GLOBULINES ANTILYMPHOCYTAIRES + VACCINS VIVANTS ATTENUES

IMMUNOSUPPRESSEURS + GLOBULINES ANTILYMPHOCYTAIRES

USUELLE

Ce médicament doit être prescrit exclusivement par un médecin expérimenté dans le domaine de l'utilisation des traitements immunodépresseurs. Le traitement doit être initié et suivi exclusivement par des médecins qualifiés.

La dose de globulines antilymphocytaires dépend de l'indication et elle est déterminée en fonction du poids corporel.

- Prophylaxie du rejet chez les patients subissant une transplantation allogénique d'organe solide:

Traitement standard

La dose est de 2 à 5 mg/kg/jour de globulines antilymphocytaires , les posologies les plus courantes allant de 3 à 4 mg/kg/jour. La durée d'administration varie en fonction de l'état du patient, du schéma de traitement et des médicaments concomitants, entre 5 et 21 jours, commençant le jour de la transplantation immédiatement après l'intervention.


* Population pédiatrique

Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacodynamiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée. Les informations disponibles indiquent qu'il n'est pas nécessaire d'utiliser chez les patients pédiatriques une posologie différente de celle des adultes.


* Patients âgés

Même si les expériences chez les personnes âgées (> ou = 65 ans) sont limitées, il n'y a pas de preuve permettant de conclure qu'un ajustement de la posologie pour ce groupe d'âge est nécessaire.

Ce médicament doit être prescrit exclusivement par un médecin expérimenté dans le domaine de l'utilisation des traitements immunodépresseurs. Le traitement doit être initié et suivi exclusivement par des médecins qualifiés.

La dose de globulines antilymphocytaires dépend de l'indication et elle est déterminée en fonction du poids corporel.

- Traitement du rejet résistant aux corticoïdes, après transplantation allogénique d'organe solide:

La dose standard est de 3 à 5 mg/kg/jour de globulines antilymphocytaires.

Les posologies les plus fréquemment utilisées sont de 3 à 4 mg/kg/jour. La durée d'administration dépend de l'état de l'organe greffé et du schéma de traitement. Cette durée varie de 5 à 14 jours, selon le rétablissement fonctionnel du greffon, commençant le jour de l'échec du traitement par les stéroïdes.


* Population pédiatrique

Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacodynamiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée. Les informations disponibles indiquent qu'il n'est pas nécessaire d'utiliser chez les patients pédiatriques une posologie différente de celle des adultes.


* Patients âgés

Même si les expériences chez les personnes âgées (> ou = 65 ans) sont limitées, il n'y a pas de preuve permettant de conclure qu'un ajustement de la posologie pour ce groupe d'âge est nécessaire.

Ce médicament doit être prescrit exclusivement par un médecin expérimenté dans le domaine de l'utilisation des traitements immunodépresseurs. Le traitement doit être initié et suivi exclusivement par des médecins qualifiés.

La dose de globulines antilymphocytaires dépend de l'indication et elle est déterminée en fonction du poids corporel.

-Conditionnement avant la transplantation de cellules souches: 

Les globulines antilymphocytaires dans le cadre d'un conditionnement myéloablatif pour une allogreffe de CSH :

La dose standard est de 10 à 30 mg/kg/jour de globulines antilymphocytaires, administrée généralement du jour -3 au jour -1, avant la transplantation de cellules souches.


* Population pédiatrique

Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacodynamiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée. Les informations disponibles indiquent qu'il n'est pas nécessaire d'utiliser chez les patients pédiatriques une posologie différente de celle des adultes.


* Patients âgés

Même si les expériences chez les personnes âgées (> ou = 65 ans) sont limitées, il n'y a pas de preuve permettant de conclure qu'un ajustement de la posologie pour ce groupe d'âge est nécessaire.

EN CAS DE TRANSPLANTATION ALLOGENIQUE D'ORGANE SOLIDE

CHEZ L'ADULTE

Les globulines antilymphocytaires sont utilisées en association avec d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les indications suivantes:

- Prophylaxie du rejet aigu après transplantation allogénique d'organe solide.
Les globulines antilymphocytaires sont indiquées en association avec d'autres médicaments immunosuppresseurs (par ex. glucocorticoïdes, antagonistes de la purine, inhibiteurs de la calcineurine ou inhibiteurs mTOR).

Les globulines antilymphocytaires sont utilisées en association avec d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les indications suivantes:

- Traitement du rejet résistant aux corticoïdes après transplantation allogénique d'organe solide.
Si l'effet thérapeutique du traitement par la méthyl-prednisolone se révèle insuffisant.

EN CAS DE GREFFE ALLOGENIQUE DE CSH

Les globulines antilymphocytaires sont utilisées en association avec d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les indications suivantes:

- Conditionnement avant la transplantation de CSH (Cellules Souches Hématopoïétiques).
Prévention de la maladie du greffon contre l'hôte après greffe allogénique de CSH. Ce médicament est indiqué notamment dans la greffe de cellules souches de donneurs volontaires non apparentés en association avec les traitements standards pour le traitement des troubles hématologiques malins.