Informations générales

Indications

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Liste des médicaments

Posologie

Hizentra (immunoglobuline polyvalente (humaine))

Médicaments à base de immunoglobuline polyvalente (humaine) :

Hizentra (immunoglobuline polyvalente (humaine))

Informations générales

Indications

  • Traitement substitutif

  • En cas production defaillante d'anticorps

  • Chez l'adulte

  • Chez le sujet age

  • Chez l'adolescent

  • Chez l'enfant

  • Chez le nourrisson

  • Chez le nouveau-ne

  • Traitement substitutif

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • En cas de contre-indication a autre trt

  • En cas hypogammaglobulinemie

  • En cas infections a repetition

  • Chez l'adulte

  • Chez le sujet age

  • Chez l'adolescent

  • Chez l'enfant

  • Chez le nourrisson

  • Chez le nouveau-ne

  • Traitement substitutif

  • En cas hypogammaglobulinemie

  • En cas infections a repetition

  • Chez l'adulte

  • Chez le sujet age

  • Chez l'adolescent

  • Chez l'enfant

  • Chez le nourrisson

  • Chez le nouveau-ne

  • Traitement substitutif

  • En cas hypogammaglobulinemie

  • Chez l'adulte

  • Chez le sujet age

  • Chez l'adolescent

  • Chez l'enfant

  • Chez le nourrisson

  • Chez le nouveau-ne

  • Traitement d'entretien

  • Traitement immunomodulateur

  • Chez l'adulte

  • Chez le sujet age

  • Chez l'adolescent

  • Chez l'enfant

  • Chez le nourrisson

  • Chez le nouveau-ne

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Anomalie metabolisme acide amine

  • Mode d'administration particulier

    • Voie intramusculaire
    • Voie intravasculaire
    • Voie intraveineuse
    • Arteriopathie

      • Arteriopathie antecedent familial
    • Diabete autre

    • Diabete type i

    • Diabete type ii

    • Examen laboratoire interference

      • Dosage haptoglobine
      • Interaction avec examens de laboratoire
      • Numeration reticulocytes
      • Test de coombs
    • Exposition a une temperature extreme

    • Hypertension arterielle

    • Hypovolemie

      • Hypovolemie severe
    • Immunisation

      • Deficit en immunoglobuline a
      • Titre d'anticorps
    • Maladie thromboembolique

      • Maladie thromboembolique atcd familial
      • Maladie thromboembolique atcd personnel
    • Maladie vasculaire ischemique

    • Maladie vasculaire obliterante

    • Obesite

    • Polyglobulie

    • Quel que soit le terrain

    • Sujet age

    • Sujet immobilise

    • Thrombose

      • Thrombose arterielle atcd familial
      • Thrombose arterielle atcd personnel
      • Thrombose veineuse atcd familial
      • Thrombose veineuse atcd personnel

      Interactions

      Précautions d'emploi

      Mise en garde

      Pas de résultat

      Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

      Effets indésirables

      Fréquents

      Rares

      Fréquence indéterminée

      fréquent (> 1%)
      • accident vasculaire cerebral
      • amaigrissement
      • angor
      • arret cardiaque
      • arthralgie
      • asthenie
      • atteinte cardiovasculaire
      • bouffee vasomotrice
      • cephalee
      • coma
      • conscience trouble
      • creatine kinase modification
      • diarrhee
      • distension abdominale
      • dorsalgie
      • douleur
      • douleur abdominale
      • douleur angineuse
      • douleur auriculaire otalgie
      • douleur cervicale
      • douleur pharyngolaryngee
      • dysesthesie
      • embolie pulmonaire
      • fievre
      • flush
      • frisson
      • hematurie
      • hyperactivite
      • hypersudation
      • hypertension arterielle
      • hypotension arterielle
      • hypothermie
      • infarctus du myocarde
      • infection des voies respiratoires
      • ischemie
      • laryngite
      • lethargie
      • malaise lipothymie
      • myalgie
      • nausee vomissement
      • oedeme aigu du poumon
      • oedeme pulmonaire
      • paresthesie
      • pharyngite
      • purpura
      • raideur articulaire
      • raideur musculaire
      • reaction allergique
      • refroidissement des extremites
      • rhinite
      • somnolence diurne
      • sueurs nocturnes
      • syncope
      • syndrome grippal
      • temperature perception trouble
      • thromboembolie
      • thrombophlebite
      • thrombose arterielle
      • thrombose veineuse
      • toux
      • tremblement
      • trouble vasculaire peripherique
      • vascularite
      • vasodilatation peripherique
      • vertige etourdissement
      rare (< 1%)
      • acne
      • alat modification
      • alopecie
      • anaphylaxie
      • anemie
      • anemie hemolytique
      • anisocytose
      • anticorps apparition
      • anurie
      • apnee
      • asat modification
      • atteinte hepatique
      • bilirubine modification
      • bradycardie
      • bronchospasme asthme
      • choc anaphylactique
      • cholestase
      • convulsion
      • crampe musculaire
      • cyanose
      • cytolyse hepatique
      • depression respiratoire
      • dermatite
      • desquamation
      • douleur des extremites
      • douleur locale au point dinjection
      • douleur oppression thoracique
      • douleur osseuse
      • douleur renale
      • dyspnee
      • ecchymoses
      • eczema
      • encephalopathie
      • eruption cutanee
      • eruption maculo papuleuse
      • erytheme
      • erytheme polymorphe
      • erythrodermie dermatite exfoliative
      • faiblesse musculaire
      • gamma gt modification
      • hematocrite modification
      • hematome
      • hemoglobine modification
      • hemolyse
      • hepatite
      • hydronephrose
      • hypercreatininemie
      • hyperuremie hyperazotemie
      • ictere
      • induration
      • inflammation locale au point dinjection
      • insuffisance renale aigue
      • insuffisance renale chronique
      • insuffisance respiratoire
      • lactico deshydrogenase modification
      • leucopenie
      • lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
      • lymphadenopathie
      • lymphocytose
      • lymphoedeme
      • lymphopenie
      • manifestation cutanee
      • meningite aseptique
      • myoclonie
      • necrose tubulaire renale
      • neutropenie
      • oedeme
      • oedeme de quincke angioedeme
      • oedeme facial
      • oedeme peripherique
      • oligurie
      • paleur
      • palpitations
      • pancytopenie
      • phosphatase alcaline modification
      • photosensibilisation medicamenteuse
      • proteinurie
      • prurit
      • psoriasis
      • raideur de la nuque
      • reaction locale au point dinjection
      • retention durine
      • reticulocytose
      • stevens johnson syndrome
      • syndrome lupique
      • tachycardie
      • thrombocytopenie
      • thrombocytose
      • toxidermie bulleuse pemphigus
      • transmission agents infectieux
      • tubulopathie renale
      • ulcere cutane
      • urticaire
      • veinite
      Fréquence non précisée
      • hypervolemie
      • surcharge circulatoire
      • vitesse sedimentation modification

      Liste des présentations disponibles

      • HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée

        1 flacon(s) en verre de 5 ml

        • REMBOURSABLE :
        • PRIX :

        Posologie

        La dose et le schéma posologique dépendent de l'indication.

        Le traitement doit être initié et surveillé par un professionnel de santé expérimenté dans le traitement des déficits immunitaires/PIDC par des IgSC.

        • Adultes et enfants (0 à 18 ans)

        Traitement de substitution

        Le produit doit être administré par voie sous-cutanée.

        En traitement de substitution, la dose peut être adaptée à chaque patient en fonction de la réponse clinique et des taux résiduels d'IgG. Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.

        La posologie doit permettre d'obtenir un taux minimal d'IgG (mesuré avant la prochaine perfusion) d'au moins 5 à 6 grammes/litre et être dans l'intervalle de référence de l'IgG sérique pour l'âge. Une dose de charge d'au moins 0,2 à 0,5 gramme/kg (1,0 à 2,5 ml/kg) de poids corporel peut être nécessaire. Elle peut être répartie sur plusieurs jours. Après avoir atteint des taux d'IgG stables, il convient d'administrer des doses d'entretien à intervalles réguliers afin de parvenir à une dose mensuelle cumulée de l'ordre de 0,4 à 0,8 gramme/kg (2,0 à 4,0 ml/kg) de poids corporel. Chaque dose peut nécessiter d'être injectée à différents sites. Les taux résiduels doivent être mesurés et évalués en tenant compte de la réponse clinique du patient. Selon la réponse clinique (par ex. taux d'infection), un ajustement posologique et/ou d'intervalle de dose peut être envisagé pour atteindre des taux résiduels plus élevés.

        • Population pédiatrique La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle chez les adultes puisque pour chaque indication, la posologie donnée est fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des indications du traitement de substitution.

        Cette IgSC a été évaluée chez 54 sujets pédiatriques atteints de DIP en âgés de 2 à 12 ans et 45 adolescents âgés de 12 à 18 ans). Aucune exigence relative à la dose pédiatrique n'a été nécessaire pour d'atteindre les taux sériques d'IgG souhaités. Cette IgSC n'a pas été évaluée dans le cadre d'études cliniques chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans atteints de PIDC.

        • Population âgée La dose étant donnée en fonction du poids corporel et ajustée en fonction de l'évolution clinique des affections susmentionnées, la dose pour la population âgée n'est pas différente de celle chez les sujets âgés de 18 à 65 ans. Dans les études cliniques, cette IgSC a été évaluée chez 9 sujets atteints de DIP âgés de plus de 65 ans et aucun ajustement posologique spécifique n'a été nécessaire pour obtenir les taux d'IgG sériques souhaités. Dans les études cliniques, cette IgSC a été évaluée chez 61 sujets atteints de PIDC âgés de plus de 65 ans et aucun ajustement posologique spécifique n'a été nécessaire pour obtenir le résultat clinique souhaité.