Informations générales
Principes actifs
Dosages
50 mg/mL
Formes galéniques
poudre et solvant pour solution pour perfusion
Classe Thérapeutique
Indications - Quand utiliser tegeline ?
DEFICIT IMMUNITAIRE PRIMITIF (DIP)
Traitement substitutif
En cas production defaillante d'anticorps
En cas hypogammaglobulinemie
En cas atteinte fonct immunite humorale
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INFECTION BACTERIENNE RECIDIVANTE
Traitement substitutif
Chez l'enfant
Chez le patient infecte par le vih/sida
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DEFICIT IMMUNITAIRE SECONDAIRE (DIS)
Traitement substitutif
En cas hypogammaglobulinemie
En cas infections a repetition
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LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQUE
Traitement substitutif
En cas hypogammaglobulinemie
En cas infections a repetition
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MYELOME
Traitement substitutif
En cas hypogammaglobulinemie
En cas infections a repetition
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ALLOGREFFE DE CELLULES SOUCHES HEMATOPOIETIQUES
Traitement substitutif
En cas hypogammaglobulinemie
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PURPURA THROMBOPENIQUE IDIOPATHIQUE (PTI)
Traitement immunomodulateur
Chez l'enfant
Chez l'adulte
En cas de risque hemorragie
Avant intervention chirurgicale
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RETINOCHOROIDITE DE BIRDSHOT
Traitement immunomodulateur
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GUILLAIN BARRE SYNDROME
Traitement immunomodulateur
Chez l'adulte
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NEUROPATHIE MOTRICE MULTIFOCALE (NMM)
Traitement immunomodulateur
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POLYRADICULONEVRITE INFLAMMATOIRE DEMYELINISANTE CHRONIQUE (PIDC)
Traitement immunomodulateur
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KAWASAKI MALADIE
Traitement immunomodulateur
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MYASTHENIE
Dans les formes aigues
Au cours des poussees
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LAMBERT-EATON SYNDROME
Dans les formes auto-immunes non paraneoplasiques
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MYOSITE A INCLUSIONS
En cas de dysphagie
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POLYMYOSITE
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas d'intolerance a un autre trt
En cas de contre-indication a autre trt
Dans les formes corticoresistantes
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MILLER-FISHER SYNDROME
Lire plusHOMME RAIDE SYNDROME
En cas d'echec a une autre therapeutique
En alternative a une autre therapeutique
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VASCULARITE
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas de resistance a un autre trt
Dans les formes anca positives
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HEMORRAGIE AU COURS MALADIE WILLEBRAND
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas d'intolerance a un autre trt
En cas de gammapathie monoclonale igg (mgus igg)
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ANTIPHOSPHOLIPIDES SYNDROME
En cas d'echec a une autre therapeutique
En alternative a une autre therapeutique
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DERMATOMYOSITE
En alternative a une autre therapeutique
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas d'intolerance a un autre trt
Dans les formes corticoresistantes
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PEMPHIGUS
Traitement de troisieme intention
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PEMPHIGUS VULGAIRE
Traitement de troisieme intention
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PEMPHIGOIDE CICATRICIELLE
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas d'intolerance a un autre trt
En alternative a une autre therapeutique
Dans les formes muqueuses
Dans les formes oculaires
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REJET DU GREFFON
Traitement curatif
En cas transplantation renale
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DESIMMUNISATION EN ATTENTE DE GREFFE
En cas transplantation renale
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ROUGEOLE
Traitement preventif
Chez le patient a risque
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Quelles sont les contre-indications de tegeline ?
Contre-indication absolue
Hypersensibilite
- Hypersensibilite a l'un des excipients
- Hypersensibilite immunoglobuline humaine
Utilisation déconseillée
Précautions d'emploi
Arteriopathie
Atteinte renale
Autre traitement en cours
- Trt par medicament nephrotoxique
Diabete autre
Diabete type i
Diabete type ii
Dysglobulinemie
- Hypogammaglobulinemie
Examen laboratoire interference
- Interaction avec examens de laboratoire
- Test de coombs
Gammapathie monoclonale
Hypertension arterielle
Hypovolemie
- Hypovolemie severe
Insuffisance renale aigue
Insuffisance renale chronique
Maladie thromboembolique
- Maladie thromboembolique atcd personnel
Maladie vasculaire ischemique
Maladie vasculaire obliterante
Obesite
Polyglobulie
Port d'un catheter
Quel que soit le terrain
Regime hypoglucidique
Regime hyposode strict
Septicemie
Sujet age
- Sujet age de plus de 65 ans
Sujet immobilise
Thrombose
- Thrombose arterielle atcd personnel
- Thrombose veineuse atcd personnel
Vaccination
- Vaccination par vaccins vivants
Mise en garde
Arteriopathie
Atteinte renale
Autre traitement en cours
- Trt par medicament nephrotoxique
Diabete autre
Diabete type i
Diabete type ii
Dysglobulinemie
- Hypogammaglobulinemie
Examen laboratoire interference
- Interaction avec examens de laboratoire
- Test de coombs
Gammapathie monoclonale
Hypertension arterielle
Hypovolemie
- Hypovolemie severe
Insuffisance renale aigue
Insuffisance renale chronique
Maladie thromboembolique
- Maladie thromboembolique atcd personnel
Maladie vasculaire ischemique
Maladie vasculaire obliterante
Obesite
Polyglobulie
Port d'un catheter
Quel que soit le terrain
Regime hypoglucidique
Regime hyposode strict
Septicemie
Sujet age
- Sujet age de plus de 65 ans
Sujet immobilise
Thrombose
- Thrombose arterielle atcd personnel
- Thrombose veineuse atcd personnel
Vaccination
- Vaccination par vaccins vivants
Quels sont les effets indésirables de tegeline ?
Effets : Fréquence non précisée
- accident vasculaire cerebral
- anaphylaxie
- anemie
- anemie hemolytique
- angor
- anticorps apparition
- apnee
- arret cardiaque
- atteinte cardiovasculaire
- bouffee vasomotrice
- bronchospasme asthme
- choc anaphylactique
- convulsion
- cyanose
- depression respiratoire
- douleur angineuse
- douleur locale au point dinjection
- douleur oppression thoracique
- dyspnee
- ecchymoses
- embolie pulmonaire
- encephalopathie
- eruption cutanee
- erytheme
- hematocrite modification
- hematome
- hemolyse
- hemorragie cerebrale
- induration
- infarctus du myocarde
- inflammation locale au point dinjection
- insuffisance respiratoire
- ischemie
- ischemie myocardique
- leucopenie
- lymphadenopathie
- lymphocytose
- lymphoedeme
- lymphopenie
- meningite aseptique
- neutropenie
- oedeme
- oedeme aigu du poumon
- oedeme de quincke angioedeme
- oedeme facial
- oedeme peripherique
- oedeme pulmonaire
- paleur
- palpitations
- pancytopenie
- photosensibilisation medicamenteuse
- prurit
- purpura
- raideur de la nuque
- reaction locale au point dinjection
- refroidissement des extremites
- reticulocytose
- tachycardie
- thromboembolie
- thrombophlebite
- thrombose arterielle
- thrombose veineuse
- transmission agents infectieux
- trouble vasculaire peripherique
- ulcere cutane
- urticaire
- vascularite
- veinite
- acne
- alopecie
- anurie
- dermatite
- desquamation
- douleur renale
- eczema
- eruption maculo papuleuse
- erytheme polymorphe
- erythrodermie dermatite exfoliative
- hydronephrose
- hypercreatininemie
- hyperuremie hyperazotemie
- hypervolemie
- insuffisance renale aigue
- insuffisance renale chronique
- lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
- manifestation cutanee
- necrose tubulaire renale
- oligurie
- proteinurie
- psoriasis
- retention durine
- stevens johnson syndrome
- surcharge circulatoire
- syndrome lupique
- toxidermie bulleuse pemphigus
- tubulopathie renale
- vitesse sedimentation modification
- alat modification
- amaigrissement
- amnesie
- anomalie thyroidienne
- anorexie
- aphonie
- appetit perte
- arthralgie
- asat modification
- asthenie
- atteinte hepatique
- augmentation du risque infectieux
- bilirubine modification
- bradycardie
- bronchite
- brulure locale
- cephalee
- cholestase
- coma
- conscience trouble
- creatine kinase modification
- cystite
- cytolyse hepatique
- diarrhee
- distension abdominale
- dorsalgie
- douleur
- douleur abdominale
- douleur auriculaire otalgie
- douleur cervicale
- douleur pharyngolaryngee
- dysarthrie parole difficulte
- dysesthesie
- dysgueusie
- equilibre trouble
- fievre
- flush
- frisson
- gamma gt modification
- hematurie
- hepatite
- hyperactivite
- hypercholesterolemie
- hypernatremie
- hypersudation
- hypertension arterielle
- hypoesthesie
- hyponatremie
- hypotension arterielle
- hypothermie
- ictere
- infection bacterienne
- infection des voies respiratoires
- infection fongique mycose
- infection renale
- infection urinaire
- insomnie
- lactico deshydrogenase modification
- laryngite
- lethargie
- malaise lipothymie
- myalgie
- nausee vomissement
- paresthesie
- pharyngite
- phosphatase alcaline modification
- polyradiculonevrite
- raideur articulaire
- raideur musculaire
- reaction allergique
- rhinite
- rhinorrhee
- sinusite
- somnolence diurne
- sueurs nocturnes
- syncope
- syndrome grippal
- temperature perception trouble
- toux
- tremblement
- uretrite
- vasodilatation peripherique
- vertige etourdissement
- anisocytose
- congestion nasale
- dysphagie deglutition difficulte
- epistaxis
- gorge constriction
- hemoglobine modification
- hypoxie
- oedeme de la muqueuse buccale
- oedeme larynge aigu
- oedeme pharynge
- respiration trouble
- sifflement pulmonaire
- tachypnee
- thrombocytopenie
- thrombocytose
- ulceration buccale
- ulceration pharyngee
- acuite visuelle modification
- agitation
- anxiete
- confusion mentale
- conjonctivite
- cornee oedeme
- crampe musculaire
- douleur des extremites
- douleur oculaire
- douleur osseuse
- dyspepsie
- faiblesse musculaire
- flatulence meteorisme
- fragilite emotionnelle
- gene oculaire
- hematemese
- irritabilite
- lesion retinienne
- myoclonie
- nervosite
- oedeme periorbitaire
- oreille trouble
- photophobie
- secheresse buccale
- stomatite
- trouble psychocomportemental
- vision alteration
- vision floue
Liste des présentations disponibles
TEGELINE 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert avec aiguille-filtre
Quelle est la posologie de tegeline ?
La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitution ou immunomodulation) et de la demi-vie des immunoglobulines humaines normales (IgIV) in vivo chez les patients atteints d'un déficit immunitaire.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Traitement de substitution en cas de déficit immunitaire primitif
Le traitement doit avoir pour but d'assurer un taux d'IgG résiduel (c'est-à-dire avant l'administration suivante d'IgIV) d'au moins 6 grammes/litre. La persistance des infections peut amener à respecter un seuil d'IgG résiduel de 8, voire 10 grammes/litre. Après le début d'un traitement par les IgIV, l'équilibre s'effectue en 3 à 6 mois. On peut recommander une dose de charge de 0,4 à 0,8 gramme/kg selon les circonstances (infection) puis une perfusion de 0,2 gramme/kg toutes les 3 semaines. Les doses d'IgIV nécessaires pour atteindre un taux résiduel de 4 à 6 grammes/litre sont de l'ordre de 0,3 gramme/kg/mois avec des extrêmes de 0,2 à 0,8 gramme/kg/mois. La fréquence de perfusion varie de 15 jours à 1 mois. La survenue d'infections peut nécessiter l'emploi temporaire de perfusions plus fréquentes.
Dans le traitement substitutif des déficits immunitaires primitifs, un dosage des concentrations sériques d'IgG avant chaque perfusion s'avère nécessaire pour contrôler l'activité du traitement et éventuellement ajuster la dose ou l'intervalle d'administration.
Indication : Traitement substitutif - Déficits immunitaires primitifs Posologie : Dose de charge : 0,4 à 0,8 g/kg Dose d'entretien : 0,2 à 0,8 g/kg Rythme des injections : toutes les 2 à 4 semaines pour obtenir un taux résiduel d'IgG d'au moins 4 à 6 grammes/litre. La persistances des infections peut amener à respecter un seuil d'IgG résiduel de 8 voir 10 grammes/litre.
La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitutif ou immunomodulateur) et de la demi-vie de l'immunoglobuline humaine normale (IgIV) in vivo chez les patients atteints d'un déficit immunitaire.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Infection bactérienne récidivante chez l'enfant infecté par le VIH
Aucune information posologique concernant cette indication.
La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitutif ou immunomodulateur) et de la demi-vie des immunoglobulines humaines normales (Ig IV) in vivo chez les patients atteints d'un déficit immunitaire.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Traitement de substitution en cas de déficit immunitaire secondaire
On peut recommander une dose de 0,2 à 0,4 gramme/kg toutes les 3 à 4 semaines, afin d'assurer un taux d'IgG résiduel (c'est-à-dire avant l'injection suivante d'IgIV) d'au moins 4 à 6 grammes/litre.
Le traitement de substitution dans les déficits immunitaires primitifs et secondaires peut être effectué à domicile chez les patients préalablement traités par ce médicament pendant au moins 6 mois en milieu hospitalier sans apparition d'effet indésirable. L'administration doit être initiée et surveillée par une infirmière ou une personne ayant satisfait à une formation spécifique par l'équipe hospitalière en charge du patient.
Indication : Traitement substitutif - Déficits immunitaires secondaires Posologie : 0,2 à 0,4 gramme/kg Rythme des injections : toutes les 3 à 4 semaines pour obtenir un taux résiduel d'IgG d'au moins 4 à 6 grammes/litre
La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitutif ou immunomodulateur) et de la demi-vie de l'immunoglobuline humaine normale (Ig IV) in vivo chez les patients atteints de déficit immunitaire.
Chez les patients obèses ayant un indice de masse corporelle > ou = 30, la dose thérapeutique de ce médicament administrée en cas d'immunomodulation devra être adaptée au poids maigre afin d'éviter les complications rénales aiguës liées à l'augmentation de la pression oncotique et de la viscosité sanguine. Cette mesure ne dispense pas d'une étroite surveillance de la fonction rénale.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Purpura thrombopénique idiopathique (PTI)
Pour le traitement d'attaque, la posologie est de 0,8 à 1 gramme/kg/jour au jour 1, éventuellement répétée au jour 3, ou 0,4 gramme/kg/jour pendant 2 à 5 jours. Ce traitement peut être renouvelé en cas de réapparition d'une thrombopénie sévère.
Indication : Traitement immunomodulateur - Purpura thrombopénique idiopathique
Posologie : 0,8 à 1 gramme/kg Rythme des injections : à J1, éventuellement répété à J3
ou
Posologie : 0,4 gramme/kg/jour Rythme des injections : pendant 2 à 5 jours
La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitutif ou immunomodulateur) et de la demi-vie des immunoglobulines humaines normales (IgIV) in vivo chez les patients atteints d'un déficit immunitaire.
Chez les patients obèses ayant un indice de masse corporelle > ou = 30, la dose thérapeutique de ce médicament administrée en cas d'immunomodulation devra être adaptée au poids maigre afin d'éviter les complications rénales aiguës liées à l'augmentation de la pression oncotique et de la viscosité sanguine. Cette mesure ne dispense pas d'une étroite surveillance de la fonction rénale.
Les posologies sont données à titre indicatif.
- Traitement de la rétinochoroïdite de Birdshot
La posologie initiale sera de 1,6 grammes/kg sur 2 à 4 jours toutes les 4 semaines pendant 6 mois. Entretien, 1,2 grammes/kg sur 2 à 4 jours, toutes les 4 à 10 semaines.
Indication : Traitement immunomodulateur - Rétinochoroïdite de Birdshot
Posologie - Dose initiale : 1,6 grammes/kg sur 2 à 4 jours Rythme des injections : toutes les 4 semaines pendant 6 mois
Posologie - Dose d'entretien : 1,2 grammes/kg sur 2 à 4 jours Rythme des injections : toutes les 4 à 10 semaines
La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitutif ou immunomodulateur) et de la demi-vie des immunoglobulines humaines normales (IgIV) in vivo chez les patients atteints d'un déficit immunitaire.
Chez les patients obèses ayant un indice de masse corporelle > ou = 30, la dose thérapeutique de ce médicament administrée en cas d'immunomodulation devra être adaptée au poids maigre afin d'éviter les complications rénales aiguës liées à l'augmentation de la pression oncotique et de la viscosité sanguine. Cette mesure ne dispense pas d'une étroite surveillance de la fonction rénale.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Syndrome de Guillain-Barré de l'adulte
0,4 gramme/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours.
Indication : Traitement immunomodulateur - Syndrome de Guillain et Barré de l'adulte Posologie : 0,4 gramme/kg/ jour Rythme des injections : pendant 5 jours
La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitution ou immunomodulation) et de la demi-vie de l'immunoglobuline humaine normale par voie intraveineuse (IgIV) in vivo chez les patients atteints de déficit immunitaire.
Chez les patients obèses ayant un indice de masse corporelle > ou = 30, la dose thérapeutique de ce médicament administrée en cas d'immunomodulation devra être adaptée au poids maigre afin d'éviter les complications rénales aiguës liées à l'augmentation de la pression oncotique et de la viscosité sanguine. Cette mesure ne dispense pas d'une étroite surveillance de la fonction rénale.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Neuropathie motrice multifocale (NMM)
Pour le traitement d'attaque, la posologie de 2 grammes/kg administrée sur 2 à 5 jours et répétée toutes les 4 semaines sera maintenue pendant 6 mois.
Le traitement d'entretien est de 2 grammes/kg administrés sur 2 à 5 jours. L'intervalle entre les administrations de ce médicament et la durée du traitement d'entretien seront adaptés au délai individuel de réapparition des symptômes chez les patients.
En l'absence d'effet thérapeutique, le traitement par ce médicament pourra être arrêté après au minimum 3 mois et au maximum 6 mois de traitement.
Indication : Traitement immunomodulateur - Neuropathie motrice multifocale (NMM)
Posologie - dose initiale : 2 grammes/kg sur 2 à 5 jours Rythme des Injections : toutes les 4 semaines pendant 6 mois
Posologie - dose d'entretien : 2 grammes/kg sur 2 à 5 jours Rythme des Injections : L'intervalle entre les administrations et la durée du traitement d'entretien seront adaptés au délai individuel de réapparition des symptômes.
La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitution ou immunomodulation) et de la demi-vie de l'immunoglobine humaine normale par voie intraveineuse (IgIV) in vivo chez les patients atteints de déficit immunitaire.
Chez les patients obèses ayant un indice de masse corporelle > ou = 30, la dose thérapeutique de ce médicament administrée en cas d'immunomodulation devra être adaptée au poids maigre afin d'éviter les complications rénales aiguës liées à l'augmentation de la pression oncotique et de la viscosité sanguine. Cette mesure ne dispense pas d'une étroite surveillance de la fonction rénale.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC)
La posologie de 2 grammes/kg administrée sur 5 jours et répétée toutes les 4 semaines sera maintenue 4 mois maximum, en fonction de la réponse au traitement.
L'absence d'effet thérapeutique devra être évaluée à chaque cure et l'arrêt du traitement devra être envisagé après 3 mois de traitement sans effet.
Indication : Traitement immunomodulateur - Polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC) Posologie : 2 grammes/kg sur 5 jours Rythme des Injections : toutes les 4 semaines pendant 4 mois maximum, en fonction de la réponse au traitement.
La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitution ou immunomodulation) et de la demi-vie de l'immunoglobine humaine normale par voie intraveineuse (IgIV) in vivo chez les patients atteints de déficit immunitaire.
Chez les patients obèses ayant un indice de masse corporelle > ou = 30, la dose thérapeutique de ce médicament administrée en cas d'immunomodulation devra être adaptée au poids maigre afin d'éviter les complications rénales aiguës liées à l'augmentation de la pression oncotique et de la viscosité sanguine. Cette mesure ne dispense pas d'une étroite surveillance de la fonction rénale.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Traitement des poussées aiguës de myasthénie
La posologie habituellement recommandée est de 1g/kg, administrée sur une journée.
Indication : Traitement immunomodulateur - Poussées aiguës de myasthénie Posologie : 1 gramme/kg sur 1 jour Rythme des Injections : en une dose unique
La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'usage auquel est destiné le traitement (substitutif ou immunomodulateur) et de la demi-vie de l'immunoglobuline humaine normale (IgIV) in vivo chez les patients atteints de déficit immunitaire.
Chez les patients obèses ayant un indice de masse corporelle > ou = 30, la dose thérapeutique de ce médicament administrée en cas d'immunomodulation devra être adaptée au poids maigre afin d'éviter les complications rénales aiguës liées à l'augmentation de la pression oncotique et de la viscosité sanguine. Cette mesure ne dispense pas d'une étroite surveillance de la fonction rénale.
Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Maladie de Kawasaki
La posologie est de 1,6 à 2,0 grammes/kg administrés en plusieurs doses réparties sur 2 à 5 jours ou 2,0 grammes/kg en dose unique, associées à l'acide acétylsalicylique.
Indication : Maladie de Kawasaki
Posologie : 1,6 à 2,0 grammes/kg Rythme des injections : en plusieurs doses réparties sur 2 à 5 jours Traitement associé : acide acétylsalicylique
ou
Posologie : 2 grammes/kg Rythme des injections : en une dose unique Traitement associé : acide acétylsalicylique