Inspra (éplérénone)

Médicaments à base de éplérénone :

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Informations générales

  • Principes actifs

    Eplerenone

  • Dosages

    25 mg50 mg

  • Formes galéniques

    comprimé pelliculé

  • Classe Thérapeutique

    C03DA - ANTAGONISTES DE L'ALDOSTERONE

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Indications - Quand utiliser inspra ?

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Quelles sont les contre-indications de inspra ?

Illustration side-effect

Quels sont les effets indésirables de inspra ?

Rare (< 1%)

  • asthenie
  • bilan thyroidien perturbation
  • cholecystite
  • eosinophilie
  • gynecomastie
  • insomnie
  • malaise / lipothymie
  • recepteur egf diminution

Fréquent (> 1%)

  • accident vasculaire cerebral
  • arthralgie
  • atteinte renale
  • augmentation du risque infectieux
  • cephalee
  • constipation
  • crampe musculaire
  • deshydratation
  • diarrhee
  • dorsalgie
  • eruption cutanee
  • fibrillation auriculaire
  • flatulence / meteorisme
  • hypercholesterolemie
  • hypercreatininemie
  • hyperglycemie
  • hyperkaliemie
  • hypersudation
  • hypertriglyceridemie
  • hyperuremie / hyperazotemie
  • hypoesthesie
  • hyponatremie
  • hypotension arterielle
  • hypotension arterielle orthostatique
  • infarctus du myocarde
  • insuffisance cardiaque
  • insuffisance renale chronique
  • myalgie
  • myoclonie
  • nausee vomissement
  • oedeme de quincke / angioedeme
  • pharyngite
  • prurit
  • pyelonephrite
  • syncope
  • tachycardie
  • thrombose arterielle
  • toux
  • vertige / etourdissement
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Liste des présentations disponibles

  • Illustration de la forme galénique

    INSPRA 25 mg, comprimé pelliculé

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 30,90
  • Illustration de la forme galénique

    INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 30,90
    Illustration posology

    Quelle est la posologie de inspra ?

    Pour un ajustement individuel de la posologie, il est possible d'utiliser des dosages à 25 mg et 50 mg. La posologie maximale est de 50 mg par jour.

    • Pour les patients présentant une insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde La posologie d'entretien d'éplérénone recommandée est de 50 mg en une prise par jour. Le traitement doit être débuté à la dose de 25 mg une fois par jour, avec une augmentation de posologie jusqu'à la dose cible quotidienne de 50 mg une fois par jour, de préférence en quatre semaines, en tenant compte des taux sériques de potassium (voir ci-dessous). Le traitement par l'éplérénone doit normalement être débuté entre 3 et 14 jours après l'infarctus du myocarde sévère.

    • Pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique au stade II selon la classification NYHA Pour les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique de classe II NYHA, le traitement doit être initié à une dose de 25 mg une fois par jour et pourra être augmenté jusqu'à la dose de 50 mg/jour, de préférence dans les 4 semaines, après avoir vérifié la kaliémie (voir ci-dessous et rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

    Un traitement par éplérénone ne doit pas être débuté chez des patients présentant une kaliémie > 5,0 mmol/litre (Cf. rubrique "Contre-indications").

    La kaliémie doit être mesurée avant l'initiation du traitement par éplérénone, pendant la première semaine, puis un mois après le début du traitement ou l'ajustement de posologie. Par la suite, la kaliémie devra être évaluée périodiquement comme nécessaire.

    Après le début du traitement, la posologie doit être ajustée en fonction de la kaliémie comme indiqué ci-dessous.

    Ajustements posologiques après le début du traitement

    Kaliémie (mmol/litre) : < 5,0 Action : augmentation Ajustement de posologie : 25 mg tous les 2 jours à 25 mg une fois par jour 25 mg une fois par jour à 50 mg une fois par jour

    Kaliémie (mmol/litre) : 5,0 - 5,4 Action : maintien Ajustement de posologie : pas d'ajustement de posologie

    Kaliémie (mmol/litre) : 5,5 - 5,9 Action : diminution Ajustement de posologie : 50 mg une fois par jour à 25 mg une fois par jour 25 mg une fois par jour à 25 mg tous les deux jours 25 mg tous les deux jours à interruption du traitement

    Kaliémie (mmol/litre) : > ou = 6,0 Action : interruption Ajustement de posologie : sans objet

    Après une interruption du traitement par éplérénone en raison d'une kaliémie > ou = 6,0 mmol/litre, le traitement pourra être repris à la posologie de 25 mg tous les deux jours dès que la kaliémie sera redescendue en dessous de 5,0 mmol/litre.

    • Population pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité de l'éplérénone chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques".

    • Personnes âgées

    Aucun ajustement initial de posologie n'est nécessaire chez les personnes âgées. En raison de la diminution de la fonction rénale liée à l'âge, le risque d'hyperkaliémie est augmenté dans cette population. Ce risque peut être également plus élevé quand il existe également une co-morbidité associée à une exposition systémique plus importante, en particulier dans l'insuffisance hépatique légère à modérée. Un contrôle régulier de la kaliémie est recommandé (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

    • Insuffisance rénale

    Aucun ajustement initial de posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère. Un contrôle régulier de la kaliémie est recommandé (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") avec un ajustement des doses selon les données ci-dessus.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (ClCr 30-60 ml/min) le traitement doit être initié à 25 mg tous les deux jours avec ajustement de la dose en fonction de la kaliémie (voir ci-dessus). Une surveillance régulière de la kaliémie est recommandée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

    Il n'y a pas de données chez les patients ayant une ClCr < 50 ml/min présentant une insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde. L'utilisation de l'éplérénone chez ces patients doit être effectuée avec prudence.

    Les doses supérieures à 25 mg par jour n'ont pas été étudiées chez les patients ayant une ClCr < 50 ml/min.

    L'utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 ml/min) est contre-indiquée (Cf. rubrique "Contre-indications").

    L'éplérénone n'est pas dialysable.

    • Insuffisance hépatique

    Aucun ajustement initial de posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Cependant, en raison d'une exposition systémique plus importante à l'éplérénone chez ces patients, un contrôle fréquent et régulier de la kaliémie est recommandé, en particulier chez les sujets âgés (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

    • Traitement concomitant

    En cas de traitement concomitant avec des inhibiteurs légers à modérés du CYP3A4, par exemple l'amiodarone, le diltiazem et le vérapamil, une posologie initiale de 25 mg une fois par jour doit être utilisée. La posologie ne doit pas dépasser 25 mg une fois par jour (Cf. rubrique "Interactions").