Informations générales

Indications

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Conditions de prescription

Liste des médicaments

Posologie

Galafold (migalastat)

Galafold (migalastat)

Informations générales

Indications

  • Traitement au long cours

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • En cas de contre-indication a autre trt

  • Avec mutation sensible a ce medicament

  • Chez l'adulte a partir de 16 ans

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Adulte

    • Adulte de moins de 16 ans
  • Autre traitement en cours

    • Traitement enzymatique substitutif
  • Enfant

  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale severe
  • Quel que soit le terrain

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • asthenie
    • cephalee
    • constipation
    • crampe musculaire
    • creatine kinase modification
    • depression
    • diarrhee
    • douleur abdominale
    • douleur cervicale
    • dyspepsie
    • dyspnee
    • epistaxis
    • eruption cutanee
    • hypoesthesie
    • myalgie
    • nausee vomissement
    • palpitations
    • paresthesie
    • prise ponderale
    • proteinurie
    • prurit
    • secheresse buccale
    • vertige etourdissement
    Aucun résultat à afficher
    Aucun résultat à afficher

    Conditions de prescription et de délivrance

    En bref

    Médicament à prescription hospitalière
    • Support de prescription

      Ordonnance hospitalière établie par tout prescripteur

    • Durée maximale de prescription

      1 an

    • Prescription hospitalière

      #

    Liste des présentations disponibles

    • GALAFOLD 123 mg, gélule

      plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 15,912,30

      Posologie

      Le traitement par migalastat doit être débuté et supervisé par des médecins spécialistes, expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la maladie de Fabry. Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec un traitement enzymatique substitutif.

      • Posologie

      La posologie recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de 16 ans et plus est de 1 gélule de 123 mg de migalastat) un jour sur deux à heure fixe.

      • Omission d'une dose Ce médicament ne doit pas être pris pendant 2 jours consécutifs. En cas d'omission d'une prise pendant une journée entière, les patients doivent recommencer à prendre ce médicament le jour et à l'heure prévus pour la dose suivante.

      • Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de migalastat chez les enfants âgés de 0 à 15 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.

      • Populations particulières

      . Personnes âgées Aucune modification de posologie liée à l'âge n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

      . Insuffisance rénale Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients atteints de la maladie de Fabry chez qui le DFG estimé (DFGe) est inférieur à 30 mL/min/1,73 m2 (Cf. rubrique "Mises en gardes et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

      . Insuffisance hépatique Aucun ajustement de la posologie de Migalastat n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").