Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Grossesse et allaitement

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Rixathon (rituximab)

Médicaments à base de rituximab :

Rixathon (rituximab)

Informations générales

Indications et autres usages documentés

  • Monochimiotherapie

  • Traitement de deuxieme intention

  • En cas de resistance a un autre trt

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • Apres 2eme rechute apres chimiotherapie

  • Dans les formes de grade iii

  • Dans les formes de grade iv

  • Chez l'adulte

  • Polychimiotherapie

  • Associer au cyclophosphamide

  • Associer a la doxorubicine

  • Associer a la vincristine

  • Associer a la prednisolone

  • Dans les formes a cellules b

  • Dans les formes agressives

  • Avec cd20 positif

  • Chez l'adulte

  • Traitement de deuxieme intention

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • En cas d'intolerance a un autre trt

  • Associer au methotrexate

  • Dans les formes actives

  • Dans les formes severes

  • Chez l'adulte

  • Polychimiotherapie

  • Associer a d'autres therapeutiques

  • Dans les formes refractaires

  • En cas de rechute

  • En l'absence de traitement prealable

  • Chez l'adulte

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • Dans les formes severes

  • Chez l'adulte

  • Dans les formes moderees

  • Dans les formes severes

  • Chez l'adulte

  • Associer a d'autres therapeutiques

  • Dans les formes severes

  • Dans les formes actives

  • Chez l'adulte

  • Associer a d'autres therapeutiques

  • Dans les formes severes

  • Dans les formes actives

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Adulte jeune (15-17 ans)

  • Allaitement

  • Atteinte cardiovasculaire

    • Atteinte cardiovasculaire non controlee
    • Atteinte cardiovasculaire severe
  • Deficit immunitaire

    • Deficit immunitaire severe
  • Enfant

  • Hepatite

    • Hepatite b chronique active
  • Infection

    • Infection chronique
    • Infection evolutive
    • Infection opportuniste
    • Infection severe
  • Insuffisance cardiaque

    • Insuff cardiaque severe classe iv
  • Leucoencephalopathie multifocale (lemp)

  • Mode d'administration particulier

    • Administration en bolus iv rapide
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Septicemie

  • Tuberculose

    • Tuberculose active
  • Grossesse

  • Affection maligne

    • Masse tumorale importante
  • Agranulocytose

  • Angor

  • Atteinte cardiovasculaire

    • Atteinte cardiovasculaire atcd personnel
  • Atteinte cutanee

    • Atteinte cutanee severe
  • Atteinte respiratoire

    • Infiltrat pulmonaire tumoral
  • Cardiopathie ischemique

  • Deficit immunitaire

    • Deficit immunitaire acquis (vih)
    • Deficit immunitaire congenital
    • Deficit immunitaire secondaire sauf vih
    • Hypogammaglobulinemie
  • Femme en age de procreer

  • Hemopathie maligne

    • Nb eleve de cellule maligne circulante
  • Hepatite

    • Hepatite antecedent personnel
    • Hepatite b chronique latente
  • Infection

    • Infection moderee
  • Insuffisance cardiaque

    • Insuff cardiaque moderee classe iii
  • Insuffisance coronarienne

  • Insuffisance respiratoire

    • Insuff respiratoire atcd personnel
  • Leucemie

    • Leucemie lymphoide
  • Neutropenie

  • Pathologie coronarienne

  • Polyarthrite rhumatoide

  • Quel que soit le terrain

  • Regime hyposode strict

  • Thrombopenie

  • Trouble cognitif

  • Trouble neurologique

  • Trouble psychiatrique

  • Trouble psychique

  • Vaccination

    • Vaccination par vaccins vivants

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • accident vasculaire cerebral
    • acne
    • acouphene bourdonnement doreille
    • adenopathie
    • agitation
    • agranulocytose
    • alopecie
    • amaigrissement
    • anaphylaxie
    • anemie
    • anemie hemolytique
    • angor
    • anorexie
    • anticorps apparition
    • anxiete
    • aplasie medullaire
    • arthralgie
    • arthrite
    • arthropathie
    • arythmie
    • asthenie
    • atteinte cardiovasculaire
    • atteinte pulmonaire
    • audition alteration
    • augmentation du risque infectieux
    • bouffee vasomotrice
    • bradycardie
    • bronchiolite
    • bronchite
    • bronchospasme asthme
    • bursite
    • candidose
    • candidose gastro intestinale
    • candidose vaginale
    • cardiomyopathie
    • carie dentaire
    • catheter infection
    • cecite
    • cellulite
    • cephalee
    • choc anaphylactique
    • coagulation trouble
    • congestion nasale
    • conjonctivite
    • constipation
    • crampe musculaire
    • cystite
    • deces mortalite
    • defaillance multiviscerale
    • depression
    • diarrhee
    • distension abdominale
    • dorsalgie
    • douleur
    • douleur abdominale
    • douleur auriculaire otalgie
    • douleur cervicale
    • douleur dentaire
    • douleur locale au point dinjection
    • douleur oppression thoracique
    • douleur osseuse
    • douleur pharyngolaryngee
    • douleur tumorale
    • dysgueusie
    • dyspepsie
    • dysphagie deglutition difficulte
    • dyspnee
    • encephalopathie
    • enterite
    • epistaxis
    • eruption cutanee
    • erytheme
    • erythroblastopenie
    • eternuements
    • faiblesse musculaire
    • fasciite
    • fibrillation auriculaire
    • fievre
    • flush
    • flutter auriculaire
    • frisson
    • furonculose
    • gastrite
    • gorge constriction
    • gorge irritation
    • hematocrite modification
    • hemoglobine modification
    • hemolyse
    • hepatite
    • hypercholesterolemie
    • hyperglycemie
    • hyperkaliemie
    • hypersudation
    • hypertension arterielle
    • hypertonie musculaire
    • hypoacousie surdite
    • hypocalcemie
    • hypoesthesie
    • hypophosphoremie hypophosphatemie
    • hypotension arterielle
    • hypotension arterielle orthostatique
    • hypoxie
    • immunoglobuline modification
    • infarctus du myocarde
    • infection a herpes virus
    • infection bacterienne
    • infection cutanee
    • infection dentaire
    • infection des voies respiratoires
    • infection fongique mycose
    • infection oculaire
    • infection parasitaire parasitose
    • infection pulmonaire
    • infection urinaire
    • infection virale
    • infiltrat pulmonaire
    • inflammation locale au point dinjection
    • insomnie
    • insuffisance cardiaque
    • insuffisance cardiaque congestive
    • insuffisance renale aigue
    • insuffisance renale chronique
    • insuffisance respiratoire
    • insuffisance ventriculaire gauche
    • ischemie myocardique
    • lactico deshydrogenase modification
    • langue oedeme
    • larmoiement
    • laryngite
    • leucoencephalopathie
    • leucopenie
    • lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
    • lymphadenopathie
    • lyse tumorale syndrome
    • macrocytose
    • maladie serique
    • malaise lipothymie
    • manifestation cutanee
    • meningite
    • meningite aseptique
    • meningite infectieuse
    • myalgie
    • myoclonie
    • nausee vomissement
    • necrose cutanee
    • nervosite
    • neuropathie peripherique
    • neurotoxicite
    • neutropenie
    • oedeme
    • oedeme aigu du poumon
    • oedeme de quincke angioedeme
    • oedeme facial
    • oedeme larynge aigu
    • oedeme peripherique
    • oedeme pulmonaire
    • ongles alteration
    • orgelet
    • otite
    • pancytopenie
    • paralysie faciale
    • paresthesie
    • pathologie coronarienne
    • perforation digestive
    • pharyngite
    • pneumonie
    • pneumopathie
    • pneumopathie interstitielle diffuse
    • prurit
    • pustulose
    • reaction allergique
    • reaction locale au point dinjection
    • respiration trouble
    • rhinite
    • sciatique
    • sepsis choc septique
    • septicemie
    • sifflement pulmonaire
    • sinusite
    • spasme coronaire
    • stevens johnson syndrome
    • stomatite
    • sueurs nocturnes
    • syndrome grippal
    • syndrome relargage cytokines
    • tachycardie
    • tachysystolie ventriculaire
    • thrombocytopenie
    • thromboembolie
    • thrombose cerebrale
    • toux
    • toxidermie bulleuse pemphigus
    • tremblement
    • trouble hematologique
    • tuberculose secondaire
    • urticaire
    • vascularite
    • vasodilatation cutanee
    • vasodilatation peripherique
    • vertige etourdissement
    • vision alteration
    • zona
    rare (< 1%)
    • cancer col uterus
    • cancer cutane
    • cancer de la prostate
    • cancer du poumon
    • cancer du sein
    • cancer larynx
    • carcinome basocellulaire
    • carcinome epidermoide cutane
    • hodgkin maladie
    • leucemie aigue
    • lymphome
    • lymphome hepatosplenique
    • melanome primitif
    • meningiome
    • myelome multiple
    • naevus
    • neoplasme
    • papillome cutane
    • sarcome de kaposi
    • syndrome lymphoproliferatif
    • syndrome myeloproliferatif
    • tumeur cutanee
    • tumeur maligne
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    Grossesse et allaitement

      • Aspect malformatif
        • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au rituximab au 1er trimestre de la grossesse ou dans les 6 mois précédant la conception sont peu nombreuses, mais aucun élément inquiétant n’a été signalé à ce jour.
        • Par analogie avec les IgG1 natives, il y a tout lieu de penser que le passage placentaire du rituximab ne commence qu’à partir de 14 semaines d’aménorrhée (SA) environ, c’est-à-dire après la fin de l’organogenèse (10 SA).
        • Le rituximab n’est pas tératogène chez le singe.
      • Aspect fœtal et néonatal
        • Le rituximab passe le placenta. Les concentrations plasmatiques néonatales sont supérieures aux concentrations maternelles.
        • Par analogie avec les IgG1 natives, il y a tout lieu de penser que ce passage commence à partir de 14 semaines d’aménorrhée environ.
        • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au rituximab au 2ème et/ou 3ème trimestres de la grossesse sont très peu nombreuses.
        • Une lymphopénie B (ou une absence de CD 19+ ou de CD 20+), le plus souvent sans conséquence clinique, et/ou une thrombopénie ont été observées chez des nouveau-nés de mère traitée par rituximab aux 2ème et/ou 3ème trimestres de la grossesse. Le retour à la normale s’effectue en 4 à 6 mois environ après la dernière injection maternelle.
      • Aspect infectieux
        • Du fait de l’immunosuppression induite par le traitement, un risque accru d’infections materno-fœtales est possible chez les femmes enceintes traitées par rituximab.

    Liste des présentations disponibles

    • RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion

      2 flacon(s) en verre de 10 ml

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion

      1 flacon(s) en verre de 50 ml

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :

      Posologie

      Rituximab doit être administré sous étroit contrôle d'un professionnel de santé expérimenté et dans un environnement où l'ensemble des moyens de réanimation sont immédiatement disponibles (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

      • Prémédication et prophylaxie médicamenteuse

      Une prémédication composée d'un antipyrétique et d'un antihistaminique, par exemple paracétamol et diphénhydramine, doit toujours être donnée avant chaque administration de rituximab.

      Une prémédication par glucocorticoïde doit être envisagée si le rituximab n'est pas associé à une chimiothérapie contenant un glucocorticoïde pour le traitement d'un lymphome non-hodgkinien.

      Il est important de vérifier les étiquettes des médicaments afin de s'assurer que la formulation appropriée (intraveineuse ou sous-cutanée) est administrée au patient, conformément à la prescription.

      • Lymphomes non-hodgkiniens

      -> Lymphome folliculaire non-hodgkinien

      • Association de traitement

      La posologie de ce médicament en association à une chimiothérapie en traitement d'induction chez les patients atteints de lymphome folliculaire n'ayant jamais été précédemment traités, en rechute ou réfractaire, est de 375 mg/m2 de surface corporelle par cure et ce jusqu'à 8 cures.

      Ce médicament doit être administré le premier jour de chaque cure de chimiothérapie et ceci après administration IV du glucocorticoïde du protocole, si approprié.

      • Traitement d'entretien

      . Lymphome folliculaire non précédemment traité La posologie recommandée en traitement d'entretien, chez les patients atteints de lymphome folliculaire non précédemment traité ayant répondu à un traitement d'induction, est de 375 mg/m2 de surface corporelle, administrés une fois tous les 2 mois (en commençant 2 mois après la dernière dose du traitement d'induction) jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de deux ans. (12 perfusions au total)

      . Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire La posologie recommandée en traitement d'entretien, chez les patients atteints de lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire ayant répondu à un traitement d'induction, est de 375 mg/m2 de surface corporelle, administrés une fois tous les 3 mois (en commençant 3 mois après la dernière dose du traitement d'induction) jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de deux ans. (8 perfusions au total)

      • Monothérapie

      . Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire La posologie de ce médicament recommandée en monothérapie, dans le cadre d'un traitement d'induction de patients adultes atteints de lymphomes folliculaires de stade III-IV chimiorésistants ou à partir de la deuxième rechute après chimiothérapie, est de 375 mg/m2 de surface corporelle, administrés en perfusion I.V. une fois par semaine pendant quatre semaines.

      La posologie recommandée dans le cas d'un retraitement par ce médicament en monothérapie chez des patients en rechute ou réfractaires qui avaient répondu à un traitement antérieur par rituximab en monothérapie est de 375 mg/m2 de surface corporelle, administrés en perfusion I.V. une fois par semaine pendant quatre semaines (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

      -> Ajustement posologique pendant le traitement

      Aucune réduction de la dose de rituximab n'est recommandée. Lorsque ce médicament est associé à une chimiothérapie, la réduction de dose pour les médicaments de chimiothérapie doit être appliquée selon le schéma habituel.

      • Populations particulières

      • Personnes âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (plus de 65 ans).

      • Première perfusion Il est recommandé de débuter la perfusion à une vitesse de 50 mg/h ; après les 30 premières minutes, la vitesse de perfusion pourra être augmentée par paliers de 50 mg/h toutes les 30 minutes jusqu'à un maximum de 400 mg/h.

      • Perfusions ultérieures

      . Toutes les indications Lors des perfusions ultérieures de rituximab, la vitesse initiale pourra être de 100 mg/h, puis augmentée de 100 mg/h toutes les 30 minutes, jusqu'à un maximum de 400 mg/h.