Informations générales
Principes actifs
Dosages
100 mg/ml50 mg/ml
Formes galéniques
solution pour perfusion
Classe Thérapeutique
Indications - Quand utiliser octagam ?
MYASTHENIE
Dans les formes aigues
Au cours des poussees
Lire plus
LAMBERT-EATON SYNDROME
Dans les formes auto-immunes non paraneoplasiques
Lire plus
MYOSITE A INCLUSIONS
En cas de dysphagie
Lire plus
POLYMYOSITE
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas d'intolerance a un autre trt
En cas de contre-indication a autre trt
Dans les formes corticoresistantes
Lire plus
MILLER-FISHER SYNDROME
Lire plusHOMME RAIDE SYNDROME
En cas d'echec a une autre therapeutique
En alternative a une autre therapeutique
Lire plus
VASCULARITE
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas de resistance a un autre trt
Dans les formes anca positives
Lire plus
HEMORRAGIE AU COURS MALADIE WILLEBRAND
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas d'intolerance a un autre trt
En cas de gammapathie monoclonale igg (mgus igg)
Lire plus
ANTIPHOSPHOLIPIDES SYNDROME
En cas d'echec a une autre therapeutique
En alternative a une autre therapeutique
Lire plus
DERMATOMYOSITE
En alternative a une autre therapeutique
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas d'intolerance a un autre trt
Dans les formes corticoresistantes
Lire plus
PEMPHIGUS
Traitement de troisieme intention
Lire plus
PEMPHIGUS VULGAIRE
Traitement de troisieme intention
Lire plus
PEMPHIGOIDE CICATRICIELLE
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas d'intolerance a un autre trt
En alternative a une autre therapeutique
Dans les formes muqueuses
Dans les formes oculaires
Lire plus
REJET DU GREFFON
Traitement curatif
En cas transplantation renale
Lire plus
DESIMMUNISATION EN ATTENTE DE GREFFE
En cas transplantation renale
Lire plus
ROUGEOLE
Traitement preventif
Chez le patient a risque
Lire plus
DEFICIT IMMUNITAIRE PRIMITIF (DIP)
Traitement substitutif
En cas production defaillante d'anticorps
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQUE
Traitement substitutif
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas hypogammaglobulinemie
En cas infections a repetition
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
MYELOME MULTIPLE
Traitement substitutif
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas hypogammaglobulinemie
En cas infections a repetition
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
ALLOGREFFE DE CELLULES SOUCHES HEMATOPOIETIQUES
Traitement substitutif
En cas hypogammaglobulinemie
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
INFECTION BACTERIENNE RECIDIVANTE
Traitement substitutif
Dans les formes congenitales
Chez le patient infecte par le vih/sida
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
INFECTION VIH
Traitement substitutif
Dans les formes congenitales
En cas d'infection bacterienne recidivante
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
PURPURA THROMBOPENIQUE IDIOPATHIQUE (PTI)
Traitement immunomodulateur
En cas de risque hemorragie
Avant intervention chirurgicale
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
GUILLAIN BARRE SYNDROME
Traitement immunomodulateur
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
KAWASAKI MALADIE
Traitement curatif
Traitement immunomodulateur
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
POLYRADICULONEVRITE INFLAMMATOIRE DEMYELINISANTE CHRONIQUE (PIDC)
Traitement immunomodulateur
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
Lire plus
DEFICIT IMMUNITAIRE SECONDAIRE (DIS)
Traitement substitutif
En cas hypogammaglobulinemie
En cas infections a repetition
Lire plus
MYELOME
Traitement substitutif
En cas hypogammaglobulinemie
En cas infections a repetition
Lire plus
Quelles sont les contre-indications de octagam ?
Contre-indication absolue
Deficit immunitaire
- Deficit en immunoglobuline a
- Titre d'anticorps
Hypersensibilite
- Deficit en immunoglobuline a
- Hypersensibilite a l'un des excipients
- Hypersensibilite immunoglobuline humaine
Immunisation
- Deficit en immunoglobuline a
- Titre d'anticorps
Utilisation déconseillée
Précautions d'emploi
Arteriopathie
- Arteriopathie antecedent familial
Atteinte renale
Autre traitement en cours
- Trt par diuretique
- Trt par medicament nephrotoxique
Choc anaphylactique
Deficit immunitaire
- Hypogammaglobulinemie
Deshydratation
Diabete autre
Diabete type i
Diabete type ii
Dysglobulinemie
- Hypogammaglobulinemie
Examen laboratoire interference
- Detection beta d glucanes
- Dosage glucosurie enzymatique
- Dosage glucosurie methode reductrice
- Dosage sanguin glycemie
- Interaction avec examens de laboratoire
- Test de coombs
Femme
Gammapathie monoclonale
Hypertension arterielle
Hypovolemie
- Hypovolemie severe
Immunisation
- Deficit en immunoglobuline a
- Titre d'anticorps
Insuffisance renale aigue
Insuffisance renale chronique
Maladie thromboembolique
- Maladie thromboembolique atcd familial
- Maladie thromboembolique atcd personnel
Maladie vasculaire ischemique
Maladie vasculaire obliterante
Obesite
Polyglobulie
Port d'un catheter
Quel que soit le terrain
Regime hyposode strict
Septicemie
Sportif / dopage
Sujet age
Sujet immobilise
Terrain allergique
Thrombose
- Thrombose arterielle atcd familial
- Thrombose arterielle atcd personnel
- Thrombose veineuse atcd familial
- Thrombose veineuse atcd personnel
Vaccination
- Vaccination par vaccins vivants
Mise en garde
Arteriopathie
- Arteriopathie antecedent familial
Atteinte renale
Autre traitement en cours
- Trt par diuretique
- Trt par medicament nephrotoxique
Choc anaphylactique
Deficit immunitaire
- Hypogammaglobulinemie
Deshydratation
Diabete autre
Diabete type i
Diabete type ii
Dysglobulinemie
- Hypogammaglobulinemie
Examen laboratoire interference
- Detection beta d glucanes
- Dosage glucosurie enzymatique
- Dosage glucosurie methode reductrice
- Dosage sanguin glycemie
- Interaction avec examens de laboratoire
- Test de coombs
Femme
Gammapathie monoclonale
Hypertension arterielle
Hypovolemie
- Hypovolemie severe
Immunisation
- Deficit en immunoglobuline a
- Titre d'anticorps
Insuffisance renale aigue
Insuffisance renale chronique
Maladie thromboembolique
- Maladie thromboembolique atcd familial
- Maladie thromboembolique atcd personnel
Maladie vasculaire ischemique
Maladie vasculaire obliterante
Obesite
Polyglobulie
Port d'un catheter
Quel que soit le terrain
Regime hyposode strict
Septicemie
Sportif / dopage
Sujet age
Sujet immobilise
Terrain allergique
Thrombose
- Thrombose arterielle atcd familial
- Thrombose arterielle atcd personnel
- Thrombose veineuse atcd familial
- Thrombose veineuse atcd personnel
Vaccination
- Vaccination par vaccins vivants
Quels sont les effets indésirables de octagam ?
Effets : Fréquence non précisée
- accident vasculaire cerebral
- anaphylaxie
- anemie
- anemie hemolytique
- angor
- anticorps apparition
- apnee
- arret cardiaque
- atteinte cardiovasculaire
- bouffee vasomotrice
- bronchospasme asthme
- choc anaphylactique
- convulsion
- cyanose
- depression respiratoire
- douleur angineuse
- douleur locale au point dinjection
- douleur oppression thoracique
- dyspnee
- ecchymoses
- embolie pulmonaire
- encephalopathie
- eruption cutanee
- erytheme
- hematocrite modification
- hematome
- hemolyse
- hemorragie cerebrale
- induration
- infarctus du myocarde
- inflammation locale au point dinjection
- insuffisance respiratoire
- ischemie
- ischemie myocardique
- leucopenie
- lymphadenopathie
- lymphocytose
- lymphoedeme
- lymphopenie
- meningite aseptique
- neutropenie
- oedeme
- oedeme aigu du poumon
- oedeme de quincke angioedeme
- oedeme facial
- oedeme peripherique
- oedeme pulmonaire
- paleur
- palpitations
- pancytopenie
- photosensibilisation medicamenteuse
- prurit
- purpura
- raideur de la nuque
- reaction locale au point dinjection
- refroidissement des extremites
- reticulocytose
- tachycardie
- thromboembolie
- thrombophlebite
- thrombose arterielle
- thrombose veineuse
- transmission agents infectieux
- trouble vasculaire peripherique
- ulcere cutane
- urticaire
- vascularite
- veinite
- acne
- alopecie
- anurie
- dermatite
- desquamation
- douleur renale
- eczema
- eruption maculo papuleuse
- erytheme polymorphe
- erythrodermie dermatite exfoliative
- hydronephrose
- hypercreatininemie
- hyperuremie hyperazotemie
- hypervolemie
- insuffisance renale aigue
- insuffisance renale chronique
- lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
- manifestation cutanee
- necrose tubulaire renale
- oligurie
- proteinurie
- psoriasis
- retention durine
- stevens johnson syndrome
- surcharge circulatoire
- syndrome lupique
- toxidermie bulleuse pemphigus
- tubulopathie renale
- vitesse sedimentation modification
- alat modification
- amaigrissement
- amnesie
- anomalie thyroidienne
- anorexie
- aphonie
- appetit perte
- arthralgie
- asat modification
- asthenie
- atteinte hepatique
- augmentation du risque infectieux
- bilirubine modification
- bradycardie
- bronchite
- brulure locale
- cephalee
- cholestase
- coma
- conscience trouble
- creatine kinase modification
- cystite
- cytolyse hepatique
- diarrhee
- distension abdominale
- dorsalgie
- douleur
- douleur abdominale
- douleur auriculaire otalgie
- douleur cervicale
- douleur pharyngolaryngee
- dysarthrie parole difficulte
- dysesthesie
- dysgueusie
- equilibre trouble
- fievre
- flush
- frisson
- gamma gt modification
- hematurie
- hepatite
- hyperactivite
- hypercholesterolemie
- hyperglycemie
- hypernatremie
- hypersudation
- hypertension arterielle
- hypoesthesie
- hyponatremie
- hypotension arterielle
- hypothermie
- ictere
- infection bacterienne
- infection des voies respiratoires
- infection fongique mycose
- infection renale
- infection urinaire
- insomnie
- lactico deshydrogenase modification
- laryngite
- lethargie
- malaise lipothymie
- myalgie
- nausee vomissement
- paresthesie
- pharyngite
- phosphatase alcaline modification
- polyradiculonevrite
- raideur articulaire
- raideur musculaire
- reaction allergique
- rhinite
- rhinorrhee
- sinusite
- somnolence diurne
- sueurs nocturnes
- syncope
- syndrome grippal
- temperature perception trouble
- toux
- tremblement
- uretrite
- vasodilatation peripherique
- vertige etourdissement
- anisocytose
- congestion nasale
- dysphagie deglutition difficulte
- epistaxis
- gorge constriction
- hemoglobine modification
- hypoxie
- oedeme de la muqueuse buccale
- oedeme larynge aigu
- oedeme pharynge
- respiration trouble
- sifflement pulmonaire
- tachypnee
- thrombocytopenie
- thrombocytose
- ulceration buccale
- ulceration pharyngee
- acuite visuelle modification
- agitation
- anxiete
- confusion mentale
- conjonctivite
- cornee oedeme
- crampe musculaire
- douleur des extremites
- douleur oculaire
- douleur osseuse
- dyspepsie
- faiblesse musculaire
- flatulence meteorisme
- fragilite emotionnelle
- gene oculaire
- hematemese
- irritabilite
- lesion retinienne
- myoclonie
- nervosite
- oedeme periorbitaire
- oreille trouble
- photophobie
- secheresse buccale
- stomatite
- trouble psychocomportemental
- vision alteration
- vision floue
Liste des présentations disponibles
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion
1 flacon(s) en verre de 20 ml
OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Quelle est la posologie de octagam ?
Le traitement de substitution doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement des déficits immunitaires.
La dose et l'intervalle d'administration dépendent de l'indication.
Dans les traitements de substitution, la dose doit éventuellement être individualisée pour chaque patient selon la réponse pharmacocinétique et clinique.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Traitement de substitution des déficits immunitaires primitifs
· Le schéma d'administration doit viser à maintenir un taux résiduel d'IgG (mesuré avant la perfusion suivante d'immunoglobuline humaine normale) d'au moins 5-6 grammes/litre. Après l'instauration du traitement par les IgIV, l'équilibre s'effectue en 3 à 6 mois. La dose de charge recommandée est de 0,4 à 0,8 gramme/kg administrée en une fois, suivie d'une perfusion d'au moins de 0,2 gramme/kg toutes les trois à quatre semaines,
· La dose d'IgIV nécessaire pour atteindre un taux résiduel de 5-6 grammes/litre est de l'ordre de 0,2 à 0,8 gramme/kg/mois,
· A l'équilibre, l'intervalle entre les administrations varie de 3 à 4 semaines,
· Les concentrations résiduelles d'IgG doivent être mesurées et évaluées en fonction de la fréquence des infections. Pour réduire la fréquence de survenue des infections, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie afin d'augmenter le taux résiduel d'IgG.
Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.
Indication : traitement de substitution des déficits immunitaires primitifs Posologie : dose de charge : 0,4 - 0,8 gramme/kg Posologie : dose d'entretien : 0,2 - 0,8 gramme/kg Rythme des injections : toutes les 3 à 4 semaines pour obtenir un taux résiduel d'IgG d'au moins 5 à 6 grammes/litre
- Population pédiatrique
La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.
Le traitement de substitution doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement des déficits immunitaires.
La dose et l'intervalle d'administration dépendent de l'indication.
Dans les traitements de substitution, la dose doit éventuellement être individualisée pour chaque patient selon la réponse pharmacocinétique et clinique.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique pour qui un traitement antibiotique prophylactique a échoué ; Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple en phase de plateau résistant à une immunisation pneumococcique
· La dose recommandée est de 0,2 à 0,4 gramme/kg toutes les trois à quatre semaines.
Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.
Indication : traitement de substitution des déficits immunitaires secondaires Posologie : 0,2 - 0,4 gramme/kg Rythme des injections : toutes les 3 à 4 semaines pour obtenir un taux résiduel d'IgG d'au moins 5 à 6 grammes/litre
- Population pédiatrique
La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.
Le traitement de substitution doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement des déficits immunitaires.
La dose et l'intervalle d'administration dépendent de l'indication.
Dans les traitements de substitution, la dose doit éventuellement être individualisée pour chaque patient selon la réponse pharmacocinétique et clinique.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de SIDA congénital
· La dose recommandée est de 0,2 à 0,4 gramme/kg toutes les trois à quatre semaines.
Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.
Indication : SIDA congénital Posologie : 0,2 - 0,4 gramme/kg Rythme des injections : toutes les 3 à 4 semaines
- Population pédiatrique
La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.
Le traitement de substitution doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement des déficits immunitaires.
La dose et l'intervalle d'administration dépendent de l'indication.
Dans les traitements de substitution, la dose doit éventuellement être individualisée pour chaque patient selon la réponse pharmacocinétique et clinique.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Hypogammaglobulinémie consécutive à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
· La dose recommandée est de 0,2 à 0,4 gramme/kg toutes les 3 à 4 semaines. Le taux résiduel d'IgG doit être maintenu au-dessus de 5 grammes/litre.
Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.
Indication : hypogammaglobulinémie (< 4 grammes/litre) consécutive à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques Posologie : 0,2 - 0,4 gramme/kg Rythme des injections : toutes les 3 à 4 semaines pour obtenir un taux résiduel d'IgG supérieur à 5 grammes/litre
- Population pédiatrique
La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.
La dose et l'intervalle d'administration dépendent de l'indication.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Thrombocytopénie immune primaire
Il existe deux schémas d'administration :
· 0,8 - 1 gramme/kg administré au jour 1 ; cette dose peut éventuellement être renouvelée une fois au cours des 3 jours suivants,
· 0,4 gramme/kg administré quotidiennement pendant 2 à 5 jours,
· Le traitement peut être renouvelé en cas de rechute.
Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.
Indication : effet immunomodulateur - thrombocytopénie immune primaire
Posologie : 0,8 -1 gramme/kg Rythme des injections : au jour J1, éventuellement renouvelé une fois au jour J3
ou
Posologie : 0,4 gramme/kg/jour Rythme des injections : pendant 2 à 5 jours
- Population pédiatrique
La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.
La dose et l'intervalle d'administration dépendent de l'indication.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Syndrome de Guillain-Barré
· 0,4 gramme/kg/jour pendant 5 jours.
Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.
Indication : effet immunomodulateur - syndrome de Guillain-Barré Posologie : 0,4 gramme/kg/jour Rythme des injections : pendant 5 jours
- Population pédiatrique
La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.
La dose et l'intervalle d'administration dépendent de l'indication.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Maladie de Kawasaki
· La posologie est de 1,6 à 2,0 grammes/kg administrés en plusieurs doses réparties sur 2 à 5 jours, ou 2,0 grammes/kg administrés en une dose unique. Les patients doivent être parallèlement traités avec l'acide acétylsalicylique.
Les doses recommandées sont synthétisées ci-dessous.
Indication : effet immunomodulateur - maladie de Kawasaki
Posologie : 1,6 à 2 grammes/kg Rythme des injections : en plusieurs doses réparties sur 2 à 5 jours en association avec l'acide acétylsalicylique
ou
Posologie : 2 grammes/kg Rythme des injections : en une dose en association avec l'acide acétylsalicylique
- Population pédiatrique
La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.
La dose et l'intervalle d'administration dépendent de l'indication.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC)
. Dose initiale de 2 grammes (20 ml)/kg de poids corporel en doses réparties sur 5 jours consécutifs maximum, toutes les 4 semaines.
. La dose d'entretien (dose et intervalle d'administration) doit être adaptée à la réponse clinique du patient. L'arrêt du traitement devra être envisagé après 3 mois de traitement sans effet.
Les doses recommandées sont synthétisées ci-dessous.
Indication : effet immunomodulateur - Polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC)
Posologie : dose initiale 2 grammes/kg Rythme des injections : en plusieurs doses réparties sur 5 jours consécutifs maximum, toutes les 4 semaines.
Posologie : dose d'entretien Rythme des injections : la posologie et les intervalles d'administration devront être adaptés au cas par cas, en fonction de l'évolution de la pathologie.
- Population pédiatrique
La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.
Polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC) Les données sont limitées concernant l'administration d'immunoglobines par voie intraveineuse chez les enfants atteints de Polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC). Les données publiées révèlent que les immunoglobines intraveineuses ont une efficacité similaire aussi bien chez les enfants que chez les adultes atteints de PIDC.