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  • Identifier une posologie complexe
  • Limiter la iatrogénie
  • Vérifier les contre-indications
  • Trouver un équivalent thérapeutique
Illustration general

Informations générales

  • Principes actifs

    Budesonide, Formoterol

  • Dosages

    160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose320 microgrammes/9 microgrammes/dose

  • Formes galéniques

    poudre pour inhalation

  • Classe Thérapeutique

    R03AK - ADRENERGIQUES ASSOC AVEC CORTICOSTEROIDES/AUTRES MEDICAMENTS EXCL ANTICHOLIN

Illustration indications

Indications - Quand utiliser gibiter easyhaler ?

  • Traitement continu

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • Chez l'enfant a partir de 12 ans

  • Chez l'adulte

  • Traitement symptomatique

  • Chez l'adulte a partir de 18 ans

  • Dans les formes recurrentes

  • Dans les formes exacerbees

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de gibiter easyhaler ?

  • Asthme crise

  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite a l'un des excipients
    • Hypersensibilite budesonide
    • Hypersensibilite formoterol
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Hypersensibilite proteine de lait
  • Autre traitement en cours

    • Trt par clarithromycine
    • Trt par inhibiteur protease vih
    • Trt par inhibiteur puissant du cyp3a4
    • Trt par itraconazole
    • Trt par ketoconazole
    • Trt par nefazodone
    • Trt par posaconazole
    • Trt par ritonavir
    • Trt par telithromycine
    • Trt par voriconazole
  • Enfant

    • Enfant de moins de 6 ans
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Anevrisme arteriel

  • Arythmie cardiaque

    • Espace qt allonge
  • Atteinte cardiovasculaire

    • Atteinte cardiovasculaire severe
  • Autre traitement en cours

    • Trt par corticoide
    • Trt par derive xanthique
    • Trt par diuretique
    • Trt par hypokaliemiant
  • Bronchospasme

  • Cardiomyopathie

    • Cardiomyopathie obstructive
  • Cardiopathie ischemique

  • Cataracte

  • Chorioretinopathie

  • Diabete autre

  • Diabete insipide

  • Diabete type i

  • Diabete type ii

  • Dysfonctionnement surrenalien

  • Dysfonctionnement thyroidien

    • Thyreotoxicose
  • Enfant

    • Enfant de plus de 6 ans
  • Glaucome

  • Hypertension arterielle

    • Hypertension arterielle severe
  • Hypokaliemie

    • Hypokaliemie non corrigee
  • Infection fongique

  • Infection virale

  • Insuffisance cardiaque

    • Insuff cardiaque severe classe iv
  • Insuffisance hepatique

  • Insuffisance renale chronique

  • Insuffisance surrenalienne

  • Intervention chirurgicale

    • Intervention chirurgicale programmee
  • Osteoporose

  • Pheochromocytome

  • Quel que soit le terrain

  • Sportif / dopage

  • Stress

  • Sujet age

  • Tachycardie

  • Trouble de la vision

  • Tuberculose

    • Tuberculose pulmonaire
  • Type particulier de traitement

    • Traitement prolonge
    • Trt par corticoide a forte dose
  • Valvulopathie

    • Stenose de la valve aortique
  • Anevrisme arteriel

  • Arythmie cardiaque

    • Espace qt allonge
  • Atteinte cardiovasculaire

    • Atteinte cardiovasculaire severe
  • Autre traitement en cours

    • Trt par corticoide
    • Trt par derive xanthique
    • Trt par diuretique
    • Trt par hypokaliemiant
  • Bronchospasme

  • Cardiomyopathie

    • Cardiomyopathie obstructive
  • Cardiopathie ischemique

  • Cataracte

  • Chorioretinopathie

  • Diabete autre

  • Diabete insipide

  • Diabete type i

  • Diabete type ii

  • Dysfonctionnement surrenalien

  • Dysfonctionnement thyroidien

    • Thyreotoxicose
  • Enfant

    • Enfant de plus de 6 ans
  • Glaucome

  • Hypertension arterielle

    • Hypertension arterielle severe
  • Hypokaliemie

    • Hypokaliemie non corrigee
  • Infection fongique

  • Infection virale

  • Insuffisance cardiaque

    • Insuff cardiaque severe classe iv
  • Insuffisance hepatique

  • Insuffisance renale chronique

  • Insuffisance surrenalienne

  • Intervention chirurgicale

    • Intervention chirurgicale programmee
  • Osteoporose

  • Pheochromocytome

  • Quel que soit le terrain

  • Sportif / dopage

  • Stress

  • Sujet age

  • Tachycardie

  • Trouble de la vision

  • Tuberculose

    • Tuberculose pulmonaire
  • Type particulier de traitement

    • Traitement prolonge
    • Trt par corticoide a forte dose
  • Valvulopathie

    • Stenose de la valve aortique
Illustration side-effect

Quels sont les effets indésirables de gibiter easyhaler ?

SEVERE(S)
  • anorexie
  • coma
  • deces mortalite
  • depression respiratoire
  • hemorragie cerebrale
  • hypovolemie
  • oedeme pulmonaire
  • paranoia
  • respiration trouble
  • trouble vasculaire peripherique
MODERE(S) OU SEVERE(S)
  • aggravation dune infection oculaire
  • anaphylaxie
  • arret cardiaque
  • arthrite
  • arythmie
  • augmentation du risque infectieux
  • bronchite
  • bronchoconstriction
  • bronchospasme asthme
  • candidose
  • candidose gastro intestinale
  • candidose vaginale
  • choc anaphylactique
  • collapsus cardiovasculaire
  • corticosurrenale trouble
  • cortisol trouble
  • cushing syndrome
  • dermatite
  • douleur abdominale
  • douleur pharyngolaryngee
  • dyscrasie sanguine
  • dyspepsie
  • dyspnee
  • effet immunosuppresseur
  • eruption cutanee
  • erytheme
  • exantheme
  • fievre
  • gorge irritation
  • hypertension arterielle
  • hypocortisolemie
  • hypotension arterielle
  • infection a herpes virus
  • infection cutanee
  • infection des voies respiratoires
  • infection fongique mycose
  • infection urinaire
  • infection virale
  • insuffisance surrenalienne
  • irritation nasale
  • laryngite
  • lyse tumorale syndrome
  • nausee vomissement
  • nephrite interstitielle
  • oedeme
  • oedeme de la muqueuse buccale
  • oedeme de quincke angioedeme
  • oedeme facial
  • peritonite
  • pharyngite
  • pneumonie
  • proteine c reactive augmentation
  • prurit
  • reaction allergique
  • rhinite
  • rhinorrhee
  • secheresse buccale
  • sinusite
  • syndrome grippal
  • thrombocytopenie
  • thrombocytose
  • timbre de la voix modification
  • toux
  • tuberculose secondaire
  • urticaire
  • zona
MODERE(S)
  • arthralgie
  • atrophie cutaneo muqueuse
  • atrophie musculaire
  • cataracte
  • crampe musculaire
  • demineralisation osseuse
  • douleur auriculaire otalgie
  • douleur des extremites
  • douleur oppression thoracique
  • effet systemique possible
  • faiblesse musculaire
  • fracture osseuse
  • glaucome
  • hematome
  • hypercalciurie
  • hypertension hypertonie oculaire
  • myalgie
  • myasthenie
  • myopathie
  • osteomalacie
  • osteonecrose
  • osteopenie
  • osteoporose
  • retard staturo ponderal
  • retinopathie
  • tendinopathie
  • tolerance accoutumance
  • vision alteration
  • vision floue
MINEUR(S) OU MODERE(S)
  • acidose lactique
  • acidose metabolique
  • acouphene bourdonnement doreille
  • anemie
  • angor
  • baillements
  • bouffee vasomotrice
  • bradycardie
  • brulure locale
  • cardiomyopathie
  • cetose
  • colite
  • diabete
  • diarrhee
  • dorsalgie
  • douleur angineuse
  • dysgueusie
  • dysphagie deglutition difficulte
  • ecchymoses
  • electrocardiogramme modification
  • fibrillation auriculaire
  • fibrillation ventriculaire
  • flush
  • gastralgie
  • hyperglycemie
  • hyperkaliemie
  • hypersudation
  • hypoesthesie
  • hypokaliemie
  • infarctus du myocarde
  • ischemie
  • ischemie myocardique
  • logorrhee
  • malaise lipothymie
  • nystagmus
  • oedeme peripherique
  • palpitations
  • paresthesie
  • photophobie
  • somnolence diurne
  • stomatite
  • syncope
  • tachycardie
  • tachysystolie ventriculaire
  • vasoconstriction peripherique
  • vasodilatation peripherique
MINEUR(S)
  • acces maniaque
  • agitation
  • agressivite
  • anxiete
  • asthenie
  • cephalee
  • confusion mentale
  • convulsion
  • depression
  • euphorie
  • extrasystole
  • hallucination
  • humeur trouble
  • hyperactivite
  • hyperinsulinemie
  • hyperlipidemie
  • insomnie
  • irritabilite
  • levee de linhibition psychomotrice
  • nervosite
  • psychose
  • sommeil trouble
  • tremblement
  • trouble onirique
  • trouble psychocomportemental
  • vertige etourdissement
Illustration general

Liste des présentations disponibles

  • Illustration de la forme galénique

    GIBITER EASYHALER, 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

    1 inhalateur multidose (Easyhaler) en polyéthylène basse densité (PEBD) polycarbonate styrène butadiène polypropylène polytéréphthalate de butylène de 120 dose(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 29,22
  • Illustration de la forme galénique

    GIBITER EASYHALER, 320 microgrammes/9 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

    1 inhalateur multidose (Easyhaler) en polyéthylène basse densité (PEBD) polycarbonate styrène butadiène polypropylène polytéréphthalate de butylène de 60 dose(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 29,22
    Illustration posology

    Quelle est la posologie de gibiter easyhaler ?

    Voie inhalée

    ASTHME

    Ce médicament ne doit pas être utilisé pour l'initiation d'un traitement antiasthmatique.

    Ce médicament n'est pas un traitement approprié pour le patient adulte présentant un asthme léger qui n'est pas contrôlé de façon adéquate par un corticostéroïde inhalé et des agonistes des bêta2adrénorécepteurs inhalés à courte durée " à la demande ".

    La posologie est individuelle. Le dosage de ce médicament sera prescrit en fonction de la sévérité de la maladie.

    Que ce soit à l'initiation ou pendant les phases d'adaptation du traitement de fond, si les dosages disponibles de l'association fixe de ce médicament ne permettent pas d'ajuster la posologie de chacun des principes actifs en fonction de l'état clinique du patient, bêta 2 mimétique et/ou corticostéroïdes devront être administrés individuellement.

    Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace permettant d'obtenir le contrôle des symptômes.

    Le médecin vérifiera régulièrement que le dosage de ce médicament prescrit est adapté pour un traitement optimal du patient. Lorsque celui-ci est obtenu avec la posologie minimale recommandée, l'administration d'un corticoïde seul pourra être envisagée comme étape suivante dans la recherche du traitement minimal efficace.

    S'il est approprié de diminuer la posologie à une dose plus faible que celle qui est disponible dans ce médicament, il est recommandé de passer à une autre association fixe de budésonide et de fumarate de formotérol contenant une dose plus faible du corticostéroïde inhalé. Lorsque le contrôle à long terme des symptômes est maintenu à la dose minimale recommandée, l'étape suivante peut inclure un test avec un corticostéroïde inhalé uniquement.

    • Utilisation en traitement continu de fond :

    Ce médicament est utilisé comme traitement continu de fond et un bronchodilatateur d'action rapide est utilisé séparément pour soulager les symptômes d'asthme.

    Il convient d'informer les patients qu'ils doivent avoir en permanence à leur disposition leur bronchodilatateur d'action rapide en traitement de secours pour soulager les symptômes aigus d'asthme.

    • Posologie préconisée chez les adultes (18 ans et plus) : 1-2 inhalations deux fois par jour. Certains patients peuvent nécessiter jusqu'à une dose maximum de 4 inhalations deux fois par jour.

    En pratique courante, lorsque les symptômes ont régressé avec deux prises quotidiennes, un rythme d'administration en une prise par jour peut éventuellement être envisagé dans le cadre de la recherche de la dose minimale efficace si le médecin estime nécessaire de maintenir un traitement par bronchodilatateur longue durée d'action en combinaison avec un corticoïde inhalé pour le contrôle des symptômes.

    Une augmentation de la consommation de bronchodilatateur à action rapide est le signe d'une déstabilisation de la maladie sous-jacente et nécessite une réévaluation du traitement de l'asthme.

    • Informations générales populations à risque :
    • Sujets âgés(> ou = 65 ans) Il n'y a pas de recommandations posologiques particulières chez les sujets âgés.

    • Insuffisants rénaux ou hépatiques Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de ce médicament chez les patients insuffisants rénaux ou insuffisants hépatiques. Néanmoins, compte tenu du métabolisme essentiellement hépatique du budésonide et du formotérol, une augmentation de l'exposition systémique chez les insuffisants hépatiques sévères, est présagée.

    • Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 12 ans et les adolescents âgés de 13 à 17 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. Ce médicament n'est pas recommandé pour une utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

    Voie inhalée.

    Bronchopneumopathies chroniques obstructives (BPCO)

    • Posologie préconisée chez les adultes :

    1 inhalation deux fois par jour.

    • Informations générales populations à risque :
    • Sujets âgés(> ou = 65 ans) Il n'y a pas de recommandations posologiques particulières chez les sujets âgés.

    • Insuffisants rénaux ou hépatiques Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de ce médicament chez les patients insuffisants rénaux ou insuffisants hépatiques. Néanmoins, compte tenu du métabolisme essentiellement hépatique du budésonide et du formotérol, une augmentation de l'exposition systémique chez les insuffisants hépatiques sévères, est présagée.

    • Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 12 ans et les adolescents âgés de 13 à 17 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. Ce médicament n'est pas recommandé pour une utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

    Voie inhalée

    ASTHME

    Ce médicament ne doit pas être utilisé pour l'initiation d'un traitement antiasthmatique.

    La posologie est individuelle. Le dosage de ce médicament sera prescrit en fonction de la sévérité de la maladie.

    Que ce soit à l'initiation ou pendant les phases d'adaptation du traitement de fond, si les dosages disponibles de l'association fixe de ce médicament ne permettent pas d'ajuster la posologie de chacun des principes actifs en fonction de l'état clinique du patient, bêta 2 mimétique et/ou corticostéroïdes devront être administrés individuellement.

    Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace permettant d'obtenir le contrôle des symptômes.

    Le médecin vérifiera régulièrement que le dosage de ce médicament prescrit est adapté pour un traitement optimal du patient. Lorsque celui-ci est obtenu avec la posologie minimale recommandée, l'administration d'un corticoïde seul pourra être envisagée comme étape suivante dans la recherche du traitement minimal efficace.

    Il existe deux modalités thérapeutiques d'administration de ce médicament:

    • Utilisation en traitement continu de fond :

    Ce médicament est utilisé comme traitement continu de fond et un bronchodilatateur d'action rapide est utilisé séparément pour soulager les symptômes d'asthme.

    Il convient d'informer les patients qu'ils doivent avoir en permanence à leur disposition leur bronchodilatateur d'action rapide en traitement de secours pour soulager les symptômes aigus d'asthme.

    • Posologie préconisée chez les adolescents (12-17 ans) : 1-2 inhalations deux fois par jour.

    • Enfants (6 ans et plus) : le dosage plus faible (100 microgrammes/6 microgrammes par dose) de ce médicament est disponible pour les traitements des enfants de 6 à 11 ans.

    • Enfants de moins de 6 ans : le dosage plus faible (100 microgrammes/6 microgrammes par dose) de ce médicament est disponible pour les traitements des enfants de 6 à 11 ans.

    • Enfants de moins de 6 ans : en raison de données limitées, ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans.

    En pratique courante, lorsque les symptômes ont régressé avec deux prises quotidiennes, un rythme d'administration en une prise par jour peut éventuellement être envisagé dans le cadre de la recherche de la dose minimale efficace si le médecin estime nécessaire de maintenir un traitement par bronchodilatateur longue durée d'action en combinaison avec un corticoïde inhalé pour le contrôle des symptômes.

    Une augmentation de la consommation de bronchodilatateur à action rapide est le signe d'une déstabilisation de la maladie sous-jacente et nécessite une réévaluation du traitement de l'asthme.

    • Informations générales : populations à risque :
    • Il n'y a pas de recommandations posologiques particulières chez les sujets âgés.

    • Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de ce médicament chez les patients insuffisants rénaux ou insuffisants hépatiques. Néanmoins, compte tenu du métabolisme essentiellement hépatique du budésonide et du formotérol, une augmentation de l'exposition systémique chez les insuffisants hépatiques sévères, est présagée.

    Voie inhalée.

    ASTHME

    Ce médicament ne doit pas être utilisé pour l'initiation d'un traitement antiasthmatique.

    La posologie est individuelle. Le dosage de ce médicament sera prescrit en fonction de la sévérité de la maladie.

    Que ce soit à l'initiation ou pendant les phases d'adaptation du traitement de fond, si les dosages disponibles de l'association fixe de ce médicament ne permettent pas d'ajuster la posologie de chacun des principes actifs en fonction de l'état clinique du patient, bêta 2 mimétique et/ou corticostéroïdes devront être administrés individuellement.

    Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace permettant d'obtenir le contrôle des symptômes.

    Le médecin vérifiera régulièrement que le dosage de ce médicament prescrit est adapté pour un traitement optimal du patient. Lorsque celui-ci est obtenu avec la posologie minimale recommandée, l'administration d'un corticoïde seul pourra être envisagée comme étape suivante dans la recherche du traitement minimal efficace.

    • Utilisation de ce médicament à la fois en traitement continu de fond et, en cas de besoin, pour soulager les symptômes d'asthme :

    Ce médicament est utilisé à la fois en traitement continu de fond et, en cas de besoin, en réponse à la survenue de symptômes d'asthme pour les soulager.

    Les patients prennent quotidiennement ce médicament en traitement continu de fond et utilisent aussi ce médicament en cas de besoin en réponse à la survenue de symptômes d'asthme pour les soulager. Les patients devront être informés qu'ils doivent avoir en permanence ce médicament à leur disposition en traitement de secours.

    Pour les patients prenant ce médicament pour soulager les symptômes, l'utilisation préventive de ce médicament pour les bronchoconstrictions induites par allergène ou lors d'effort, devrait faire l'objet d'une discussion entre le médecin et le patient ; les recommandations d'utilisation doivent prendre en compte la fréquence des besoins. En cas d'utilisation fréquente de bronchodilatateur sans qu'il soit nécessaire d'augmenter la dose de corticostéroïdes inhalés, une autre alternative thérapeutique pour soulager les symptômes doit être utilisée.

    L'utilisation de ce médicament en traitement continu de fond et pour soulager les symptômes d'asthme sera envisagée notamment chez des patients :

    • ayant un contrôle insuffisant de l'asthme avec recours fréquent aux bêta 2 mimétiques de courte durée d'action inhalés,
    • ayant eu des antécédents d'exacerbations d'asthme ayant nécessité une intervention médicalisée.

    Une surveillance médicale attentive des effets indésirables dose-dépendants est nécessaire chez les patients consommant de façon fréquente des doses journalières élevées de ce médicament pour soulager leurs symptômes d'asthme.

    • Posologie préconisée chez les adultes et adolescents (12 ans et plus) :

    La dose recommandée en traitement continu de fond est de 2 inhalations par jour, administrées en deux prises par jour (1 inhalation matin et soir), ou en une prise (2 inhalations le matin ou le soir). Chez certains patients, une dose quotidienne de fond de 2 inhalations deux fois par jour peut être nécessaire.

    En cas de besoin, pour soulager les symptômes, les patients prendront 1 inhalation supplémentaire de ce médicament. Si les symptômes persistent après quelques minutes, l'inhalation sera renouvelée.

    Ne pas prendre plus de 6 inhalations en une seule fois.

    Une dose totale quotidienne de plus de 8 inhalations n'est généralement pas nécessaire ; toutefois, une dose totale allant jusqu'à 12 inhalations pourra être utilisée sur une période limitée. Il convient de fortement recommander aux patients utilisant plus de 8 inhalations par jour de prendre un avis médical. Ils devront être réévalués et leur traitement de fond reconsidéré.

    • Enfants de moins de 12 ans :

    Chez les enfants, il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament selon la modalité thérapeutique décrite ci-dessus au paragraphe B : utilisation de ce médicament à la fois en traitement continu de fond et pour soulager les symptômes d'asthme.

    • Populations à risque :
    • Sujet âgé Il n'y a pas de recommandations posologiques particulières chez les sujets âgés.

    • Insuffisant rénaux ou hépatiques Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de ce médicament chez les patients insuffisants rénaux ou insuffisants hépatiques. Néanmoins, compte tenu du métabolisme essentiellement hépatique du budésonide et du formotérol, une augmentation de l'exposition systémique chez les insuffisants hépatiques sévères, est présagée.