Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Grossesse et allaitement

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Irbesartan/hydrochlorothiazide (hydrochlorothiazide / irbésartan)

Informations générales

Indications et autres usages documentés

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Anomalie metabolisme galactose

  • Cholestase

  • Cirrhose biliaire

  • Deficit en lactase

  • Grossesse

    • Grossesse deuxieme trimestre
    • Grossesse troisieme trimestre
  • Hypercalcemie

  • Hypokaliemie

    • Hypokaliemie refractaire
  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique severe maladie
  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale severe
  • Nephropathie chronique

    • Diabete complique
    • Trt par antagoniste angiotensine ii
    • Trt par autre medic du systeme renine angiotensine aldosterone
    • Trt par inhibiteur enzyme conversion
    • Trt par plusieurs medic du systeme renine angiotensine aldosterone
  • Oedeme de quincke

  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Adulte jeune (15-17 ans)

    • Adulte de moins de 18 ans
  • Enfant

  • Grossesse

    • Grossesse premier trimestre
  • Hyperaldosteronisme

    • Hyperaldosteronisme primaire
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Angor

  • Asthme

  • Atteinte cutanee

  • Atteinte hepatique

  • Atteinte oculaire

  • Atteinte renale

  • Cancer de la peau

    • Cancer cutane antecedent personnel
  • Carcinome epidermoide cutane

    • Cancer cutane antecedent personnel
  • Cardiomyopathie hypertrophique

    • Cardiomyopathie obstructive
  • Cardiopathie ischemique

  • Champ visuel anomalie

  • Chorioretinopathie

  • Cirrhose

  • Deshydratation

  • Diabete autre

  • Diabete type i

  • Diabete type ii

  • Diarrhee

  • Examen laboratoire interference

    • Examen fonction parathyroidienne
  • Exposition a une temperature extreme

  • Exposition solaire / ultra-violets

  • Glaucome a angle ferme

  • Goutte

  • Hepatite

  • Hyperparathyroidie

  • Hypertension / hypertonie oculaire

  • Hypertension arterielle secondaire

    • Hypertension arterielle renovasculaire
  • Hyperuricemie

  • Hyponatremie

  • Hypovolemie

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance circulatoire cerebrale

  • Insuffisance coronarienne

  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique legere maladie
    • Insuffisance hepatique moderee maladie
  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale legere
    • Insuffisance renale moderee
  • Ischemie cerebrale

  • Lesion cutanee

  • Lupus erythemateux dissemine

  • Maladie cerebrovasculaire

  • Myopie

  • Nausees vomissements

  • Pathologie coronarienne

  • Photosensibilite

  • Polyurie

  • Quel que soit le terrain

  • Regime hyposode strict

  • Sportif / dopage

  • Stenose arterielle renale

    • Rein fonctionnellement unique
    • Stenose arterielle renale bilaterale
  • Stenose vasculaire

    • Stenose de la valve aortique
    • Stenose mitrale
  • Terrain allergique

    • Anaphylaxie antecedent personnel
    • Hypersensibilite penicillines
  • Transplantation

    • Transplantation renale
  • Trouble de la vision

  • Valvulopathie

    • Stenose mitrale
    • Valvulopathie aortique

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • accident vasculaire cerebral
    • acouphene bourdonnement doreille
    • agitation
    • alcalose metabolique
    • alopecie
    • alveolite pulmonaire
    • anaphylaxie
    • angor
    • anomalie parathyroidienne
    • anorexie
    • anxiete
    • appetit perte
    • arthralgie
    • arthrite
    • arthropathie
    • arythmie
    • asthenie
    • atteinte pulmonaire
    • bilan azote modification
    • bouffee vasomotrice
    • bronchite
    • bronchospasme asthme
    • cauchemar
    • cephalee
    • choc anaphylactique
    • coma
    • confusion mentale
    • congestion nasale
    • conscience trouble
    • constipation
    • convulsion
    • creatine kinase modification
    • cystite
    • deces mortalite
    • depression
    • depression respiratoire
    • dermatite
    • deshydratation
    • diabete
    • diarrhee
    • diminution de tolerance au glucose
    • distension abdominale
    • dorsalgie
    • douleur
    • douleur abdominale
    • douleur dentaire
    • douleur des extremites
    • douleur oppression thoracique
    • douleur osseuse
    • douleur pharyngolaryngee
    • dysgueusie
    • dyspepsie
    • dyspnee
    • eczema
    • electrocardiogramme modification
    • enterite
    • epigastralgie
    • epistaxis
    • equilibre trouble
    • erection trouble
    • eruption cutanee
    • eruption maculo papuleuse
    • erytheme
    • erytheme polymorphe
    • erythrodermie dermatite exfoliative
    • exantheme
    • faiblesse musculaire
    • fibrillation auriculaire
    • fievre
    • flatulence meteorisme
    • gastralgie
    • gastrite
    • gingivite
    • glossite
    • glycosurie
    • gorge irritation
    • goutte
    • haleine modification halitose
    • hallucination
    • hemorragie digestive
    • humeur trouble
    • hydroelectrolytique trouble
    • hypercalcemie
    • hypercholesterolemie
    • hypercreatininemie
    • hyperglycemie
    • hyperkaliemie
    • hyperlipidemie
    • hypersudation
    • hypertriglyceridemie
    • hyperuremie hyperazotemie
    • hyperuricemie
    • hypochloremie
    • hypokaliemie
    • hypomagnesemie
    • hyponatremie
    • hypophosphoremie hypophosphatemie
    • hypotension arterielle orthostatique
    • hypovolemie
    • ileus paralytique
    • immunoglobuline modification
    • impuissance
    • infarctus du myocarde
    • infection des voies respiratoires
    • infiltrat pulmonaire
    • inflammation de la muqueuse
    • insomnie
    • insuffisance cardiaque
    • jambes lourdes
    • jambes sans repos syndrome
    • langue oedeme
    • laryngite
    • lethargie
    • libido trouble
    • lichen
    • lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
    • maladie serique
    • malaise lipothymie
    • manifestation cutanee
    • myalgie
    • nausee vomissement
    • necrose cutanee
    • necrose intestinale
    • necrose veineuse
    • nervosite
    • neuropathie peripherique
    • nycturie
    • obstruction voie respiratoire sup
    • occlusion intestinale
    • oedeme
    • oedeme aigu du poumon
    • oedeme cutane
    • oedeme de quincke angioedeme
    • oedeme facial
    • oedeme larynge aigu
    • oedeme peripherique
    • oedeme pharynge
    • oedeme pulmonaire
    • ongles alteration
    • onycholyse
    • palpitations
    • paralysie
    • paresthesie
    • pharyngite
    • pneumonie
    • pneumopathie
    • pneumopathie interstitielle diffuse
    • pollakiurie
    • polydipsie
    • prurit
    • psoriasis
    • purpura
    • pustulose exanthematique aigue generalisee peag
    • pyrosis
    • raideur musculaire
    • reaction allergique
    • retention durine
    • rhabdomyolyse
    • rhinite
    • rhinorrhee
    • sciatique
    • secheresse buccale
    • secheresse cutanee
    • sensation ebrieuse
    • sereuse inflammation
    • sialadenite
    • sialorrhee
    • sinusite
    • sommeil trouble
    • somnolence diurne
    • stevens johnson syndrome
    • stomatite
    • syncope
    • syndrome grippal
    • syndrome lupique
    • tendinopathie
    • tetanie
    • thrombophlebite
    • thrombose arterielle
    • thrombose veineuse
    • timbre de la voix modification
    • torsade de pointe
    • toux
    • toxidermie bulleuse pemphigus
    • tremblement
    • trouble cutaneo muqueux
    • trouble sexuel
    • ulceration buccale
    • ulceration gastrique
    • ulceration intestinale
    • ulcere digestif
    • urticaire
    • vascularite
    • vertige etourdissement
    • vigilance trouble
    rare (< 1%)
    • agranulocytose
    • alat modification
    • anemie
    • anemie hemolytique
    • anurie
    • aplasie medullaire
    • asat modification
    • atteinte hepatique
    • atteinte renale
    • bilirubine modification
    • champ visuel anomalie
    • cholecystite
    • cholestase
    • conduction trouble
    • conjonctivite
    • cytolyse hepatique
    • diplopie
    • dyschromatopsie
    • encephalopathie hepatique
    • eosinophilie
    • epanchement choroidien
    • gamma gt modification
    • glaucome
    • hematocrite modification
    • hematurie
    • hemoglobine modification
    • hemolyse
    • hepatite
    • hyperammoniemie
    • hyperamylasemie
    • hyperlipasemie
    • hypertonie musculaire
    • hypoglycemie
    • hypoplasie medullaire
    • ictere
    • infection urinaire
    • insuffisance hepatique
    • insuffisance renale aigue
    • insuffisance renale chronique
    • ischemie
    • ischemie myocardique
    • lactico deshydrogenase modification
    • leucopenie
    • lithiase biliaire
    • miction trouble
    • myopie
    • necrose hepatique
    • nephrite interstitielle
    • neutropenie
    • oligurie
    • pancreatite aigue
    • pancytopenie
    • phosphatase alcaline modification
    • photosensibilisation medicamenteuse
    • polyurie
    • prostate trouble
    • proteinurie
    • secheresse oculaire
    • stenose uretrale
    • tachysystolie ventriculaire
    • thrombocytopenie
    • trouble hematologique
    • tubulopathie renale
    • tumeur cutanee
    • vision alteration
    • vision floue
    • vitesse sedimentation modification
    • xanthopsie
    Fréquence non précisée
    • angioedeme intestinal
    • apathie
    • bloc auriculo ventriculaire
    • bradycardie
    • cancer cutane
    • carcinome basocellulaire
    • carcinome epidermoide cutane
    • choc cardiogenique
    • collapsus cardiovasculaire
    • crampe musculaire
    • cyanose
    • delire
    • depression myocardique
    • fibrillation ventriculaire
    • hypotension arterielle
    • oedeme des voies aeriennes superieures
    • stupeur
    • tachycardie
    • thromboembolie

    Grossesse et allaitement

    • Aspect malformatif

      • Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) sont des antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine.
      • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au 1er trimestre sont très nombreuses pour les IEC, et nombreuses pour les sartans. Toutes ces données sont rassurantes : aucun effet malformatif particulier n’est retenu à ce jour avec ces antihypertenseurs.
      • Une étude publiée en 2006 a évoqué une augmentation du risque de cardiopathies (en particulier des communications inter-auriculaires) lors d’une exposition au 1er trimestre aux IEC (pour plus de détails cliquez ici). Cette association n’a pas été retrouvée dans les études ultérieures, de taille très importante et de méthodologie plus rigoureuse, prenant en compte, entre autres, des facteurs de confusion pertinents (notamment le diabète maternel et la pathologie hypertensive maternelle). Il n’y a donc pas lieu de maintenir un doute sur ce risque à ce jour.
      • Les IEC et les sartans ne sont pas tératogènes chez l’animal.

      Aspect fœtal et néonatal

      • Une toxicité fœtale et/ou néonatale est décrite en particulier en cas de traitement aux 2ème et/ou 3ème trimestres par un IEC ou un sartan :
        • Toxicité rénale parfois irréversible, voire fatale, se traduisant chez le foetus par un oligoamnios ou un anamnios, compliqué éventuellement d’une l’hypoplasie pulmonaire fœtale, et chez le nouveau-né par une insuffisance rénale.
        • Hypoplasie des os de la voûte crânienne.
      • Si un oligo- ou un anamnios apparait en cours de grossesse chez une patiente exposée à un IEC ou sartan, contactez le CRAT pour envisager les éléments de surveillance prénatale.

    Liste des présentations disponibles

    • IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 4,66
    • IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 4,66
    • IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 4,66
    • IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 4,66
    • IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 4,66
    • IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 4,66

    Posologie

    Ce médicament peut être pris en une prise par jour.

    Une adaptation des doses de chacun des composants pris individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) peut être recommandée.

    La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera envisagée si elle est cliniquement appropriée : - le dosage à 150 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d'irbésartan seul, - le dosage à 300 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par 300 mg d'irbésartan ou par le dosage à 150 mg/12,5 mg. - le dosage à 300 mg/25 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par le dosage à 300 mg /12,5 mg.

    Des doses supérieures à 300 mg d'irbésartan / 25 mg d'hydrochlorothiazide par jour ne sont pas recommandées.

    Si nécessaire, ce médicament peut être administré avec un autre médicament antihypertenseur (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi", "Interactions" et "Propriétés pharmacodynamiques").

    • Insuffisance rénale

    En raison de la présence d'hydrochlorothiazide, ce médicament n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min). Les diurétiques de l'anse sont préférables aux thiazidiques dans cette population. Un ajustement posologique n'est pas nécessaire chez les patients insuffisants rénaux dont la clairance de la créatinine est > ou = à 30 ml/min (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi").

    • Insuffisance hépatique

    Ce médicament n'est pas indiqué chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère. Les thiazidiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique. Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Cf. rubrique "Contre-indications").

    • Sujets âgés

    Aucune adaptation posologique de ce médicament n'est nécessaire chez le sujet âgé.

    • Population pédiatrique

    L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents car l'efficacité et la tolérance n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.