SUBSTANCES SUSCEPTIBLES DE DONNER DES TORSADES DE POINTES

SUBSTANCES SUSCEPTIBLES DE DONNER DES TORSADES DE POINTES . + MEDICAMENTS A L'ORIGINE D'UN HYPOGONADISME MASCULIN

INITIALE

ENTRETIEN

HOMME

A PARTIR DE 18 ANS

INSUFFISANT HEPATIQUE

LEGER

MODERE

INSUFFISANT RENAL

* Posologie

- Initiation du traitement : 240 mg administrés en deux injections sous-cutanées de 120 mg chacune
- Traitement d'entretien - administration mensuelle : 80 mg administrés en une injection sous-cutanée

La première dose du traitement d'entretien doit être administrée 1 mois après la dose d'initiation du traitement. 

Ce médicament peut être administré en traitement néoadjuvant ou adjuvant à une radiothérapie dans le cancer de la prostate localisé à haut risque et localement avancé. 

La réponse thérapeutique à dégarélix est évaluée par l'examen clinique et les dosages sanguins de l'antigène spécifique de la prostate (PSA). Les études cliniques ont montré que l'inhibition de la sécrétion de testostérone (T) débute immédiatemment après l'administration de la dose d'initiation du traitement. Un taux sérique de testostérone, correspondant à la castration médicale (T < ou = 0,5 ng/ml), est atteint trois jours après chez 96% des patients et un mois après, chez 100% des patients. Il a été démontré qu'après 1 an de traitement à la dose d'entretien, la suppression de la sécrétion de testostérone (T < ou = 0,5 ng/ml) se maintenait chez 97% des patients.

En l'absence de réponse clinique optimale chez le patient, il faut s'assurer que le taux sérique de testostérone obtenu correspond bien à une suppression androgénique. 

Le dégarélix n'induisant pas de pic de testostérone, il n'est pas nécessaire de prescrire un anti-androgène comme protection contre les pics lors de l'instauration du traitement.  


* Populations particulières

- Patients âgés, insuffisants hépatiques ou insuffisants rénaux
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients âgés ou atteints d'insuffisance hépatique ou rénale légère ou modérée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). En l'absence d'étude chez des patients souffrant d'une insuffisance hépatique ou rénale sévère, la prudence s'impose (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

- Population pédiatrique
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de dégarélix chez l'enfant et l'adolescent dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormono-dépendant.

DANS LES FORMES AVANCEES

CHEZ L'HOMME

CHEZ L'ADULTE

Ce médicament est un antagoniste de l'hormone entraînant la libération de gonadotrophines (GnRH), indiqué dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormono-dépendant, chez l'homme adulte.

DANS LES FORMES LOCALISEES

DANS LES FORMES A HAUT RISQUE DE PROGRESSION

DANS LES FORMES LOCALEMENT AVANCEES

  OU

Ce médicament est un antagoniste de l'hormone entraînant la libération de gonadotrophines (GnRH), indiqué dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé en association avec une radiothérapie.

Ce médicament est un antagoniste de l'hormone entraînant la libération de gonadotrophines (GnRH) est indiqué en traitement néoadjuvant à une radiothérapie chez les patients présentant un cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé. 



FIRMAGON 120 mg, poudre et solvant pour solution injectable

FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable