Galafold (migalstat / migalastat)

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  • Identifier une posologie complexe
  • Limiter la iatrogénie
  • Vérifier les contre-indications
  • Trouver un équivalent thérapeutique
Illustration general

Informations générales

  • Principes actifs

    Migalastat, Migalstat

  • Dosages

    123 mg

  • Formes galéniques

    gélule

  • Classe Thérapeutique

    A16AX - DIVERS MEDICAMENTS DU TRACTUS ALIMENTAIRE ET DU METABOLISME

Illustration indications

Indications - Quand utiliser galafold ?

  • Traitement au long cours

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • En cas de contre-indication a autre trt

  • Avec mutation sensible a ce medicament

  • Chez l'adulte a partir de 16 ans

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de galafold ?

  • Adulte

    • Adulte de moins de 16 ans
  • Autre traitement en cours

    • Traitement enzymatique substitutif
  • Enfant

  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite a l'un des excipients
    • Hypersensibilite migalastat
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale severe
  • Quel que soit le terrain

  • Quel que soit le terrain

Illustration side-effect

Quels sont les effets indésirables de galafold ?

SEVERE(S)
  • asthenie
  • cephalee
  • constipation
  • crampe musculaire
  • creatine kinase modification
  • depression
  • diarrhee
  • douleur abdominale
  • douleur cervicale
  • dyspepsie
  • dyspnee
  • epistaxis
  • eruption cutanee
  • hypoesthesie
  • myalgie
  • nausee vomissement
  • palpitations
  • paresthesie
  • prise ponderale
  • proteinurie
  • prurit
  • secheresse buccale
  • vertige etourdissement
Illustration general

Liste des présentations disponibles

  • Illustration de la forme galénique

    GALAFOLD 123 mg, gélule

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 16,069,20
    Illustration posology

    Quelle est la posologie de galafold ?

    Le traitement par migalastat doit être débuté et supervisé par des médecins spécialistes, expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la maladie de Fabry. Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec un traitement enzymatique substitutif.

    • Posologie

    La posologie recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de 16 ans et plus est de 1 gélule de 123 mg de migalastat) un jour sur deux à heure fixe.

    • Omission d'une dose Ce médicament ne doit pas être pris pendant 2 jours consécutifs. En cas d'omission d'une prise pendant une journée entière, les patients doivent recommencer à prendre ce médicament le jour et à l'heure prévus pour la dose suivante.

    • Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de migalastat chez les enfants âgés de 0 à 15 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.

    • Populations particulières

    . Personnes âgées Aucune modification de posologie liée à l'âge n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    . Insuffisance rénale Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients atteints de la maladie de Fabry chez qui le DFG estimé (DFGe) est inférieur à 30 mL/min/1,73 m2 (Cf. rubrique "Mises en gardes et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

    . Insuffisance hépatique Aucun ajustement de la posologie de Migalastat n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").