Informations générales
Principes actifs
Dosages
50 mg/ml
Formes galéniques
poudre et solvant pour solution pour perfusion
Classe Thérapeutique
Indications - Quand utiliser gammagard ?
MYASTHENIE
Dans les formes aigues
Au cours des poussees
Lire plus
LAMBERT-EATON SYNDROME
Dans les formes auto-immunes non paraneoplasiques
Lire plus
MYOSITE A INCLUSIONS
En cas de dysphagie
Lire plus
POLYMYOSITE
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas d'intolerance a un autre trt
En cas de contre-indication a autre trt
Dans les formes corticoresistantes
Lire plus
MILLER-FISHER SYNDROME
Lire plusHOMME RAIDE SYNDROME
En cas d'echec a une autre therapeutique
En alternative a une autre therapeutique
Lire plus
VASCULARITE
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas de resistance a un autre trt
Dans les formes anca positives
Lire plus
HEMORRAGIE AU COURS MALADIE WILLEBRAND
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas d'intolerance a un autre trt
En cas de gammapathie monoclonale igg (mgus igg)
Lire plus
ANTIPHOSPHOLIPIDES SYNDROME
En cas d'echec a une autre therapeutique
En alternative a une autre therapeutique
Lire plus
DERMATOMYOSITE
En alternative a une autre therapeutique
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas d'intolerance a un autre trt
Dans les formes corticoresistantes
Lire plus
PEMPHIGUS
Traitement de troisieme intention
Lire plus
PEMPHIGUS VULGAIRE
Traitement de troisieme intention
Lire plus
PEMPHIGOIDE CICATRICIELLE
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas d'intolerance a un autre trt
En alternative a une autre therapeutique
Dans les formes muqueuses
Dans les formes oculaires
Lire plus
REJET DU GREFFON
Traitement curatif
En cas transplantation renale
Lire plus
DESIMMUNISATION EN ATTENTE DE GREFFE
En cas transplantation renale
Lire plus
ROUGEOLE
Traitement preventif
Chez le patient a risque
Lire plus
DEFICIT IMMUNITAIRE PRIMITIF (DIP)
Traitement substitutif
En cas production defaillante d'anticorps
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
DEFICIT IMMUNITAIRE SECONDAIRE (DIS)
Traitement substitutif
Avec presence anticorps acquis anti ig a
En cas hypogammaglobulinemie
En cas infections a repetition
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQUE
Traitement substitutif
Avec presence anticorps acquis anti ig a
En cas hypogammaglobulinemie
En cas infections a repetition
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
MYELOME MULTIPLE
Traitement substitutif
Avec presence anticorps acquis anti ig a
En cas hypogammaglobulinemie
En cas infections a repetition
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
ALLOGREFFE DE CELLULES SOUCHES HEMATOPOIETIQUES
Traitement substitutif
Avec presence anticorps acquis anti ig a
En cas hypogammaglobulinemie
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
INFECTION BACTERIENNE RECIDIVANTE
Traitement substitutif
Avec presence anticorps acquis anti ig a
Chez le patient infecte par le vih/sida
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
INFECTION VIH
Traitement substitutif
Avec presence anticorps acquis anti ig a
En cas d'infection bacterienne recidivante
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
PURPURA THROMBOPENIQUE IDIOPATHIQUE (PTI)
Avec presence anticorps acquis anti ig a
Traitement immunomodulateur
En cas de risque hemorragie
Avant intervention chirurgicale
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
GUILLAIN BARRE SYNDROME
Avec presence anticorps acquis anti ig a
Traitement immunomodulateur
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
KAWASAKI MALADIE
Avec presence anticorps acquis anti ig a
Traitement immunomodulateur
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
Quelles sont les contre-indications de gammagard ?
Contre-indication absolue
Hypersensibilite
- Hypersensibilite a l'un des excipients
- Hypersensibilite immunoglobuline humaine
Utilisation déconseillée
Précautions d'emploi
Arteriopathie
Atteinte renale
Autre traitement en cours
Diabete autre
Diabete type i
Diabete type ii
Dysglobulinemie
- Hypogammaglobulinemie
Examen laboratoire interference
- Detection beta d glucanes
- Interaction avec examens de laboratoire
- Test de coombs
Gammapathie monoclonale
Hypertension arterielle
Hypovolemie
- Hypovolemie severe
Insuffisance renale aigue
Insuffisance renale chronique
Maladie thromboembolique
- Maladie thromboembolique atcd familial
- Maladie thromboembolique atcd personnel
Maladie vasculaire ischemique
Maladie vasculaire obliterante
Obesite
Polyglobulie
Port d'un catheter
Quel que soit le terrain
Regime hypoglucidique
Regime hyposode strict
Septicemie
Sujet age
Sujet immobilise
Thrombose
- Thrombose arterielle atcd personnel
- Thrombose veineuse atcd personnel
Vaccination
- Vaccination par vaccins vivants
Mise en garde
Arteriopathie
Atteinte renale
Autre traitement en cours
Diabete autre
Diabete type i
Diabete type ii
Dysglobulinemie
- Hypogammaglobulinemie
Examen laboratoire interference
- Detection beta d glucanes
- Interaction avec examens de laboratoire
- Test de coombs
Gammapathie monoclonale
Hypertension arterielle
Hypovolemie
- Hypovolemie severe
Insuffisance renale aigue
Insuffisance renale chronique
Maladie thromboembolique
- Maladie thromboembolique atcd familial
- Maladie thromboembolique atcd personnel
Maladie vasculaire ischemique
Maladie vasculaire obliterante
Obesite
Polyglobulie
Port d'un catheter
Quel que soit le terrain
Regime hypoglucidique
Regime hyposode strict
Septicemie
Sujet age
Sujet immobilise
Thrombose
- Thrombose arterielle atcd personnel
- Thrombose veineuse atcd personnel
Vaccination
- Vaccination par vaccins vivants
Quels sont les effets indésirables de gammagard ?
Effets : Fréquence non précisée
- accident vasculaire cerebral
- anaphylaxie
- anemie
- anemie hemolytique
- angor
- anticorps apparition
- apnee
- arret cardiaque
- atteinte cardiovasculaire
- bouffee vasomotrice
- bronchospasme asthme
- choc anaphylactique
- convulsion
- cyanose
- depression respiratoire
- douleur angineuse
- douleur locale au point dinjection
- douleur oppression thoracique
- dyspnee
- ecchymoses
- embolie pulmonaire
- encephalopathie
- eruption cutanee
- erytheme
- hematocrite modification
- hematome
- hemolyse
- hemorragie cerebrale
- induration
- infarctus du myocarde
- inflammation locale au point dinjection
- insuffisance respiratoire
- ischemie
- ischemie myocardique
- leucopenie
- lymphadenopathie
- lymphocytose
- lymphoedeme
- lymphopenie
- meningite aseptique
- neutropenie
- oedeme
- oedeme aigu du poumon
- oedeme de quincke angioedeme
- oedeme facial
- oedeme peripherique
- oedeme pulmonaire
- paleur
- palpitations
- pancytopenie
- photosensibilisation medicamenteuse
- prurit
- purpura
- raideur de la nuque
- reaction locale au point dinjection
- refroidissement des extremites
- reticulocytose
- tachycardie
- thromboembolie
- thrombophlebite
- thrombose arterielle
- thrombose veineuse
- transmission agents infectieux
- trouble vasculaire peripherique
- ulcere cutane
- urticaire
- vascularite
- veinite
- acne
- alopecie
- anurie
- dermatite
- desquamation
- douleur renale
- eczema
- eruption maculo papuleuse
- erytheme polymorphe
- erythrodermie dermatite exfoliative
- hydronephrose
- hypercreatininemie
- hyperuremie hyperazotemie
- hypervolemie
- insuffisance renale aigue
- insuffisance renale chronique
- lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
- manifestation cutanee
- necrose tubulaire renale
- oligurie
- proteinurie
- psoriasis
- retention durine
- stevens johnson syndrome
- surcharge circulatoire
- syndrome lupique
- toxidermie bulleuse pemphigus
- tubulopathie renale
- vitesse sedimentation modification
- alat modification
- amaigrissement
- amnesie
- anomalie thyroidienne
- anorexie
- aphonie
- appetit perte
- arthralgie
- asat modification
- asthenie
- atteinte hepatique
- augmentation du risque infectieux
- bilirubine modification
- bradycardie
- bronchite
- brulure locale
- cephalee
- cholestase
- coma
- conscience trouble
- creatine kinase modification
- cystite
- cytolyse hepatique
- diarrhee
- distension abdominale
- dorsalgie
- douleur
- douleur abdominale
- douleur auriculaire otalgie
- douleur cervicale
- douleur pharyngolaryngee
- dysarthrie parole difficulte
- dysesthesie
- dysgueusie
- equilibre trouble
- fievre
- flush
- frisson
- gamma gt modification
- hematurie
- hepatite
- hyperactivite
- hypercholesterolemie
- hypernatremie
- hypersudation
- hypertension arterielle
- hypoesthesie
- hyponatremie
- hypotension arterielle
- hypothermie
- ictere
- infection bacterienne
- infection des voies respiratoires
- infection fongique mycose
- infection renale
- infection urinaire
- insomnie
- lactico deshydrogenase modification
- laryngite
- lethargie
- malaise lipothymie
- myalgie
- nausee vomissement
- paresthesie
- pharyngite
- phosphatase alcaline modification
- polyradiculonevrite
- raideur articulaire
- raideur musculaire
- reaction allergique
- rhinite
- rhinorrhee
- sinusite
- somnolence diurne
- sueurs nocturnes
- syncope
- syndrome grippal
- temperature perception trouble
- toux
- tremblement
- uretrite
- vasodilatation peripherique
- vertige etourdissement
- anisocytose
- congestion nasale
- dysphagie deglutition difficulte
- epistaxis
- gorge constriction
- hemoglobine modification
- hypoxie
- oedeme de la muqueuse buccale
- oedeme larynge aigu
- oedeme pharynge
- respiration trouble
- sifflement pulmonaire
- tachypnee
- thrombocytopenie
- thrombocytose
- ulceration buccale
- ulceration pharyngee
- acuite visuelle modification
- agitation
- anxiete
- confusion mentale
- conjonctivite
- cornee oedeme
- crampe musculaire
- douleur des extremites
- douleur oculaire
- douleur osseuse
- dyspepsie
- faiblesse musculaire
- flatulence meteorisme
- fragilite emotionnelle
- gene oculaire
- hematemese
- irritabilite
- lesion retinienne
- myoclonie
- nervosite
- oedeme periorbitaire
- oreille trouble
- photophobie
- secheresse buccale
- stomatite
- trouble psychocomportemental
- vision alteration
- vision floue
Liste des présentations disponibles
GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion
1 flacon(s) en verre de 5 g - flacon(s) en verre de 100 ml avec matériel de perfusion avec dispositif de transfert
Quelle est la posologie de gammagard ?
Le traitement de substitution doit être initié et contrôlé sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'immunodéficience.
La dose et la posologie dépendent des indications.
Dans les traitements substitutifs, la dose peut être individualisée pour chaque patient en fonction de la réponse pharmacocinétique et clinique. Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Traitement de substitution en cas de déficit immunitaire primitif
La posologie doit permettre d'atteindre un taux d'IgG résiduel (mesuré avant la perfusion suivante) d'au moins 5 à 6 grammes/litre. 3 à 6 mois sont nécessaires après le début du traitement pour atteindre l'équilibre. La dose de charge recommandée est de 0,4 à 0,8 gramme/kg de poids corporel, suivie d'au moins 0,2 gramme/kg de poids corporel toutes les 3 à 4 semaines.
La dose nécessaire pour atteindre un taux résiduel de 5 à 6 grammes/litre est de l'ordre de 0,2 à 0,8 gramme/kg de poids corporel/mois.
L'intervalle entre les doses lorsque l'état d'équilibre est atteint varie entre 3 et 4 semaines.
Les taux résiduels doivent être mesurés et évalués en prenant en compte la fréquence des infections. Pour réduire la fréquence des infections, il peut être nécessaire d'augmenter les doses et d'atteindre des taux résiduels plus élevés.
Indication : traitement substitutif dans les déficits immunitaires primitifs
Posologie : . dose de charge : 0,4 à 0,8 gramme/kg de poids corporel . dose d'entretien : 0,2 à 0,8 gramme/kg de poids corporel
Rythme des injections : toutes les 3 à 4 semaines pour obtenir un taux résiduel d'IgG d'au moins 5 à 6 grammes/litre
Population pédiatrique La posologie chez l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) est identique à celle des adultes, la dose pour chaque indication étant calculée en fonction du poids corporel et ajustée selon les résultats cliniques des pathologies susmentionnées.
Le traitement de substitution doit être initié et contrôlé sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'immunodéficience.
La dose et la posologie dépendent des indications.
Dans les traitements substitutifs, la dose peut être individualisée pour chaque patient en fonction de la réponse pharmacocinétique et clinique. Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique après échec de l'antibio-prophylaxie; hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récidivantes chez les patients atteints de myélome multiple en phase de plateau (ou stabilisé) n'ayant pas répondu à la vaccination anti-pneumococcique ; infections bactériennes récurrentes ayant un SIDA par infection congénitale à VIH.
La dose recommandée est de 0,2 à 0,4 gramme/kg de poids corporel toutes les 3 à 4 semaines.
Indication : traitement substitutif dans les déficits immunitaires secondaires Posologie : 0,2 à 0,4 gramme/kg de poids corporel Rythme des injections : toutes les 3 à 4 semaines pour obtenir un taux résiduel d'IgG d'au moins 5 à 6 grammes/litre
Indication : SIDA par Infection VIH congénitale Posologie : 0,2 à 0,4 gramme/kg de poids corporel Rythme des injections : toutes les 3 à 4 semaines
Population pédiatrique La posologie chez l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) est identique à celle des adultes, la dose pour chaque indication étant calculée en fonction du poids corporel et ajustée selon les résultats cliniques des pathologies susmentionnées.
Le traitement de substitution doit être initié et contrôlé sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'immunodéficience.
La dose et la posologie dépendent des indications.
Dans les traitements substitutifs, la dose peut être individualisée pour chaque patient en fonction de la réponse pharmacocinétique et clinique. Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Hypogammaglobulinémie chez les patients ayant bénéficié d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
La posologie est ajustée pour chaque patient dans le traitement des infections et la prévention de la maladie du greffon contre l'hôte.
La dose recommandée est de 0,2 à 0,4 gramme/kg de poids corporel toutes les 3 à 4 semaines. Les taux résiduels doivent être maintenus au-dessus de 5 grammes/litre.
Indication : hypogammaglobulinémie (< 4 grammes/litre) chez les patients après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques Posologie : 0,2 à 0,4 gramme/kg de poids corporel Rythme des injections : toutes les 3 à 4 semaines afin d'obtenir un taux résiduel d'IgG supérieur à 5 grammes/litre
Indication : le traitement des infections et la prévention de la maladie du greffon contre l'hôte Posologie : 0,2 à 0,4 gramme/kg de poids corporel Rythme des injections : toutes les semaines à partir de J-7 jusqu'à 3 mois après la greffe
Indication : le déficit persistant de production d'anticorps Posologie : 0,2 à 0,4 gramme/kg de poids corporel Rythme des injections : tous les mois jusqu'à ce que les taux d'anticorps soient revenus à la normale
Population pédiatrique La posologie chez l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) est identique à celle des adultes, la dose pour chaque indication étant calculée en fonction du poids corporel et ajustée selon les résultats cliniques des pathologies susmentionnées.
La dose et la posologie dépendent des indications.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Thrombopénie immunitaire primaire.
Il existe deux schémas posologiques possibles :
. 0,8 à 1 gramme/kg de poids corporel administré le jour 1 ; cette dose peut être répétée une fois dans les 3 jours suivants,
. 0,4 gramme/kg de poids corporel administré chaque jour pendant deux à cinq jours.
Le traitement peut être répété en cas de rechute.
Indication : traitement immunomodulateur - thrombopénie immunitaire primaire (purpura thrombopénique idiopathique)
Posologie : 0,8 à 1 gramme/kg de poids corporel Rythme des injections : à J1, éventuellement répété une fois dans les 3 jours suivants
ou
Posologie : 0,4 gramme/kg de poids corporel/jour Rythme des injections : pendant 2 à 5 jours
Population pédiatrique La posologie chez l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) est identique à celle des adultes, la dose pour chaque indication étant calculée en fonction du poids corporel et ajustée selon les résultats cliniques des pathologies susmentionnées.
La dose et la posologie dépendent des indications.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Syndrome de Guillain-Barré
0,4 gramme/kg de poids corporel/ jour pendant 5 jours.
Indication : traitement immunomodulateur - syndrome de Guillain et Barré
Posologie : 0,4 grammes/kg de poids corporel/jour
Rythme des injections : pendant 5 jours
Population pédiatrique La posologie chez l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) est identique à celle des adultes, la dose pour chaque indication étant calculée en fonction du poids corporel et ajustée selon les résultats cliniques des pathologies susmentionnées.
La dose et la posologie dépendent des indications.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Maladie de Kawasaki
1,6 à 2,0 grammes/kg de poids corporel doivent être administrés en plusieurs doses réparties sur 2 à 5 jours ou 2 grammes/kg de poids corporel en dose unique.
Les patients doivent recevoir un traitement concomitant avec de l'acide acétylsalicylique.
Indication : traitement immunomodulateur - maladie de Kawasaki
Posologie : 1,6 à 2,0 grammes/kg de poids corporel Rythme des injections : en plusieurs doses réparties sur 2 à 5 jours en association avec de l'acide acétylsalicylique
ou
Posologie : 2 grammes/kg de poids corporel Rythme des injections : en une dose unique en association avec de l'acide acétylsalicylique
Population pédiatrique La posologie chez l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) est identique à celle des adultes, la dose pour chaque indication étant calculée en fonction du poids corporel et ajustée selon les résultats cliniques des pathologies susmentionnées.