Gamunex (immunoglobuline humaine)

Illustration general

Informations générales

Illustration indications

Indications - Quand utiliser gamunex ?

  • Dans les formes aigues

  • Au cours des poussees

  • Dans les formes auto-immunes non paraneoplasiques

  • En cas de dysphagie

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • En cas d'intolerance a un autre trt

  • En cas de contre-indication a autre trt

  • Dans les formes corticoresistantes

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En alternative a une autre therapeutique

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En cas de resistance a un autre trt

    • Dans les formes anca positives

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En cas d'intolerance a un autre trt

    • En cas de gammapathie monoclonale igg (mgus igg)

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En alternative a une autre therapeutique

    • En alternative a une autre therapeutique

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En cas d'intolerance a un autre trt

    • Dans les formes corticoresistantes

    • Traitement de troisieme intention

    • Traitement de troisieme intention

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En cas d'intolerance a un autre trt

    • En alternative a une autre therapeutique

    • Dans les formes muqueuses

    • Dans les formes oculaires

    • Traitement curatif

    • En cas transplantation renale

    • En cas transplantation renale

    • Traitement preventif

    • Chez le patient a risque

    • Traitement substitutif

    • En cas production defaillante d'anticorps

    • Chez l'adulte

    • Chez le sujet age

    • Chez l'adolescent

    • Chez l'enfant

    • Chez le nourrisson

    • Chez le nouveau-ne

    • Traitement substitutif

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En cas d'infection grave

    • En cas d'infection recurrente

    • Chez l'adulte

    • Chez le sujet age

    • Chez l'enfant

    • Chez l'adolescent

    • Chez le nourrisson

    • Chez le nouveau-ne

    • Traitement immunomodulateur

    • En cas de risque hemorragie

    • Avant intervention chirurgicale

    • Chez l'adulte

    • Chez le sujet age

    • Chez l'adolescent

    • Chez l'enfant

    • Chez le nourrisson

    • Chez le nouveau-ne

    • Traitement immunomodulateur

    • Chez l'adulte

    • Chez le sujet age

    • Chez l'adolescent

    • Chez l'enfant

    • Chez le nourrisson

    • Chez le nouveau-ne

    • Associer a l'aspirine

    • Traitement immunomodulateur

    • Chez l'adulte

    • Chez le sujet age

    • Chez l'adolescent

    • Chez l'enfant

    • Chez le nourrisson

    • Chez le nouveau-ne

    • Traitement immunomodulateur

    • Chez l'adulte

    • Chez le sujet age

    • Chez l'adolescent

    • Chez l'enfant

    • Chez le nourrisson

    • Chez le nouveau-ne

    • Traitement immunomodulateur

    • Chez l'adulte

    • Chez le sujet age

    • Chez l'adolescent

    • Chez l'enfant

    • Chez le nourrisson

    • Chez le nouveau-ne

    Illustration consindications

    Quelles sont les contre-indications de gamunex ?

    • Hypersensibilite

      • Hypersensibilite a l'un des excipients
      • Hypersensibilite immunoglobuline humaine
    • Immunisation

      • Deficit en immunoglobuline a
      • Titre d'anticorps
      • Arteriopathie

        • Arteriopathie antecedent familial
      • Atteinte renale

      • Autre traitement en cours

        • Trt par medicament nephrotoxique
      • Diabete autre

      • Diabete type i

      • Diabete type ii

      • Dysglobulinemie

        • Hypogammaglobulinemie
      • Enfant

      • Examen laboratoire interference

        • Test de coombs
      • Gammapathie monoclonale

      • Hypertension arterielle

      • Hypovolemie

        • Hypovolemie severe
      • Insuffisance renale aigue

      • Insuffisance renale chronique

      • Maladie thromboembolique

        • Maladie thromboembolique atcd familial
        • Maladie thromboembolique atcd personnel
      • Maladie vasculaire ischemique

      • Maladie vasculaire obliterante

      • Nourrisson

      • Nouveau-ne

      • Obesite

      • Polyglobulie

      • Port d'un catheter

      • Quel que soit le terrain

      • Septicemie

      • Sujet age

      • Sujet immobilise

      • Thrombose

        • Thrombose arterielle atcd familial
        • Thrombose arterielle atcd personnel
        • Thrombose veineuse atcd familial
        • Thrombose veineuse atcd personnel
      • Vaccination

        • Vaccination par vaccins vivants
      • Arteriopathie

        • Arteriopathie antecedent familial
      • Atteinte renale

      • Autre traitement en cours

        • Trt par medicament nephrotoxique
      • Diabete autre

      • Diabete type i

      • Diabete type ii

      • Dysglobulinemie

        • Hypogammaglobulinemie
      • Enfant

      • Examen laboratoire interference

        • Test de coombs
      • Gammapathie monoclonale

      • Hypertension arterielle

      • Hypovolemie

        • Hypovolemie severe
      • Insuffisance renale aigue

      • Insuffisance renale chronique

      • Maladie thromboembolique

        • Maladie thromboembolique atcd familial
        • Maladie thromboembolique atcd personnel
      • Maladie vasculaire ischemique

      • Maladie vasculaire obliterante

      • Nourrisson

      • Nouveau-ne

      • Obesite

      • Polyglobulie

      • Port d'un catheter

      • Quel que soit le terrain

      • Septicemie

      • Sujet age

      • Sujet immobilise

      • Thrombose

        • Thrombose arterielle atcd familial
        • Thrombose arterielle atcd personnel
        • Thrombose veineuse atcd familial
        • Thrombose veineuse atcd personnel
      • Vaccination

        • Vaccination par vaccins vivants
      Illustration side-effect

      Quels sont les effets indésirables de gamunex ?

      SEVERE(S)
      • accident vasculaire cerebral
      • anaphylaxie
      • anemie
      • anemie hemolytique
      • angor
      • anticorps apparition
      • apnee
      • arret cardiaque
      • atteinte cardiovasculaire
      • bouffee vasomotrice
      • bronchospasme asthme
      • choc anaphylactique
      • convulsion
      • cyanose
      • depression respiratoire
      • douleur angineuse
      • douleur locale au point dinjection
      • douleur oppression thoracique
      • dyspnee
      • ecchymoses
      • embolie pulmonaire
      • encephalopathie
      • eruption cutanee
      • erytheme
      • hematocrite modification
      • hematome
      • hemolyse
      • hemorragie cerebrale
      • induration
      • infarctus du myocarde
      • inflammation locale au point dinjection
      • insuffisance respiratoire
      • ischemie
      • ischemie myocardique
      • leucopenie
      • lymphadenopathie
      • lymphocytose
      • lymphoedeme
      • lymphopenie
      • meningite aseptique
      • neutropenie
      • oedeme
      • oedeme aigu du poumon
      • oedeme de quincke angioedeme
      • oedeme facial
      • oedeme peripherique
      • oedeme pulmonaire
      • paleur
      • palpitations
      • pancytopenie
      • photosensibilisation medicamenteuse
      • prurit
      • purpura
      • raideur de la nuque
      • reaction locale au point dinjection
      • refroidissement des extremites
      • reticulocytose
      • tachycardie
      • thromboembolie
      • thrombophlebite
      • thrombose arterielle
      • thrombose veineuse
      • transmission agents infectieux
      • trouble vasculaire peripherique
      • ulcere cutane
      • urticaire
      • vascularite
      • veinite
      MODERE(S) OU SEVERE(S)
      • acne
      • alopecie
      • anurie
      • dermatite
      • desquamation
      • douleur renale
      • eczema
      • eruption maculo papuleuse
      • erytheme polymorphe
      • erythrodermie dermatite exfoliative
      • hydronephrose
      • hypercreatininemie
      • hyperuremie hyperazotemie
      • hypervolemie
      • insuffisance renale aigue
      • insuffisance renale chronique
      • lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
      • manifestation cutanee
      • necrose tubulaire renale
      • oligurie
      • proteinurie
      • psoriasis
      • retention durine
      • stevens johnson syndrome
      • surcharge circulatoire
      • syndrome lupique
      • toxidermie bulleuse pemphigus
      • tubulopathie renale
      • vitesse sedimentation modification
      MODERE(S)
      • alat modification
      • amaigrissement
      • amnesie
      • anomalie thyroidienne
      • anorexie
      • aphonie
      • appetit perte
      • arthralgie
      • asat modification
      • asthenie
      • atteinte hepatique
      • augmentation du risque infectieux
      • bilirubine modification
      • bradycardie
      • bronchite
      • brulure locale
      • cephalee
      • cholestase
      • coma
      • conscience trouble
      • creatine kinase modification
      • cystite
      • cytolyse hepatique
      • diarrhee
      • distension abdominale
      • dorsalgie
      • douleur
      • douleur abdominale
      • douleur auriculaire otalgie
      • douleur cervicale
      • douleur pharyngolaryngee
      • dysarthrie parole difficulte
      • dysesthesie
      • dysgueusie
      • equilibre trouble
      • fievre
      • flush
      • frisson
      • gamma gt modification
      • hematurie
      • hepatite
      • hyperactivite
      • hypercholesterolemie
      • hypernatremie
      • hypersudation
      • hypertension arterielle
      • hypoesthesie
      • hyponatremie
      • hypotension arterielle
      • hypothermie
      • ictere
      • infection bacterienne
      • infection des voies respiratoires
      • infection fongique mycose
      • infection renale
      • infection urinaire
      • insomnie
      • lactico deshydrogenase modification
      • laryngite
      • lethargie
      • malaise lipothymie
      • myalgie
      • nausee vomissement
      • paresthesie
      • pharyngite
      • phosphatase alcaline modification
      • polyradiculonevrite
      • raideur articulaire
      • raideur musculaire
      • reaction allergique
      • rhinite
      • rhinorrhee
      • sinusite
      • somnolence diurne
      • sueurs nocturnes
      • syncope
      • syndrome grippal
      • temperature perception trouble
      • toux
      • tremblement
      • uretrite
      • vasodilatation peripherique
      • vertige etourdissement
      MINEUR(S) OU MODERE(S)
      • anisocytose
      • congestion nasale
      • dysphagie deglutition difficulte
      • epistaxis
      • gorge constriction
      • hemoglobine modification
      • hypoxie
      • oedeme de la muqueuse buccale
      • oedeme larynge aigu
      • oedeme pharynge
      • respiration trouble
      • sifflement pulmonaire
      • tachypnee
      • thrombocytopenie
      • thrombocytose
      • ulceration buccale
      • ulceration pharyngee
      MINEUR(S)
      • acuite visuelle modification
      • agitation
      • anxiete
      • confusion mentale
      • conjonctivite
      • cornee oedeme
      • crampe musculaire
      • douleur des extremites
      • douleur oculaire
      • douleur osseuse
      • dyspepsie
      • faiblesse musculaire
      • flatulence meteorisme
      • fragilite emotionnelle
      • gene oculaire
      • hematemese
      • irritabilite
      • lesion retinienne
      • myoclonie
      • nervosite
      • oedeme periorbitaire
      • oreille trouble
      • photophobie
      • secheresse buccale
      • stomatite
      • trouble psychocomportemental
      • vision alteration
      • vision floue
      Illustration general

      Liste des présentations disponibles

      • Illustration de la forme galénique

        GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion

        1 flacon en verre de 50 mL

        • REMBOURSABLE :
        • PRIX :
        Illustration posology

        Quelle est la posologie de gamunex ?

        Le traitement de substitution doit être instauré et surveillé sous la responsabilité d'un médecin expérimenté dans le traitement du déficit immunitaire.

        Posologie

        La dose et le schéma posologique dépendent de l'indication.

        Il peut être nécessaire d'adapter individuellement la dose pour chaque patient en fonction de la réponse clinique. Un ajustement de la dose calculée en fonction du poids peut être nécessaire chez les patients présentant une insuffisance ou une surcharge pondérale.

        Les posologies suivantes sont fournies à titre indicatif :

        • Traitement de substitution des déficits immunitaires primitifs

        Le schéma posologique doit être adapté de façon à obtenir des taux résiduels d'IgG (mesurés avant la perfusion suivante) d'au moins 6 grammes/L ou dans les valeurs normales pour la tranche d'âge. L'équilibre (taux d'IgG à l'état d'équilibre) est atteint entre 3 et 6 mois après le début du traitement. La dose initiale recommandée est de 0,4 à 0,8 gramme/kg en dose unique, suivie d'une dose d'au moins 0,2 gramme/kg toutes les trois à quatre semaines.

        La dose requise pour obtenir des taux résiduels d'IgG de 6 grammes/L est de l'ordre de 0,2 à 0,8 gramme/kg/mois. Lorsque l'état d'équilibre a été atteint, l'intervalle d'administration varie entre 3 et 4 semaines. Les taux résiduels d'IgG doivent être mesurés et évalués en fonction de l'incidence des infections. Pour diminuer les taux d'infections bactériennes, il peut s'avérer nécessaire d'augmenter la posologie et de chercher à obtenir des taux résiduels plus élevés.

        Les recommandations posologiques sont récapitulées ci-dessous :

        Indication : traitement de substitution - déficits immunitaires primitifs

        Dose : Dose initiale : 0,4 - 0,8 gramme/kg Dose d'entretien : 0,2 - 0,8 gramme/kg

        Fréquence d'administration : toutes les 3 à 4 semaines

        • Population pédiatrique

        Chez l'enfant et l'adolescent (âgés de 0 à 18 ans), la posologie ne diffère pas de celle administrée chez l'adulte, la dose pour chaque indication étant calculée en fonction du poids corporel et ajustée en fonction du résultat clinique dans les pathologies susmentionnées.

        • Insuffisance hépatique

        Il n'existe pas de données indiquant qu'un ajustement de la dose est nécessaire.

        • Insuffisance rénale

        Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est justifié sur le plan clinique, voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

        • Sujets âgés

        Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est justifié sur le plan clinique, voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

        Le traitement de substitution doit être instauré et surveillé sous la responsabilité d'un médecin expérimenté dans le traitement du déficit immunitaire.

        Posologie

        La dose et le schéma posologique dépendent de l'indication.

        Il peut être nécessaire d'adapter individuellement la dose pour chaque patient en fonction de la réponse clinique. Un ajustement de la dose calculée en fonction du poids peut être nécessaire chez les patients présentant une insuffisance ou une surcharge pondérale.

        Les posologies suivantes sont fournies à titre indicatif :

        • Déficits immunitaires secondaires (tels que définis à la rubrique "Indications")

        La dose recommandée est de 0,2 à 0,4 gramme/kg toutes les trois à quatre semaines.

        Les taux résiduels d'IgG doivent être mesurés et évalués en fonction de l'incidence des infections. La dose doit être ajustée comme nécessaire pour l'obtention d'une protection optimale contre les infections et une augmentation de la dose peut être requise chez les patients présentant une infection persistante ; une diminution de la dose peut être envisagée lorsque le patient ne présente plus d'infection.

        Les recommandations posologiques sont récapitulées ci-dessous : Indication : traitement de substitution - déficits immunitaires secondaires (selon la définition à la rubrique "Indications") Dose : 0,2 - 0,4 gramme/kg Fréquence d'administration : toutes les 3 à 4 semaines

        • Population pédiatrique

        Chez l'enfant et l'adolescent (âgés de 0 à 18 ans), la posologie ne diffère pas de celle administrée chez l'adulte, la dose pour chaque indication étant calculée en fonction du poids corporel et ajustée en fonction du résultat clinique dans les pathologies susmentionnées.

        • Insuffisance hépatique

        Il n'existe pas de données indiquant qu'un ajustement de la dose est nécessaire.

        • Insuffisance rénale

        Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est justifié sur le plan clinique, voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

        • Sujets âgés

        Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est justifié sur le plan clinique, voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

        Posologie

        La dose et le schéma posologique dépendent de l'indication.

        Il peut être nécessaire d'adapter individuellement la dose pour chaque patient en fonction de la réponse clinique. Un ajustement de la dose calculée en fonction du poids peut être nécessaire chez les patients présentant une insuffisance ou une surcharge pondérale.

        Les posologies suivantes sont fournies à titre indicatif :

        • Thrombocytopénie immune primaire

        Deux schémas thérapeutiques sont possibles :

        . 0,8 à 1 gramme/kg le premier jour, cette dose peut éventuellement être renouvelée une fois dans les 3 jours

        . 0,4 gramme/kg par jour pendant deux à cinq jours.

        Le traitement peut être répété en cas de rechute.

        Les recommandations posologiques sont récapitulées ci-dessous :

        Indication : immunomodulation - thrombocytopénie immune primaire

        Dose : 0,8 - 1 gramme/kg Fréquence d'administration : le jour 1, le traitement pouvant être répété une fois dans les 3 jours

        ou

        Dose : 0,4 gramme/kg/jour Fréquence d'administration : pendant 2 à 5 jours

        • Population pédiatrique

        Chez l'enfant et l'adolescent (âgés de 0 à 18 ans), la posologie ne diffère pas de celle administrée chez l'adulte, la dose pour chaque indication étant calculée en fonction du poids corporel et ajustée en fonction du résultat clinique dans les pathologies susmentionnées.

        • Insuffisance hépatique

        Il n'existe pas de données indiquant qu'un ajustement de la dose est nécessaire.

        • Insuffisance rénale

        Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est justifié sur le plan clinique, voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

        • Sujets âgés

        Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est justifié sur le plan clinique, voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

        Posologie

        La dose et le schéma posologique dépendent de l'indication.

        Il peut être nécessaire d'adapter individuellement la dose pour chaque patient en fonction de la réponse clinique. Un ajustement de la dose calculée en fonction du poids peut être nécessaire chez les patients présentant une insuffisance ou une surcharge pondérale.

        Les posologies suivantes sont fournies à titre indicatif :

        • Syndrome de Guillain-Barré

        0,4 gramme/kg/jour pendant 5 jours (le traitement peut être répété en cas de rechute).

        Les recommandations posologiques sont récapitulées ci-dessous :

        Indication : immunomodulation - syndrome de Guillain-Barré Dose : 0,4 gramme/kg/jour Fréquence d'administration : pendant 5 jours

        • Population pédiatrique

        Chez l'enfant et l'adolescent (âgés de 0 à 18 ans), la posologie ne diffère pas de celle administrée chez l'adulte, la dose pour chaque indication étant calculée en fonction du poids corporel et ajustée en fonction du résultat clinique dans les pathologies susmentionnées.

        • Insuffisance hépatique

        Il n'existe pas de données indiquant qu'un ajustement de la dose est nécessaire.

        • Insuffisance rénale

        Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est justifié sur le plan clinique, voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

        • Sujets âgés

        Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est justifié sur le plan clinique, voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

        Posologie

        La dose et le schéma posologique dépendent de l'indication.

        Il peut être nécessaire d'adapter individuellement la dose pour chaque patient en fonction de la réponse clinique. Un ajustement de la dose calculée en fonction du poids peut être nécessaire chez les patients présentant une insuffisance ou une surcharge pondérale.

        Les posologies suivantes sont fournies à titre indicatif :

        • Maladie de Kawasaki

        2 grammes/kg administrés en dose unique. Les patients doivent recevoir un traitement concomitant par l'acide acétylsalicylique.

        Les recommandations posologiques sont récapitulées ci-dessous :

        Indication : immunomodulation - maladie de Kawasaki Dose : 2 grammes/kg Fréquence d'administration : en une seule dose, en association avec l'acide acétylsalicylique

        • Population pédiatrique

        Chez l'enfant et l'adolescent (âgés de 0 à 18 ans), la posologie ne diffère pas de celle administrée chez l'adulte, la dose pour chaque indication étant calculée en fonction du poids corporel et ajustée en fonction du résultat clinique dans les pathologies susmentionnées.

        • Insuffisance hépatique

        Il n'existe pas de données indiquant qu'un ajustement de la dose est nécessaire.

        • Insuffisance rénale

        Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est justifié sur le plan clinique, voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

        • Sujets âgés

        Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est justifié sur le plan clinique, voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

        Posologie

        La dose et le schéma posologique dépendent de l'indication.

        Il peut être nécessaire d'adapter individuellement la dose pour chaque patient en fonction de la réponse clinique. Un ajustement de la dose calculée en fonction du poids peut être nécessaire chez les patients présentant une insuffisance ou une surcharge pondérale.

        Les posologies suivantes sont fournies à titre indicatif :

        • Polyradiculonévrite Inflammatoire Démyélinisante Chronique (PIDC)

        Dose initiale : 2 grammes/kg fractionnée sur 2 à 5 jours consécutifs.

        Doses d'entretien : 1 gramme/kg sur 1 à 2 jours consécutifs toutes les 3 semaines.

        L'effet du traitement doit être évalué après chaque cycle ; si aucun effet n'est observé après 6 mois, le traitement doit être arrêté.

        Si le traitement est efficace, la décision d'un traitement à long terme relève de l'appréciation du médecin et repose sur la réponse du patient et le maintien de la réponse. Il pourra être nécessaire d'adapter la posologie et la fréquence d'administration au cas par cas en fonction de l'évolution de la maladie.

        Les recommandations posologiques sont récapitulées ci-dessous :

        Indication : immunomodulation - polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)

        Dose initiale : 2 grammes/kg Fréquence d'administration : en doses fractionnées sur 2 à 5 jours

        Dose d'entretien : 1 gramme/kg Fréquence d'administration : toutes les 3 semaines sur 1 ou 2 jours

        • Population pédiatrique

        Chez l'enfant et l'adolescent (âgés de 0 à 18 ans), la posologie ne diffère pas de celle administrée chez l'adulte, la dose pour chaque indication étant calculée en fonction du poids corporel et ajustée en fonction du résultat clinique dans les pathologies susmentionnées.

        • Insuffisance hépatique

        Il n'existe pas de données indiquant qu'un ajustement de la dose est nécessaire.

        • Insuffisance rénale

        Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est justifié sur le plan clinique, voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

        • Sujets âgés

        Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est justifié sur le plan clinique, voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

        Posologie

        La dose et le schéma posologique dépendent de l'indication.

        Il peut être nécessaire d'adapter individuellement la dose pour chaque patient en fonction de la réponse clinique. Un ajustement de la dose calculée en fonction du poids peut être nécessaire chez les patients présentant une insuffisance ou une surcharge pondérale.

        Les posologies suivantes sont fournies à titre indicatif :

        • Neuropathie motrice multifocale (NMM)

        Dose initiale : 2 grammes/kg fractionnée sur 2 à 5 jours consécutifs.

        Dose d'entretien : 1 gramme/kg toutes les 2 à 4 semaines ou 2 g/kg toutes les 4 à 8 semaines.

        L'effet du traitement doit être évalué après chaque cycle ; si aucun effet n'est observé après 6 mois, le traitement doit être arrêté.

        Si le traitement est efficace, la décision d'un traitement à long terme relève de l'appréciation du médecin et repose sur la réponse du patient et le maintien de la réponse. Il pourra être nécessaire d'adapter la posologie et la fréquence d'administration au cas par cas en fonction de l'évolution de la maladie.

        Les recommandations posologiques sont récapitulées ci-dessous :

        Indication : immunomodulation - neuropathie motrice multifocale (NMM)

        Dose de charge : 2 grammes/kg Fréquence d'administration : en doses fractionnées sur 2 à 5 jours consécutifs

        Dose d'entretien : 1 gramme/kg Fréquence d'administration : toutes les 2 à 4 semaines

        ou

        Dose d'entretien : 2 grammes/kg Fréquence d'administration : toutes les 4 à 8 semaines en doses fractionnées sur 2 à 5 jours

        • Population pédiatrique

        Chez l'enfant et l'adolescent (âgés de 0 à 18 ans), la posologie ne diffère pas de celle administrée chez l'adulte, la dose pour chaque indication étant calculée en fonction du poids corporel et ajustée en fonction du résultat clinique dans les pathologies susmentionnées.

        • Insuffisance hépatique

        Il n'existe pas de données indiquant qu'un ajustement de la dose est nécessaire.

        • Insuffisance rénale

        Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est justifié sur le plan clinique, voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

        • Sujets âgés

        Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est justifié sur le plan clinique, voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

        Posologie

        La dose et le schéma posologique dépendent de l'indication.

        Il peut être nécessaire d'adapter individuellement la dose pour chaque patient en fonction de la réponse clinique. Un ajustement de la dose calculée en fonction du poids peut être nécessaire chez les patients présentant une insuffisance ou une surcharge pondérale.

        Les posologies suivantes sont fournies à titre indicatif :

        • Poussées myasthéniques aigues sévères

        Dose de 2 grammes/kg fractionnée sur 2 jours consécutifs (dose d'1 gramme/kg par jour).

        Le nombre de patients âgés de 65 ans et plus inclus dans les études cliniques de cette IgIV n'était pas suffisant pour permettre de déterminer un effet précis du traitement.

        Les recommandations posologiques sont récapitulées ci-dessous :

        Indication : immunomodulation - poussées myasthéniques aiguës sévères Dose : 2 grammes/kg Fréquence d'administration : administrés sur 2 jours consécutifs (dose d'1 gramme/kg par jour)

        • Insuffisance hépatique

        Il n'existe pas de données indiquant qu'un ajustement de la dose est nécessaire.

        • Insuffisance rénale

        Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est justifié sur le plan clinique, voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".