Lymphoseek (tilmanocept)

Illustration general

Informations générales

  • Principes actifs

  • Dosages

    50 microgrammes

  • Formes galéniques

    trousse pour préparation radiopharmaceutique

  • Classe Thérapeutique

    V09IA - DERIVES DU 99m Tc-TECHNETIUM

Illustration indications

Indications - Quand utiliser lymphoseek ?

  • Usage diagnostic et/ou exploration

  • Chez l'adulte

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de lymphoseek ?

  • Adulte jeune (15-17 ans)

  • Allaitement

  • Enfant

  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite a l'un des excipients
    • Hypersensibilite tilmanocept
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

    • Femme en age de procreer

    • Grossesse

    • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance renale chronique

    • Quel que soit le terrain

    • Femme en age de procreer

    • Grossesse

    • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance renale chronique

    • Quel que soit le terrain

    Illustration side-effect

    Quels sont les effets indésirables de lymphoseek ?

    SEVERE(S)
    • aucun effet indesirable rapporte
    • exposition aux radiations
    • leucemie aigue
    • lymphome
    • neoplasme
    • teratogenicite
    • tumeur maligne
    MINEUR(S)
    • aphasie
    • bouffee vasomotrice
    • cephalee
    • cicatrisation trouble
    • douleur cervicale
    • douleur des extremites
    • douleur locale au point dinjection
    • douleur mammaire
    • hypercalcemie
    • inflammation locale au point dinjection
    • irritation cutanee
    • miction trouble
    • myalgie
    • nausee vomissement
    • paresthesie
    • pollakiurie
    • reaction locale au point dinjection
    • tachycardie
    • vertige etourdissement
    • vision alteration
    Illustration general

    Liste des présentations disponibles

    • Illustration de la forme galénique

      LYMPHOSEEK 50 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique

      1 flacons en verre de 50 microgrammes

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
      Illustration posology

      Quelle est la posologie de lymphoseek ?

      Ce médicament est réservé uniquement à l' usage hospitalier .

      Le médicament doit être administré uniquement par des professionnels de santé spécialisés dans la réalisation et l'interprétation des procédures de cartographie des ganglions sentinelles.

      • Posologie

      La dose recommandée est de 50 microgrammes de tilmanocept radiomarqué au technétium (99mTc) à 18,5 MBq pour une intervention chirurgicale exécutée le jour même ou à 74 MBq pour une intervention chirurgicale exécutée le lendemain. La dose de 50 microgrammes ne doit pas être ajustée en fonction des différences pondérales. La quantité totale d'injection ne doit pas dépasser 50 microgrammes de tilmanocept, avec une radioactivité totale maximale de 74 MBq par dose.

      Le délai minimum recommandé pour l'imagerie est de 15 minutes après l'injection. La cartographie lymphatique peropératoire peut débuter dès 15 minutes après l'injection.

      Les patients dont l'intervention chirurgicale est programmée le jour de l'injection recevront 18,5 MBq de produit radiomarqué au technétium (99mTc). L'administration doit être effectuée dans un délai de 15 heures avant l'heure programmée de l'intervention chirurgicale et de la détection peropératoire.

      Les patients dont l'intervention chirurgicale est programmée le lendemain de l'injection recevront 74 MBq de produit radiomarqué au technétium (99mTc). L'administration doit être effectuée dans un délai de 30 heures avant l'heure programmée de l'intervention chirurgicale et de la détection peropératoire.

      • Populations particulières
      • Insuffisance hépatique ou rénale Il convient d'évaluer attentivement l'activité à administrer car la dose effective reçue peut être plus élevée chez ces patients. La dose de rayonnement reçue par le patient ne devrait pas dépasser 0,69 mSv même si la dose de 74 MBq n'a pas du tout été éliminée.

      Aucune étude étendue de détermination et d'ajustement de la dose chez des populations normales et particulières n'a été effectuée avec ce médicament. La pharmacocinétique du tilmanocept technétié (99mTc) chez des patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique n'a pas été caractérisée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

      • Population âgée Les patients âgés de 65 ans et plus (32 %) ont été évalués dans des études cliniques; aucun problème de sécurité n'a été identifié. Aucune adaptation posologique n'est recommandée sur la base de l'âge.

      • Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.