
- oedeme des voies aeriennes superieures
- oedeme peripherique
- oedeme pulmonaire
- palpitations
- rhabdomyolyse
- somnolence diurne
- stupeur
- tachycardie
- vasodilatation peripherique
- vertige etourdissement
Grossesse et allaitement
Aspect malformatif
- Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) sont des antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine.
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au 1er trimestre sont très nombreuses pour les IEC, et nombreuses pour les sartans. Toutes ces données sont rassurantes : aucun effet malformatif particulier n’est retenu à ce jour avec ces antihypertenseurs.
- Une étude publiée en 2006 a évoqué une augmentation du risque de cardiopathies (en particulier des communications inter-auriculaires) lors d’une exposition au 1er trimestre aux IEC (pour plus de détails cliquez ici). Cette association n’a pas été retrouvée dans les études ultérieures, de taille très importante et de méthodologie plus rigoureuse, prenant en compte, entre autres, des facteurs de confusion pertinents (notamment le diabète maternel et la pathologie hypertensive maternelle). Il n’y a donc pas lieu de maintenir un doute sur ce risque à ce jour.
- Les IEC et les sartans ne sont pas tératogènes chez l’animal.
Aspect fœtal et néonatal
- Une toxicité fœtale et/ou néonatale est décrite en particulier en cas de traitement aux 2ème et/ou 3ème trimestres par un IEC ou un sartan :
- Toxicité rénale parfois irréversible, voire fatale, se traduisant chez le foetus par un oligoamnios ou un anamnios, compliqué éventuellement d’une l’hypoplasie pulmonaire fœtale, et chez le nouveau-né par une insuffisance rénale.
- Hypoplasie des os de la voûte crânienne.
- Si un oligo- ou un anamnios apparait en cours de grossesse chez une patiente exposée à un IEC ou sartan, contactez le CRAT pour envisager les éléments de surveillance prénatale.
Liste des présentations disponibles
EXFORGE 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)
EXFORGE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)
EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)
Posologie
La dose recommandée de ce médicament est d'un comprimé par jour.
. Le dosage amlodipine 10 mg/valsartan 160 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 10 mg ou le valsartan 160 mg seuls ou avec le dosage amlodipine 5 mg/valsartan 160 mg.
L'adaptation individuelle de la dose de chacun des composants (amlodipine et valsartan) est recommandée avant de passer à l'association à dose fixe. Le passage direct de la monothérapie à l'association à dose fixe peut être envisagé s'il est cliniquement justifié.
Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan et de l'amlodipine séparément sous forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le dosage de ce médicament correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
Altération de la fonction rénale On ne dispose pas de données cliniques chez les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une altération de la fonction rénale légère à modérée. En cas d'altération modérée de la fonction rénale, il est conseillé de surveiller les taux de potassium et de creatinine.
Altération de la fonction hépatique Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique (Cf. rubrique "Contre-indications"). Les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou des troubles dus à l'obstruction des voies biliaires devront faire l'objet d'une attention particulière en cas d'administration de ce médicament (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée de valsartan est de 80 mg. Les recommandations de posologie de l'amlodipine n'ont pas été établies chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée. Lors du passage à l'amlodipine ou à ce médicament chez les patients hypertendus éligibles (Cf. rubrique "Indications") présentant une altération de la fonction hépatique , la plus faible dose d'amlodipine disponible en monothérapie ou d'amlodipine dans une association, respectivement, doit être utilisée.
Sujets âgés (65 ans et plus) Une attention est requise lors de l'augmentation des doses chez les sujets âgés. Lors du passage à l'amlodipine ou à ce médicament chez les sujets âgés hypertendus éligibles (Cf. rubrique "Indications"), la plus faible dose d'amlodipine disponible en monothérapie ou d'amlodipine dans une association, respectivement, doit être utilisée.
Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
