Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Grossesse et allaitement

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Preminor (amlodipine / ramipril)

Informations générales

Indications et autres usages documentés

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Adulte jeune (15-17 ans)

    • Adulte de moins de 18 ans
  • Allaitement

  • Apherese / hemapherese

  • Choc cardiogenique

  • Circulation extra-corporelle

  • Collapsus cardiovasculaire

  • Dialyse

  • Enfant

  • Grossesse

    • Grossesse deuxieme trimestre
    • Grossesse troisieme trimestre
  • Hypertension arterielle

    • Hypertension arterielle crise
  • Hypotension arterielle

  • Insuffisance cardiaque

    • Insuff cardiaque non controlee
  • Insuffisance hepatique

  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale moderee
    • Insuffisance renale severe
  • Interaction d'origine alimentaire

    • Apport de (jus de) pamplemousse
  • Nephropathie chronique

    • Diabete complique
    • Trt par antagoniste aldosterone
    • Trt par inhibiteur enzyme conversion
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Obstacle au remplissage ou a l'ejection

    • Dysfonctionnement ventriculaire gauche
  • Oedeme de quincke

  • Stenose arterielle renale

    • Rein fonctionnellement unique
    • Stenose arterielle renale bilaterale
    • Stenose arterielle renale unilaterale
  • Stenose vasculaire

    • Stenose de la valve aortique
  • Grossesse

    • Grossesse premier trimestre
  • Patient a risque/fragilise

  • Acidose

    • Acidose metabolique
  • Anesthesie

  • Angor

  • Ascite

  • Cardiopathie

    • Cardiopathie decompensee
  • Cardiopathie ischemique

  • Cirrhose

  • Connectivite / collagenose

  • Deshydratation

  • Diabete autre

    • Diabete non controle
  • Diabete type i

    • Diabete non controle
  • Diabete type ii

    • Diabete non controle
  • Douleur

    • Douleur abdominale
  • Exposition a une temperature extreme

  • Groupe ethnique

    • Population noire
  • Hypertension arterielle

    • Hypertension arterielle severe
  • Hypovolemie

  • Insuffisance cardiaque

    • Insuff cardiaque en cours
  • Insuffisance circulatoire cerebrale

  • Insuffisance coronarienne

  • Insuffisance renale chronique

  • Interaction d'origine alimentaire

    • Apport de millepertuis
    • Ingestion d'alcool
  • Intervention chirurgicale

  • Ischemie cerebrale

  • Lupus erythemateux dissemine

  • Maladie cerebrovasculaire

  • Pathologie coronarienne

  • Quel que soit le terrain

  • Sclerodermie

  • Stenose arterielle renale

    • Stenose arterielle renale unilaterale
  • Sujet age

  • Toux

  • Transplantation

    • Transplantation renale
  • Trouble hydroelectrolytique

  • Valvulopathie

    • Stenose mitrale

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • accident vasculaire cerebral
    • acne
    • acuite visuelle modification
    • alopecie
    • alveolite pulmonaire
    • amaigrissement
    • anaphylaxie
    • angioedeme intestinal
    • angor
    • anorexie
    • anticorps apparition
    • anurie
    • anxiete
    • apnee
    • appetit perte
    • arret cardiaque
    • arthralgie
    • arthrite
    • arthropathie
    • asthenie
    • atteinte genito urinaire
    • atteinte pulmonaire
    • atteinte renale
    • bezoard
    • bilan azote modification
    • bronchite
    • choc anaphylactique
    • congestion nasale
    • constipation
    • coordination trouble
    • crampe musculaire
    • cystite
    • depigmentation
    • depression
    • dermatite
    • desorientation spatio temporelle
    • desquamation
    • diabete
    • diarrhee
    • diplopie
    • distension abdominale
    • dorsalgie
    • douleur abdominale
    • douleur angineuse
    • douleur des extremites
    • douleur oculaire
    • douleur oppression thoracique
    • douleur pharyngolaryngee
    • dysesthesie
    • dyspepsie
    • dysphagie deglutition difficulte
    • ecchymoses
    • eczema
    • enterite
    • eosinophilie
    • epanchement articulaire
    • epigastralgie
    • epistaxis
    • erection trouble
    • eruption cutanee
    • eruption maculo papuleuse
    • erytheme
    • erytheme polymorphe
    • erythrodermie dermatite exfoliative
    • exantheme
    • extrasystole
    • faiblesse musculaire
    • fibrillation auriculaire
    • fievre
    • flatulence meteorisme
    • flutter auriculaire
    • frisson
    • galactorrhee
    • gastrite
    • gingivite
    • glomerulonephrite
    • glossite
    • gorge irritation
    • goutte
    • gynecomastie
    • hemorragie cerebrale
    • hormone antidiuretique modification
    • humeur trouble
    • hyperesthesie
    • hyperkaliemie
    • hyperleucocytose
    • hyperlipidemie
    • hyperpigmentation
    • hyperplasie gingivale
    • hyperprolactinemie
    • hypersudation
    • hypertension arterielle
    • hypertonie musculaire
    • hypertriglyceridemie
    • hyperuremie hyperazotemie
    • hyperuricemie
    • hypoesthesie
    • hypoglycemie
    • hyponatremie
    • hyposmie anosmie
    • hypotension arterielle orthostatique
    • ileus paralytique
    • impuissance
    • infarctus du myocarde
    • infection a herpes virus
    • infection des voies respiratoires
    • infection virale
    • infiltrat pulmonaire
    • inflammation bucco oesophagienne
    • inflammation de la muqueuse
    • insomnie
    • insuffisance cardiaque congestive
    • insuffisance renale chronique
    • irritabilite
    • irritation cutanee
    • ischemie
    • ischemie cerebrale
    • jambes lourdes
    • langage trouble
    • langue alteration
    • langue oedeme
    • laryngite
    • lethargie
    • libido trouble
    • lichen
    • liquide dialyse peritoneale trouble
    • lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
    • lymphome
    • maladie autoimmune
    • malaise lipothymie
    • manifestation cutanee
    • marche trouble
    • memoire trouble
    • miction trouble
    • myalgie
    • necrose cutanee
    • necrose veineuse
    • nephrite interstitielle
    • nervosite
    • neuropathie peripherique
    • neurotoxicite
    • nycturie
    • obstruction voie respiratoire sup
    • occlusion intestinale
    • oedeme
    • oedeme cutane
    • oedeme cutaneomuqueux
    • oedeme de la muqueuse buccale
    • oedeme de quincke angioedeme
    • oedeme des membres inferieurs
    • oedeme facial
    • oedeme larynge aigu
    • oedeme pharynge
    • oesophagite
    • oligurie
    • ongles alteration
    • onycholyse
    • paleur
    • paresthesie
    • parodontite
    • personnalite trouble
    • pharyngite
    • photosensibilisation medicamenteuse
    • pneumonie
    • pneumopathie
    • pneumopathie interstitielle diffuse
    • pollakiurie
    • polymyosite
    • polyurie
    • prise ponderale
    • proteinurie
    • prurit
    • psoriasis
    • purpura
    • pustulose
    • pustulose exanthematique aigue generalisee peag
    • raynaud syndrome
    • reaction allergique
    • rhinite
    • rhinorrhee
    • saignement hemorragie
    • sarcome de kaposi
    • secheresse buccale
    • secheresse cutanee
    • sensation ebrieuse
    • sereuse inflammation
    • sinusite
    • sommeil trouble
    • sphincter pylorique trouble
    • stenose vasculaire
    • stevens johnson syndrome
    • stomatite
    • syncope
    • syndrome extrapyramidal
    • syndrome grippal
    • syndrome lupique
    • syndrome nephrotique
    • tachysystolie ventriculaire
    • thrombose cerebrale
    • timbre de la voix modification
    • toux
    • toxidermie bulleuse pemphigus
    • tracheite
    • tremblement
    • trouble cutaneo muqueux
    • trouble psychocomportemental
    • trouble vasculaire peripherique
    • ulceration buccale
    • ulceration duodenale
    • ulceration gastrique
    • urticaire
    • vascularite
    • vision alteration
    • vision floue
    • vitesse sedimentation modification
    rare (< 1%)
    • acouphene bourdonnement doreille
    • agranulocytose
    • agueusie
    • anemie
    • anemie hemolytique
    • apathie
    • aplasie medullaire
    • audition alteration
    • bilirubine modification
    • cauchemar
    • cholecystite
    • cholestase
    • conjonctivite
    • cytolyse hepatique
    • douleur auriculaire otalgie
    • dysgueusie
    • dysosmie
    • encephalopathie hepatique
    • equilibre trouble
    • fer metabolisme perturbation
    • gamma gt modification
    • hallucination
    • hematocrite modification
    • hemoglobine modification
    • hemolyse
    • hepatite
    • hyperammoniemie
    • hyperamylasemie
    • hypercholesterolemie
    • hyperlipasemie
    • hypoalbuminemie
    • hypocholesterolemie
    • hypoplasie medullaire
    • ictere
    • insuffisance hepatique
    • lactico deshydrogenase modification
    • leucopenie
    • lipoproteines modification
    • lymphadenopathie
    • neutropenie
    • pancreatite aigue
    • pancreatite chronique
    • pancytopenie
    • parosmie
    • phosphatase alcaline modification
    • taux prothrombine modification
    • temps saignement modification
    • thrombocytopenie
    • trouble hematologique
    • trouble onirique
    • trouble sexuel
    • vigilance trouble
    • xanthopsie
    Fréquence non précisée
    • acidose metabolique
    • acidose respiratoire
    • agitation
    • alat modification
    • arret respiratoire
    • arythmie
    • asat modification
    • atteinte hepatique
    • bloc auriculo ventriculaire
    • bouffee vasomotrice
    • bradycardie
    • bronchospasme asthme
    • cephalee
    • choc cardiogenique
    • collapsus cardiovasculaire
    • coma
    • conduction trouble
    • confusion mentale
    • conscience trouble
    • convulsion
    • deces mortalite
    • depression respiratoire
    • douleur
    • dysarthrie parole difficulte
    • dyspnee
    • electrocardiogramme modification
    • fibrillation ventriculaire
    • flush
    • gastralgie
    • hydroelectrolytique trouble
    • hypercapnie
    • hypercreatininemie
    • hyperglycemie
    • hypocalcemie
    • hypokaliemie
    • hypotension arterielle
    • hypothermie
    • insuffisance cardiaque
    • insuffisance renale aigue
    • ischemie myocardique
    • nausee vomissement
    • necrose hepatique
    • oedeme des voies aeriennes superieures
    • oedeme peripherique
    • oedeme pulmonaire
    • palpitations
    • paralysie
    • respiration trouble
    • rhabdomyolyse
    • somnolence diurne
    • stupeur
    • tachycardie
    • tachypnee
    • vasodilatation peripherique
    • vertige etourdissement

    Grossesse et allaitement

    • Aspect malformatif

      • Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) sont des antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine.
      • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au 1er trimestre sont très nombreuses pour les IEC, et nombreuses pour les sartans. Toutes ces données sont rassurantes : aucun effet malformatif particulier n’est retenu à ce jour avec ces antihypertenseurs.
      • Une étude publiée en 2006 a évoqué une augmentation du risque de cardiopathies (en particulier des communications inter-auriculaires) lors d’une exposition au 1er trimestre aux IEC (pour plus de détails cliquez ici). Cette association n’a pas été retrouvée dans les études ultérieures, de taille très importante et de méthodologie plus rigoureuse, prenant en compte, entre autres, des facteurs de confusion pertinents (notamment le diabète maternel et la pathologie hypertensive maternelle). Il n’y a donc pas lieu de maintenir un doute sur ce risque à ce jour.
      • Les IEC et les sartans ne sont pas tératogènes chez l’animal.

      Aspect fœtal et néonatal

      • Une toxicité fœtale et/ou néonatale est décrite en particulier en cas de traitement aux 2ème et/ou 3ème trimestres par un IEC ou un sartan :
        • Toxicité rénale parfois irréversible, voire fatale, se traduisant chez le foetus par un oligoamnios ou un anamnios, compliqué éventuellement d’une l’hypoplasie pulmonaire fœtale, et chez le nouveau-né par une insuffisance rénale.
        • Hypoplasie des os de la voûte crânienne.
      • Si un oligo- ou un anamnios apparait en cours de grossesse chez une patiente exposée à un IEC ou sartan, contactez le CRAT pour envisager les éléments de surveillance prénatale.

    Liste des présentations disponibles

    • PREMINOR 10 mg/5 mg, gélule

      plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

      • REMBOURSABLE : 65 %
      • PRIX : 8,44
    • PREMINOR 10 mg/10 mg, gélule

      plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

      • REMBOURSABLE : 65 %
      • PRIX : 8,44
    • PREMINOR 5 mg/5 mg, gélule

      plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

      • REMBOURSABLE : 65 %
      • PRIX : 8,44
    • PREMINOR 5 mg/10 mg, gélule

      plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

      • REMBOURSABLE : 65 %
      • PRIX : 8,44

    Posologie

    La dose quotidienne recommandée est d'une gélule du dosage donné.

    La combinaison fixe de ce médicament n'est pas adaptée à une première ligne de traitement.

    Avant de passer à ce médicament, les patients doivent avoir une pression artérielle contrôlée sous dose stable des composants seuls pris simultanément. La dose de ce médicament doit être basée sur la dose des composants individuels de la combinaison au moment de la substitution.

    Si un changement de posologie est requis, il doit être effectué par titration individuelle de chacun des composants de la combinaison.

    • Populations spéciales

    • Patients sous traitement diurétique Chez les patients traités par diurétiques, la prudence est recommandée car une déplétion en sels et/ou en fluides peut survenir dans cette population. La fonction rénale et le taux sérique de potassium doivent être surveillés.

    • Patients présentant une insuffisance rénale Pour déterminer la dose de départ et la dose d'entretien optimales chez les patients insuffisants rénaux, une titration individuelle doit être effectuée en utilisant les composants individuels amlodipine et ramipril. La fonction rénale et les taux sériques de potassium doivent être surveillés pendant le traitement par ce médicament. En cas de dégradation de la fonction rénale, l'utilisation de ce médicament doit être interrompue et remplacée par les composants individuels correctement ajustés. La dose quotidienne de ramipril chez les patients souffrant d'insuffisance rénale doit être basée sur la clairance de la créatinine (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques") : . si la clairance de la créatinine est > ou = 60 ml/min, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose initiale (2,5 mg/jour) ; la dose quotidienne maximale de ramipril est de 10 mg ; . si la clairance de la créatinine se situe entre 30 et 60 ml/min, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose initiale (2,5 mg/jour) ; la dose quotidienne maximale de ramipril est de 5 mg ; . si la clairance de la créatinine se situe entre 10 et 30 ml/min, la dose initiale est de 1,25 mg/jour et la dose quotidienne maximale de ramipril est de 5 mg ; . chez les patients hypertendus sous hémodialyse : le ramipril est légèrement dialysable ; la dose initiale est de 1,25 mg/jour et la dose quotidienne maximale est de 5 mg ; ce médicament doit être administré quelques heures après la réalisation de l'hémodialyse. Aucun ajustement posologique de l'amlodipine n'est requis chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. L'amlodipine n'est pas dialysable. L'amlodipine doit être administrée avec une prudence particulière chez les patients sous dialyse (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

    • Insuffisance hépatique En cas d'insuffisance hépatique, l'élimination de l'amlodipine peut être prolongée. Aucune recommandation posologique précise concernant l'amlodipine n'a été établie ; ce médicament doit donc être administré avec précaution chez ces patients (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, le traitement par ramipril doit être initié uniquement sous étroite surveillance médicale, et la dose quotidienne maximale est de 2,5 mg.

    • Population de patients âgés Les doses usuelles d'amlodipine peuvent être administrées chez les patients âgés ; cependant, l'augmentation de la posologie doit être effectuée avec précaution (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). La dose initiale de ramipril doit être plus basse et les ajustements de dose ultérieurs doivent être plus progressifs en raison d'un risque majoré d'effets indésirables. L'administration de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients très âgés et fragiles.

    • Population pédiatrique L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.