Octagam (immunoglobuline humaine)

Illustration general

Informations générales

Illustration indications

Indications - Quand utiliser octagam ?

  • Dans les formes aigues

  • Au cours des poussees

  • Dans les formes auto-immunes non paraneoplasiques

  • En cas de dysphagie

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • En cas d'intolerance a un autre trt

  • En cas de contre-indication a autre trt

  • Dans les formes corticoresistantes

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En alternative a une autre therapeutique

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En cas de resistance a un autre trt

    • Dans les formes anca positives

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En cas d'intolerance a un autre trt

    • En cas de gammapathie monoclonale igg (mgus igg)

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En alternative a une autre therapeutique

    • En alternative a une autre therapeutique

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En cas d'intolerance a un autre trt

    • Dans les formes corticoresistantes

    • Traitement de troisieme intention

    • Traitement de troisieme intention

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En cas d'intolerance a un autre trt

    • En alternative a une autre therapeutique

    • Dans les formes muqueuses

    • Dans les formes oculaires

    • Traitement curatif

    • En cas transplantation renale

    • En cas transplantation renale

    • Traitement preventif

    • Chez le patient a risque

    • Traitement substitutif

    • En cas production defaillante d'anticorps

    • Chez l'adulte

    • Chez le sujet age

    • Chez l'enfant

    • Chez le nourrisson

    • Chez le nouveau-ne

    • Traitement substitutif

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En cas hypogammaglobulinemie

    • En cas infections a repetition

    • Chez l'adulte

    • Chez le sujet age

    • Chez l'enfant

    • Chez le nourrisson

    • Chez le nouveau-ne

    • Traitement substitutif

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En cas hypogammaglobulinemie

    • En cas infections a repetition

    • Chez l'adulte

    • Chez le sujet age

    • Chez l'enfant

    • Chez le nourrisson

    • Chez le nouveau-ne

    • Traitement substitutif

    • En cas hypogammaglobulinemie

    • Chez l'adulte

    • Chez le sujet age

    • Chez l'enfant

    • Chez le nourrisson

    • Chez le nouveau-ne

    • Traitement substitutif

    • Dans les formes congenitales

    • Chez le patient infecte par le vih/sida

    • Chez l'adulte

    • Chez le sujet age

    • Chez l'enfant

    • Chez le nourrisson

    • Chez le nouveau-ne

    • Traitement substitutif

    • Dans les formes congenitales

    • En cas d'infection bacterienne recidivante

    • Chez l'adulte

    • Chez le sujet age

    • Chez l'enfant

    • Chez le nourrisson

    • Chez le nouveau-ne

    • Traitement immunomodulateur

    • En cas de risque hemorragie

    • Avant intervention chirurgicale

    • Chez l'adulte

    • Chez le sujet age

    • Chez l'enfant

    • Chez le nourrisson

    • Chez le nouveau-ne

    • Traitement immunomodulateur

    • Chez l'adulte

    • Chez le sujet age

    • Chez l'enfant

    • Chez le nourrisson

    • Chez le nouveau-ne

    • Traitement curatif

    • Traitement immunomodulateur

    • Chez l'adulte

    • Chez le sujet age

    • Chez l'enfant

    • Chez le nourrisson

    • Chez le nouveau-ne

    • Traitement immunomodulateur

    • Chez l'adulte

    • Chez le sujet age

    • Chez l'enfant

    • Chez le nourrisson

    • Chez le nouveau-ne

    • Traitement substitutif

    • En cas hypogammaglobulinemie

    • En cas infections a repetition

    • Traitement substitutif

    • En cas hypogammaglobulinemie

    • En cas infections a repetition

    Illustration consindications

    Quelles sont les contre-indications de octagam ?

    • Deficit immunitaire

      • Deficit en immunoglobuline a
      • Titre d'anticorps
    • Hypersensibilite

      • Deficit en immunoglobuline a
      • Hypersensibilite a l'un des excipients
      • Hypersensibilite immunoglobuline humaine
    • Immunisation

      • Deficit en immunoglobuline a
      • Titre d'anticorps
      • Arteriopathie

        • Arteriopathie antecedent familial
      • Atteinte renale

      • Autre traitement en cours

        • Trt par diuretique
        • Trt par medicament nephrotoxique
      • Choc anaphylactique

      • Deficit immunitaire

        • Hypogammaglobulinemie
      • Deshydratation

      • Diabete autre

      • Diabete type i

      • Diabete type ii

      • Dysglobulinemie

        • Hypogammaglobulinemie
      • Examen laboratoire interference

        • Detection beta d glucanes
        • Dosage glucosurie enzymatique
        • Dosage glucosurie methode reductrice
        • Dosage sanguin glycemie
        • Interaction avec examens de laboratoire
        • Test de coombs
      • Femme

      • Gammapathie monoclonale

      • Hypertension arterielle

      • Hypovolemie

        • Hypovolemie severe
      • Immunisation

        • Deficit en immunoglobuline a
        • Titre d'anticorps
      • Insuffisance renale aigue

      • Insuffisance renale chronique

      • Maladie thromboembolique

        • Maladie thromboembolique atcd familial
        • Maladie thromboembolique atcd personnel
      • Maladie vasculaire ischemique

      • Maladie vasculaire obliterante

      • Obesite

      • Polyglobulie

      • Port d'un catheter

      • Quel que soit le terrain

      • Regime hyposode strict

      • Septicemie

      • Sportif / dopage

      • Sujet age

      • Sujet immobilise

      • Terrain allergique

      • Thrombose

        • Thrombose arterielle atcd familial
        • Thrombose arterielle atcd personnel
        • Thrombose veineuse atcd familial
        • Thrombose veineuse atcd personnel
      • Vaccination

        • Vaccination par vaccins vivants
      • Arteriopathie

        • Arteriopathie antecedent familial
      • Atteinte renale

      • Autre traitement en cours

        • Trt par diuretique
        • Trt par medicament nephrotoxique
      • Choc anaphylactique

      • Deficit immunitaire

        • Hypogammaglobulinemie
      • Deshydratation

      • Diabete autre

      • Diabete type i

      • Diabete type ii

      • Dysglobulinemie

        • Hypogammaglobulinemie
      • Examen laboratoire interference

        • Detection beta d glucanes
        • Dosage glucosurie enzymatique
        • Dosage glucosurie methode reductrice
        • Dosage sanguin glycemie
        • Interaction avec examens de laboratoire
        • Test de coombs
      • Femme

      • Gammapathie monoclonale

      • Hypertension arterielle

      • Hypovolemie

        • Hypovolemie severe
      • Immunisation

        • Deficit en immunoglobuline a
        • Titre d'anticorps
      • Insuffisance renale aigue

      • Insuffisance renale chronique

      • Maladie thromboembolique

        • Maladie thromboembolique atcd familial
        • Maladie thromboembolique atcd personnel
      • Maladie vasculaire ischemique

      • Maladie vasculaire obliterante

      • Obesite

      • Polyglobulie

      • Port d'un catheter

      • Quel que soit le terrain

      • Regime hyposode strict

      • Septicemie

      • Sportif / dopage

      • Sujet age

      • Sujet immobilise

      • Terrain allergique

      • Thrombose

        • Thrombose arterielle atcd familial
        • Thrombose arterielle atcd personnel
        • Thrombose veineuse atcd familial
        • Thrombose veineuse atcd personnel
      • Vaccination

        • Vaccination par vaccins vivants
      Illustration side-effect

      Quels sont les effets indésirables de octagam ?

      SEVERE(S)
      • accident vasculaire cerebral
      • anaphylaxie
      • anemie
      • anemie hemolytique
      • angor
      • anticorps apparition
      • apnee
      • arret cardiaque
      • atteinte cardiovasculaire
      • bouffee vasomotrice
      • bronchospasme asthme
      • choc anaphylactique
      • convulsion
      • cyanose
      • depression respiratoire
      • douleur angineuse
      • douleur locale au point dinjection
      • douleur oppression thoracique
      • dyspnee
      • ecchymoses
      • embolie pulmonaire
      • encephalopathie
      • eruption cutanee
      • erytheme
      • hematocrite modification
      • hematome
      • hemolyse
      • hemorragie cerebrale
      • induration
      • infarctus du myocarde
      • inflammation locale au point dinjection
      • insuffisance respiratoire
      • ischemie
      • ischemie myocardique
      • leucopenie
      • lymphadenopathie
      • lymphocytose
      • lymphoedeme
      • lymphopenie
      • meningite aseptique
      • neutropenie
      • oedeme
      • oedeme aigu du poumon
      • oedeme de quincke angioedeme
      • oedeme facial
      • oedeme peripherique
      • oedeme pulmonaire
      • paleur
      • palpitations
      • pancytopenie
      • photosensibilisation medicamenteuse
      • prurit
      • purpura
      • raideur de la nuque
      • reaction locale au point dinjection
      • refroidissement des extremites
      • reticulocytose
      • tachycardie
      • thromboembolie
      • thrombophlebite
      • thrombose arterielle
      • thrombose veineuse
      • transmission agents infectieux
      • trouble vasculaire peripherique
      • ulcere cutane
      • urticaire
      • vascularite
      • veinite
      MODERE(S) OU SEVERE(S)
      • acne
      • alopecie
      • anurie
      • dermatite
      • desquamation
      • douleur renale
      • eczema
      • eruption maculo papuleuse
      • erytheme polymorphe
      • erythrodermie dermatite exfoliative
      • hydronephrose
      • hypercreatininemie
      • hyperuremie hyperazotemie
      • hypervolemie
      • insuffisance renale aigue
      • insuffisance renale chronique
      • lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
      • manifestation cutanee
      • necrose tubulaire renale
      • oligurie
      • proteinurie
      • psoriasis
      • retention durine
      • stevens johnson syndrome
      • surcharge circulatoire
      • syndrome lupique
      • toxidermie bulleuse pemphigus
      • tubulopathie renale
      • vitesse sedimentation modification
      MODERE(S)
      • alat modification
      • amaigrissement
      • amnesie
      • anomalie thyroidienne
      • anorexie
      • aphonie
      • appetit perte
      • arthralgie
      • asat modification
      • asthenie
      • atteinte hepatique
      • augmentation du risque infectieux
      • bilirubine modification
      • bradycardie
      • bronchite
      • brulure locale
      • cephalee
      • cholestase
      • coma
      • conscience trouble
      • creatine kinase modification
      • cystite
      • cytolyse hepatique
      • diarrhee
      • distension abdominale
      • dorsalgie
      • douleur
      • douleur abdominale
      • douleur auriculaire otalgie
      • douleur cervicale
      • douleur pharyngolaryngee
      • dysarthrie parole difficulte
      • dysesthesie
      • dysgueusie
      • equilibre trouble
      • fievre
      • flush
      • frisson
      • gamma gt modification
      • hematurie
      • hepatite
      • hyperactivite
      • hypercholesterolemie
      • hyperglycemie
      • hypernatremie
      • hypersudation
      • hypertension arterielle
      • hypoesthesie
      • hyponatremie
      • hypotension arterielle
      • hypothermie
      • ictere
      • infection bacterienne
      • infection des voies respiratoires
      • infection fongique mycose
      • infection renale
      • infection urinaire
      • insomnie
      • lactico deshydrogenase modification
      • laryngite
      • lethargie
      • malaise lipothymie
      • myalgie
      • nausee vomissement
      • paresthesie
      • pharyngite
      • phosphatase alcaline modification
      • polyradiculonevrite
      • raideur articulaire
      • raideur musculaire
      • reaction allergique
      • rhinite
      • rhinorrhee
      • sinusite
      • somnolence diurne
      • sueurs nocturnes
      • syncope
      • syndrome grippal
      • temperature perception trouble
      • toux
      • tremblement
      • uretrite
      • vasodilatation peripherique
      • vertige etourdissement
      MINEUR(S) OU MODERE(S)
      • anisocytose
      • congestion nasale
      • dysphagie deglutition difficulte
      • epistaxis
      • gorge constriction
      • hemoglobine modification
      • hypoxie
      • oedeme de la muqueuse buccale
      • oedeme larynge aigu
      • oedeme pharynge
      • respiration trouble
      • sifflement pulmonaire
      • tachypnee
      • thrombocytopenie
      • thrombocytose
      • ulceration buccale
      • ulceration pharyngee
      MINEUR(S)
      • acuite visuelle modification
      • agitation
      • anxiete
      • confusion mentale
      • conjonctivite
      • cornee oedeme
      • crampe musculaire
      • douleur des extremites
      • douleur oculaire
      • douleur osseuse
      • dyspepsie
      • faiblesse musculaire
      • flatulence meteorisme
      • fragilite emotionnelle
      • gene oculaire
      • hematemese
      • irritabilite
      • lesion retinienne
      • myoclonie
      • nervosite
      • oedeme periorbitaire
      • oreille trouble
      • photophobie
      • secheresse buccale
      • stomatite
      • trouble psychocomportemental
      • vision alteration
      • vision floue
      Illustration general

      Liste des présentations disponibles

      • Illustration de la forme galénique

        OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion

        1 flacon(s) en verre de 20 ml

        • REMBOURSABLE :
        • PRIX :
      • Illustration de la forme galénique

        OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion

        1 flacon(s) en verre de 50 ml

        • REMBOURSABLE :
        • PRIX :
        Illustration posology

        Quelle est la posologie de octagam ?

        Le traitement de substitution doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement des déficits immunitaires.

        La dose et l'intervalle d'administration dépendent de l'indication.

        Dans les traitements de substitution, la dose doit éventuellement être individualisée pour chaque patient selon la réponse pharmacocinétique et clinique.

        Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.

        • Traitement de substitution des déficits immunitaires primitifs

        · Le schéma d'administration doit viser à maintenir un taux résiduel d'IgG (mesuré avant la perfusion suivante d'immunoglobuline humaine normale) d'au moins 5-6 grammes/litre. Après l'instauration du traitement par les IgIV, l'équilibre s'effectue en 3 à 6 mois. La dose de charge recommandée est de 0,4 à 0,8 gramme/kg administrée en une fois, suivie d'une perfusion d'au moins de 0,2 gramme/kg toutes les trois à quatre semaines,

        · La dose d'IgIV nécessaire pour atteindre un taux résiduel de 5-6 grammes/litre est de l'ordre de 0,2 à 0,8 gramme/kg/mois,

        · A l'équilibre, l'intervalle entre les administrations varie de 3 à 4 semaines,

        · Les concentrations résiduelles d'IgG doivent être mesurées et évaluées en fonction de la fréquence des infections. Pour réduire la fréquence de survenue des infections, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie afin d'augmenter le taux résiduel d'IgG.

        Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.

        Indication : traitement de substitution des déficits immunitaires primitifs Posologie : dose de charge : 0,4 - 0,8 gramme/kg Posologie : dose d'entretien : 0,2 - 0,8 gramme/kg Rythme des injections : toutes les 3 à 4 semaines pour obtenir un taux résiduel d'IgG d'au moins 5 à 6 grammes/litre

        • Population pédiatrique

        La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.

        Le traitement de substitution doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement des déficits immunitaires.

        La dose et l'intervalle d'administration dépendent de l'indication.

        Dans les traitements de substitution, la dose doit éventuellement être individualisée pour chaque patient selon la réponse pharmacocinétique et clinique.

        Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.

        • Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique pour qui un traitement antibiotique prophylactique a échoué ; Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple en phase de plateau résistant à une immunisation pneumococcique

        · La dose recommandée est de 0,2 à 0,4 gramme/kg toutes les trois à quatre semaines.

        Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.

        Indication : traitement de substitution des déficits immunitaires secondaires Posologie : 0,2 - 0,4 gramme/kg Rythme des injections : toutes les 3 à 4 semaines pour obtenir un taux résiduel d'IgG d'au moins 5 à 6 grammes/litre

        • Population pédiatrique

        La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.

        Le traitement de substitution doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement des déficits immunitaires.

        La dose et l'intervalle d'administration dépendent de l'indication.

        Dans les traitements de substitution, la dose doit éventuellement être individualisée pour chaque patient selon la réponse pharmacocinétique et clinique.

        Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.

        • Infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de SIDA congénital

        · La dose recommandée est de 0,2 à 0,4 gramme/kg toutes les trois à quatre semaines.

        Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.

        Indication : SIDA congénital Posologie : 0,2 - 0,4 gramme/kg Rythme des injections : toutes les 3 à 4 semaines

        • Population pédiatrique

        La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.

        Le traitement de substitution doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement des déficits immunitaires.

        La dose et l'intervalle d'administration dépendent de l'indication.

        Dans les traitements de substitution, la dose doit éventuellement être individualisée pour chaque patient selon la réponse pharmacocinétique et clinique.

        Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.

        • Hypogammaglobulinémie consécutive à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques

        · La dose recommandée est de 0,2 à 0,4 gramme/kg toutes les 3 à 4 semaines. Le taux résiduel d'IgG doit être maintenu au-dessus de 5 grammes/litre.

        Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.

        Indication : hypogammaglobulinémie (< 4 grammes/litre) consécutive à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques Posologie : 0,2 - 0,4 gramme/kg Rythme des injections : toutes les 3 à 4 semaines pour obtenir un taux résiduel d'IgG supérieur à 5 grammes/litre

        • Population pédiatrique

        La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.

        La dose et l'intervalle d'administration dépendent de l'indication.

        Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.

        • Thrombocytopénie immune primaire

        Il existe deux schémas d'administration :

        · 0,8 - 1 gramme/kg administré au jour 1 ; cette dose peut éventuellement être renouvelée une fois au cours des 3 jours suivants,

        · 0,4 gramme/kg administré quotidiennement pendant 2 à 5 jours,

        · Le traitement peut être renouvelé en cas de rechute.

        Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.

        Indication : effet immunomodulateur - thrombocytopénie immune primaire

        Posologie : 0,8 -1 gramme/kg Rythme des injections : au jour J1, éventuellement renouvelé une fois au jour J3

        ou

        Posologie : 0,4 gramme/kg/jour Rythme des injections : pendant 2 à 5 jours

        • Population pédiatrique

        La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.

        La dose et l'intervalle d'administration dépendent de l'indication.

        Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.

        • Syndrome de Guillain-Barré

        · 0,4 gramme/kg/jour pendant 5 jours.

        Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.

        Indication : effet immunomodulateur - syndrome de Guillain-Barré Posologie : 0,4 gramme/kg/jour Rythme des injections : pendant 5 jours

        • Population pédiatrique

        La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.

        La dose et l'intervalle d'administration dépendent de l'indication.

        Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.

        • Maladie de Kawasaki

        · La posologie est de 1,6 à 2,0 grammes/kg administrés en plusieurs doses réparties sur 2 à 5 jours, ou 2,0 grammes/kg administrés en une dose unique. Les patients doivent être parallèlement traités avec l'acide acétylsalicylique.

        Les doses recommandées sont synthétisées ci-dessous.

        Indication : effet immunomodulateur - maladie de Kawasaki

        Posologie : 1,6 à 2 grammes/kg Rythme des injections : en plusieurs doses réparties sur 2 à 5 jours en association avec l'acide acétylsalicylique

        ou

        Posologie : 2 grammes/kg Rythme des injections : en une dose en association avec l'acide acétylsalicylique

        • Population pédiatrique

        La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.

        La dose et l'intervalle d'administration dépendent de l'indication.

        Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.

        • Polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC)

        . Dose initiale de 2 grammes (20 ml)/kg de poids corporel en doses réparties sur 5 jours consécutifs maximum, toutes les 4 semaines.
        . La dose d'entretien (dose et intervalle d'administration) doit être adaptée à la réponse clinique du patient. L'arrêt du traitement devra être envisagé après 3 mois de traitement sans effet.

        Les doses recommandées sont synthétisées ci-dessous.

        Indication : effet immunomodulateur - Polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC)

        Posologie : dose initiale 2 grammes/kg Rythme des injections : en plusieurs doses réparties sur 5 jours consécutifs maximum, toutes les 4 semaines.

        Posologie : dose d'entretien Rythme des injections : la posologie et les intervalles d'administration devront être adaptés au cas par cas, en fonction de l'évolution de la pathologie.

        • Population pédiatrique

        La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.

        Polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC) Les données sont limitées concernant l'administration d'immunoglobines par voie intraveineuse chez les enfants atteints de Polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC). Les données publiées révèlent que les immunoglobines intraveineuses ont une efficacité similaire aussi bien chez les enfants que chez les adultes atteints de PIDC.