Informations générales
Principes actifs
Dosages
2,5 mg2.5 mg
Formes galéniques
comprimé peliculécomprimé pelliculé
Classe Thérapeutique
Indications - Quand utiliser letrozole ?
CANCER DU SEIN
Traitement de deuxieme intention
En cas d'echec a une autre therapeutique
Dans les formes avancees
Dans les formes progressives
Chez la femme menopausee
En cas de rechute
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Quelles sont les contre-indications de letrozole ?
Contre-indication absolue
Allaitement
Enfant
- Enfant de moins de 6 ans
Femme en premenopause
Grossesse
Nourrisson
Nouveau-ne
Utilisation déconseillée
Adulte jeune (15-17 ans)
Anomalie metabolisme galactose
Deficit en lactase
Enfant
- Enfant de plus de 6 ans
Regime sans galactose
Syndrome de malabsorption / intolerance digestive
- Hypersensibilite galactose (intolerance)
- Hypersensibilite glucose (intolerance)
- Hypersensibilite lactose (intolerance)
- Syndrome malabsorption glucose/galactose
Précautions d'emploi
Autre traitement en cours
- Trt par estrogene
- Trt par tamoxifene
Fracture
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique severe maladie
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale au stade terminal
Osteoporose
- Osteoporose atcd personnel
Quel que soit le terrain
Statut menopausique incertain
Tendinopathie
Mise en garde
Autre traitement en cours
- Trt par estrogene
- Trt par tamoxifene
Fracture
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique severe maladie
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale au stade terminal
Osteoporose
- Osteoporose atcd personnel
Quel que soit le terrain
Statut menopausique incertain
Tendinopathie
Quels sont les effets indésirables de letrozole ?
- angor
- embolie pulmonaire
- hypertension arterielle
- infarctus du myocarde
- insuffisance cardiaque
- ischemie
- ischemie myocardique
- palpitations
- sans info sur effets surdosage
- tachycardie
- thromboembolie
- thrombophlebite
- thrombose arterielle
- accident vasculaire cerebral
- alat modification
- alopecie
- amaigrissement
- anaphylaxie
- anxiete
- appetit augmentation
- appetit perte
- arthralgie
- arthrite
- asat modification
- asthenie
- bilirubine modification
- bouffee vasomotrice
- canal carpien syndrome
- cancer de lendometre
- cataracte
- cephalee
- constipation
- cytolyse hepatique
- depression
- diarrhee
- douleur
- douleur abdominale
- douleur oppression thoracique
- douleur osseuse
- douleur tumorale
- dysesthesie
- dysgueusie
- dyspepsie
- endometre hyperplasie
- eruption cutanee
- eruption maculo papuleuse
- erytheme
- erytheme polymorphe
- fievre
- fracture osseuse
- gamma gt modification
- hepatite
- hypercholesterolemie
- hypersudation
- hypoesthesie
- ictere
- infection urinaire
- insomnie
- irritabilite
- irritation oculaire
- lactico deshydrogenase modification
- malaise lipothymie
- memoire trouble
- myalgie
- nausee vomissement
- nervosite
- oedeme
- oedeme de quincke angioedeme
- oedeme peripherique
- osteoporose
- paresthesie
- phlyctene vesicule
- phosphatase alcaline modification
- pollakiurie
- polydipsie
- prise ponderale
- prurit
- psoriasis
- reaction allergique
- rupture tendineuse
- saignement vaginal
- secheresse buccale
- secheresse cutanee
- secheresse muqueuse
- secheresse vaginale
- somnolence diurne
- spotting petit saignement
- stomatite
- tendinopathie
- tenosynovite
- tension mammaire
- toxidermie bulleuse pemphigus
- urticaire
- vertige etourdissement
- vision alteration
- vision floue
- dyspnee
- leucopenie
- toux
Liste des présentations disponibles
LETROZOLE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé peliculé
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
LETROZOLE EG 2,5 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
LETROZOLE SANDOZ 2.5 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Quelle est la posologie de letrozole ?
- Adultes et patientes âgées
La dose recommandée de létrozole est de 2,5 mg en une prise quotidienne. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez la patiente âgée.
Chez les patientes présentant un cancer du sein avancé ou métastatique, le traitement par létrozole doit être poursuivi jusqu'à progression manifeste de la maladie.
En traitement adjuvant ou en prolongation du traitement adjuvant, le traitement par létrozole doit être poursuivi pendant 5 ans ou jusqu'à rechute de la maladie, selon ce qui survient en premier.
En traitement adjuvant, un schéma de traitement séquentiel (létrozole pendant 2 ans suivi du tamoxifène pendant 3 ans) peut également être envisagé (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
En traitement néoadjuvant, le traitement par létrozole peut être poursuivi pendant 4 à 8 mois afin d'obtenir une réduction tumorale optimale. En cas de réponse insuffisante, il convient d'arrêter le traitement par létrozole, de programmer une intervention chirurgicale et/ou de discuter des autres options thérapeutiques avec la patiente.
Population pédiatrique L'utilisation de létrozole n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents. La sécurité et l'efficacité de létrozole chez les enfants et adolescents jusqu'à 17 ans n'ont pas été établies. Les données disponibles sont limitées et aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique de létrozole n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance rénale si la clairance de la créatinine est > ou = 10 ml/min. Il n'existe pas de données suffisantes pour les cas d'insuffisance rénale où la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml/min (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique de létrozole n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classe A ou B de Child-Pugh). Il n'existe pas de données suffisantes chez les patientes présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh). Une surveillance étroite s'impose chez ces patientes (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
- Adultes et patientes âgées
La dose recommandée de létrozole est de 2,5 mg en une prise quotidienne. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez la patiente âgée.
Chez les patientes présentant un cancer du sein avancé ou métastatique, le traitement par létrozole doit être poursuivi jusqu'à progression manifeste de la maladie.
En traitement adjuvant ou en prolongation du traitement adjuvant, le traitement par létrozole doit être poursuivi pendant 5 ans ou jusqu'à rechute de la maladie, selon ce qui survient en premier.
En traitement adjuvant, un schéma de traitement séquentiel (létrozole pendant 2 ans suivi du tamoxifène pendant 3 ans) peut également être envisagé (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
En traitement néoadjuvant, le traitement par létrozole peut être poursuivi pendant 4 à 8 mois afin d'obtenir une réduction tumorale optimale. En cas de réponse insuffisante, il convient d'arrêter le traitement par létrozole, de programmer une intervention chirurgicale et/ou de discuter des autres options thérapeutiques avec la patiente.
Population pédiatrique L'utilisation de létrozole n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents. La sécurité et l'efficacité de létrozole chez les enfants et adolescents jusqu'à 17 ans n'ont pas été établies. Les données disponibles sont limitées et aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique de létrozole n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance rénale si la clairance de la créatinine est > ou = 10 ml/min. Il n'existe pas de données suffisantes pour les cas d'insuffisance rénale où la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml/min (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique de létrozole n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classe A ou B de Child-Pugh). Il n'existe pas de données suffisantes chez les patientes présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh). Une surveillance étroite s'impose chez ces patientes (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
- Adultes et patientes âgées
La dose recommandée de létrozole est de 2,5 mg en une prise quotidienne. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez la patiente âgée.
Dans le cadre du traitement adjuvant, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant 5 ans ou jusqu'à la rechute de la tumeur. L'expérience clinique disponible dans cette indication est de 2 ans (durée médiane du traitement est de 25 mois).
Dans le cadre d'une prolongation du traitement adjuvant, l'expérience clinique disponible est de 4 ans (durée médiane du traitement).
Chez les patientes ayant une maladie à un stade avancé ou métastatique, le traitement par létrozole doit être poursuivi jusqu'à progression documentée de la tumeur.
- Enfants
Sans objet.
- Insuffisance hépatique et/ou rénale
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez l'insuffisant rénal en cas de clairance de la créatinine supérieure à 30 ml/min.
Les données cliniques disponibles sont insuffisantes chez l'insuffisant rénal dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min ou chez le patient atteint d'une insuffisance hépatocellulaire sévère (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
