Informations générales
Nom DCI
Dosages
150 mg/12,5 mg300 mg/25 mg300 mg/12,5 mg
Formes galéniques
comprimé pelliculé
Classe Thérapeutique
Indications et autres usages documentés
HYPERTENSION ARTERIELLE ESSENTIELLE
En cas d'echec a une autre therapeutique
Chez l'adulte
Contre-indications
Anomalie metabolisme galactose
Cholestase
Cirrhose biliaire
Deficit en lactase
Grossesse
- Grossesse deuxieme trimestre
- Grossesse troisieme trimestre
Hypercalcemie
Hypokaliemie
- Hypokaliemie refractaire
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique severe maladie
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale severe
Nephropathie chronique
- Diabete complique
- Trt par antagoniste angiotensine ii
- Trt par autre medic du systeme renine angiotensine aldosterone
- Trt par inhibiteur enzyme conversion
- Trt par plusieurs medic du systeme renine angiotensine aldosterone
Oedeme de quincke
Regime sans galactose
Syndrome de malabsorption / intolerance digestive
- Hypersensibilite galactose (intolerance)
- Hypersensibilite glucose (intolerance)
- Hypersensibilite lactose (intolerance)
- Syndrome malabsorption glucose/galactose
Adulte jeune (15-17 ans)
- Adulte de moins de 18 ans
Enfant
Grossesse
- Grossesse premier trimestre
Hyperaldosteronisme
- Hyperaldosteronisme primaire
Nourrisson
Nouveau-ne
Angor
Asthme
Atteinte cutanee
Atteinte hepatique
Atteinte oculaire
Atteinte renale
Cancer de la peau
- Cancer cutane antecedent personnel
Carcinome epidermoide cutane
- Cancer cutane antecedent personnel
Cardiomyopathie hypertrophique
- Cardiomyopathie obstructive
Cardiopathie ischemique
Champ visuel anomalie
Chorioretinopathie
Cirrhose
Deshydratation
Diabete autre
Diabete type i
Diabete type ii
Diarrhee
Examen laboratoire interference
- Examen fonction parathyroidienne
Exposition a une temperature extreme
Exposition solaire / ultra-violets
Glaucome a angle ferme
Goutte
Hepatite
Hyperparathyroidie
Hypertension / hypertonie oculaire
Hypertension arterielle secondaire
- Hypertension arterielle renovasculaire
Hyperuricemie
Hyponatremie
Hypovolemie
Insuffisance cardiaque
Insuffisance circulatoire cerebrale
Insuffisance coronarienne
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique legere maladie
- Insuffisance hepatique moderee maladie
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale legere
- Insuffisance renale moderee
Ischemie cerebrale
Lesion cutanee
Lupus erythemateux dissemine
Maladie cerebrovasculaire
Myopie
Nausees vomissements
Pathologie coronarienne
Photosensibilite
Polyurie
Quel que soit le terrain
Regime hyposode strict
Sportif / dopage
Stenose arterielle renale
- Rein fonctionnellement unique
- Stenose arterielle renale bilaterale
Stenose vasculaire
- Stenose de la valve aortique
- Stenose mitrale
Terrain allergique
- Anaphylaxie antecedent personnel
- Hypersensibilite penicillines
Transplantation
- Transplantation renale
Trouble de la vision
Valvulopathie
- Stenose mitrale
- Valvulopathie aortique
Interactions
Pas de résultat
Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.
Effets indésirables
Effets : Fréquence non précisée
- accident vasculaire cerebral
- acouphene bourdonnement doreille
- agitation
- alcalose metabolique
- alopecie
- alveolite pulmonaire
- anaphylaxie
- angor
- anomalie parathyroidienne
- anorexie
- anxiete
- appetit perte
- arthralgie
- arthrite
- arthropathie
- arythmie
- asthenie
- atteinte pulmonaire
- bilan azote modification
- bouffee vasomotrice
- bronchite
- bronchospasme asthme
- cauchemar
- cephalee
- choc anaphylactique
- coma
- confusion mentale
- congestion nasale
- conscience trouble
- constipation
- convulsion
- creatine kinase modification
- cystite
- deces mortalite
- depression
- depression respiratoire
- dermatite
- deshydratation
- diabete
- diarrhee
- diminution de tolerance au glucose
- distension abdominale
- dorsalgie
- douleur
- douleur abdominale
- douleur dentaire
- douleur des extremites
- douleur oppression thoracique
- douleur osseuse
- douleur pharyngolaryngee
- dysgueusie
- dyspepsie
- dyspnee
- eczema
- electrocardiogramme modification
- enterite
- epigastralgie
- epistaxis
- equilibre trouble
- erection trouble
- eruption cutanee
- eruption maculo papuleuse
- erytheme
- erytheme polymorphe
- erythrodermie dermatite exfoliative
- exantheme
- faiblesse musculaire
- fibrillation auriculaire
- fievre
- flatulence meteorisme
- gastralgie
- gastrite
- gingivite
- glossite
- glycosurie
- gorge irritation
- goutte
- haleine modification halitose
- hallucination
- hemorragie digestive
- humeur trouble
- hydroelectrolytique trouble
- hypercalcemie
- hypercholesterolemie
- hypercreatininemie
- hyperglycemie
- hyperkaliemie
- hyperlipidemie
- hypersudation
- hypertriglyceridemie
- hyperuremie hyperazotemie
- hyperuricemie
- hypochloremie
- hypokaliemie
- hypomagnesemie
- hyponatremie
- hypophosphoremie hypophosphatemie
- hypotension arterielle orthostatique
- hypovolemie
- ileus paralytique
- immunoglobuline modification
- impuissance
- infarctus du myocarde
- infection des voies respiratoires
- infiltrat pulmonaire
- inflammation de la muqueuse
- insomnie
- insuffisance cardiaque
- jambes lourdes
- jambes sans repos syndrome
- langue oedeme
- laryngite
- lethargie
- libido trouble
- lichen
- lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
- maladie serique
- malaise lipothymie
- manifestation cutanee
- myalgie
- nausee vomissement
- necrose cutanee
- necrose intestinale
- necrose veineuse
- nervosite
- neuropathie peripherique
- nycturie
- obstruction voie respiratoire sup
- occlusion intestinale
- oedeme
- oedeme aigu du poumon
- oedeme cutane
- oedeme de quincke angioedeme
- oedeme facial
- oedeme larynge aigu
- oedeme peripherique
- oedeme pharynge
- oedeme pulmonaire
- ongles alteration
- onycholyse
- palpitations
- paralysie
- paresthesie
- pharyngite
- pneumonie
- pneumopathie
- pneumopathie interstitielle diffuse
- pollakiurie
- polydipsie
- prurit
- psoriasis
- purpura
- pustulose exanthematique aigue generalisee peag
- pyrosis
- raideur musculaire
- reaction allergique
- retention durine
- rhabdomyolyse
- rhinite
- rhinorrhee
- sciatique
- secheresse buccale
- secheresse cutanee
- sensation ebrieuse
- sereuse inflammation
- sialadenite
- sialorrhee
- sinusite
- sommeil trouble
- somnolence diurne
- stevens johnson syndrome
- stomatite
- syncope
- syndrome grippal
- syndrome lupique
- tendinopathie
- tetanie
- thrombophlebite
- thrombose arterielle
- thrombose veineuse
- timbre de la voix modification
- torsade de pointe
- toux
- toxidermie bulleuse pemphigus
- tremblement
- trouble cutaneo muqueux
- trouble sexuel
- ulceration buccale
- ulceration gastrique
- ulceration intestinale
- ulcere digestif
- urticaire
- vascularite
- vertige etourdissement
- vigilance trouble
Effets : Fréquence non précisée
- agranulocytose
- alat modification
- anemie
- anemie hemolytique
- anurie
- aplasie medullaire
- asat modification
- atteinte hepatique
- atteinte renale
- bilirubine modification
- champ visuel anomalie
- cholecystite
- cholestase
- conduction trouble
- conjonctivite
- cytolyse hepatique
- diplopie
- dyschromatopsie
- encephalopathie hepatique
- eosinophilie
- epanchement choroidien
- gamma gt modification
- glaucome
- hematocrite modification
- hematurie
- hemoglobine modification
- hemolyse
- hepatite
- hyperammoniemie
- hyperamylasemie
- hyperlipasemie
- hypertonie musculaire
- hypoglycemie
- hypoplasie medullaire
- ictere
- infection urinaire
- insuffisance hepatique
- insuffisance renale aigue
- insuffisance renale chronique
- ischemie
- ischemie myocardique
- lactico deshydrogenase modification
- leucopenie
- lithiase biliaire
- miction trouble
- myopie
- necrose hepatique
- nephrite interstitielle
- neutropenie
- oligurie
- pancreatite aigue
- pancytopenie
- phosphatase alcaline modification
- photosensibilisation medicamenteuse
- polyurie
- prostate trouble
- proteinurie
- secheresse oculaire
- stenose uretrale
- tachysystolie ventriculaire
- thrombocytopenie
- trouble hematologique
- tubulopathie renale
- tumeur cutanee
- vision alteration
- vision floue
- vitesse sedimentation modification
- xanthopsie
Effets : Fréquence non précisée
- angioedeme intestinal
- apathie
- bloc auriculo ventriculaire
- bradycardie
- cancer cutane
- carcinome basocellulaire
- carcinome epidermoide cutane
- choc cardiogenique
- collapsus cardiovasculaire
- crampe musculaire
- cyanose
- delire
- depression myocardique
- fibrillation ventriculaire
- hypotension arterielle
- oedeme des voies aeriennes superieures
- stupeur
- tachycardie
- thromboembolie
Grossesse et allaitement
Aspect malformatif
- Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) sont des antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine.
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au 1er trimestre sont très nombreuses pour les IEC, et nombreuses pour les sartans. Toutes ces données sont rassurantes : aucun effet malformatif particulier n’est retenu à ce jour avec ces antihypertenseurs.
- Une étude publiée en 2006 a évoqué une augmentation du risque de cardiopathies (en particulier des communications inter-auriculaires) lors d’une exposition au 1er trimestre aux IEC (pour plus de détails cliquez ici). Cette association n’a pas été retrouvée dans les études ultérieures, de taille très importante et de méthodologie plus rigoureuse, prenant en compte, entre autres, des facteurs de confusion pertinents (notamment le diabète maternel et la pathologie hypertensive maternelle). Il n’y a donc pas lieu de maintenir un doute sur ce risque à ce jour.
- Les IEC et les sartans ne sont pas tératogènes chez l’animal.
Aspect fœtal et néonatal
- Une toxicité fœtale et/ou néonatale est décrite en particulier en cas de traitement aux 2ème et/ou 3ème trimestres par un IEC ou un sartan :
- Toxicité rénale parfois irréversible, voire fatale, se traduisant chez le foetus par un oligoamnios ou un anamnios, compliqué éventuellement d’une l’hypoplasie pulmonaire fœtale, et chez le nouveau-né par une insuffisance rénale.
- Hypoplasie des os de la voûte crânienne.
- Si un oligo- ou un anamnios apparait en cours de grossesse chez une patiente exposée à un IEC ou sartan, contactez le CRAT pour envisager les éléments de surveillance prénatale.
Liste des présentations disponibles
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Posologie
Ce médicament peut être pris en une prise par jour.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) peut être recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera envisagée si elle est cliniquement appropriée : - le dosage à 150 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d'irbésartan seul, - le dosage à 300 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par 300 mg d'irbésartan ou par le dosage à 150 mg/12,5 mg. - le dosage à 300 mg/25 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par le dosage à 300 mg /12,5 mg.
Des doses supérieures à 300 mg d'irbésartan / 25 mg d'hydrochlorothiazide par jour ne sont pas recommandées.
Si nécessaire, ce médicament peut être administré avec un autre médicament antihypertenseur (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi", "Interactions" et "Propriétés pharmacodynamiques").
- Insuffisance rénale
En raison de la présence d'hydrochlorothiazide, ce médicament n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min). Les diurétiques de l'anse sont préférables aux thiazidiques dans cette population. Un ajustement posologique n'est pas nécessaire chez les patients insuffisants rénaux dont la clairance de la créatinine est > ou = à 30 ml/min (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi").
- Insuffisance hépatique
Ce médicament n'est pas indiqué chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère. Les thiazidiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique. Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Cf. rubrique "Contre-indications").
- Sujets âgés
Aucune adaptation posologique de ce médicament n'est nécessaire chez le sujet âgé.
- Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents car l'efficacité et la tolérance n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
