RESINES CHELATRICES + MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE

TOPIQUES GASTRO-INTESTINAUX, ANTIACIDES ET ADSORBANTS + MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE

LAXATIFS + MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE

USUELLE

ADULTE

MENOPAUSEE

INSUFFISANT RENAL

INSUFFISANT HEPATIQUE

LEGER

MODERE

FEMME

* Adultes et patientes âgées

La dose recommandée de létrozole est de 2,5 mg en une prise quotidienne. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez la patiente âgée.

Chez les patientes présentant un cancer du sein avancé ou métastatique, le traitement par létrozole doit être poursuivi jusqu'à progression manifeste de la maladie.

En traitement adjuvant ou en prolongation du traitement adjuvant, le traitement par létrozole doit être poursuivi pendant 5 ans ou jusqu'à rechute de la maladie, selon ce qui survient en premier.

En traitement adjuvant, un schéma de traitement séquentiel (létrozole pendant 2 ans suivi du tamoxifène pendant 3 ans) peut également être envisagé (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").

En traitement néoadjuvant, le traitement par létrozole peut être poursuivi pendant 4 à 8 mois afin d'obtenir une réduction tumorale optimale. En cas de réponse insuffisante, il convient d'arrêter le traitement par létrozole, de programmer une intervention chirurgicale et/ou de discuter des autres options thérapeutiques avec la patiente.

- Population pédiatrique
L'utilisation de létrozole n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents. La sécurité et l'efficacité de létrozole chez les enfants et adolescents jusqu'à 17 ans n'ont pas été établies. Les données disponibles sont limitées et aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.

- Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique de létrozole n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance rénale si la clairance de la créatinine est > ou = 10 ml/min. Il n'existe pas de données suffisantes pour les cas d'insuffisance rénale où la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml/min (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

- Insuffisance hépatique
Aucune adaptation posologique de létrozole n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classe A ou B de Child-Pugh). Il n'existe pas de données suffisantes chez les patientes présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh). Une surveillance étroite s'impose chez ces patientes (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

SUJET AGE

* Adultes et patientes âgées

La dose recommandée de létrozole est de 2,5 mg en une prise quotidienne. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez la patiente âgée.

Dans le cadre du traitement adjuvant, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant 5 ans ou jusqu'à la rechute de la tumeur. L'expérience clinique disponible dans cette indication est de 2 ans (durée médiane du traitement est de 25 mois).

Dans le cadre d'une prolongation du traitement adjuvant, l'expérience clinique disponible est de 4 ans (durée médiane du traitement).

Chez les patientes ayant une maladie à un stade avancé ou métastatique, le traitement par létrozole doit être poursuivi jusqu'à progression documentée de la tumeur.


* Enfants

Sans objet.


* Insuffisance hépatique et/ou rénale

Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez l'insuffisant rénal en cas de clairance de la créatinine supérieure à 30 ml/min.

Les données cliniques disponibles sont insuffisantes chez l'insuffisant rénal dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min ou chez le patient atteint d'une insuffisance hépatocellulaire sévère (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

DANS LES FORMES AVANCEES

DANS LES FORMES PROGRESSIVES

CHEZ LA FEMME MENOPAUSEE

EN CAS DE RECHUTE

  OU

CHEZ L'ADULTE

Ce médicament est indiqué dans le traitement du cancer du sein à un stade avancé après rechute ou progression de la maladie chez la femme ménopausée (statut endocrinien de ménopause naturelle ou artificielle) ayant été préalablement traitée par des antiestrogènes.

L'efficacité du létrozole n'a pas été démontrée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux négatifs.

DANS LES FORMES HORMONO-DEPENDANTES

Ce médicament est indiqué dans le traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez la femme ménopausée.

L'efficacité du létrozole n'a pas été démontrée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux négatifs.

DANS LA PHASE PRECOCE

Ce médicament est indiqué dans la prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein à un stade précoce chez la femme ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant standard par tamoxifène pendant 5 ans.

L'efficacité du létrozole n'a pas été encore démontrée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux négatifs. 

AVEC RECEPTEUR HORMONAL POSITIF

Ce médicament est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein à un stade précoce chez la femme ménopausée avec des récepteurs hormonaux positifs .

L'efficacité du létrozole n'a pas été démontrée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux négatifs. 

DANS LES FORMES INVASIVES

Ce médicament est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce chez la femme ménopausée avec des récepteurs hormonaux positifs.

L'efficacité du létrozole n'a pas été encore démontrée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux négatifs. 

Ce médicament est indiqué dans la prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein hormono-dépendant invasif chez la femme ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant standard par tamoxifène pendant 5 ans.

L'efficacité du létrozole n'a pas été démontrée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux négatifs. 

AVEC HER2 NEGATIF

Ce médicament est indiqué dans le traitement néoadjuvant chez la femme ménopausée avec des récepteurs hormonaux positifs présentant un cancer du sein HER-2 négatif lorsque la chimiothérapie n'est pas adaptée et que la chirurgie immédiate n'est pas indiquée.

L'efficacité du létrozole n'a pas été démontrée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux négatifs. 