Ketoconazole (kétoconazole)

Médicaments à base de kétoconazole :

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  • Identifier une posologie complexe
  • Limiter la iatrogénie
  • Vérifier les contre-indications
  • Trouver un équivalent thérapeutique
Illustration general

Informations générales

  • Principes actifs

    Ketoconazole

  • Dosages

    200 mg2 %

  • Formes galéniques

    comprimégel

  • Classe Thérapeutique

    D01AC - DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES

Illustration indications

Indications - Quand utiliser ketoconazole ?

  • En alternative a une autre therapeutique

  • Chez l'adulte

  • Chez l'enfant a partir de 12 ans

  • Chez l'adulte

  • Chez l'adolescent

  • Chez l'enfant a partir de 12 ans

  • Traitement par voie locale

  • Chez l'adulte

  • Chez l'adolescent

  • Chez l'enfant a partir de 12 ans

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de ketoconazole ?

  • Allaitement

  • Arythmie cardiaque

    • Espace qt allonge
    • Espace qt allonge congenital
  • Atteinte hepatique

  • Autre traitement en cours

    • Trt par alcaloide ergot de seigle vasoconstricteur
    • Trt par alfuzosine
    • Trt par alprazolam
    • Trt par astemizole
    • Trt par atorvastatine
    • Trt par avanafil
    • Trt par bepridil
    • Trt par cerivastatine
    • Trt par cisapride
    • Trt par clarithromycine
    • Trt par colchicine
    • Trt par dabigatran
    • Trt par dapoxetine
    • Trt par darifenacine
    • Trt par dihydroergotamine
    • Trt par disopyramide
    • Trt par domperidone
    • Trt par dronedarone
    • Trt par eliglustat
    • Trt par eplerenone
    • Trt par ergonovine
    • Trt par ergotamine
    • Trt par everolimus
    • Trt par felodipine
    • Trt par fesoterodine
    • Trt par halofantrine
    • Trt par irinotecan
    • Trt par isavuconazole
    • Trt par ivabradine
    • Trt par lomitapide
    • Trt par lovastatine
    • Trt par lumefantrine
    • Trt par lurasidone
    • Trt par methadone
    • Trt par methylergometrine
    • Trt par methysergide
    • Trt par midazolam
    • Trt par mizolastine
    • Trt par naloxegol
    • Trt par nevirapine
    • Trt par nisoldipine
    • Trt par ombitasvir
    • Trt par paritaprevir
    • Trt par pimozide
    • Trt par quetiapine
    • Trt par quinidine
    • Trt par ranolazine
    • Trt par rapamycine
    • Trt par saquinavir
    • Trt par sertindole
    • Trt par simvastatine
    • Trt par sirolimus
    • Trt par solifenacine
    • Trt par telithromycine
    • Trt par temsirolimus
    • Trt par terfenadine
    • Trt par ticagrelor
    • Trt par triazolam
    • Trt par vardenafil
  • Cirrhose

  • Enfant

    • Enfant de moins de 12 ans
  • Femme en age de procreer

    • En l'absence de contraception efficace
  • Grossesse

  • Hepatite

  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite a l'un des excipients
    • Hypersensibilite azathioprine
    • Hypersensibilite azole derives
    • Hypersensibilite benznidazole
    • Hypersensibilite bifonazole
    • Hypersensibilite butoconazole
    • Hypersensibilite clotrimazole
    • Hypersensibilite croisee
    • Hypersensibilite derives triazoles
    • Hypersensibilite econazole
    • Hypersensibilite fenticonazole
    • Hypersensibilite fluconazole
    • Hypersensibilite imidazoles
    • Hypersensibilite isavuconazole
    • Hypersensibilite isoconazole
    • Hypersensibilite itraconazole
    • Hypersensibilite ketoconazole
    • Hypersensibilite metronidazole
    • Hypersensibilite miconazole
    • Hypersensibilite nimorazole
    • Hypersensibilite omoconazole
    • Hypersensibilite ornidazole
    • Hypersensibilite oxiconazole
    • Hypersensibilite posaconazole
    • Hypersensibilite secnidazole
    • Hypersensibilite sertaconazole
    • Hypersensibilite sulconazole
    • Hypersensibilite tenonitrozole
    • Hypersensibilite tinidazole
    • Hypersensibilite tioconazole
    • Hypersensibilite voriconazole
  • Insuffisance hepatique

  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Porphyrie cutanee

  • Porphyrie hepatique

    • Porphyrie hepatique maladie
  • Anomalie metabolisme galactose

  • Autre traitement en cours

    • Trt par apixaban
    • Trt par axitinib
    • Trt par bedaquiline
    • Trt par bosutinib
    • Trt par budesonide
    • Trt par cabozantinib
    • Trt par ceritinib
    • Trt par ciclesonide
    • Trt par ciclosporine
    • Trt par cobimetinib
    • Trt par corticoides metabolises notamment inhales
    • Trt par dabrafenib
    • Trt par dasatinib
    • Trt par delamanid
    • Trt par dexamethasone
    • Trt par ebastine
    • Trt par elbasvir
    • Trt par fidaxomicine
    • Trt par fluticasone
    • Trt par grazoprevir
    • Trt par ibrutinib
    • Trt par lercanidipine
    • Trt par med contenant de l'alcool
    • Trt par medicament hepatotoxique
    • Trt par methylprednisolone
    • Trt par midostaurine
    • Trt par mometasone
    • Trt par nilotinib
    • Trt par olaparib
    • Trt par oxycodone
    • Trt par paracetamol
    • Trt par pasireotide
    • Trt par prednisolone
    • Trt par prednisone
    • Trt par regorafenib
    • Trt par rifampicine
    • Trt par riociguat
    • Trt par rivaroxaban
    • Trt par sildenafil
    • Trt par silodosine
    • Trt par simeprevir
    • Trt par sunitinib
    • Trt par tacrolimus
    • Trt par tadalafil
    • Trt par tamsulosine
    • Trt par tolterodine
    • Trt par trastuzumab emtansine
    • Trt par triamcinolone
    • Trt par vinblastine
    • Trt par vinca-alcaloide cytotoxique
    • Trt par vincristine
    • Trt par vindesine
    • Trt par vinflunine
    • Trt par vinorelbine
  • Deficit en lactase

  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
  • Interaction d'origine alimentaire

    • Ingestion d'alcool
  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Amaigrissement

  • Anorexie

  • Autre traitement en cours

    • Trt par aluminium hydroxyde
    • Trt par antihistaminique h2
    • Trt par inhibiteur de pompe a protons
    • Trt par med augmentant intervalle qt
    • Trt par med diminuant acidite gastrique
  • Femme en age de procreer

    • En cas de contraception
  • Hyperkaliemie

  • Hypoglycemie

  • Hyponatremie

  • Hypotension arterielle

  • Infection

  • Insuffisance surrenalienne

  • Intervention chirurgicale

  • Maladie autoimmune

  • Prurit

  • Quel que soit le terrain

  • Stress

  • Syndrome douloureux abdominal

  • Syndrome inflammatoire chronique

  • Amaigrissement

  • Anorexie

  • Asthenie

  • Autre traitement en cours

    • Trt par aluminium hydroxyde
    • Trt par antihistaminique h2
    • Trt par inhibiteur de pompe a protons
    • Trt par med augmentant intervalle qt
    • Trt par med diminuant acidite gastrique
  • Douleur

    • Douleur abdominale
  • Femme en age de procreer

    • En cas de contraception
  • Fievre

  • Hyperkaliemie

  • Hypoglycemie

  • Hyponatremie

  • Hypotension arterielle

  • Ictere

  • Infection

  • Maladie autoimmune

  • Nausees vomissements

  • Prurit

  • Quel que soit le terrain

  • Syndrome douloureux abdominal

  • Syndrome inflammatoire chronique

  • Traitement anterieur

    • Trt par griseofulvine
    • Trt par medicament hepatotoxique
  • Trouble coloration selles

  • Trouble coloration urine

Illustration side-effect

Quels sont les effets indésirables de ketoconazole ?

SEVERE(S)
  • cortisol trouble
  • hypocortisolemie
  • insuffisance surrenalienne
  • sans info sur effets surdosage
MODERE(S) OU SEVERE(S)
  • acne
  • alat modification
  • anaphylaxie
  • anorexie
  • appetit augmentation
  • appetit perte
  • arthralgie
  • arythmie
  • asat modification
  • asthenie
  • atteinte hepatique
  • azoospermie
  • bilirubine modification
  • bouffee vasomotrice
  • brulure locale
  • cephalee
  • cheveux alteration
  • choc anaphylactique
  • cholestase
  • cirrhose
  • confusion mentale
  • cycle menstruel irregulier
  • deces mortalite
  • decoloration langue
  • desorientation spatio temporelle
  • desquamation
  • diarrhee
  • douleur abdominale
  • dysgueusie
  • dyspepsie
  • eczema
  • electrocardiogramme modification
  • epistaxis
  • erection trouble
  • fievre
  • flatulence meteorisme
  • folliculite
  • gamma gt modification
  • gynecomastie
  • hepatite
  • hepatite fulminante
  • hypertension intracranienne
  • ictere
  • impuissance
  • insomnie
  • insuffisance hepatique
  • irritation cutanee
  • lactico deshydrogenase modification
  • libido trouble
  • malaise lipothymie
  • myalgie
  • nausee vomissement
  • necrose hepatique
  • nervosite
  • oedeme de quincke angioedeme
  • oedeme papillaire
  • oedeme peripherique
  • oligospermie
  • paresthesie
  • phosphatase alcaline modification
  • photophobie
  • pustulose
  • reaction allergique
  • secheresse buccale
  • somnolence diurne
  • testosterone modification
  • toxidermie bulleuse pemphigus
  • vertige etourdissement
MODERE(S)
  • anemie
  • aplasie medullaire
  • hypoplasie medullaire
  • irritation oculaire
  • larmoiement
  • leucopenie
  • neutropenie
  • thrombocytopenie
MINEUR(S)
  • alopecie
  • dermatite
  • eruption cutanee
  • erytheme
  • erytheme polymorphe
  • photosensibilisation medicamenteuse
  • prurit
  • secheresse cutanee
  • urticaire
Illustration general

Liste des présentations disponibles

  • Illustration de la forme galénique

    KETOCONAZOLE HRA 200 mg, comprimé

    6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 611,79
  • Illustration de la forme galénique

    KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en récipient-unidose

    1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g

    • REMBOURSABLE : 30%
    • PRIX : 3,19
    Illustration posology

    Quelle est la posologie de ketoconazole ?

    Le traitement doit être initié et surveillé par des médecins spécialisés en endocrinologie ou en médecine interne et qui possèdent les équipements appropriés permettant de mesurer les réponses biochimiques, dans la mesure où la dose doit être adaptée aux besoins thérapeutiques du patient, en se basant sur la normalisation des taux de cortisol.

    • Posologie
    • Initiation

    La dose recommandée pour les adultes et les adolescents lors de l'initiation du traitement est de 400 à 600 mg/jour pris par voie orale répartie en deux ou trois prises distinctes et cette dose peut être augmentée rapidement à 800 - 1200 mg/jour répartis en deux ou trois prises distinctes.

    Lors de l'initiation du traitement, le taux de cortisol libre urinaire doit être contrôlé à intervalles de quelques jours/semaines.

    • Adaptation de la posologie

    La dose quotidienne de kétoconazole doit être adaptée périodiquement au cas par cas dans l'objectif de normaliser les taux de cortisol libre urinaire et/ou de cortisol plasmatique. . Une augmentation de la dose de 200 mg/jour tous les 7 à 28 jours peut être envisagée si les taux de cortisol libre urinaire et/ou de cortisol plasmatique sont supérieurs à la limite de la normale, dans la mesure où la dose est tolérée par le patient ; . Une dose d'entretien de 400 mg/jour à une dose maximale de 1200 mg/jour peut être prise par voie orale en 2 ou 3 prises distinctes afin de rétablir les taux normaux de cortisol. Dans la plupart des publications, la dose d'entretien variait de 600 mg/jour à 800 mg/jour. . Lorsque la dose efficace de kétoconazole est établie, le contrôle des taux de cortisol libre urinaire et/ou de cortisol plasmatique peut être réalisé tous les 3 à 6 mois (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") ; . Dans le cas d'une insuffisance surrénale et selon la sévérité de l'évènement, la dose de kétoconazole sera diminuée d'au moins 200 mg/jour ou le traitement sera temporairement arrêté et/ou associé à traitement glucocorticoïde jusqu'à la résolution de l'événement. Le kétoconazole peut être réintroduit plus tard, à une dose inférieure (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") ; . Le traitement par kétoconazole peut être arrêté brusquement sans nécessité d'une réduction progressive de la dose lorsqu'un changement de stratégie thérapeutique est envisagé (par ex. une chirurgie).

    • Contrôle de la fonction hépatique

    Avant de commencer le traitement, il est obligatoire :

    . de doser les enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, gamma GT et phosphatase alcaline) et le taux de bilirubine . d'informer les patients du risque d'hépatotoxicité, y compris d'arrêter le traitement et de contacter immédiatement leur médecin s'ils se sentent mal ou si des symptômes apparaissent, comme l'anorexie, les nausées, les vomissements, la fatigue, la jaunisse, des douleurs abdominales ou des urines foncées. Si tel est le cas, le traitement doit être arrêté immédiatement et des analyses de la fonction hépatique doivent être réalisées.

    En raison de l'hépatotoxicité connue du kétoconazole, le traitement ne sera pas initié chez les patients dont le taux d'enzymes hépatiques est au-dessus de 2 fois la limite supérieure de la normale (Cf. rubrique "Contre-indications").

    Pendant le traitement :

    . un suivi clinique étroit sera mis en place . les enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, gamma GT et phosphatase alcaline), ainsi que le taux de bilirubine seront mesurés à intervalles fréquents : .. une fois par semaine pendant un mois, après l'initiation du traitement .. puis, une fois par mois pendant 6 mois. .. une fois par semaine pendant un mois chaque fois que la dose est augmentée.

    En cas d'augmentation des enzymes hépatiques de moins de 3 fois la limite supérieure de la normale, un contrôle plus fréquent des bilans de la fonction hépatique sera réalisé et la dose quotidienne sera réduite d'au moins 200 mg.

    En cas d'augmentation des enzymes hépatiques égale ou de plus de 3 fois la limite supérieure de la normale, le kétoconazole devra être arrêté immédiatement et ne devra pas être réintroduit en raison du risque de toxicité hépatique grave. Le kétoconazole devra être arrêté sans aucun délai si des symptômes cliniques d'hépatite surviennent.

    En cas de traitement à long terme (plus de 6 mois) : Bien que l'hépatotoxicité soit généralement observée lors de l'initiation du traitement et au cours des six premiers mois du traitement, le contrôle des enzymes hépatiques doit être pratiqué selon des critères médicaux. Par mesure de précaution, dans le cas d'une augmentation de la dose après les six premiers mois de traitement, le contrôle des enzymes hépatiques devra être répété à raison d'une fois par semaine pendant un mois.

    • Schéma posologique de la thérapie d'entretien

    La thérapie d'entretien consécutive peut être administrée de deux manières différentes :

    . Par schéma "inhibition seule" : la posologie d'entretien du kétoconazole peut être poursuivie telle que décrite ci-dessus ; . Par schéma "inhibition-et-remplacement" : la dose d'entretien du kétoconazole sera ré-augmentée de 200 mg et associée à un traitement glucorticoïde substitutif (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

    • Populations spéciales
    • Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du kétoconazole chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies. Aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée pour des enfants de moins de 12 ans. La posologie chez les adolescents de plus de 12 ans est la même que chez les adultes (Cf. rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Patients âgés Les données sur l'utilisation du kétoconazole chez les patients de plus de 65 ans sont limitées, mais aucune observation ne semble indiquer qu'une adaptation spécifique de la dose soit nécessaire chez ces patients (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Patients atteints d'insuffisance rénale Bien que les données soient limitées, la pharmacocinétique du kétoconazole n'est pas significativement différente chez les patients atteints d'insuffisance rénale par rapport aux sujets sains et aucune adaptation spécifique de la dose n'est recommandée pour cette population.

    • Patients atteints d'insuffisance hépatique Le kétoconazole est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Sécurité préclinique").

    • Sexe, poids et race Aucune évaluation n'a été faite pour analyser les différences éventuelles de la pharmacocinétique du kétoconazole entre les hommes et les femmes et les données évaluant l'effet du poids sur la pharmacocinétique du kétoconazole sont très limitées.