Tegeline (immunoglobuline humaine)

Illustration general

Informations générales

Illustration indications

Indications - Quand utiliser tegeline ?

  • Traitement substitutif

  • En cas production defaillante d'anticorps

  • En cas hypogammaglobulinemie

  • En cas atteinte fonct immunite humorale

  • Traitement substitutif

  • Chez l'enfant

  • Chez le patient infecte par le vih/sida

  • Traitement substitutif

  • En cas hypogammaglobulinemie

  • En cas infections a repetition

  • Traitement substitutif

  • En cas hypogammaglobulinemie

  • En cas infections a repetition

  • Traitement substitutif

  • En cas hypogammaglobulinemie

  • En cas infections a repetition

  • Traitement substitutif

  • En cas hypogammaglobulinemie

  • Traitement immunomodulateur

  • Chez l'enfant

  • Chez l'adulte

  • En cas de risque hemorragie

  • Avant intervention chirurgicale

  • Traitement immunomodulateur

  • Traitement immunomodulateur

  • Chez l'adulte

  • Traitement immunomodulateur

  • Traitement immunomodulateur

  • Traitement immunomodulateur

  • Dans les formes aigues

  • Au cours des poussees

  • Dans les formes auto-immunes non paraneoplasiques

  • En cas de dysphagie

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • En cas d'intolerance a un autre trt

  • En cas de contre-indication a autre trt

  • Dans les formes corticoresistantes

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En alternative a une autre therapeutique

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En cas de resistance a un autre trt

    • Dans les formes anca positives

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En cas d'intolerance a un autre trt

    • En cas de gammapathie monoclonale igg (mgus igg)

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En alternative a une autre therapeutique

    • En alternative a une autre therapeutique

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En cas d'intolerance a un autre trt

    • Dans les formes corticoresistantes

    • Traitement de troisieme intention

    • Traitement de troisieme intention

    • En cas d'echec a une autre therapeutique

    • En cas d'intolerance a un autre trt

    • En alternative a une autre therapeutique

    • Dans les formes muqueuses

    • Dans les formes oculaires

    • Traitement curatif

    • En cas transplantation renale

    • En cas transplantation renale

    • Traitement preventif

    • Chez le patient a risque

    Illustration consindications

    Quelles sont les contre-indications de tegeline ?

    • Hypersensibilite

      • Hypersensibilite a l'un des excipients
      • Hypersensibilite immunoglobuline humaine
      • Arteriopathie

      • Atteinte renale

      • Autre traitement en cours

        • Trt par medicament nephrotoxique
      • Diabete autre

      • Diabete type i

      • Diabete type ii

      • Dysglobulinemie

        • Hypogammaglobulinemie
      • Examen laboratoire interference

        • Interaction avec examens de laboratoire
        • Test de coombs
      • Gammapathie monoclonale

      • Hypertension arterielle

      • Hypovolemie

        • Hypovolemie severe
      • Insuffisance renale aigue

      • Insuffisance renale chronique

      • Maladie thromboembolique

        • Maladie thromboembolique atcd personnel
      • Maladie vasculaire ischemique

      • Maladie vasculaire obliterante

      • Obesite

      • Polyglobulie

      • Port d'un catheter

      • Quel que soit le terrain

      • Regime hypoglucidique

      • Regime hyposode strict

      • Septicemie

      • Sujet age

        • Sujet age de plus de 65 ans
      • Sujet immobilise

      • Thrombose

        • Thrombose arterielle atcd personnel
        • Thrombose veineuse atcd personnel
      • Vaccination

        • Vaccination par vaccins vivants
      • Arteriopathie

      • Atteinte renale

      • Autre traitement en cours

        • Trt par medicament nephrotoxique
      • Diabete autre

      • Diabete type i

      • Diabete type ii

      • Dysglobulinemie

        • Hypogammaglobulinemie
      • Examen laboratoire interference

        • Interaction avec examens de laboratoire
        • Test de coombs
      • Gammapathie monoclonale

      • Hypertension arterielle

      • Hypovolemie

        • Hypovolemie severe
      • Insuffisance renale aigue

      • Insuffisance renale chronique

      • Maladie thromboembolique

        • Maladie thromboembolique atcd personnel
      • Maladie vasculaire ischemique

      • Maladie vasculaire obliterante

      • Obesite

      • Polyglobulie

      • Port d'un catheter

      • Quel que soit le terrain

      • Regime hypoglucidique

      • Regime hyposode strict

      • Septicemie

      • Sujet age

        • Sujet age de plus de 65 ans
      • Sujet immobilise

      • Thrombose

        • Thrombose arterielle atcd personnel
        • Thrombose veineuse atcd personnel
      • Vaccination

        • Vaccination par vaccins vivants
      Illustration side-effect

      Quels sont les effets indésirables de tegeline ?

      SEVERE(S)
      • accident vasculaire cerebral
      • anaphylaxie
      • anemie
      • anemie hemolytique
      • angor
      • anticorps apparition
      • apnee
      • arret cardiaque
      • atteinte cardiovasculaire
      • bouffee vasomotrice
      • bronchospasme asthme
      • choc anaphylactique
      • convulsion
      • cyanose
      • depression respiratoire
      • douleur angineuse
      • douleur locale au point dinjection
      • douleur oppression thoracique
      • dyspnee
      • ecchymoses
      • embolie pulmonaire
      • encephalopathie
      • eruption cutanee
      • erytheme
      • hematocrite modification
      • hematome
      • hemolyse
      • hemorragie cerebrale
      • induration
      • infarctus du myocarde
      • inflammation locale au point dinjection
      • insuffisance respiratoire
      • ischemie
      • ischemie myocardique
      • leucopenie
      • lymphadenopathie
      • lymphocytose
      • lymphoedeme
      • lymphopenie
      • meningite aseptique
      • neutropenie
      • oedeme
      • oedeme aigu du poumon
      • oedeme de quincke angioedeme
      • oedeme facial
      • oedeme peripherique
      • oedeme pulmonaire
      • paleur
      • palpitations
      • pancytopenie
      • photosensibilisation medicamenteuse
      • prurit
      • purpura
      • raideur de la nuque
      • reaction locale au point dinjection
      • refroidissement des extremites
      • reticulocytose
      • tachycardie
      • thromboembolie
      • thrombophlebite
      • thrombose arterielle
      • thrombose veineuse
      • transmission agents infectieux
      • trouble vasculaire peripherique
      • ulcere cutane
      • urticaire
      • vascularite
      • veinite
      MODERE(S) OU SEVERE(S)
      • acne
      • alopecie
      • anurie
      • dermatite
      • desquamation
      • douleur renale
      • eczema
      • eruption maculo papuleuse
      • erytheme polymorphe
      • erythrodermie dermatite exfoliative
      • hydronephrose
      • hypercreatininemie
      • hyperuremie hyperazotemie
      • hypervolemie
      • insuffisance renale aigue
      • insuffisance renale chronique
      • lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
      • manifestation cutanee
      • necrose tubulaire renale
      • oligurie
      • proteinurie
      • psoriasis
      • retention durine
      • stevens johnson syndrome
      • surcharge circulatoire
      • syndrome lupique
      • toxidermie bulleuse pemphigus
      • tubulopathie renale
      • vitesse sedimentation modification
      MODERE(S)
      • alat modification
      • amaigrissement
      • amnesie
      • anomalie thyroidienne
      • anorexie
      • aphonie
      • appetit perte
      • arthralgie
      • asat modification
      • asthenie
      • atteinte hepatique
      • augmentation du risque infectieux
      • bilirubine modification
      • bradycardie
      • bronchite
      • brulure locale
      • cephalee
      • cholestase
      • coma
      • conscience trouble
      • creatine kinase modification
      • cystite
      • cytolyse hepatique
      • diarrhee
      • distension abdominale
      • dorsalgie
      • douleur
      • douleur abdominale
      • douleur auriculaire otalgie
      • douleur cervicale
      • douleur pharyngolaryngee
      • dysarthrie parole difficulte
      • dysesthesie
      • dysgueusie
      • equilibre trouble
      • fievre
      • flush
      • frisson
      • gamma gt modification
      • hematurie
      • hepatite
      • hyperactivite
      • hypercholesterolemie
      • hypernatremie
      • hypersudation
      • hypertension arterielle
      • hypoesthesie
      • hyponatremie
      • hypotension arterielle
      • hypothermie
      • ictere
      • infection bacterienne
      • infection des voies respiratoires
      • infection fongique mycose
      • infection renale
      • infection urinaire
      • insomnie
      • lactico deshydrogenase modification
      • laryngite
      • lethargie
      • malaise lipothymie
      • myalgie
      • nausee vomissement
      • paresthesie
      • pharyngite
      • phosphatase alcaline modification
      • polyradiculonevrite
      • raideur articulaire
      • raideur musculaire
      • reaction allergique
      • rhinite
      • rhinorrhee
      • sinusite
      • somnolence diurne
      • sueurs nocturnes
      • syncope
      • syndrome grippal
      • temperature perception trouble
      • toux
      • tremblement
      • uretrite
      • vasodilatation peripherique
      • vertige etourdissement
      MINEUR(S) OU MODERE(S)
      • anisocytose
      • congestion nasale
      • dysphagie deglutition difficulte
      • epistaxis
      • gorge constriction
      • hemoglobine modification
      • hypoxie
      • oedeme de la muqueuse buccale
      • oedeme larynge aigu
      • oedeme pharynge
      • respiration trouble
      • sifflement pulmonaire
      • tachypnee
      • thrombocytopenie
      • thrombocytose
      • ulceration buccale
      • ulceration pharyngee
      MINEUR(S)
      • acuite visuelle modification
      • agitation
      • anxiete
      • confusion mentale
      • conjonctivite
      • cornee oedeme
      • crampe musculaire
      • douleur des extremites
      • douleur oculaire
      • douleur osseuse
      • dyspepsie
      • faiblesse musculaire
      • flatulence meteorisme
      • fragilite emotionnelle
      • gene oculaire
      • hematemese
      • irritabilite
      • lesion retinienne
      • myoclonie
      • nervosite
      • oedeme periorbitaire
      • oreille trouble
      • photophobie
      • secheresse buccale
      • stomatite
      • trouble psychocomportemental
      • vision alteration
      • vision floue
      Illustration general

      Liste des présentations disponibles

      • Illustration de la forme galénique

        TEGELINE 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion

        1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert avec aiguille-filtre

        • REMBOURSABLE :
        • PRIX :
        Illustration posology

        Quelle est la posologie de tegeline ?

        La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitution ou immunomodulation) et de la demi-vie des immunoglobulines humaines normales (IgIV) in vivo chez les patients atteints d'un déficit immunitaire.

        Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.

        • Traitement de substitution en cas de déficit immunitaire primitif

        Le traitement doit avoir pour but d'assurer un taux d'IgG résiduel (c'est-à-dire avant l'administration suivante d'IgIV) d'au moins 6 grammes/litre. La persistance des infections peut amener à respecter un seuil d'IgG résiduel de 8, voire 10 grammes/litre. Après le début d'un traitement par les IgIV, l'équilibre s'effectue en 3 à 6 mois. On peut recommander une dose de charge de 0,4 à 0,8 gramme/kg selon les circonstances (infection) puis une perfusion de 0,2 gramme/kg toutes les 3 semaines. Les doses d'IgIV nécessaires pour atteindre un taux résiduel de 4 à 6 grammes/litre sont de l'ordre de 0,3 gramme/kg/mois avec des extrêmes de 0,2 à 0,8 gramme/kg/mois. La fréquence de perfusion varie de 15 jours à 1 mois. La survenue d'infections peut nécessiter l'emploi temporaire de perfusions plus fréquentes.

        Dans le traitement substitutif des déficits immunitaires primitifs, un dosage des concentrations sériques d'IgG avant chaque perfusion s'avère nécessaire pour contrôler l'activité du traitement et éventuellement ajuster la dose ou l'intervalle d'administration.

        Indication : Traitement substitutif - Déficits immunitaires primitifs Posologie : Dose de charge : 0,4 à 0,8 g/kg Dose d'entretien : 0,2 à 0,8 g/kg Rythme des injections : toutes les 2 à 4 semaines pour obtenir un taux résiduel d'IgG d'au moins 4 à 6 grammes/litre. La persistances des infections peut amener à respecter un seuil d'IgG résiduel de 8 voir 10 grammes/litre.

        La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitutif ou immunomodulateur) et de la demi-vie de l'immunoglobuline humaine normale (IgIV) in vivo chez les patients atteints d'un déficit immunitaire.

        Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.

        • Infection bactérienne récidivante chez l'enfant infecté par le VIH

        Aucune information posologique concernant cette indication.

        La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitutif ou immunomodulateur) et de la demi-vie des immunoglobulines humaines normales (Ig IV) in vivo chez les patients atteints d'un déficit immunitaire.

        Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.

        • Traitement de substitution en cas de déficit immunitaire secondaire

        On peut recommander une dose de 0,2 à 0,4 gramme/kg toutes les 3 à 4 semaines, afin d'assurer un taux d'IgG résiduel (c'est-à-dire avant l'injection suivante d'IgIV) d'au moins 4 à 6 grammes/litre.

        Le traitement de substitution dans les déficits immunitaires primitifs et secondaires peut être effectué à domicile chez les patients préalablement traités par ce médicament pendant au moins 6 mois en milieu hospitalier sans apparition d'effet indésirable. L'administration doit être initiée et surveillée par une infirmière ou une personne ayant satisfait à une formation spécifique par l'équipe hospitalière en charge du patient.

        Indication : Traitement substitutif - Déficits immunitaires secondaires Posologie : 0,2 à 0,4 gramme/kg Rythme des injections : toutes les 3 à 4 semaines pour obtenir un taux résiduel d'IgG d'au moins 4 à 6 grammes/litre

        La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitutif ou immunomodulateur) et de la demi-vie de l'immunoglobuline humaine normale (Ig IV) in vivo chez les patients atteints de déficit immunitaire.

        Chez les patients obèses ayant un indice de masse corporelle > ou = 30, la dose thérapeutique de ce médicament administrée en cas d'immunomodulation devra être adaptée au poids maigre afin d'éviter les complications rénales aiguës liées à l'augmentation de la pression oncotique et de la viscosité sanguine. Cette mesure ne dispense pas d'une étroite surveillance de la fonction rénale.

        Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.

        • Purpura thrombopénique idiopathique (PTI)

        Pour le traitement d'attaque, la posologie est de 0,8 à 1 gramme/kg/jour au jour 1, éventuellement répétée au jour 3, ou 0,4 gramme/kg/jour pendant 2 à 5 jours. Ce traitement peut être renouvelé en cas de réapparition d'une thrombopénie sévère.

        Indication : Traitement immunomodulateur - Purpura thrombopénique idiopathique

        Posologie : 0,8 à 1 gramme/kg Rythme des injections : à J1, éventuellement répété à J3

        ou

        Posologie : 0,4 gramme/kg/jour Rythme des injections : pendant 2 à 5 jours

        La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitutif ou immunomodulateur) et de la demi-vie des immunoglobulines humaines normales (IgIV) in vivo chez les patients atteints d'un déficit immunitaire.

        Chez les patients obèses ayant un indice de masse corporelle > ou = 30, la dose thérapeutique de ce médicament administrée en cas d'immunomodulation devra être adaptée au poids maigre afin d'éviter les complications rénales aiguës liées à l'augmentation de la pression oncotique et de la viscosité sanguine. Cette mesure ne dispense pas d'une étroite surveillance de la fonction rénale.

        Les posologies sont données à titre indicatif.

        • Traitement de la rétinochoroïdite de Birdshot

        La posologie initiale sera de 1,6 grammes/kg sur 2 à 4 jours toutes les 4 semaines pendant 6 mois. Entretien, 1,2 grammes/kg sur 2 à 4 jours, toutes les 4 à 10 semaines.

        Indication : Traitement immunomodulateur - Rétinochoroïdite de Birdshot

        Posologie - Dose initiale : 1,6 grammes/kg sur 2 à 4 jours Rythme des injections : toutes les 4 semaines pendant 6 mois

        Posologie - Dose d'entretien : 1,2 grammes/kg sur 2 à 4 jours Rythme des injections : toutes les 4 à 10 semaines

        La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitutif ou immunomodulateur) et de la demi-vie des immunoglobulines humaines normales (IgIV) in vivo chez les patients atteints d'un déficit immunitaire.

        Chez les patients obèses ayant un indice de masse corporelle > ou = 30, la dose thérapeutique de ce médicament administrée en cas d'immunomodulation devra être adaptée au poids maigre afin d'éviter les complications rénales aiguës liées à l'augmentation de la pression oncotique et de la viscosité sanguine. Cette mesure ne dispense pas d'une étroite surveillance de la fonction rénale.

        Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.

        • Syndrome de Guillain-Barré de l'adulte

        0,4 gramme/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours.

        Indication : Traitement immunomodulateur - Syndrome de Guillain et Barré de l'adulte Posologie : 0,4 gramme/kg/ jour Rythme des injections : pendant 5 jours

        La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitution ou immunomodulation) et de la demi-vie de l'immunoglobuline humaine normale par voie intraveineuse (IgIV) in vivo chez les patients atteints de déficit immunitaire.

        Chez les patients obèses ayant un indice de masse corporelle > ou = 30, la dose thérapeutique de ce médicament administrée en cas d'immunomodulation devra être adaptée au poids maigre afin d'éviter les complications rénales aiguës liées à l'augmentation de la pression oncotique et de la viscosité sanguine. Cette mesure ne dispense pas d'une étroite surveillance de la fonction rénale.

        Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.

        • Neuropathie motrice multifocale (NMM)

        Pour le traitement d'attaque, la posologie de 2 grammes/kg administrée sur 2 à 5 jours et répétée toutes les 4 semaines sera maintenue pendant 6 mois.

        Le traitement d'entretien est de 2 grammes/kg administrés sur 2 à 5 jours. L'intervalle entre les administrations de ce médicament et la durée du traitement d'entretien seront adaptés au délai individuel de réapparition des symptômes chez les patients.

        En l'absence d'effet thérapeutique, le traitement par ce médicament pourra être arrêté après au minimum 3 mois et au maximum 6 mois de traitement.

        Indication : Traitement immunomodulateur - Neuropathie motrice multifocale (NMM)

        Posologie - dose initiale : 2 grammes/kg sur 2 à 5 jours Rythme des Injections : toutes les 4 semaines pendant 6 mois

        Posologie - dose d'entretien : 2 grammes/kg sur 2 à 5 jours Rythme des Injections : L'intervalle entre les administrations et la durée du traitement d'entretien seront adaptés au délai individuel de réapparition des symptômes.

        La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitution ou immunomodulation) et de la demi-vie de l'immunoglobine humaine normale par voie intraveineuse (IgIV) in vivo chez les patients atteints de déficit immunitaire.

        Chez les patients obèses ayant un indice de masse corporelle > ou = 30, la dose thérapeutique de ce médicament administrée en cas d'immunomodulation devra être adaptée au poids maigre afin d'éviter les complications rénales aiguës liées à l'augmentation de la pression oncotique et de la viscosité sanguine. Cette mesure ne dispense pas d'une étroite surveillance de la fonction rénale.

        Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.

        • Polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC)

        La posologie de 2 grammes/kg administrée sur 5 jours et répétée toutes les 4 semaines sera maintenue 4 mois maximum, en fonction de la réponse au traitement.

        L'absence d'effet thérapeutique devra être évaluée à chaque cure et l'arrêt du traitement devra être envisagé après 3 mois de traitement sans effet.

        Indication : Traitement immunomodulateur - Polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC) Posologie : 2 grammes/kg sur 5 jours Rythme des Injections : toutes les 4 semaines pendant 4 mois maximum, en fonction de la réponse au traitement.

        La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitution ou immunomodulation) et de la demi-vie de l'immunoglobine humaine normale par voie intraveineuse (IgIV) in vivo chez les patients atteints de déficit immunitaire.

        Chez les patients obèses ayant un indice de masse corporelle > ou = 30, la dose thérapeutique de ce médicament administrée en cas d'immunomodulation devra être adaptée au poids maigre afin d'éviter les complications rénales aiguës liées à l'augmentation de la pression oncotique et de la viscosité sanguine. Cette mesure ne dispense pas d'une étroite surveillance de la fonction rénale.

        Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.

        • Traitement des poussées aiguës de myasthénie

        La posologie habituellement recommandée est de 1g/kg, administrée sur une journée.

        Indication : Traitement immunomodulateur - Poussées aiguës de myasthénie Posologie : 1 gramme/kg sur 1 jour Rythme des Injections : en une dose unique

        La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitutif ou immunomodulateur) et de la demi-vie de l'immunoglobuline humaine normale (IgIV) in vivo chez les patients atteints de déficit immunitaire.

        Chez les patients obèses ayant un indice de masse corporelle > ou = 30, la dose thérapeutique de ce médicament administrée en cas d'immunomodulation devra être adaptée au poids maigre afin d'éviter les complications rénales aiguës liées à l'augmentation de la pression oncotique et de la viscosité sanguine. Cette mesure ne dispense pas d'une étroite surveillance de la fonction rénale.

        Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.

        • Maladie de Kawasaki

        La posologie est de 1,6 à 2,0 grammes/kg administrés en plusieurs doses réparties sur 2 à 5 jours ou 2,0 grammes/kg en dose unique, associées à l'acide acétylsalicylique.

        Indication : Maladie de Kawasaki

        Posologie : 1,6 à 2,0 grammes/kg Rythme des injections : en plusieurs doses réparties sur 2 à 5 jours Traitement associé : acide acétylsalicylique

        ou

        Posologie : 2 grammes/kg Rythme des injections : en une dose unique Traitement associé : acide acétylsalicylique