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Indications

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Conditions de prescription

Liste des médicaments

Posologie

Iressa (gefitinib)

Médicaments à base de gefitinib :

Iressa (gefitinib)

Informations générales

Indications

  • Monochimiotherapie

  • En monotherapie

  • Dans les formes localement avancees

  • Dans les formes metastatiques

  • Avec expression du recepteur egfr

  • Chez l'adulte a partir de 18 ans

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Adulte jeune (15-17 ans)

    • Adulte de moins de 18 ans
  • Allaitement

  • Enfant

  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Anomalie metabolisme galactose

  • Deficit en lactase

  • Grossesse

  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Adulte

    • Adulte de plus de 55 ans
  • Alteration de l'etat general

    • Indice de performance faible
  • Angor

  • Anorexie

  • Arythmie cardiaque

  • Atteinte cardiovasculaire

  • Atteinte hepatique

    • Atteinte hepatique legere
    • Atteinte hepatique moderee
    • Atteinte hepatique severe
  • Atteinte oculaire

  • Autre traitement en cours

    • Trt par ains
    • Trt par antihistaminique h2
    • Trt par barbiturique
    • Trt par carbamazepine
    • Trt par fosphenytoine
    • Trt par inducteur enzymatique cyp3a4
    • Trt par inhibiteur de pompe a protons
    • Trt par inhibiteur puissant du cyp3a4
    • Trt par med diminuant acidite gastrique
    • Trt par millepertuis
    • Trt par phenobarbital
    • Trt par phenytoine
    • Trt par rifampicine
    • Trt par steroide
    • Trt par topique gastrointestinal
    • Trt par warfarine
  • Champ visuel anomalie

  • Cirrhose

  • Diarrhee

    • Diarrhee severe
  • Dyspnee

  • Femme en age de procreer

  • Fievre

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance coronarienne

  • Insuffisance hepatique

    • Atteinte hepatique legere
    • Atteinte hepatique moderee
    • Insuffisance hepatique severe maladie
  • Interaction d'origine alimentaire

    • Apport de millepertuis
  • Keratite

  • Metastase

    • Metastase intestinale
  • Nausees vomissements

  • Pathologie coronarienne

  • Pneumopathie

  • Pneumopathie infiltrative diffuse aigue

  • Quel que soit le terrain

  • Sujet age

  • Tabagisme

  • Toux

  • Trouble de la vision

  • Ulcere cornee

  • Ulcere gastroduodenal

    • Ulcere gastroduodenal atcd personnel

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • acne
    • alat modification
    • alopecie
    • anorexie
    • asat modification
    • asthenie
    • atteinte hepatique
    • bilirubine modification
    • blepharite
    • cils modification
    • conjonctivite
    • cornee erosion amincissement cornee
    • cystite
    • deces mortalite
    • deshydratation
    • epistaxis
    • erytheme
    • erytheme polymorphe
    • fievre
    • gamma gt modification
    • hematurie
    • hemorragie uro genitale
    • hepatite
    • hypercreatininemie
    • insuffisance hepatique
    • keratite
    • lactico deshydrogenase modification
    • nausee vomissement
    • necrose cutanee
    • oedeme de quincke angioedeme
    • ongles alteration
    • perforation digestive
    • phosphatase alcaline modification
    • pneumopathie
    • pneumopathie interstitielle diffuse
    • proteinurie
    • prurit
    • pustulose
    • reaction allergique
    • saignement hemorragie
    • secheresse buccale
    • secheresse cutanee
    • secheresse oculaire
    • stevens johnson syndrome
    • stomatite
    • toxidermie bulleuse pemphigus
    • urticaire
    • vascularite
    rare (< 1%)
    • hyperamylasemie
    • hyperlipasemie
    • pancreatite aigue
    Fréquence non précisée
    • diarrhee
    • eruption cutanee

    Conditions de prescription et de délivrance

    En bref

    Médicament à prescription hospitalière réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement
    • Support de prescription

      Ordonnance hospitalière établie par certains spécialistes (voir l'onglet prescription)

    • Durée maximale de prescription

      1 an

    • Prescription réservée à certains médecins spécialistes
      • en cancérologie
      • en hématologie
      • en oncologie médicale
    • Surveillance pendant le traitement

      Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

      Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.

    • Prescription hospitalière

      #

    Liste des présentations disponibles

    • IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 100%
      • PRIX : 1,971,63

      Posologie

      Le traitement par ce médicament doit être initié et suivi par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.

      • Posologie

      La posologie recommandée de ce médicament est de un comprimé de 250 mg une fois par jour. Si une dose de ce médicament a été oubliée, elle doit être prise aussitôt que le patient s'en souvient. S'il reste moins de 12 heures avant la prise de la prochaine dose, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée. Les patients ne doivent pas prendre une double dose (deux doses en même temps) pour compenser une dose oubliée.

      • Population pédiatrique

      La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants et chez les adolescents âgés de moins de 18 ans. Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans l'indication du CBNPC pour une population pédiatrique.

      • Insuffisance hépatique

      Les patients avec une insuffisance hépatique modérée à sévère (Child Pugh B ou C) suite à une cirrhose ont une augmentation des concentrations plasmatiques du géfitinib. Une surveillance étroite des effets indésirables chez ces patients doit être effectuée. Les concentations plasmatiques ne sont pas augmentées chez les patients qui ont une élévation de l'aspartate aminotransférase (ASAT), des phosphatases alcalines ou de la bilirubine suite à des métastases hépatiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

      • Sujets âgés

      Aucun ajustement de dose n'est nécessaire en fonction de l'âge des patients (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

      • CYP2D6 métaboliseurs lents

      Aucun ajustement spécifique de dose n'est recommandé chez les patients avec un génotype CYP2D6 métaboliseurs lents connus, mais une surveillance étroite des effets indésirables chez ces patients doit être effectuée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

      • Ajustement de la dose en fonction de la toxicité

      Les patients présentant une diarrhée mal tolérée ou des réactions indésirables cutanées, peuvent être pris en charge efficacement par une courte interruption du traitement (jusqu'à 14 jours) suivie de sa reprise à la dose de 250 mg (Cf. rubrique "Effets indésirables"). Pour les patients ne supportant pas le traitement après une interruption de la thérapie, ce médicament doit être arrêté et un traitement alternatif doit être envisagé.