Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Noxafil (posaconazole)

Médicaments à base de posaconazole :

Noxafil (posaconazole)

Informations générales

  • Nom DCI

  • Dosages

    100 mg300 mg40 mg/ml

  • Formes galéniques

    comprimé gastro-résistantsolution à diluer pour perfusionsuspension buvable

  • Classe Thérapeutique

Indications et autres usages documentés

  • Traitement curatif

  • En cas de resistance a un autre trt

  • En cas d'intolerance a un autre trt

  • Dans les formes invasives

  • Chez l'adulte a partir de 18 ans

  • Traitement curatif

  • En cas de resistance a un autre trt

  • En cas d'intolerance a un autre trt

  • Chez l'adulte a partir de 18 ans

  • Traitement curatif

  • En cas de resistance a un autre trt

  • En cas d'intolerance a un autre trt

  • Chez l'adulte a partir de 18 ans

  • Traitement curatif

  • En cas de resistance a un autre trt

  • En cas d'intolerance a un autre trt

  • Chez l'adulte a partir de 18 ans

  • Traitement curatif

  • En cas de resistance a un autre trt

  • En cas d'intolerance a un autre trt

  • Chez l'adulte a partir de 18 ans

  • Traitement preventif

  • Dans les formes invasives

  • En cas de neutropenie

  • En cas de trt immunosuppresseur

  • Chez le patient a risque

  • Chez l'adulte a partir de 18 ans

  • Traitement curatif

  • Traitement de premiere intention

  • Dans les formes severes

  • Chez le patient immunodeprime

  • Chez l'adulte a partir de 18 ans

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Adulte jeune (15-17 ans)

    • Adulte de moins de 18 ans
  • Enfant

  • Femme en age de procreer

    • En l'absence de contraception efficace
  • Mode d'administration particulier

    • Administration en bolus iv
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Adulte jeune (15-17 ans)

    • Adulte de moins de 18 ans
  • Enfant

  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Arythmie cardiaque

    • Arythmie cardiaque maladie
    • Espace qt allonge
    • Espace qt allonge congenital
  • Atteinte hepatique

  • Bradycardie sinusale

  • Cardiomyopathie

  • Diabete autre

  • Diabete type i

  • Diabete type ii

  • Diarrhee

    • Diarrhee severe
  • Femme en age de procreer

  • Hypercalcemie

  • Hyperkaliemie

  • Hypermagnesemie

  • Hypocalcemie

  • Hypokaliemie

  • Hypomagnesemie

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance hepatique

  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale moderee
    • Insuffisance renale severe
  • Nausees vomissements

  • Nourrisson

    • Nourrisson de moins de 24 mois
  • Nouveau-ne

  • Pathologie peristaltisme intestinal

  • Quel que soit le terrain

  • Regime cetogene

  • Regime hypocalorique

  • Regime hypoglucidique

  • Regime hyposode strict

  • Trouble du transit gastro-intestinal

  • Trouble hydroelectrolytique

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • accident vasculaire cerebral
    • alat modification
    • alopecie
    • anemie
    • anorexie
    • aphasie
    • appetit perte
    • asat modification
    • ascite
    • asterixis
    • asthenie
    • atteinte hepatique
    • bilirubine modification
    • cephalee
    • cholestase
    • coagulation trouble
    • constipation
    • convulsion
    • dermatite
    • diarrhee
    • distension abdominale
    • douleur
    • douleur abdominale
    • douleur anale
    • douleur hypocondre
    • douleur oppression thoracique
    • dysgueusie
    • dyspepsie
    • embolie pulmonaire
    • encephalopathie
    • encephalopathie hepatique
    • enterite
    • eosinophilie
    • epigastralgie
    • eructation
    • eruption cutanee
    • erytheme
    • fievre
    • flatulence meteorisme
    • frisson
    • gamma gt modification
    • gonadotrophines modification
    • hemorragie digestive
    • hepatite
    • hepatomegalie
    • hydroelectrolytique trouble
    • hyperaldosteronisme secondaire
    • hyperglycemie
    • hypertension arterielle
    • hyperuremie hyperazotemie
    • hypoesthesie
    • hypoglycemie
    • hypokaliemie
    • hypomagnesemie
    • hypophosphoremie hypophosphatemie
    • hypotension arterielle
    • ictere
    • ileus paralytique
    • infarctus splenique
    • inflammation de la muqueuse
    • insomnie
    • insuffisance hepatique
    • insuffisance surrenalienne
    • lactico deshydrogenase modification
    • langue oedeme
    • leucemie aigue
    • leucopenie
    • lymphadenopathie
    • malaise lipothymie
    • nausee vomissement
    • nervosite
    • neuropathie peripherique
    • neutropenie
    • occlusion intestinale
    • oedeme
    • oedeme de la muqueuse buccale
    • oedeme facial
    • pancytopenie
    • paresthesie
    • petechies
    • phlyctene vesicule
    • phosphatase alcaline modification
    • prurit
    • purpura
    • reflux gastro oesophagien
    • saignement gastrointestinal
    • saignement hemorragie
    • secheresse buccale
    • somnolence diurne
    • splenomegalie
    • stevens johnson syndrome
    • syncope
    • syndrome hemolytique et uremique
    • thrombocytopenie
    • thrombose veineuse
    • tremblement
    • ulceration buccale
    • vascularite
    • vertige etourdissement
    rare (< 1%)
    • acidose metabolique
    • acuite visuelle modification
    • anurie
    • arret cardiaque
    • arret respiratoire
    • arthralgie
    • arythmie
    • audition alteration
    • bradycardie
    • cauchemar
    • confusion mentale
    • congestion nasale
    • cycle menstruel irregulier
    • deces mortalite
    • dents alteration
    • depression
    • diplopie
    • dorsalgie
    • douleur cervicale
    • douleur des extremites
    • douleur locale au point dinjection
    • douleur mammaire
    • douleur pleurale
    • electrocardiogramme modification
    • epistaxis
    • extrasystole
    • hoquet
    • hyperamylasemie
    • hypercreatininemie
    • hyperlipasemie
    • hypertension pulmonaire
    • hypoacousie surdite
    • infarctus du myocarde
    • insuffisance cardiaque
    • insuffisance renale aigue
    • insuffisance renale chronique
    • myalgie
    • nephrite interstitielle
    • oligurie
    • palpitations
    • pancreatite aigue
    • photophobie
    • pneumonie
    • pneumopathie
    • pneumopathie interstitielle diffuse
    • psychose
    • reaction allergique
    • reaction locale au point dinjection
    • scotome
    • sommeil trouble
    • tachycardie
    • tachypnee
    • tachysystolie ventriculaire
    • thrombophlebite
    • torsade de pointe
    • toux
    • trouble onirique
    • tubulopathie renale
    • vision alteration
    • vision floue
    Fréquence non précisée
    • aucun effet indesirable rapporte

    Liste des présentations disponibles

    • NOXAFIL 100 mg, comprimé gastro-résistant

      2 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 12 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • NOXAFIL 300 mg, solution à diluer pour perfusion

      1 flacon(s) en verre de 16,7 ml

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • NOXAFIL 40 mg/ml, suspension buvable

      1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 105 ml avec fermeture de sécurité enfant avec cuillère-mesure polystyrène

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :

      Posologie

      Non-interchangeabilité entre posaconazole comprimés et posaconazole suspension buvable

      Le comprimé et la suspension buvable ne sont pas interchangeables du fait des différences entre ces deux formulations dans les posologies, les modalités de prise vis-à-vis de la nourriture et les concentrations plasmatiques obtenues. Par conséquent, suivez les recommandations posologiques spécifiques pour chaque formulation.

      Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections fongiques ou des patients à haut-risque pour lesquels le posaconazole est indiqué en prophylaxie.

      Posologie Le posaconazole est également disponible en suspension buvable à 40 mg/mL et solution à diluer pour perfusion de 300 mg. Le posaconazole comprimés est la formulation privilégiée pour optimiser les concentrations plasmatiques, et fournit généralement des expositions plasmatiques au médicament plus élevées qu'avec le posaconazole suspension buvable. La posologie recommandée est décrite ci-dessous.

      Posologie recommandée selon l'indication

      Indication : infections fongiques invasives (IFI) réfractaires / patients avec IFI intolérants au traitement de 1ère intention

      Posologie et durée du traitement (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques") : Dose de charge de 300 mg (3 comprimés de 100 mg) deux fois par jour le premier jour, puis 300 mg (3 comprimés de 100 mg) une fois par jour les jours suivants. Chaque dose peut être prise sans tenir compte de la prise d'aliment. La durée du traitement doit être déterminée en fonction de la gravité de la pathologie sous-jacente, de l'état de récupération de la dépression immunitaire, et de la réponse clinique.

      • Populations particulières

      • Insuffisance rénale Il n'est pas attendu que l'insuffisance rénale ait un effet sur la pharmacocinétique du posaconazole et aucune adaptation posologique n'est recommandée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

      • Insuffisance hépatique Les données limitées de l'effet d'une insuffisance hépatique (y compris une maladie chronique du foie de classe C selon la classification de Child-Pugh) sur la pharmacocinétique du posaconazole ont démontré une augmentation de l'exposition plasmatique par rapport aux sujets ayant une fonction hépatique normale, mais il ne semble pas qu'un ajustement de dose soit nécessaire (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Il est recommandé une surveillance particulière en raison du risque d'exposition plasmatique plus élevée.

      • Population pédiatrique La sécurité d'emploi et l'efficacité du posaconazole chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.

      Il n'y a aucune donnée disponible pour la forme comprimé.